İlaç Bilgi Sayfası
MAXIDEX %0,1 STERIL OFT. SUSPANSIYON (5 ML)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MAXIDEX %0,1 STERIL OFT. SUSPANSIYON (5 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699504710144
- ATC kodu
- S01BA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
MAXIDEX %0,1 STERIL OFT. SUSPANSIYON (5 ML) Kullanım Bilgileri
MAXIDEX %0,1 STERIL OFT. SUSPANSIYON (5 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MAXIDEX, kortikosteroidler olarak adland ı r ı lan bir grup ilaçtan biridir.
Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön k ı s ı m ı n (anterior segment) inflamasyonunun (iltihab ı n ı n)
tedavisinde, operasyon sonras ı inflamasyonun önlenmesinde veya tedavisinde kullan ı l ı r.
K ı zar ı kl ı k, a ğ r ı ve ş i ş me gibi inflamasyon belirtilerinin azalt ı lmas ı na yard ı mc ı olur.
MAXIDEX 5mL’lik kendinden damlal ı kl ı vidal ı kapakl ı (DROP-TAINER) ş i ş ede sunulan
beyaz – uçuk sar ı, opak, içinde topakla ş ma olmayan bir süspansiyondur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er;
Herpes simpleks (uçu ğ a sebep olan bir virüs) tedavisi gördüyseniz. E ğ er durumunuz daha
kötüle ş ir veya iyile ş mezse doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
MAXIDEX’i uzun bir süre veya çok s ı k kulland ı ysan ı z, göz içi bas ı nc ı n ı zda yükselme,
katarakt geli ş imi ve göz enfeksiyonlar ı na daha hassasla ş ma durumlar ı n ı ya ş ayabilirsiniz.
Doktorunuz gözlerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir. Bu durum, kortikosteroid
kaynakl ı oküler hipertansiyon (göz içi bas ı nc ı n ı n yüksek olmas ı) riskinin çocuklarda daha
büyük olabilmesi ve yeti ş kinlerdekinden daha erken meydana gelebilmesi riski nedeniyle
özellikle pediyatrik hastalarda (çocuklarda) önemlidir. MAXIDEX pediyatrik hastalarda
(çocuklarda) kullan ı m için onaylanmam ı ş t ı r. Yatk ı nl ı ğ ı olan hastalarda (örn. diyabet
(ş eker) hastalar ı), kortikosteroid kaynakl ı göz içi bas ı nc ı art ı ş ı ve/veya katarakt olu ş umu
riski artar.
Glokomunuz (göz tansiyonunuz) varsa; MAXIDEX göz içi bas ı nc ı n ı
yükseltebilece ğ inden, doktorunuza düzenli kontrolün gerekip gerekmedi ğ ini sorunuz.
İ laç kan ı n ı za geçti ğ inden ötürü Cushing sendromu geli ş ebilir. Vücudunuzda ve yüzünüzde
ş i ş me ve kilo al ı m ı gözlemliyorsan ı z -ki bunlar Cushing sendromunun genellikle ilk
belirtileridir- doktorunuza söyleyiniz. MAXIDEX ile uzun süreli ya da yo ğ un bir
tedavinin durdurulmas ı sonras ı nda böbrek üstü bezlerinin i ş leyi ş inde bask ı geli ş ebilir.
Tedaviyi kendi ba ş ı n ı za durdurmadan önce doktorunuza dan ı ş ı n ı z. Bu riskler, özellikle
ritonavir veya kobisistat adl ı ilaç ile tedavi edilen hastalarda ve çocuklarda önemlidir.
Kortikosteroidlerin kullan ı m ı gözün ş iddetli iltihapl ı enfeksiyonlar ı n ı gizleyebilir,
tetikleyebilir veya daha kötüle ş tirebilir.
Göz kürenizin d ı ş ı n ı n inceldi ğ i yerde (kornea veya sklera) bir bozukluk varsa. Gözkürenin
bu tabakalar ı n ı n delinmesi bazen haricen uygulanan kortikosteroidlerin uzun süreli
kullan ı m ı yla meydana gelebilir.
