İlaç Bilgi Sayfası
IRDAPIN PLUS 150/5/12,5 MG 28 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
IRDAPIN PLUS 150/5/12,5 MG 28 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699262090649
- ATC kodu
- C09DX07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İrbesartan/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
IRDAPIN PLUS 150/5/12,5 MG 28 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
IRDAPIN PLUS 150/5/12,5 MG 28 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- İRDAPİN PLUS irbesartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid adı verilen üç etkin
maddenin kombinasyonudur. - İRDAPİN PLUS 150 mg irbesartan, 5 mg amlodipin ve 12 , 5 mg hidroklorotiyazid içerir.
- İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan bağlanma yerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin II maddesinin bu bağlanma yerine
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. - Amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Amlodipin damar
duvarlarının içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının kasılmasını durdurur ve
böylece kan basıncını düşürür.
2
- Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılmasını artırır ve bu da kan basıncının düşmesine neden olur. - İRDAPİN PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
- Doktorunuz size İRDAPİN PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
- Kan basıncınız tek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid
kombinasyonu kullanmanıza rağmen yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için - İRDAPİN PLUS , 28 film kaplı tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
- İRDAPİN PLUS film kaplı tabletler; açık pembe renkli, oval ve bombelidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun
idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRDAPİN PLUS tedavisine başlamadan
öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir. - Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa, size böbrek nakli yapıldı ise. Doktorunuz
düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini
izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. - Kalp problemleriniz varsa,
- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker
için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.) - Şekeri "tolere" edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir. - Düşük kan şekeri ile ilgili bulgular (aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas
ağrısı veya kramplar, bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz) var ise
doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. - Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir. - Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın etki
mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRDAPİN PLUS benzeri ilaçların
kullanılması önerilmemektedir. - Kan basıncını düşürmek için aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
- Bir ADE inhibitörü (ör. Enalapril, lizinopril, ramipril ) özellikle diyabet ile ilgili böbrek
problemleriniz var ise
- Aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. - Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. İRDAPİN PLUS kullanırken
cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. - Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. İRDAPİN PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örneğin potasyum)
düzeylerini düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
İRDAPİN PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. İRDAPİN PLUS almayı kendi başınıza
bırakmayınız. - Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz ,
- Kalp yetmezliği,
- Kan basıncınızda şiddetli şekilde aniden yükselme varsa (hipertansif kriz),
- Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
- Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,
Ayrıca doktorunuza aşağıdaki durumları da bildirmelisiniz: - Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız,
- Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyku hali, kas ağrısı veya krampları, bulantı, kusma
ya da anormal derecede hızlı kalp atışı gibi belirtiler yaşıyorsanız (bu durum, İRDAPİN PLUS ’ ı n
içeriğinde bulunan hidroklorotiyazidin aşırı etkisini gösterebilir), - Cildinizde güneşe karşı artan bir hassasiyet yaşıyorsanız ve güneş yanığı belirtileri (kızarıklık,
kaşıntı, şişlik, kabarcık oluşumu gibi) normalden daha hızlı ortaya çıkıyorsa, - Bir ameliyat (cerrahi işlem) geçirecekseniz veya anestezi alacaksanız,
- İRDAPİN PLUS kullanırken bir veya her iki gözünüzde görme azalması ya da ağrı
hissediyorsanız,
Bu belirtiler, gözün damar tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya göz içi basıncında
artış (glokom) belirtileri olabilir ve İRDAPİN PLUS kullanımından sonraki saatler ile bir hafta
içinde ortaya çıkabilir. Tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir. Daha önce penisilin
veya sülfonamid alerjisi geçirdiyseniz, bu durumun gelişme riski daha yüksek olabilir. İRDAPİN
PLUS tedavisini durdurmalı ve derhal tıbbi yardım almalısınız.
Bu ilacın içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid, anti -doping testinde pozitif bir sonuca neden
olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İRDAPİN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar İRDAPİN PLUS’ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Amlodipin kullanan insanlar, greyfurt ve greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt ve
greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol açarak
amlodipin’ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden olabilmesi dir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
İRDAPİN PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır.
Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı
ve İRDAPİN PLUS dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir.
Hamileliğiniz süresince İRDAPİN PLUS kullanmamanız gerekir.
İRDAPİN PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye
başlayacaksanız İRDAPİN PLUS kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Emzirme süresince İRDAPİN PLUS kullanmamanız gerekir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İRDAPİN PLUS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu
kullanılmasına rağmen kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuz İRDAPİN PLUS
150/5/12,5 mg film kaplı tablet ile tedaviye başlayabilir.
