İlaç Bilgi Sayfası

KOMPLIA 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET)

Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 57.453,14 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026

Etken madde grubu Lenalidomid

Kayıt Bilgileri

KOMPLIA 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) Ürün Bilgileri

Barkod: 8699519150201
ATC kodu: L04AX04
Reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
Firma: TURGUT İLAÇLARI A.Ş.
Son kayıt güncellemesi: 31.07.2026

Resmî Kullanma Talimatı

KOMPLIA 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) Kullanım Bilgileri

KOMPLIA 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

KOMPLİA 1 5 m g se r t kapsü l , beyaz ile kırık beyaz renkli toz içeren opak turuncu renkli, siyah
mürekkep ile “LENALIDOMIDE” baskılı kapak ve opak beyaz renkli, yeşil mürekkep ile “15 mg”
baskılı gövdeye sahip boyut “2” sert jelatin kapsüllerdir. Her kutuda 21 kapsül vardır. KOMPLİA,
len a lido m id is i m li etkin m addeyi iç e rir. Ba ğ ış ı k l ık s is t e m in i n fonksiyon l a r ı n ı deği ş tire b i l e n ya da
d ü zen l eye b i l en im m ün o m o düla t ö r l e r o la r ak isi m l e ndi r ilen b ir grup il a ç sın ı fından d ır.
KOMPLİA , vücudun bağı ş ı k l ı k s iste m ini etk i leyip doğrudan kanserli hücrelere s a l d ı r arak etki
gösterir. Et k is i ni çeşitli y ol l a r l a o r t a y a koya r :

kanser hücr e lerin i n g e l i ş i m ini durdu r ar a k
kanserde ka n da m ar l ar ı n ın büyümes i ni du r durar a k
kanser hücr e lerine s a ld ı ran bağışıklık si s te m ini u yararak

KOMPLİA y e t i ş k in l e rde aşağı d aki hastalıklar ı n ted a v i sinde kul l a n ı l ır:
1. Mul t i p l m iye l om
2. Miy e lo d isplas t ik sendr o m
3. Mantle hücreli lenfoma
4. Foliküler lenfoma
Mul t i p l m i y e lom
Mul t i p l m i y e lo m , pl a z m a hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen bir kanser
türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalır. B u durum kemiklere ve
böbreklere zarar verebilir.
Mul t i p l m iye l om gene l likle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir süre
için büyük oranda azaltılabi lir veya kaybolabilir. Bu duruma ‘tedaviye yanıt’ adı verilir.
Yeni tanı a l m ış m ul t ipl m iye l om – ke m ik i l i ği nakli g e çir m iş h a st a larda
KOMPLİA, kemik iliği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame tedavisi
olarak kullanılır.
Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli olamayan hastalarda
Yeni tanı a l m ış m ul t ipl m iye l o m lu has t alarda ted a vi iç i n KOMPLİA ile birlikte aşağıdaki ilaçlar
alınabilir ;

