İlaç Bilgi Sayfası
IRBECOR PLUS 300 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
IRBECOR PLUS 300 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699680090306
- ATC kodu
- C09DA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
IRBECOR PLUS 300 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
IRBECOR PLUS 300 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- İRBECOR PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur.
- İRBECOR PLUS 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
- İrbesartan , anjiyotensin II reseptör antagonistleri olara k bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan , anjiyotensin- II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler.
Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. - Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (di üretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılm a sını artırır ve bu da kan basıncının düşmesine neden olur. - İRBECOR PLUS içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına verildiklerinde
görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler. - İRBECOR PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
- Doktorunuz size İRBECOR PLUS'ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
- Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağ men yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı için - İRBECOR PLUS, 28 film kaplı tablet içeren blister a mbalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
İRBECOR PLUS, yavruağzı renkli, oval şekilli, bikonveks, çentiksiz film kaplı tabletler
şeklindedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğ un
idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRBECOR PLUS tedavisine başlamadan ,
öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir. - Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya böbrek nakli olduysanız doktorunuz
düzenli aralı klarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini
izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. - Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücu dun pek çok sistemini etkileyen
iltihabi bir doku has talığı olan sistemik lupus eritematöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir. - Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Güneş yanıkları belirtileri ( kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa - Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın
etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRBECOR PLUS benzeri
ilaçların kullanılması önerilmemektedir. - Şeker hastalığını z varsa (diyabet) ve bu nun için ilaç kullanıyorsanız (doktorunuzun şeker
için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.) - Düşük kan şekeri seviyeleri geliştirirseniz (belirtiler arasında terleme, halsizlik, açlık, baş
dö nmesi, titreme, baş ağrısı, sıcak basması veya solgunluk, uyuşukluk, hızlı ve çarpıntı şeklinde
kalp atışları olabilir), özellikle diyabet tedavisi görüyorsanız. - Şekeri "tolere" edemediğiniz veya gizli şeker iniz o lduğu söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir. - İRBECOR PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin kandaki
seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri
isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek
isteyebilir. - Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve
İRBECOR PLUS alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz
varsa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. İRBECOR PLUS tedavisini kesmeli
ve derhal tıbbi yardım almalısınız. - Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. İRBECOR PLUS ve
lityum un birlikte kullanılması tavsiye edilmez. - Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz konusuysa
bunu doktorunuza söyleyiniz. İRBECOR PLUS anti-doping testlerinde pozitif sonuçlara yol
açabilir. - Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. İRBECOR PLUS içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz. - Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize İRBECOR PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir. - Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı,
kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka söyleyiniz. - Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjniz var ise g eçici miyopiye (uzağı görememe)
ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir. - Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. İRBECOR PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz. - Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
ADE- inhibörleri adı verilen ilaçlar (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle şeker
hastalığına bağlı böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lü tfen doktorunuza
danışınız.
Uyarılar ve önlemler ;
İRBECOR PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. İRBECOR PLUS almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
İRBECOR PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. İRBECOR PLUS’ı kullanırken
cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyunuz.
İRBECOR PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar İRBECOR PLUS'ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce
ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İRBECOR PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Hamileyseniz,
hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız; İRBECOR PLUS
kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile olmadan önce veya
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı ve İRBECOR PLUS dışında başka bir
ilacı almanızı tavsiye edecektir.
İRBECOR PLUS hamilelikte kontrendikedir.
Hamileliğiniz süresince İRBECOR PLUS kullanmamanız gerekir.
İRBECOR PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme sırasında,
İRBECOR PLUS kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz
doktorunuza söyleyiniz. İRBECOR PLUS emziren anneler için önerilmez ve emzirmek
istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğduysa, doktorunuz
İRBECOR PLUS yerine başka bir tedavi önerecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Tek başı na hidroklorotiyazid veya 30 0 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınmadığında, doktorunuz İRBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg film tablet ile
tedaviye başlayabilir. - Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size sö yleyecektir.
- Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazitten dah a yüksek dozda alınması tavsiye
edilememektedir. - Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave
edebilir. - Tedaviye başlandı ktan 6- 8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye
ulaşır.
İRBECOR PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRBECOR PLUS ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu: - İRBECOR PLUS ağızdan alınır.
- Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktar da yutunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz. - Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı
saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda,
tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, İRBECOR PLUS'ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 m L/dk'de n az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 m L/dk'den fazla
veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğ u olan hastalarda doz ayarla ması
gerekmemektedir. İRBECOR PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
İRBECOR PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer İRBECOR PLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunu z veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İRBECOR PLUS kullandıysanız:
İRBECOR PLUS 'ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
İRBECOR PLUS 'ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız; sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İRBECOR PLUS ile tedavi so nlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İRBECOR PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar
ortaya çıkabilir: - Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
- Yüksek kan basıncına bağlı kalp, bö brekler, beyin ve göz lerinizdeki kan damarları zarar
görebilir. - Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç vey a körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İ RBECOR PLUS 'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İRBECOR PLUS'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
- Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
- Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İRBECOR
PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın - Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen b aş dönmesi
- Bulantı
- Kusma
- Anormal işeme
- Yorgunluk
- Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya böbrek
fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) yükselmiş seviyelerini
gösterebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler - Bayılma
- Düşük tansiyon
- Kalp atım sayısının artması
- Vücutta şişme (ödem)
- Kızarma
- K an basıncında ani düşme
- İshal (diyare)
- Sarılık
- Bacaklarda şişme
- Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
- Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bilinmiyor: - Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
- Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
- Kandaki potasyum seviyesinde artış
- Kulak ç ınlaması
- Kızarma
- Baş ağrısı
- Hazımsızlık
- Tat almada bozukluk
- Karaciğer iltihabı
- Karaciğer işlev bozukluğu
- Kas ve eklem ağrısı
- Böbrek sorunları
- Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan - Göğü s ağrısı
Seyrek: - Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Bilinmiyor: - Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
- Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş
ağrısı, egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.) - Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(trombositopeni) - Düşük kan şekeri düzeyleri
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Çok seyrek: - Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş , halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor: - Alyuvar sayısında azalma (anemi)
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit sayısında azalma
- Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
- Kendini depresif hissetme
- Uyku sorunları
- Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
- Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
- Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
- Akut miyopi
- Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi
belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı - Düzensiz nabız
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
- Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
- Pankreas iltihabı
- İshal
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Tükürük bezi iltihabı
- İştah kaybı
- Sarılık
- Ani aşırıduyarlılık reaksiyonları
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
- Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritematozus benzeri belirtiler) - Işığa duyarlılık
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Güçsüzlük
- Kas spazmları
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
- Böbrek işlev bozukluğu
- Ateş
- Laboratuv ar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz
varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış - Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
