İlaç Bilgi Sayfası
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- raltegravir
- Barkod
- 8699636090220
- ATC kodu
- J05AJ01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 14.460,03 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ISENTRESS, raltegravir etkin maddesini içerir. ISENTRESS İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü'ne (HIV) karşı etkili antiviral bir ilaçtır. Bu virüs Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu'na (AIDS) neden olur. V ir üs HIV integraz adı verilen bir enzim üretir. Bu, virüsün vücudunuzdaki hücrelere girerek çoğalmasına yardımcı olur. ISENTRESS bu enzimin faaliyetini durdurur. Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında ISENTRESS kanınızdaki HIV miktarını (“viral yük” adı verilir) azaltabilir ve CD4 hücre (enfeksiyonlarla savaşmaya yardım ederek güçlü bir bağışıklık sisteminin devamlılığında önemli rol oynayan bir çeşit beyaz kan hücresi) sayınızı artırabilir. Kanınızdaki HIV miktarının azalması bağışıklık sisteminizin fon ksiyonunu geliştirir. Bu, vücudunuzun enfeksiyonla daha iyi savaşması anlamına gelir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu k ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak siz in için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 ISENTRESS HIV ile enfekte olmuş 6 yaşından itibaren çocuklar, ergenler ve yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Doktorunuz HIV enfeksiyonunuzu kontrol etmek için size ISENTRESS reçetelemiştir. ISENTRESS kutu içinde 60 tablet içeren şişelerde kullanıma sunulmuştur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ISENTRESS’i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. ISENTRESS’in HIV enfeksiyonunu iyileştirmediğini akılda tutunuz. Bu, HIV ile ilişkili enfeksiyonlara veya diğer hastalıklara yakalanmaya devam edebileceğiniz anlamına gelir. Bu ilacı alırken doktorunuzu düzenli olarak görmeye devam etmelisiniz.
- Akıl sağlığı sorunları Depr esyon veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı alan bazı hastalarda ve özellikle de geçmişte psikiyatrik hastalık veya depresyon öyküsü olan hastalarda intihar fikirleri ve davranışları dahil olmak üzere depresyon bildirilmi ştir.
- Kemik sorunları Kombine anti - retroviral tedavi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe giden kan akımının kaybı nedeniyle kemik dokusunun ölümü) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın gelişimine ilişkin pek çok risk faktörü aras ında kombine anti - retroviral tedavinin süresi, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, bağışıklık sisteminin aktivitesinde ciddi azalma ve yüksek vücut kütle indeksi yer alır. Osteonekrozun belirtileri eklem tutukluğu, ağrılar ve sızılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini f ark ederseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Karaciğer sorunları Geçmişte hepatit B veya C gibi karaciğer sorunları yaşadıysanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı alıp alacağınıza karar vermeden önce doktorunuz karaciğer hastalığınızın ne derece şiddetli olduğunu değerlendirebilir.
- Enfeksiyonlar Ateş ve/veya kendinizi iyi hissetmemek gibi enfeksiyona ait herhangi bir belirti fark ederseniz hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonu ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kalan enflamasyona ait belirtiler ve bulgular anti - HIV tedavisine başlandıktan kısa süre sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık yanıtında iyileşmeye bağlı olduğu ve vücudun, hiçbir belirti vermeksizin mevcut olabilen en feksiyonlarla savaşmasına imkan verdiği düşünülmektedir. Fırsatçı enfeksiyonlara ilave olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başlamanızdan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da görülebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başlangıcından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntılar, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, gerekli tedaviyi alabilmeniz için lütfen hemen doktorunuza bilgi veriniz.
- Kas sorunları Bu ilacı alırken açıklanamayan kas ağrısı, kas hassasiyeti veya güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle irtibata geçin iz.
- Deri sorunları Sizde döküntü gelişirse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı alan bazı hastalarda şiddetli ve yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları bildirilmiştir. Çocuklar ve ergenler ISENTRESS 400 mg film kaplı tablet, 25 kg’ın altında olanlarda v e 6 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli y se lütfen doktorunuza danışın ız. ISENTRESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilaç yiyecek veya içeceklerle beraber veya bağımsız alınabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedavi niz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden dolayı, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmez.
- Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
ISENTRESS’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz ile kontrol ediniz. ISENTRESS HIV için olan diğer ilaçlar ile kombine kullanılmalıdır.
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar
- Önerilen doz ağızdan günde 2 defa 1 tablet tir (400 mg).
Uygulama yolu ve metodu
- Ağızdan alınmalı dır.
- Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya kırmayınız çünkü bu durumlar vücudunuzda ilacın seviyesinde değişikliklere neden olabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım ı
Önerilen ISENTRESS dozu, en az 25 kg ağırlığındaki ergenler ve 6 yaş üzeri çocuklar için günde iki kez ağız yoluyla 400 mg'dır. Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya kırmayınız çünkü bu durumlar vücudunuzda ilacın seviyesinde değişikliklere neden olabilir. ISENTRESS 400 mg tablet ile 6 yaş altındaki çocuklarda çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım ı
ISENTRESS’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur. Eğer ISENTRESS’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ISENTRESS kullandıysanız: Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla tablet almayınız. ISENTRESS’d en kullanmanız gerekenden fazla sını kullan mış sanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.
5 ISENTRESS’i kullanmayı unutursanız: ISENTRESS’i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsan ız, unut ulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam edin iz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz a lmayınız. ISENTRESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ISENTRESS’i tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde almanız önemlidir. Dozu değiştirmeyiniz veya doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayınız. İlacı almayı bırakmayınız çünkü:
- HIV ilaçlarınızın hepsinin reçetelenen şekilde ve günün doğru saatlerinde alınması çok önemlidir. Bu, ilaçlarınızın daha iyi etki göstermesine yar dımcı olabilir. Ayrıca, ilaçlarınızın HIV ile savaşma yeteneğini kaybetme olasılığı azalır (“ilaç direnci” olarak da bilinir).
- Elinizdeki ISENTRESS stoğu azalmaya başladığında, doktorunuzdan veya eczaneden daha fazlasını alınız çünkü kısa bir süre için bil e olsa ilaçsız kalmamanız çok önemlidir. İlacı almaya kısa bir ara verildiğinde kanınızdaki virüs miktarı artabilir. Bu, HIV virüsünün ISENTRESS'e karşı direnç geliştireceği ve tedavisinin güçleşeceği anlamına gelir Bu ilacın kullanımı hakkında başka soru larınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıda ki lerden biri olursa, ISENTRESS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Döküntü/alerjik reaksiyon
- Depresyon
- İntihar teşebbüsü veya düşüncesi
- Gözlerin veya cildin sara r ması
- Karında şi ddetli ağrı
- Zona dahil Herpes virüs enfeksiyonu
- Düşük demir seviyesine bağlı gelişen kansızlık
- İltihap veya enflamasyon belirtisi ve bulguları
- Akıl sağlığı sorunları
- Mide yangısı
- Karaciğer iltihabı
- Karaciğer yetmezliği
- Çeşitli böbrek problemleri
- Öner ilenden daha fazla ilaç alımı Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler:
6 Yaygın:
- İştahta azalma
- Uykusuzluk, a normal rüyalar, k abus görme, a normal davranış sergileme, derin bir üzünt ü ve değersizlik hissi
- Sersemlik hissi, baş ağrısı
- Baş dönmesi,
- Şişkinlik, k arın ağrısı, ishal, mide veya barsaklarda aşırı gaz, hasta hissetmek, kusma, hazımsızlık, geğirme
- Döküntünün belli çeşitleri (darunavir ile kombine şekilde kullanıldığı zaman daha sık görülmektedir )