“bortezo m i b ” ad l ı k e m o t er a pi i l a cı ,
“deks a m et a zon” ad l ı ilti h ap gid e rici b ir i la ç,
“melfalan” adlı bir kemoterapi ilacı ve
“prednizon” adlı bir bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ila ç.
Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve KOMPLİA’yı tek başına almaya devam edeceksiniz.
Eğer 75 y a ş veya üz e r i n deyse n iz ya da ort a - ağır şidd e t t e böbrek prob l e m le r i n iz var s a dokto r unuz
si z i ted a v iye başla m adan önce dikka t li b i r şe k i l de m uayene e decekti r .
Ö n ce d e n e n a z bir t e d a vi a l m ış m ul t i p l m i y e l o m h a st a l a r ında
KOMPLİA , “ deksa m et a zon” adlı i l t i hap g iderici b i r i l a çla b irlikte a l ı n ı r.
KOMPLİA , m ul t ipl m iye l om has t al ı ğ ın ı n bu l gu ve bel i rtilerin i n a ğ ırlaş m as ı nı durdu r abil i r.
Aynı za m a nda ted a v i d en sonra m ul t i p l m iye lo m un tek r a r ortaya ç ık m as ı nı ge c ik t irdi ğ i de
gösteril m iş t i r .
Miyodispla s t i k sen d rom
Miyelodisplast i k send r o m (M D S) çok farklı k an ve ke m ik i l i ğ i ha s talı k larından oluş a n b i r has t a l ı k t ı r .
Kan hücreleri anor m al hale gel i r v e gerektiği gibi işlev göster m ez. Hastala r d a, düşük kı r m ızı kan
hü c resi sa y ısı (ane m i ) , kan nakli ihtiy a cı ve enfe k siyon riski dahil ç eşitli iş a ret ve b e lirtiler
g ö rü l e bi l ir.
KOMPLİA tek baş ı na, m iye l odisplastik sendr o m has t al ı ğ ı tan ı s ı konan yet i ş k in has t aların
ted a v i sind e , aşağ ı da k i k o şul l a r ı n tümü geçerli ol d uğunda kullanılır:
Düşük düzeydeki kı r m ızı kan hücrelerinin tedavisi iç i n d üzen l i kan nakillerine ih t i ya ç
duyuyorsanız (“kan n a k ill e r i ne ba ğ ı m lı kans ı zlık”) .
Kemik iliğinde “ izole 5q delesyonu sitogenetik anormalliği ” adı verilen bir hücre
anormalliğiniz varsa. Bu duru m , yet e rli m ik t arda sağ l ı k lı kan hücresi ü re t e m ediğ i niz a nla m ına
g e l m ekt e di r .
Daha önceden uygulanmış diğer tedaviler uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
alınamadığında .

KOMPLİA , anor m al hücrelerin sayısını a zaltar a k, vücudun ürettiği sağl ı klı k ı r m ızı k an hücr e si
say ı sını a r t ı r abili r :
Bu dur u m gerekli kan naki l leri n in sayıs ı n ı azaltabilir. İ l erleyen d öne m de n a k l in gerek l i ol m a m ası
m ü m kün olab i l i r.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma “B - lenfositler” veya “B - hücreleri” olarak adlandırılan bir beyaz kan hücresi
türünü etkileyen, bir lenf düğümü (vücudun savunma sisteminin bir parçası) kanseridir. MHL, B -
hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyüdüğü ve lenf dokusunda, kemik iliğinde veya kanda biriktiği
bir hastalıktır.
K OMPLİA tek başına, daha önce diğer ilaçlar ile tedavi edilmiş yetişkin hastalarda kullanılır.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B - lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan h ücreleridir. FL ’ niz olduğunda, bu B lenfositlerinden
çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve dalağınızda toplanabilir.
KOMPLİA , önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için “ rituksimab ”
adı verilen baş ka bir ilaçla birlikte alınır.

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki d uru m la r dan herhangi b i ri si z in iç i n geçerli ise l ü tfen doktorunuza, eczacın ı z a veya
he m şi r eni z e söyleyiniz:
Eğer:

Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, KOMPLİA ile tedavi sırasında toplardamar
ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya a teş g ibi herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa.
Virüse ba ğ lı enfeksiyo n unuz, özellikle de h ep a t i t B enfeksiyonu, vari s el l a zoster (suç i çe ğ i
vi r üsü), H I V (AIDS vi r üsü) enfeks i yonunuz varsa ya da d a h a önceden h erhangi b ir za m anda
bu enfeksiyonu geç i rdiyse n i z. Eğer şü p heniz v a rsa dokto r unu z la görüşünü z. KOMPLİA i l e
tedav i, vi r üs taşıy a n hastalar d a v i rüsün tekrar aktif ol m as ı na neden o l a b i l ir. Bu, e n feksiyonun
tek r a r l a m asına yol açab i lir.Dokto r unuzun hepa t it B enfe k siyonu geç i r m iş olup o l m adığ ı nızı
kont r ol et m esi gere k i r.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz KOMPLİA dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp kr i zi geç i rd i y s e niz, da m ar l ar ı n ızda k a n pıh t ısı o l uştu ise v e ya sig a ra
iç i y o rsanız, kan bas ı n c ı n ız v e ya k o leste r o l düz e y lerin i z yük s ekse.
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
reaksiyonlarınız varsa.
Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirti ler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden-
bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
Reaksiyonları veya ilaç hipersensitivite sendromu olarak adlandı rılan ciddi cilt
reaksiyonlarının işaretleridir- h erhangi bi r k a ç tanesi n i ge ç m iş t e geç i rdiyseniz (ba k ın ı z
“Ol a sı yan e t k i ler n el e rdi r?”).
B u u y a r ıl a r g e ç m iş t e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i o ls a s i z in i ç i n g e ç er l i y s e lü t f en dokto r unu z a
d a nış ı n ız.
Eğer;
Tedavi s ı r as ında ve y a s o nrasında h e rhangi b ir z a m anda, bulan ı k gör m e, gör m e kaybı veya
çift gör m e, konuş m a zorluğu, bir kolda veya b acakta z ayıfl ı k, yürü m e şek l in i zde b i r
d eği ş i k l i k veya denge n iz l e ilgili s o runlar, k alıcı uyuş m a, his aza l m ası v e ya kayb ı, h a fıza
kaybı v eya z ih i n karışık l ığı y aşa r sa n ız d okto r unuza veya he m şi r enize d e rhal sö y ley i n. Bu
belirtilerin h epsi prog r e s if m ul t ifokal lö k oensefalopati (PML) olarak b ilinen c iddi ve
potansiyel o l arak ölü m cül bir beyin h as t a l ı ğı n ın belir t ileri o l a b i l i r. Le n al i do m id ile ted a viye
b aş l a m adan önce bu belir t ilere sah i pse n iz, bel i rtilerinizde her h angi bir deği ş i k l i k olduğund a
dokto r unuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda
veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin.
Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir
durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
KOMPLİA ile t e d av i s ı ra sında ve ön ces inde d üz en li k a n t es ti y a ptı r ı nız. Çünkü KOMPLİA
e n f e ks i y on ile s a v aş m a y a y a rd ım c ı olan k a n hü c r e l e r in d e (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
t e d a vid e n ö n c e,
t e d a vin i n i l k 8 h a f t a sı b o y u n c a h e r h af t a,
bund a n son r a e n a z a y da bir k e z.
KOMPLİA tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer KOMPLİA kulla n an m iye l odispla s tik se n dro m lu ha s ta i se n iz
Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (m iyelod i splast i k send r o m) hastalığınız varsa ve
KOMPLİA k ullanıyorsanız, sizde akut miyelo i d lös e m i (AML) a d ı verilen ani gelişen beyaz kan
hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan da h a ciddi bir ha s talığ ı n o rta y a çık m a olasıl ı ğ ı
da h a y ü ksek o l abilir. Buna ek o larak, KOMPLİA’nın, si z de AM L’n i n o r t a y a çık m a ihti m al i ni na s ıl
e tkileyeceği b i l i n m e m ekt e di r. Bu neden l e dokto r unuz, KOMPLİA i l e tedav i niz sıra s ın d a AML
olmanız o la s ılı ğ ını da h a i y i öngöreb i len belir t ilere b a k m ak i ç in t e st l e r yapa b ilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz
D oktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir:
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (d aha fazla bilgi için B ölüm 3 “Tedavi Kürü”’ne
bakınız),
bundan sonra her kürün başlangıcında ve
en az ayda bir kez.
Eğer KOMPLİA kullanan foliküler lenfoma hasta iseniz
D oktorunuz sizden kan testi yaptırmanızı isteyecektir:
t edaviden önce,
t edavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “T edavi Kür ü”’ne
bakın ız),
b undan sonra, her kürün başında ve
en az ayda bir kez.
Doktorunuz ke m ik i l iğ i n iz dahil olmak üze r e v ü cudunuzda büyük tü m ö r varsa ko n trol ede b ilir. Bu,
t ü m ör l er i n parçala n ıp kana olağandışı dü z e y le r de k i m y a sal karış m as ı na ve bu duru m da da böbrek
yet m ez l i ğ ine n e d en ol a b i lir (bu durum t ü m ör l izis s endro m u o la r ak adl a n d ı r ıl ı r).
Doktorunuz kı r m ızı lekeler ve y a d öküntü l e r g i bi ci l d iniz d eki değişiklikleri kon t rol edebi l ir.
Doktorunuz, kan te s t l e rinin sonucuna ve si z in g enel duru m u nuza göre dozu aya r layabilir ya d a
ted a vi y i durd u rabilir. E ğ er yeni tanı al m ış s anı z, dokto r unuz yaş ı n ı za ve var olan di ğ er koşullara göre
tedavi n izi de ğ erle n di r e b i l ir.
Kan bağışı
Tedavi sıra s ında ve t ed a v iden en az 7 gün sonra s ına k a d a r kan bağışı y a p m ayın ı z.
Bu uyarı l a r geç m iş t eki herhangi b ir döne m de d ahi olsa siz i n iç i n g e çer l iyse l ü tfen dokto r unuza
danı ş ı n ız.