Bu ilac ı doktor size reçeteledi ğ i sürece kullan ı n ı z. Tedaviyi zaman ı ndan önce kesmeyiniz.
E ğ er durumunuz kötüle ş ir veya iyile ş mezse, doktorunuza dan ı ş ı n ı z. Bu ilac ı n kullan ı m ı yla
göz enfeksiyonlar ı na daha duyarl ı olabilirsiniz.
Göze d ı ş ar ı da uygulanan kortikosteroidler gözünüzdeki yaralar ı n iyile ş mesini
geciktirebilir. Topikal non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ı n (NSAİİ’lerin) (cilt
yüzeyinden uygulanan a ğ r ı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar) da iyile ş meyi yava ş latt ı ğ ı veya
geciktirdi ğ i bilinmektedir. Topikal (cilt yüzeyinden uygulanan) steroidler ile topikal
NSAİİ’lerin (cilt yüzeyinden uygulanan a ğ r ı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar) e ş zamanl ı
kullan ı mlar ı iyile ş mede problemle kar ş ı la ş ma potansiyelini art ı rabilir.
Di ğ er göz ilaçlar ı n ı kullan ı yorsan ı z, birbirini takip eden uygulamalar ı n aras ı nda en az 5
dakikal ı k bir zaman aral ı ğ ı b ı rakmal ı s ı n ı z.
Diyabetiniz (ş eker hastal ı ğ ı) varsa veya ailenizde diyabet öyküsü varsa MAXIDEX’i
kullanmadan önce doktorunuza dan ı ş ı n.
Bu uyar ı lar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Deksametazon göz damlas ı n ı n gebe kad ı nlarda kullan ı m ı na ili ş kin yeterli veri mevcut
de ğ ildir. İ nsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Annenin klinik durumu
MAXIDEX ile tedaviyi gerektirmedi ğ i müddetçe gebelik s ı ras ı nda MAXIDEX
kullan ı lmamal ı d ı r.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
MAXIDEX’in topikal (cilt yüzeyinden) uygulamas ı n ı n sistemik emilimle sonuçlan ı p
sonuçlanmad ı ğ ı ve insan sütüne geçip geçmedi ğ i bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğ ı na ya da MAXIDEX tedavisinin durdurulup
durdurulmayaca ğ ı na/tedaviden kaç ı n ı l ı p kaç ı n ı lmayaca ğ ı na ili ş kin karar verilirken,
emzirmenin çocuk aç ı s ı ndan faydas ı ve MAXIDEX tedavisinin emziren anne aç ı s ı ndan
faydas ı dikkate al ı nmal ı d ı r.
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
MAXIDEX’i her zaman yaln ı zca doktorunuzun söyledi ğ i gibi kullan ı n ı z. Emin de ğ ilseniz
doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Yeti ş kinlerde normal doz, kronik inflamasyonlarda göz(ler)e her 3 ila 6 saatte bir 1 veya 2
damlad ı r. Ciddi veya ş iddetli inflamasyonlarda, doktorunuz olumlu bir cevap al ı ncaya kadar
ba ş lang ı çta göz(ler)e her 30 ile 60 dakikada bir, bir ila iki damla artt ı rabilir. Uygulaman ı n
s ı kl ı ğ ı tedavi kesilinceye kadar dereceli bir ş ekilde azalt ı lacakt ı r.
Allerjilerde veya hafif inflamasyonlarda, ola ğ an doz göz(ler)e her üç ila dört saatte bir, bir ila
iki damlad ı r.
Her durumda doktorunuz size tedavinizin ne kadar devam edece ğ ini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
MAXIDEX’i sadece kendi gözünüze damlatmak için kullan ı n ı z. Ürünü ba ş ka bir yolla
kullanmay ı n ı z.
