İlaç Bilgi Sayfası
MEDISAL 20 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEDISAL 20 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8684055798826
- ATC kodu
- C03CA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SİBU PHARM İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEDISAL 20 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
MEDISAL 20 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MEDİSAL , kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2 ml’lik
ampül formundadır. 5 ve 100 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
MEDİSAL idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler böbreklerden
idrarın atılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır. Vücutta bulunan aşırı
suyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. MEDİSAL güçlü
bir idrar söktürücüdür.
Doktorunuz size MEDİSAL ’ i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
- Süregelen kalp yetersi zliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme
ile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılma ma sı nedeniyle vücutta aşırı
miktarlarda sıvı tutulması durumu - Süregelen böbrek yetersizliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı
miktarda sıvı tutulması durumu - Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetersizliğinde sıvı atılımının devam
ettirilmesi - Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı
miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa) - Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı
tutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesi gerekiyorsa) - Yüksek tansiyon
- Yüksek tansiyonun sebep ol duğu kriz durumu (destekleyici önlem olarak)
- Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde)
destek olarak.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi,
idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (MEDİSAL ile yapılan tedavinin
özellikle başlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle
takip etmek isteyebilir).
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir. - Düşük tansiyon,
- Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen kan
damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık, - Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı,
- Gut (damla) hastalığı,
- Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetmezlik durumu
(Hepatorenal sendrom) - Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin,
nefrotik sendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir;
doktorunuz kullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır) - Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veya
kireçlenme odaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakından takip
etmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).
MEDİSAL tedavisi boyunca doktorunuz kanınızdaki elektrolitler olan sodyum, potasyum ve
kreatinin seviyelerini takip etmek isteyecektir. Elektrolit dengesizlikleri gelişme riskiniz yüksekse
veya kusma, ishal veya aşırı terlemeye bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı durumunda mutlaka
izleme yapılması g erekmektedir.
Risperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım:
Bunaması olan hastal arda risperidon ile MEDİSAL’ in birlikte kullanımı; ölüm gibi ciddi yan
etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile MEDİSAL’ in birlikte
kullanılması gereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağı
yararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışın.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız.
Zorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında MEDİSAL ’ i kullanmamanız gerekir.
Bu yüzden tedaviye başlamadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir. Tedavi sırasında
hamile kalırsanız, doktorunuz ilacı kesip, başka gruptan bir ilaçla tedaviye başlayabilir veya
bebeğinizin rahim içindeki gelişimini yakından takip ederek tedaviyi sürdürebilir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız.
Furosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında MEDİSAL ’ i kullanmama nız
gerekir. MEDİSAL ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen ilaçtan korumak
için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MEDİSAL , y alnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn.
bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damar içine uygulanarak
verilir. Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en kısa sürede ağızdan
uygulanan tedaviye geçilmesi önerilmektedir.
AMPULN AÇILMASI
Ampulü nokta yukarıya gelecek şekilde
tutun. Çekmenin içinde solüsyon varsa
aşağı akması için ampule yavaşça vurun
veya ampulü sallayın.
Ampulü nokta yukarı gelecek şekilde
tutarak çekmeyi aşağıya doğru çekerek
kırın.
De ğ i ş ik ya ş grupları
- Çocuklarda kullanım:
Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama
şeklini belirleyecektir. - Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer
fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.
Öz el kullanım durumları:
Böbrek/karaciğe r yetmezli ğ i:
Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek / karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın
d ozunu belirleyecektir.
Diğe r:
Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise, doktorunuz bu gibi durumları dikkate
alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.
E ğ er MEDİSAL ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDİSAL kullandıysanız:
MEDİSAL doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken
tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.
MEDİSAL ’ i kullanmayı unutursanız:
MEDİSAL doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken
önlemler alınacaktır .
MEDİSAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MEDİSAL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir
veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEDİSAL ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağı dakilerden biri olursa, MEDİSAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen, el,
yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, - Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar - büller - ile seyreden bir deri
hastalığı, - Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),
- İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson
Sendromu) - Deride iç i sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEDİSAL ' e
karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebi lir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın - Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozukluklan)
- Özellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı
(dehidratasyon) - Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış
- Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan
basıncı düşüklüğü dahil)
Yaygın - Hemokonsantrasyon (kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda
artma) - Kanda sodyum, klor, pot asyum değerlerinin düşmesi, kanda kolesterol ve ürik asit
değerlerinin yükselmesi,
- Gut atakla rı (eklemlerde iltihap ve ağnya neden olan ürik asit artışı ile karakterize
hastalık) - Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı
olarak beyin fonksiyonla rın da bozulma) - İdrar miktarın da artış
Yaygın olmayan - Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)
- Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma
- Kandaki protein mik tarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerinde ciddi
hasar olanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık - Bulantı
- Kaşıntı, döküntü
Seyrek - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda eozinofıl (bir tür alerji hü cresi) sayısında artış
- Uyuşma
- Kulak çınlaması
- Kan dama rı i ltihabı (vaskülit)
- Kusma, ishal
- Böbrek iltihabı
- Ateş
Çok seyrek - Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan
hücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık ( hemolitik anemi) - Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli k a rın veya sırt ağnsı
- Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğer
enzimlerinde artış
Bilinmiyor: - Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyle
ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları,
düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı - Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuur
bulanıklığı ile kendini gösterir) - İdrarda sodyum ve klorür artışı, idrar yapamama
- Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbrekler de
kalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu - Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp -
damar hastalığı olan “patent ductus arteriosus”un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın
arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme
riskinde artış - Enjeksiyon yerinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
Kaynak ve güncelleme