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

KOMPLİA , multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma ted a vis i nde d en e yi m li doktorlar ta r afınd a n size veri l m el i di r .

KOMPLİA , kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda multipl
miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz. Bölüm 1
“ KOMPLİA nedir ve ne için kullanılır?”).
KOMPLİA , kemik iliği nakli olmuş hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken , tek başına alınır.
KOMPLİA , foliküler lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, “rituksimab” adı verilen
başka bir ilaçla birlikte alınır.
KOMPLİA ’yı dai m a dokt o runuzun si z e söyl e diği şe k i l de al ı n ı z. Eğer kullanımdan e m in deği l s eniz
d oktor veya e cza c ı n ıza s o r m al ı sın ı z.
Eğer KOMPLİA ’yı di ğe r i l a ç lar i l e bi r likte ku l lanıyorsa n ız, bu i l aç l a rın kul l anı m ı ve etk i leri
hakkında d a ha fazla b i l g i i ç in bu i la ç ların Kul l a n m a Tal i m at l ar ı na b aşvur m al ı sın ı z.
Uygun k ulla n ım ve do z /uygula m a sık l ı ğ ı i ç in tali m a t l a r :
Tedavi kürü
KOMPLİA 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
Her 21 günde bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde ilaçlardan
herhangi birini almazsınız.
Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 21 gün içinde yeni bir “kürü” başlatmalısınız.
ya da
KOMPLİA 4 h afta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
Her 28 günde bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde ilaçlardan
herhangi birini almazsınız.
Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 gün içinde yeni bir “kürü” başlatmalısınız.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size
KOMPLİA’yı hangi miktarda almanız gerektiğini,
KOMPLİA ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar varsa, hangi miktarda kullanacağınızı,
h er ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
KOMPLİA t edavisin i n süresi:
KOMPLİA , her biri 21 ya da 28 gün (“ T edavi K ürü” bölümüne bakınız) süren kür l er hali n de
kullanılır. Doktorun u z ted a v in i z in ne kad a r süreceğini b elir l ey e cekt i r. Tedav i n izi erken kes m eyin i z.
Uygulama yolu ve meto d u:
KOMPLİA kapsü l ü g ünde b i r d efa su i l e bütün olar a k yutunuz.
Kapsül l eri kı r m ayın ı z , aç m ayın ı z ya da çiğne m eyin i z. Eğer, kırıl m ış olan bir KOMPLİA
kapsü l ünden çık a n t o z ci l d in i z ile te m as ede r s e cildinizi d erhal sabun ve su ile i y ice
y ıkayı n ız.
Gıd a lar l a veya tek baş ı na a labi l i r s i n iz.
Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık
eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler dikkatlice
çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli v e yerel gerekliliklere
uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olan veya
hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsülü ellememelidir.
KOMPLİA planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alın malıdır.
Kapsülü b l isterden çıkart m ak i ç in:
Kapsülün yalnız c a bir uc una bastı r ın ve folyodan iterek ç ı k art ı n .
Kapsülün kırıl m as ı na y o l a ç a b i l e c eğinden, kapsülün ortasına bas t ır m ayın.
Değişik yaş gruplar ı :
Çocuk l arda k ulla n ı m ı:
KOMPLİA 18 yaş ı ndan küçük çoc u kla r da k u l l a nı l m a m al ı d ı r.
Yaşlılarda k ulla n ı m ı:
KOMPLİA yaş l ı ha s talar d a eğer gerekliys e doktor ta r afından doz aya r la m ası yapı l a rak
kul l a n ı l a b il i r.
E ğ e r 75 y a ş v e y a ü z e r ind e y s e n i z y a da o r t a - ağır şidd e t t e böb re k p r obl e m l er i niz v ar sa dokto r unuz
s iz i t e d av i y e b a şl a m a d a n ön c e dikk a tli bir ş e k i lde m u a y e ne e d e c e kti r .
Ö z el k ulla n ım duruml a rı:
Bö b re k / k a rac i ğer y etme z l i ği:
Ge ç m iş t e b öbrek ve k ar a c iğer fonksiyon boz u kluğunuz o lm uşsa, dok t orunuza sö y ley i n iz v e
dokto r unuz u n tali m at l ar ı na uyunuz. Doktorunuz böbrek ve kara c iğer h a st a lığı n ıza b ağlı o la r a k
i l a c ın ı z ın dozunu aya r layacak ve si z e uygul a ya c aktır.
Eğer KOMPLİA ’nın etkis i n in çok güçlü veya zay ı f ol d uğuna dair bir iz l e n i m in i z varsa d okto r unuz

veya ecz a cınız ile konuş u nuz.
Ku l lanman ı z gere k end e n da h a f a z l a KOMPLİA ku l landıysanı z :
KOMPLİA kapsülleri n den kull a nmanız g e rek e nden veya r e çete edilend e n faz l a sını kul l anmışs a nız
h e men b i r dok t or ve y a ecza c ı i l e konuşunuz.
KOMPLİA ’yı k u l la n mayı un u tursanız :
Eğer KOMPLİA ’yı her z a m a nki s a atinde a l m ayı unu t tuys a n ız;

12 saatten d aha k ı sa s ü re geçtiys e k apsü l ü he m en a l ı n ız .
12 saatten fazla s ü re g e çt i y s e kap s ülü al m ayınız. Sonraki k apsü l ü h e r z a m anki saa t i n de
al ı n ız.
KOMPLİA ’nın ku l lanı m ı i l e i l g i li i l a v e sorularınız o l u r ise dok t o runuza ve y a e cz a c ın ı z a sorunuz.
Unutulan doz l arı d e n g ele m ek i çin çift doz almay ı nız.
KOMPLİA ile teda v i sonlandır ı l d ığ ı nda oluşabile c ek etkiler
KOMPLİA i le tedav i n in sonlandır ı l m ası i l e ortaya çıkan e tki yoktur.

