İlaç Bilgi Sayfası
LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699650151303
- ATC kodu
- L04AX04
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LENATU, beyaz renkli kapsüller halindedir. Her bir karton kutuda, blisteri 7 kapsül içeren 3
blister (21 kapsül) vardır. LENATU, lenalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bağışıklık
sisteminin fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak
isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.
LENATU, vücudun bağışıklık sistemini etkileyip doğrudan kanserli hücrelere saldırarak etki
gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar:
Sayfa 2 / 15
- kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak
- kanserde kan damarlarının büyümesini durdurarak
- kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak
LENATU yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
1. Multipl miyelom
2. Miyelodisplastik sendrom
3. Mantle hücreli lenfoma
4. Foliküler lenfoma
Multipl miyelom
Multipl miyelom, plazma hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen bir
kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalır. Bu durum
kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir süre
için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma ‘tedaviye yanıt’ adı verilir. - Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli geçirmiş hastalarda
LENATU kemik ili ği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başı na idame
tedavisi olarak kullanı l ı r. - Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli olamayan hastalarda
LENATU di ğer ilaçlarla birlikte alı n ır. Bunlar ş unlar ı içerebilir: - “bortezomib” adlı kemoterapi ilacı
- “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaç
- “prednizon” adlı bağışı kl ık sistemini baskı lay ıcı bir ilaç.
Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve sonra LENATU’yu tek başına almaya devam
edeceksiniz.
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta - ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz
sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir. - Önceden en az bir tedavi almış multipl miyelom hastalarında
LENATU, “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır. LENATU, multipl
miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durdurabilir. Aynı zamanda tedaviden
sonra multipl miyelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de gösterilmiştir.
Sayfa 3 / 15
Miyelodisplastik sendrom
Miyelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği hastalıklarından oluşan bir
hastalıktır. Kan hücreleri anormal hale gelir ve gerektiği gibi işlev göstermezler. Hastalarda,
düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dahil çeşitli işaret
ve belirtiler görülebilir.
LENATU tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı tanısı konan yetişkin hastaların
tedavisinde, aşağıdaki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır:
1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
duyuyorsanız (“kan nakillerine bağımlı kansızlık”)
2. Kemik iliği hücrelerinde, diğer sitogenetik anormallikler ile birlikte olan ya da olmayan “del
(5q) sitogenetik anormallik” adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
sağlıklı kan hücresi üretemediğiniz anlamına gelmektedir.
3. Daha önceden uygulanmış diğer tedaviler, uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
alınamadığında
LENATU , anormal hücrelerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
sayısını artırabilir:
Bu durum gerekli kan nakillerinin sayısını azaltabilir. İlerleyen dönemde naklin gerekli olmaması
mümkün olabilir.
Mantle hücreli lenfoma (MHL)
Mantle hücreli lenfoma “B - lenfositler” veya “B - hücreleri” olarak adlandırılan bir beyaz kan
hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parçasının (lenf dokusunun) kanseridir.
MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyüdüğü ve lenf dokusunda, kemik iliğinde veya
kanda biriktiği bir hastalıktır.
LENATU daha önce diğer ilaçlar ile tedavi edilmiş erişkin hastalarda tek başına kullanılır.
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B - lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz olduğunda, bu B
lenfositlerinden çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve dalağınızda
toplanabilir.
