MELANDA 5 MG/BASIS ORAL COZELTI

Tüm ilaçlar gibi MELANDA 'nın içeri ğ i nde bulunan maddelere duyarlı ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir. Yaygın (100 ki ş iden 1 - 10 ki ş ide): Ba ş a ğ rısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, sersemlik, denge b ozuklukları, nefes in kesilmesi ve yüksek tansiyon, aşırı duyarlılık. Yaygın olmayan (1000 ki ş iden 1 - 10 ki ş ide): Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon, halüsinasyonlar, kusma, yürüyü ş anormalli ğ i, kalp yetmezli ğ i ve venöz kan pıhtıla ş ması (tromboz/tr omboembolizm). Çok seyrek (10.000 ki ş ide 1 ki ş iden daha az): Nöbetler. Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemeyen): Pankreasın iltihaplanması , karaciğerin iltihaplanması(hepatit) ve psikotik reaksiyonlar Alzheimer hastalı ğ ı, depresyon, intihar fikr i ve intihar ile ili ş kili bulunmu ş tur. MELANDA ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmi ş tir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşir eniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farma kovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki i le kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. MELANDA ’nın s aklanması MELANDA ’yı çocukların göremeyece ğ i, eri ş emeyece ğ i yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklı ğ ında saklayınız. Karton ve ş i ş e etiketi üz erinde basılı son kullanma tarihinden sonra MELANDA 'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder . Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ş i ş e açıldıktan sonra, 3 ay içinde tüketilmelidir. Ürün , sadece dikey durumda tutulmalı ve ta ş ınmalıdır. Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:4 34418 Kağıthan e/İstanbul Üretim Yeri : ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. İkitelli OSB Mah. 10. Cadde No:3/1A Başakşehir – İstanbul Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır. Pompanın doğru şekilde kulla nılması için talimatlar : Çözelti şişesinden veya pompadan direkt olarak ağzınıza dökmeyiniz ve basmayınız. Ölçeceğiniz dozu, pompa kullanarak, bir bardak suya alınız. Dozlama pompası nın kullanım ı : Dozlama pompasının başı iki pozisyonda bulunur ve çevirme k kolaydır: saat yönünün tersin d e (açık durum ) saat yönünde (kilitli durum ) Dozlama pompasının başı kilitli durumda iken aşağı bastırılmamalıdır. Çözelti sadece açık durumda iken alınabil ir. Dozlama pompasının kullanıma hazırlanması: Kilidi açmak için, dozlama pompasının başı nı, ok yönünde, daha fazla dönmeyinceye kadar (yaklaşık olarak , bir dönüşün sekizde biri) çeviriniz (Şekil 1). Dozlama pompası bundan sonra kullanıma hazırdır. Şekil 1. İlk defa kullanılacağı zaman, dozlama pompası doğru miktarda oral çözelti vermez. Bu nedenle, şişeyi hafif eğik bir şekilde tutarak, dozlama pompasının başına , ardarda beş defa tam olarak bas tığınızda, pompa kullanıma hazır hale gelecektir (Şekil 2). Şekil 2. Bu şekilde 5 defa basma ile alınan çözelti , kullanılmadan atılır. Bir dahaki seferde , dozlama pompası nı tam olarak bastırdığınızda doğru dozu alabilirsiniz ( Şekil 3). Şekil 3. Dozlama pompasının doğru kullanımı: Ş işe hafif eğ ik bir şekilde elde tutularak kullanılmalıdır. Pompa ağzının altına , bir miktar su içeren bardak tutarak, d ozlama pompası nın başı na sıkı ama sakin ve kara r lı bir şekilde (çok yavaş olmamalı ) basınız (Şekil 4). Şekil 4. Dozlama pompasının başı , daha so nra serbest bırakılabilir ve bir dahaki dozlama işlemi için hazırdır. Dozlama pompası, sadece, MELANDA çözeltisi ile kullanılabilir, diğer maddeler ve kaplar için uygun değildir. MELANDA d ozlama pompasını şişeden çıkarmayınız. Eğer pompa kullanım sırası nda anlatılan şekilde çalışmaz ise, doktorun uza veya bir eczacıya danış ınız . MELANDA ’yı kullandıktan sonra dozlama pompasını saat yönünde kilitle yiniz .