Damlatmadan sonra göz kapa ğ ı n ı z ı kapatarak, e ş zamanl ı olarak gözya ş ı kanal ı na
parma ğ ı n ı zla hafifçe bask ı uygulay ı n ı z. Bu önlem, göz damlas ı n ı n uygulanmas ı sonras ı nda
kan dola ş ı m ı na geçen ilaç miktar ı n ı n azalmas ı n ı sa ğ lar.
Ş i ş e kapa ğ ı aç ı ld ı ktan sonra, emniyet ş eriti gev ş er ise ürünü kullanmadan önce emniyet
ş eritini ç ı kar ı n ı z.
1 2 3 4
1.MAXIDEX’in ş i ş esini ve bir ayna al ı n ı z.
2.Ellerinizi y ı kay ı n ı z.
3.Ş i ş eyi iyice çalkalay ı n ı z.
4.Ş i ş enin kapa ğ ı n ı aç ı n ı z.
5.Ş i ş eyi, ba ş parmak ve di ğ er parmaklar ı n ı z aras ı nda ucu a ş a ğ ı bakacak ş ekilde ters tutunuz
(resim 1).
6.Ba ş ı n ı z ı arkaya yaslay ı n ı z. Temiz parma ğ ı n ı zla göz kapa ğ ı n ı z ı, göz kapa ğ ı n ı z ile gözünüz
aras ı nda bir “cep” olu ş ana kadar aç ı n ı z. Damla buraya damlat ı lacakt ı r (resim 2).
7.Ş i ş enin ucunu gözünüze yakla ş t ı r ı n ı z. Yard ı mc ı olacaksa aynay ı kullan ı n ı z.
8.Damlay ı gözünüze veya göz kapa ğ ı n ı za, gözünüzün çevresine veya ba ş ka yüzeylere
de ğ dirmeyiniz. Damlaya mikrop bula ş abilir.
9.Her seferinde bir damla MAXIDEX damlatmak için ş i ş enin dibine i ş aret parma ğ ı n ı zla
hafifçe bas ı n ı z (resim 3).
10.MAXIDEX’i kulland ı ktan sonra, göz kapa ğ ı n ı z ı serbest b ı rak ı n ı z, gözünüzü kapat ı n ı z ve
bir parma ğ ı n ı zla burnunuzun yan ı ndan gözünüzün kenar ı na bast ı r ı n ı z (resim 4). Bu ş ekilde,
MAXIDEX’in vücudunuzun di ğ er bölgelerine geçmesini engellersiniz.
11.E ğ er damlay ı iki gözünüzde de kullan ı yorsan ı z, di ğ er gözünüz için ayn ı uygulamay ı
tekrarlay ı n ı z.
12.Kullan ı mdan hemen sonra ş i ş enin kapa ğ ı n ı s ı k ı ca kapat ı n ı z.
13.Her seferinde sadece bir ş i ş e kullan ı n ı z. (Aç ı lan ş i ş enin içeri ğ ini bitirmeden, yeni bir ş i ş e
aç ı p kullanmay ı n ı z.)
Damla gözünüze gelmedi ğ inde tekrar deneyiniz.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı:
Güvenlilik ve/veya etkilili ğ ine ili ş kin veri yetersizli ğ i nedeniyle çocuklarda MAXIDEX’in
kullan ı lmas ı tavsiye edilmemektedir. Süt çocu ğ u ve küçük çocuklarda zorunlu kal ı nmad ı kça
kullan ı m ı önerilmemektedir.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
Ya ş l ı larda kullan ı m ı yeti ş kinlerdeki kullan ı m ı ile ayn ı d ı r.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Özel kullan ı m ı yoktur.
E ğ er MAXIDEX’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla MAXIDEX kulland ı ysan ı z:
E ğ er gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ı l ı k su ile y ı kayarak MAXIDEX’i uzakla ş t ı rabilirsiniz.