LENATU , önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için
“ rituksimab” adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza , eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:
- Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, LENATU ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar. - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden
herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla
görüşünüz. LE NATU ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına
neden olabilir. Bu , enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz LENATU dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi
alerjik reaksiyonlarınız varsa, - Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri
belirtilerinden bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile
Sayfa 5 / 16
Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan
ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz
(bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyar ı lar ge ç mi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ışı n ı z.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
ha fıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
LENA TU ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin . Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
LENATU ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü LENATU
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmekte dir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
LENATU tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer LENATU kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik ili ğ inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve LENATU kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani geli ş en beyaz
kan hücrelerinin say ı s ı nda a şı r ı art ış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, LENATU’nun, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, LENATU ile tedaviniz
sırasında AML olm anız olasılığını daha iyi öngörebilen beli rtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
Sayfa 6 / 16 - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne
bak ı n ı z), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer LENATU kullanan foliküler lenfoma hasta iseniz doktorunuz kan testlerini ş u dönemlerde
isteyecektir; - t edaviden önce,
- t edavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2. ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “Tedavi kürü” ne
bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LENATU ’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
LENATU kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ LENATU nasıl
kullanılır”).
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum
kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir, - Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen LENATU ’nu n
içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. A lerjik olabileceğinizi
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi bir i sizin için geçerli ise, LENATU almadan önce bunu doktorunuza
söyleyiniz.
LENATU ’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza , eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer: - Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, LENATU ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar. - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden
herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla
görüşünüz. LE NATU ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına
neden olabilir. Bu , enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz LENATU dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi
alerjik reaksiyonlarınız varsa, - Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri
belirtilerinden bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile
Sayfa 5 / 16
Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan
ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz
(bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyar ı lar ge ç mi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ışı n ı z.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
ha fıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
LENA TU ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin . Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
LENATU ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü LENATU
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmekte dir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
LENATU tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer LENATU kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik ili ğ inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve LENATU kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani geli ş en beyaz
kan hücrelerinin say ı s ı nda a şı r ı art ış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, LENATU’nun, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, LENATU ile tedaviniz
sırasında AML olm anız olasılığını daha iyi öngörebilen beli rtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
Sayfa 6 / 16 - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne
bak ı n ı z), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer LENATU kullanan foliküler lenfoma hasta iseniz doktorunuz kan testlerini ş u dönemlerde
isteyecektir; - t edaviden önce,
- t edavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2. ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “Tedavi kürü” ne
bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LENATU ’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
LENATU kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ LENATU nasıl
kullanılır”).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Lenatu kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, LENATU kullanmayınız , bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca LENATU kullanırken hamile kalmamalısınız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Sayfa 7 / 16
Eğer LENATU ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Lenatu kullanan erkekler:
Eğer siz LENATU kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
(bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,
hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum
kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile
gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir, - Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen LENATU ’nu n
içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. A lerjik olabileceğinizi
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Yukarıdakilerden herhangi bir i sizin için geçerli ise, LENATU almadan önce bunu doktorunuza
söyleyiniz.
LENATU ’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza , eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer: - Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, LENATU ile tedavi sırasında
toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar. - Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
- Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster
(suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden
herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla
görüşünüz. LE NATU ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına
neden olabilir. Bu , enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B
enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir. - Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz LENATU dozunuzu ayarlayacaktır.
- Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse, - Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi
alerjik reaksiyonlarınız varsa, - Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri
belirtilerinden bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile
Sayfa 5 / 16
Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan
ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz
(bakınız “Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu uyar ı lar ge ç mi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ışı n ı z.
Eğer; - Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda bulanık görme, görme kaybı
veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
ha fıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
LENA TU ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde
herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz. - Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
derhal söyleyin . Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).
Testler ve kontroller
LENATU ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü LENATU
enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın
pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmekte dir.
Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir; - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
- bundan sonra en az ayda bir kez.
LENATU tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem belirtileri açısından
değerlendirilebilirsiniz.
Eğer LENATU kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
Kemik ili ğ inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
ve LENATU kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani geli ş en beyaz
kan hücrelerinin say ı s ı nda a şı r ı art ış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, LENATU’nun, sizde AML’nin ortaya çıkma
ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, LENATU ile tedaviniz
sırasında AML olm anız olasılığını daha iyi öngörebilen beli rtilere bakmak için testler yapabilir.
Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
Sayfa 6 / 16 - tedaviden önce,
- tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
- 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne
bak ı n ı z), - bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
- en az ayda bir kez.
Eğer LENATU kullanan foliküler lenfoma hasta iseniz doktorunuz kan testlerini ş u dönemlerde
isteyecektir; - t edaviden önce,
- t edavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
- 2. ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 “Tedavi kürü” ne
bakınız), - bundan sonra, her kürün başında ve,
- en az ayda bir kez.
Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).
Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
göre tedavinizi değerlendirebilir.
Kan bağışı
Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LENATU ’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
LENATU kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “ LENATU nasıl
kullanılır”).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Lenatu kullanan kadınlar:
Hamileyseniz, LENATU kullanmayınız , bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
beklenir. Ayrıca LENATU kullanırken hamile kalmamalısınız.
Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Sayfa 7 / 16
Eğer LENATU ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Lenatu kullanan erkekler:
Eğer siz LENATU kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
(bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LENATU alırken emzirmeyiniz. LENATU ’nu n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Doğum kontrolü
LENATU alan kadınlar
Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce
doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.
Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse; - Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında ye r alan tüpler) zarar gördüğü ve
kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun)
doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4
haftada bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında siz e
hamilelik testi yapılacaktır. - Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en az
4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz
uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
LENATU alan erkekler
LENATU erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve etkili
bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız dahi tedavi
boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısın ız. Tedavi s ı ras ı nda
ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm ba ğışı nda bulunmamal ı s ı n ı z.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
LENATU, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hücreli lenfoma ve foliküler
lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.
- LENATU , kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda multipl
miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz. Bölüm 1
“LENATU nedir ve ne için kullanılır?”). - LENATU , kemik iliği nakli olmuş hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
sendrom ya da mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır. - LENATU , foliküler lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, "rituksimab" adı verilen
başka bir ilaçla birlikte alınır.
LENATU ’ yu daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin
değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız.
Eğer LENATU ’ yu diğer ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri
hakkında daha fazla bilgi için bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi kürü
LENATU 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alı n ı r. - Her 21 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandı r ı l ı r.
- Kürün gününe bağ l ı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksı n ız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsı n ı z. - Her 21 günlük kürü tamamlad ıktan sonra, sonraki 21 günlük yeni bir "kürü" baş latmal ı s ı n ı z.
ya da
LENATU 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alı n ı r. - Her 28 gün bir "tedavi kürü" olarak adlandı r ı l ı r.
Sayfa 9 / 15
- Kürün gününe bağ l ı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksı n ız. Ancak bazı günlerde
ilaçlardan herhangi birini almazsı n ı z. - Her 28 günlük kürü tamamlad ıktan sonra, sonraki 28 günlük yeni bir "kürü" başlatmalısınız.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size - LENATU’yu hangi miktarda almanı z gerekti ğini,
- LENATU ile birlikte almanı z gereken di ğer ilaçlar varsa, hangi miktarda kullanacağı n ı z ı,
- her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağı n ı z ı a çıklayacaktı r.
LENATU tedavisinin süresi:
LENATU, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır ("Tedavi Kürü" bölümüne
bakı n ız). Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - LENATU kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
- Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir LENATU
kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su ile iyice
yıkayınız. - Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
- Sa ğ l ı k çal ış anlar ı, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanı ml ı k
eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalması n ı önlemek için eldivenler dikkatlice
çı kar ı lmal ı, sı zd ırmaz bir plastik polietilen poş ete yerle ştirilmeli ve yerel gerekliliklere
uygun olarak at ı lmal ı d ır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yı kanmal ı d ı r. Hamile olan
veya hamile olabileceğ inden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle dokunmamalı d ı r. - LENATU planlanan günlerde yakla şı k olarak ayn ı saatte almamal ı d ı r.
Kapsülü blisterden çıkartmak için: - Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
- Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LENATU 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
LENATU yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
kullanılabilir.