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

T ü m i l aç l ar gib i , bu i l a ç da yan etk i lere neden olab i lir; a n cak bu yan etkiler tüm has t a la r d a
görü l m ez.
Yan etk i ler ş u şek i l d e s ı n ıfland ı rı l ı r :
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden faz la görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakil e rden biri olursa KOMPLİA k ulla n mayı du r duru n u z ve D E R H AL doktorun uz a
bildi r iniz veya s i z e en ya k ın hastanenin acil bölümüne başvurunu z :

Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes
almada zorluk veya kaşıntı.
Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile
yayılan ciddi bir alerjik reaks iyon (Stevens - Johnson sendromu ve / veya toksik epidermal
nekroliz) .
Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda
anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları) (bakınız “ KOMPLİA ’yı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ateş, t itreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak üzere
herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale
sonrasında görülen kanama,
Göğüs ya da bacak ağrısı,
Nefes darlığı ,
Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
kafa karışıklığı veya yorgunluk.
KOMPLİA, burun kanaması ve morarma gibi kanama bozukluklarına neden olabilecek, kanda pıhtı
oluşumuna yardım cı olan kan hücrelerinin (kan pulcukları) sayısının azalmasına ve enfeksiyonlara
karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasına neden olabilir. KOMPLİA , damarlarda
(venlerde) kan pıhtılarına (tromboz) da neden olabilir.
A z sayı d a h a stada ek ka n ser tipl e ri g eli ş ebileceği dikkate alı n m alıdır ve bu riskin KOMPLİA
tedavisi i l e arta b il m esi m ü m kündü r . Bu nedenle doktorunuz size KOMPLİA ’yı r e çete ed e rken
faydal a r ı ve riskleri dikkatli bir şekil d e değerlen d ir m elidir.
Çok yayg ı n
Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve güçsüzlüğe
yol açabilen anemi)
Kızarıklık, kaşıntı
Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt
ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
Halsizlik, yorgunluk
Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı , öksürük ve
titreme dahil)
Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dö nmesi, titreme
İ ştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
Kilo kaybı
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
Kanda düşük potasyum ve/veya sodyum düzeyler i
Tiroidin olması gereke nden az çalışması
Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi
olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
Bütün enfeksiyon tipleri ; burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu ve
üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
Nefes darlığı
Bulanık görme
Gözde bulutlanma (katarakt)
Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
Anormal karaciğer test sonuçları
Karaciğer test sonuçlarında artış
Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
Kan şekeri seviyesinin düşmesi
Baş ağrısı
Burun kanaması
Cilt kuruluğu
Depre syon, r uh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
Öksürük
Kan basıncında düşme
Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
Su kaybı
Yaygın
Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
Diş e t leri , m ide v e ya bağı r sak ta kana m a
Kan basıncında yüksel m e , yavaş, h ı z lı veya d ü z e nsiz k a lp at ı şı
Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
miktarında artış
Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak
morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
Kandaki ürik asit artışı
Cilt döküntüle r i, ciltte kızarıklık, cilt te ç atla m a, pul l an m a veya s o y ul m a , kurdeşen (deri
üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
Artan terleme, gece terlemeleri
Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
Burun akması
Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını
kontrol edememe
İdrarda kan gelmesi
Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
Ereksiyon zorluğu
İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici bilinç
kaybı
Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
olabil ir)
Kaslarda zayıflık , enerji eksikliği
Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
Üşüme
Eklemlerde şişme
Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
K anda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
Konuşmada zorluk
K araciğer hasarı
Denge bozukluğu, hareket zorluğu
S ağırlık, kulak çınlaması
Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
Aşırı demir yükü
Susuzluk
Zihin karışıklığı
Diş ağrısı
Yaralanmaya neden olabilecek düşme