MAXIDEX’ten kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
MAXIDEX’i kullanmay ı unutursan ı z:
Hat ı rlad ı ğ ı n ı z anda tek bir doz damlat ı n ı z. Bir sonraki dozun zaman ı yak ı nsa unutulan dozu
almay ı p düzenli doz program ı n ı za devam ediniz.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
MAXIDEX ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı ndaki olu ş abilecek etkiler:
Tedavi zaman ı ndan önce durdurulmamal ı d ı r. Yüksek dozlarda steroidlerle birlikte tedavideki
beklenmedik kesilme, geri tepmeye neden olarak hastal ı ğ ı n ilerlemesine neden olmaktad ı r.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MAXIDEX’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmad ı ğ ı müddetçe ilac ı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endi ş elenirseniz doktor ya da eczac ı n ı zla konu ş unuz. Doktorunuzla konu ş madan MAXIDEX
kullan ı m ı n ı kesmeyiniz.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, MAXIDEX’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
a ş ı r ı duyarl ı l ı k
korneada lekelenme
görme keskinli ğ inde azalma
göz kapa ğ ı n ı n a ş a ğ ı ya dü ş mesi
gözde a ğ r ı
korneada ülser (ülseratif keratit)
korneal erozyon
kas güçsüzlü ğ ü ve kas erimesi
gövdede ciltte mor renkli çatlaklar
artm ı ş kan bas ı nc ı
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n birinden az, fakat 1000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı da listesi verilen yan etkiler MAXIDEX ile yap ı lan klinik ara ş t ı rmalarda bildirilmi ş tir:
Yayg ı n
gözde rahats ı zl ı k
Yayg ı n olmayan
gözde ş i ş me
a ğ ı zda kötü tat
gözün saydam cisminde (kornea) iltihap (keratit)
göz kapa ğ ı n ı n iç yüzünü kaplayan dokunun iltihaplanmas ı (konjonktivit)
göz kurulu ğ u
gözün ön taraf ı nda bulunan ş effaf tabakada (kornea) lekelenme
ı ş ı ktan rahats ı z olma
bulan ı k görme
gözde ka ş ı nt ı
gözlerde yabanc ı cisim hissi
gözya ş ı nda artma
gözlerde anormal hassasl ı k
göz kapa ğ ı nda çapaklanma
gözde tahri ş
gözde k ı zar ı kl ı k
Pazarlama sonras ı bildirilen s ı kl ı ğ ı bilinmeyen istenmeyen etkiler:
Bilinmiyor:
a ş ı r ı duyarl ı l ı k
sersemlik
ba ş a ğ r ı s ı
göz içi bas ı nc ı nda artma
göz tansiyonu
görme keskinli ğ inde azalma
gözün saydam ön k ı sm ı n ı n bozukluklar ı (korneal erozyon)
gözde a ğ r ı
gözbebe ğ inde büyüme
göz kapa ğ ı n ı n a ş a ğ ı ya dü ş mesi
gözün saydam ön k ı sm ı nda yara (korneada ülser) (ülseratif keratit)
böbrek üstü bezi yetersizli ğ i (adrenal bezin i ş levinde yetmezlik)
Hormon problemleri: vücutta k ı llanma (özellikle kad ı nlarda), kas güçsüzlü ğ ü ve kas
erimesi, gövdede ciltte mor renkli çatlaklar, artm ı ş kan bas ı nc ı, düzensiz veya atlanan regl,
vücudunuzdaki protein ve kalsiyum düzeylerinde de ğ i ş iklikler, çocuklarda ve gençlerde
büyüme gerili ğ i, vücut ve yüzde ş i ş lik ve kilo art ı ş ı (‘Cushing sendromu’ olarak
adland ı r ı lan) (bkz. bölüm 2)
Steroidler, kan ş ekeri seviyelerinde bir art ı ş ve diyabet (ş eker hastal ı ğ ı) ile ili ş kilendirilebilir.
Çok ender vakalarda, gözün önündeki berrak katta (kornea) a ğ ı r hasara sahip baz ı hastalarda,
tedavi s ı ras ı nda kalsiyum olu ş umu sebebiyle kornea üzerinde bulutlu lekelenmeler
olu ş mu ş tur.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z,
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile
konu ş unuz. Ayr ı ca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna t ı klayarak do ğ rudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebilece ğ iniz gibi, 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda
daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme