KLAMOKS BID FORT 400/57 SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 140 ML

Tüm ilaçlar gibi, KLAMOKS’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAMOKS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:

• D eri döküntüsü,
• K an damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalar
  şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
• A teş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme,
• B azen yüzde ve boğazda meydana gelen nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik (anjiyoödem),
• K ollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü
  tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi).
• A lerjinin tetiklediği kalp krizinin bir belirtisi olabilen, alerjik reaksiyonlar ile ilişkili göğüs
  ağrısı (Kounis sendromu)
  Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz.
  KLAMOKS kullanımını sonlandırınız.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAMOKS’a karşı ciddi alerjisi
  var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
  Kalın bağırsak iltihabı
  Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
  ve/veya ateşe neden olan iltihap.
  İlaca bağlı enterokolit sendromu (DIES)
  DIES özellikle amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Başlıca belirtisi
  tekrarlayan kusma (ilaç uygulamasından 1-4 saat sonra) olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur.
  Diğer semptomlar karın ağrısı, uyuşukluk, ishal ve düşük kan basıncını içerebilir.
  Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit)
  Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
  Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
  doktorunuzla iletişime geçiniz.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Yaygın
• Pamukçuk (candida - vajina, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar enfeksiyonu)
  (mukokutanöz kandidiyazis)
• H asta hissetme (bulantı), özellikle yüksek dozlarda alındığında
  Eğer bu etki varsa KLAMOKS yemek le birlikte alınmalıdır.
• İshal (çocuklarda)
• Kusma
  Yaygın olmayan
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
  Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimlerde) artış
  Seyrek
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında
  daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin sayıca
  azalması)
  Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
  Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
  Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden
  olması (anjiyonörotik ödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
  bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
  belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
  düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri
  sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
  döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar
  iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• G rip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan testi
  sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artışı içeren) (Eozinofili
  ve (sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
  seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
  derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi
  boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık
  hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz
  döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut g eneralize ekzantem at öz
  püstüller)
• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihaplanması (aseptik menenjit)
  Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Merkezi kabuklu veya inci dizisi gibi daire şeklinde dizilmiş kabarcıklar içeren döküntü
  (lineer IgA rahatsızlığı)
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana
  gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde
  solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi) (kan
  testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen
  psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk a lması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar testlerinde
  görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit) ve kolestatik sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde
  üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAMOKS alan hastalarda ve böbrek
  sorunları olan hast a larda görülebilir) (konvül siyon)
• Diş rengi değişikliği (çocuklarda)
  Genellikle fırçalama ile giderilebildiğinden, iyi bir ağız hijyeni dişte renk değişimini
  önlemeye yardımcı olabilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
  Eğer bu kullanma talim atında bahsi geç m eye n herhangi bir y an e tki il e k arşılaşırsanız
  do k torunuzu vey a eczacınızı bilgilendiri n iz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne
  (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. KLAMOKS’u n s aklanması
  KLAMOKS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  Sulandırılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
  Süspansiyon hazırlandıktan sonra buzdolabında (2-8ºC) saklayınız. Dondurmayınız.
  35-70 mL süspansiyonu 7 gün, 100 mL ve 140 mL süspansiyonu 10 gün içinde kullanınız.
  Nem çekeceğinden, şişelerin ağzı kapalı tutulmalıdır.
  Son kullanma tari hi yle uyumlu olarak kullanınız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMOKS’u kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMOKS’u kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat sahibi:
  BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
  Beyoğlu-İSTANBUL
  Üretim yeri:
  BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
  Kapaklı-TEKİRDAĞ
  Bu kullanma talimat ı ………. t arihinde onaylanmıştır.