Yaygın olmayan

Ka f a i ç i kana m a
Dolaş ı m prob l e m le r i
Gö r m e kaybı
Cinsel istek (c i ns e l dürt ü ) kaybı
Fanconi se n dro m unun (b i r böbrek h as t a l ı ğ ı ) belir t ileri olarak görü l ebilen ke m ik ağrısı ve
güçsüzlü k le birlikte fa z la idrara çık m a
Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı, koyu
renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer hasarının
belirtileri olabilir)
Karın ağrısı, şişk i n l i k ya da i s h a l i le g örü l e b i l en k al ı n b a ğırsak ilti h abı
Renal tübüler nekroz ( Böbrek hücreleri nin hasar ı )
Deride renk kaybı, gün e ş e has s a s iye t
Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri nedeniyle
oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik asit
ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerde
değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
Akciğerleri besleyen damarlarındaki kan basıncında artış (pul moner hipertansiyon)
Bil i n m iyor
Bulantı, ku s m a, at e ş ve hızlı nabız ile birlikte g örü l e b i l en, bi r kaç gün süren, üst k arın
ve/v e ya s ırtta ani ve y a hafif derecede or t a y a ç ı k an; fakat g i t tikçe k ö tüleşen ağrı - b u belir t iler
p ankreas iltih a bından do l a yı gö r ü l ebil i r .
Akciğe r ler d eki doku il t ihab ı n ın belirtil e ri o labilen h ı r ı lt ı l ı , nefes darl ı ğı ya da k uru öksürük
Bir kıs m ı, KOMPLİA bir statin (bir t i p k o leste r o l düşürücü i l a ç ) ile uygulandı ğ ında
m eydana g e len böbrek prob l e m le r i n e ( r abdo m iyo l iz) yol a çab i lecek n a dir kas y ık ı lı m ı
vak a ları ( ka s ağ r ısı, gü ç süz l üğü ve y a ş i şliğ i ) gözlen m iş t ir .
Ekle m le r de ağrı ve a te ş le bi r likte, k üçük kan da m ar l arı ilti h abın ı n ned e n olduğu deri y i
etkiley e n b i r durum ( l ökositoklastik vaskü l it)
Mide veya ba ğı rsak duv a r ı nın p a rça l an m as ı . Bu durum çok ciddi enfe k s iyon l a ra n e den
olabil i r. Eğer ciddi k ar ı n a ğ r ı s ı, at e ş, b u lantı, kus m a, dışk ı da k an veya b a ğı r s ak
al ı ş k anl ı k ların ı zda d eğiş i kl i k v a rsa d okto r unuza söyleyiniz.
Kabarc ı k lar ı n eşlik e ttiği ağrılı deri d öküntüsüne neden o l an bir h as t a l ı k ( H erpes zo s ter -
zona has t a lığı olarak da bi l i n i r ) dahil v i ral e nfeksiyonlar ve der i de ve gözlerde sa r ar m aya,
koyu kahverengi id r a ra, m iden i n sağ yanında ağrıya, a te ş e, b ulantı h i ss i n e v e kus m aya n e den
ol a n en f eks i yo n un t e kra r la m ası (Hepa t it B e n feksiyonu) .
Katı o r gan n akli reddi (böbrek, kalp gib i ) .
Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkiler i n rapor lanması
Kullan m a Tal i m at ı nda yer al a n veya al m a y an herhan g i bir yan etki m e ydana gel m esi duru m unda
heki m in i z, ecz a c ın ı z v eya he m şi r eniz i l e ko n uşunuz. Ayrıca karşıla ş t ı ğı n ız yan etkileri
w w w.ti t ck.gov . tr sites i n d e y er alan “İlaç Yan Etki Bildiri m i” ik o nuna t ı k layarak ya da 0 800 314
00 0 8 n u m ar a lı yan e tki bi l d i r i m hattını araya r ak Türkiye F a r m akovi j i l a n s Me r ke z i (TÜF A M) ’ ne
bi l d i r i n iz. Meydana gel e n yan etkileri b i ld i rerek kulla n m akta olduğunuz i l a c ın güvenlil i ği h akkında
da h a fazla b i lgi edinil m es i ne ka t kı sağl a m ış o l acak s ı n ız.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

Kaynak ve güncelleme

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026

Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026

Kayıt güncellemesi31.07.2026

Kaynak ve güncelleme yöntemiVerilerin nasıl toplandığını ve kontrol edildiğini okuyun. Bu sayfada hata bildirÜrün bilgileri eklenerek bilgi@etkinmadde.com adresine e-posta oluşturulur.