İRDAPİN PLUS 150/5/12 ,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı kontrol altına alınmadığında,
doktorunuz dozu kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN PLUS 150/10/12 ,5 mg film kaplı
tablet, İRDAPİN PLUS 300/5/12 ,5 mg film kaplı tablet ve İRDAPİN PLUS 300/10/12,5 mg
film kaplı tablete artır abilir.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Günde bir İRDAPİN PLUS 300/10/12 ,5 mg film kaplı tabletten daha yüksek doz alınması
tavsiye edilmemektedir.
İRDAPİN PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRDAPİN PLUS ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
- İRDAPİN PLUS ağızdan alınır.
- Tabletleri bir bardak su ile, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
7
- Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı
saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda,
tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez fakat doz artımı dikkatli yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, İRDAPİN PLUS’ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 mL /dak.'dan az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 mL /dak.'dan
fazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemektedir. İRDAPİN PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) hacim eksikliği (belirgin sıvı kaybı olması):
İRDAPİN PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer İRDAPİN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İRDAPİN PLUS kullandıysanız:
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı
düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğu k ve nemli hissedebilirsiniz ve
bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla İRDAPİN PLUS tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe
başvurunuz.
Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımdan sonra 24 -48 saate
kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.
İRDAPİN PLUS’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İRDAPİN PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İRDAPİN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek e tkiler
Doktorunuz İRDAPİN PLUS’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
8
İRDAPİN PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar
ortaya çıkabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
- Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir. - Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
İRDAPİN PLUS’ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İRDAPİN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İRDAPİN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
- Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
- Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
- Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda
inflamasyon (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ) veya diğer alerjik
reaksiyonlar - Kalp krizi, anormal kalp atışı
- Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İrbesartan/hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı yan etkiler:
Yaygın - Bulantı
- Kusma
- Anormal işeme
- Yorgunluk
9
- Baş dönmesi (yatarken ya da otur duğu yerden kalkarken görülen kan basıncında ani
düşmeye bağlı ) - Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış
Yaygın olmayan - İshal
- Düşük kan basıncı
- Bayılma
- Kalp atım sayısının artması
- Yüzde kızarma
- Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
- Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
- Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Çok seyrek - Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır). - Ateş
- Güçsüzlük
- Konfüzyon
Bilinmiyor - Cilt ve dudak kanseri ( melanom dışı cilt kanseri);
- Gözlerinizde görme kaybı veya yüksek basınca bağlı ağrı (gözün damar tabakasında sıvı
birikimi (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokomun olası belirtileri).
İrbesartan’ın tek başına kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan: - Göğüs ağrısı
Seyrek: - Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Bilinmiyor: - Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
- Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş ağrısı,
egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.) - Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(trombositopeni) - Düşük kan şekeri düzeyleri
- Tat değişikliği
Hidroklorotiyazid’in tek başına kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Çok seyrek: - Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
10
Bilinmiyor:
- Alyuvar sayısında azalma (anemi)
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit sayısında azalma
- Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
- Kendini depresif hissetme
- Uyku sorunları
- Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
- Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
- Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
- Akut miyopi
- Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri
(koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı - Düzensiz nabız
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
- Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
- Pankreas iltihabı
- İshal
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Tükürük bezi iltihabı
- İştah kaybı
- Sarılık
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
- Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritematozus benzeri belirtiler) - Işığa duyarlılık
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Güçsüzlük
- Kas spazmları
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
- Böbrek işlev bozukluğu
- Ateş
- Laboratuvar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz
varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış - Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Amlodipin
Çok yaygın - Ödem (sıvı tutulumu)
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın - Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
11
- Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma, nefes almada güçlük
- Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
- Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
- Yorgunluk, güçsüzlük
- Görme bozukluğu, çift görme
- Kas krampları
- Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan - Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon, uykusuzluk, sinirlilik
- Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
- Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
- Kulak çınlaması ve uğultu
- Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
- Burun duvarında enflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
- Öksürük
- Ağız kuruluğu, kusma
- Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği
- Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması, idrar ile ilgili
bozukluk - Erkeklerde sertleşme bozukluğu (ereksiyon olma güçlüğü), göğüslerde rahatsızlık veya
göğüslerin büyümesi - Ağrı, iyi hissetmeme
- Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
- Kilo artışı veya azalması
Seyrek - Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek - Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay kanama ile
sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma - Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
- Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir bozukluğu
- Diş eti şişmesi, diş eti kanaması
- Karın şişkinliği (gastrit)
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık), bazı
medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi - Kas gerginliğinde artış
- Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı
- Işığa karşı duyarlılık
- Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Bilinmiyor - Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz yürümek
- Toksik epidermal nekroliz (TEN), derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın epidermal
12
eksfoliasyon (ölü hücrelerin uzaklaştırılması), ateş, konjonktivit (göz akını ve göz kapaklarının
içini örten şeffaf dokunun iltihaplanması), rinit, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve mukoza
zarı (örn.; burun, ağız, mide gibi organların yüzeyini kaplayan nemli doku) tutulumu ile
karakterize ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık .
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