Sayfa 10 / 15
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta - ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa doktorunuz
sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak
ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
Eğer LENATU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LENATU kullandıysanız:
LENATU kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız
hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LENATU’yu kullanmayı unutursanız
Eğer LENATU’yu her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;
- 12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
- 12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
alınız.
LENATU’nun kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LENATU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LENATU ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Sayfa 11 / 15
Aşağıdakilerden biri olursa LENATU kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes almada
zorluk veya kaşıntı. - Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile yayılan
ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens Johnson sendromu ve / veya toksik epidermal nekroliz). - Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda
anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofıli ve Sistemik
Semptomlar ile Seyreden İ laç Reaksiyonları). (bakı n ız "LENATU'yu aş a ğı daki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak üzere
herhangi bir enfeksiyon belirtisi - Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale
sonrasında görülen kanama, - Göğüs ya da bacak ağrısı,
- Nefes darlığı,
- Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
kafa karışıklığı veya yorgunluk.
Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır, ve bu riskin LENATU
tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu nedenle doktorunuz size LENATU’yu reçete ederken
faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
Çok yaygın - Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
güçsüzlüğe yol açabilen anemi) - Kızarıklık, kaşıntı
- Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt
ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama - Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
- Halsizlik, yorgunluk
- Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı, öksürük ve
titreme dahil) - Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,
titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması - Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
- Kilo kaybı
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
- Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
- Tiroidin olması gerekenden az çalışması
Sayfa 12 / 15
- Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi
olabilir) göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan akciğerlerde
kan pıhtılarının belirtisi olabilir) - Bütün enfeksiyon tipleri (Burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu ve
üst solunum yolu enfeksiyonu dahil) - Nefes darlığı
- Bulanık görme
- Gözde bulutlanma (katarakt)
- Düzgün çalışmayan ve normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
- Anormal karaciğer test sonuçları
- Karaciğer testlerinde artış
- Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
- Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
- Kan şekeri seviyesinin düşmesi
- Baş ağrısı
- Burun kanaması
- Cilt kuruluğu
- Depresyon, ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
- Ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
- Öksürük
- Kan basıncında düşme
- Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
- Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
- Su kaybı
Yaygın - Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
- Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
- Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
- Kan basıncında yükselme yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
miktarında artış - Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
- Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak
morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma - Kandaki ürik asit artışı
- Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum) - Artan terleme, gece terlemeleri
- Yutmada güçlük, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
- Burun akması
- Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını
kontrol edememe
Sayfa 13 / 15
- İdrarda kan tespit edilmesi
- Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
- Ereksiyon zorluğu
- İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici
bilinç kaybı - Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
olabilir) - Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
- Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
- Üşüme
- Eklemlerde şişme
- Karaciğerden safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
- Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
- Konuşmada zorluk
- Karaciğer hasarı
- Denge bozukluğu, hareket zorluğu
- Sağırlık, kulak çınlaması
- Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
- Aşırı demir yükü
- Susuzluk
- Zihin karışıklığı
- Diş ağrısı
- Yaralanmaya neden olabilecek düşme
Yaygın olmayan - Kafa içi kanama
- Dolaşım problemleri
- Görme kaybı
- Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
- Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma - Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı, koyu
renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer hasarının
belirtileri olabilir) - Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın bağırsak iltihabı
- Renal tübüler nekroz (böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
- Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
- Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan
metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri nedeniyle
oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik
asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerde
değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır] - Akciğerleri besleyen kan damarlar ındaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).
Sayfa 14 / 15
Bilinmiyor
- Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı. Bu belirtiler
pankreas iltihabından dolayı görülebilir - Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru öksürük
- Bir kısmı, LENATU bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında meydana
gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı vakaları (kas
ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir - Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi
etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit) - Mide veya bağırsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak
alışkanlıklarınızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz. - Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde sararmaya,
koyu kahverengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve kusmaya neden
olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu) - Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki
ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