- Yorgunluk, olağandışı yorgunluk veya halsizlik, ateş,
- Karaciğer kan testlerinde artış, beyaz kan hücrelerinde anormallik, kandaki yağ seviyesinin artışı, tükrük bezleri veya pankreastan gelen enzimlerin miktarında artış Yaygın olmayan:
- Kıl dibi iltihabı, g rip, v irüse bağlı deri enfeksiyonu, e nfeksiyon ajanına bağlı kusma veya diyare (gastroenterit), ü st solunum yolu enfeksiyonu, l enf nodüllerinde ap se (iltihabi sıvı birikimi)
- Siğil
- Lenf nodülünde ağrı, enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, boyun, koltuk altı ve kasık ta ki bezlerin şişmesi
- A lerjik reaksiyon
- İştah artışı, ş eker hastalığı, k an kolesterolü ve yağında artış, k anda yüksek şeker değerleri, a şırı susama, c iddi kilo kaybı, k andaki yağ (kolesterol ve trigliserid gibi) seviyesinde yükselme, v ücut yağlanma bozukluğu
- Endişe hali, kafa karışıklığı hissi, d epresyon hali, mizaç değişikliği, p anik atak
- Hafıza kaybı, s inirlerdeki baskıya bağlı olarak ellerde ağrı, d ikkat bozukluğu, ani duruş değişiklikleri ile baş dönmesi, a normal tat, u ykulu olma halinde artış, h alsizlik, u nutkanlık, m igren tipi baş ağrısı, his kaybı, e llerde veya ayaklarda hissizlik veya uyuşma, karıncalanma, uyuklama, g erginlik tipi baş ağrısı, t itreme, u yku kalitesinde düşüklük
- Görme bozukluğu
- Kulaklarda vızıltı, t ıslama, ı slık, ç ınlama ve diğer inatçı sesler
- Çarpıntı, k alp atım hızında azalma, k albin hızlı veya düzensiz ritmi
- Sıcak basması, y üksek kan basıncı
- Sert, rah atsız edici, gergin ses, b urun kanaması, b urun tıkanıklığı
- Karnın üst kısmında ağrı, rektal rahatsızlık, k abızlık, a ğız kuruluğu, mide ekşimesi, ağrılı yutma, p ankreasta yangı, m ide veya üst barsak kısmında ülser veya ağrı, a nüste kanama, m ide rahatsızlığı, d iş etlerinde iltihaplanma, d ilde şiş, kırmızı yaralar
- Karaciğer yağlanması
- Akne, o lağan dışı saç dökülmesi ve seyrelmesi, c iltte kızarıklık, y ağların vücutta düzensiz dağılımı, bu durum bacaklar, kollar ve yüzdeki yağlanmanın azalması ve karın bölgesindeki ya ğlanmanın artmasını içerebilir, aşırı terl eme, gece terlemesi, sürekli kaşınma ya bağlı olarak ciltte kalınlaşma ve kaşıntı, cilt lezyonları, cilt kuruluğu
- Eklem ağrısı, a ğrıl ı eklem rahatsızlığı, s ırt ağrısı, k emik ve kaslarda ağrı, k aslarda hassasiyet veya zayıflık, boyun ağrısı, k ol veya bacaklarda ağrı, t endon iltihabı, k emikteki minarellerin miktarının azalması,
- Böbrek taşları, gece işemesi, böbrek kisti
- Ereksiyon bozukl uğu, erkeklerde meme büyümesi, menopoz belirtileri
- Göğüs rahatsızlığı, üşüme, yüzde şişkinlik, gerginlik, genel olarak iyi hissetmemek, boyunda kitle, eller, ayak bilekleri veya ayakların şişmesi, ağrı
7
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı gösteren kan testleri, yüksek kan şeker seviyesi, kandaki kas enzimlerinde artış, idrarda şeker bulunması, idrarda alyuvar varlığı, kilo alma, bel çevresinde kalınlaşma, kan protein (albumin) miktarının azalması, kan pıhtılaşma süresinin uzaması Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler
- Hi pera k tivit e (aşırı hareketlilik) Eğer bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bi r yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 14 (Değişik: RG-05/08/2015-29436/39-a md. Yürürlük: 13/08//2015)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi raltegravir şeklindedir.
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 14.460,03 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri