KLAVUNAT BID 400/57 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT’ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duya rlı olan ki ş ilerde
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAVUNAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:

• Deri döküntüsü
• K an damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
  noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
• A teş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme,
• Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
  (anjiyoödem),
• K ollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
  çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
• Alerji nin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir sempt omu olabilen, alerjik reaksiyon
  bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
  Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime
  geçiniz. KLAVUNAT almayı bırakınız.
  Bunların heps i çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAVUNAT’a karşı ciddi
  alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
  Kalın bağırsak iltihabı
  Kalın bağırsakta, genellikle kan v e sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
  ve/veya ateşe neden olan iltihap.
  Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit):
  Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
  İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
  DIES daha çok amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan
  kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik rea ksiyondur (ilaç
  uygulamasından 1-4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, letarji (sürekli
  uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
  Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
  doktorunuzla iletişime geçiniz.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yay gın : 1 0 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yayg ın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmaya n : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Seyre k : 1.000 hastanın birin den az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
  Yaygın
• Pamukçuk (candida- vajina, ağız veya deri tabakal arında bir çeşit mantar
  enfeksiyonu) (mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulant ı)
  E ğ er bu etki varsa KLAVUNAT yemekle birlikte a lınmalıdır.
• İ shal
• Kusma
  Yaygın olmayan
• Ba ş dön mesi
• Ba ş a ğ r ısı
• S indirim güçlü ğ ü
• Deride döküntü
• Ka şı n tı
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (k urde ş en)
  Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaci ğ er tara fın dan üretilen baz ı m addelerde (enzimler) a rtış
  S eyrek
• Deri döküntüsü, kabar ı k ve küçük nişan ş eklinde görülür (merkezi koyu
  noktalar ın etraf ında daha aç ık renkte bir alan ve sı n ı rda koyu renk bir halka ş eklinde
  gözlenen eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin
  sayıca azalması)
  Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
  S eyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Ka n pıhtıl a şması için gereken hücrelerin say ısın da azalma
• Beyaz kan hücrelerinin say ısında azalma
  Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, a ğı z, dil ya da bo ğ az ın şiş erek yutkunma veya nefes alma
  güçlü ğ üne neden olma sı (anjiyoödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, ka şı n tı ya da kurde ş en, yüz, dudak, dil ya da
  vücudun di ğ er bölgelerinin şiş mesi, nefes da rlığı, hırı l tılı soluk alma ya da soluk
  almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren a şırı a lerjik durum (anafilaksi)
• İ laç a lındıkt an 7-12 gün sonra döküntü, a teş, eklem a ğrısı özellikle kol a ltındaki
  lenf dü ğ ümlerinin şiş mesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum
  (serum hastal ığı benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin a ltında küçük noktalar halinde k ırmı z ı yuvarlak beneklerin olu ş ma sı,
  döküntü veya ciltte morlukla rın oluşm a sı gibi alerjik reaksiyonlarla kendini
  gösteren damar iltiha bı (a şırı duya rlı l ık v asküliti)
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan
  test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış
  içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla
  belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce a ğrılı k ı za rıkl arla ba şl ayan, daha sonra büyük kaba rtıla rla devam eden
  ve derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulma sı ile son
  bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastal ığ a a teş, üşüme nöbeti, kas
  a ğ r ıl ar ı ve genel raha tsı z lık hissi e ş lik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kaba rıklı klarla beraber yayg ın kırmızı deri döküntüsü
  (Bülloz döküntülü dermatit)
• Deri a ltında ş i şlikler ve kabarc ıkl ar il e kırmı z ı, pullu döküntü (Akut generalize
  püstüller)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit).
  Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Ate ş, şiddetli üşüme nöb eti, bo ğ az a ğrısı ya da a ğı zda ülser gibi enfeksiyonlar ın sık
  meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren ha stalık (geri dönüşümlü
  agranülositoz)
• Halsizlik, ba ş a ğrıl ar ı, egzersiz yaparken solu ğ un kesilmesi, ba ş dönmesi, ciltte
  ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kans ı z lık
  (hemolitik anemi) (kan testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kulla nımına ba ğlı genellikle kanl ı, sümüksü ishalle seyredebilen
  psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk olma sı
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İ drarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar
  testlerinde görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepat it) ve kolestatik
  sarılık
• Ka n pıhtıl a şmasında güçlük
• Çocuğunuzun d erisinin ve gözlerinin sararma sına yol açan ve kanda bilirübin
  (karaci ğ erde üretilen bir madde) seviyesinin artmas ı yla ortaya ç ıkan s a rılı k
• Geri dönüşümlü aşırı h areketlilik (hiperaktivite)
• Ka sılma, nöbet ya da ç ırpınma (yüksek dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve
  böbrek bozuklu ğ u olanlarda) (konvülziyon)
• Diş renginde de ğişiklik (çocuklarda).
• Genellikle f ı rçalama ile giderildi ğ inden, iyi bir a ğız temi zli ğ i ile diş rengi de ğiş imi
  engellenebilir.
• Duyarl ı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli dai re şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar
  içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)
  Eğ er bu kullanma talim atında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsa n ız
  doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanm ası
  Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ını z veya he mş ireniz
  ile konuşunu z. Ayr ı ca yan etkileri www.titck.gov.tr si tesinde yer alan ‘İ laç Yan Etki
  Bildirimi’ ikonuna t ı klayarak ya da do ğ rudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildirebilece ğ iniz gibi, 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını da
  kullanabilirsiniz.
  Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın güvenlili ğ i ha kkında
  daha fazla bilgi edinilmesine ka tkı sa ğ lam ış ol aca ksınız.
  5. KLAVUNAT’ın saklanm ası
  KLAVUNAT’ı çocuklar ın göremeyece ği, eri ş emeyece ği yerlerde ve ambalajında sa klay ınız.
  Sulandı r ılmamış tozu 25ºC’nin a ltındaki oda sıc a klığında ve kuru bir yerde saklay ı n ı z.
  Sulandı r ıl an süspansiyonu buz dolabı içinde (2-8ºC) saklay ı n ız ve 70 mL süspansiyon 7
  gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kulla nını z.
  Dondurulmamalıdır.
  S on kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUNAT’ı kullanmay ınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVUNAT’ı
  kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığınca belirl enen toplama sistemine veriniz.
  R uhsat sahibi : Atabay Kimya S an. ve Tic. A.Ş.
  Ka dık öy/İS TANBUL
  Üretim yeri : Atabay Kimya S an. ve Tic. A.Ş.
  Gebze / KOCA E Lİ
  Bu k ullanma talimatı …/…/… tarihinde onay lanmış t ır.