METARZU 4 MG/5ML I.V. INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON (1 ADET)

METARZU ; damar içine uygulanan, 5 ml’lik flakon iç erisinde takdim edilen renksiz ve berrak bir çözeltidir. Bu konsantre çözelti kullanılmadan önce seyreltilir. Her 5 ml çözelti 4 mg zoledronik asit adı verilen bir etkin madde içerir. METARZU , bisfosfonatlar adın daki madde grubunun güçlü bir üyesidir. METARZU ; r e nksi z , k a u ç uk bir t ı pa i le k a p a t ı l m ış 1 a d e t plastik fl a kon iç e r e n p a k e t l e rde takdim e di l mekt e dir. METARZU , toplar d a m a r ı n içine infü z y on y ol u y l a v e rilir. METARZU , k e m i k met a sta z ı (k a nse r in birin c il b ö l g e d e n k e m i ğe sıç r a ması) olan h a stal a rda k e m i kle i l g i l i ol a y la r ın ( ö r n e ğ in kırıkl a r) önlen m e sinde ve tü m ö r e b a ğ lı hipe r k a lsemi ola r a k a dlandı r ı l a n k a n k a ls i y um dü ze y l e ri norm a l i n ü z e rine ç ıkan h a s t a la r da k a nd a ki k a ls i y um m i kta r ın ı n düşürülmesinde kul l a nı l ı r. A y r ı ca , k e m i k i l i ğ inde g e l i ş e n bir k a nser ç e şidi olan mu l t i pl m i y e lom ted a v i sinde ve k e m i ğ i tu t a n i l e rl e m i ş k a nse r li h a sta l a rda iskel e t l e i l g i l i ol a y l a rı önlem e k için de kul l a nı l ır. Z ole d ronik a si t , e tk i sini k e m i ğ e b a ğ la n a r a k ve k e m i k d e ğ iş i m hı z ını a z a l t a r a k g öste r ir. B u madd e , tü m ör v a rlı ğ ı n a b a ğ lı ol a r a k k a nda ç ok y üksek m i kt a rda k a ls i y um bulun m a sı durumunda bu m i kta r ı az a l t mak için kul l a nı l ır. Tümörl e r norm a l k e m i k d e ğ iş i m i ni k e m i kten k a ls i y um a ç ı ğ a ç ık m a o r a nını a rtı r aca k ş e ki l de hı z landı ra bi l ir. B u dur u m h a bis (kötü h u y l u ) hipe r k a lsemi ola ra k bi l i n ir. B u i l ac ın s iz e n e d e n v e rildi ğ i konusunda sorul a rınız v a rsa doktorunu z a d a nış ı nı z . 2. METARZU ’ ı ku l l a n m a d an ö n c e d i k k at e d i l m e si ge re k e n ler Do kto r unuz ta ra fınd a n v e rilen tüm tali m a t l a rı di k k a t l e u y g ul a y ın ız . B u tali m a t l a r bu kul l a nma tali m a t ı nda y e r a lan bi l g i le r d e n f a rklı ol a bi l ir. METARZU ile ted a v i y e b a şlam a nı z d a n ö n c e doktorunuz k a n testle r i g e r çe kleştire ce k ve ted a viden y a r a r g ö r ü p g ö rm e di ğ in iz i dü z e nli a r a l ı kla r la kont r ol ed e ce kt i r. METARZU ’ı aşağı d a k i du r u m larda K UL L A N M A Y IN I Z : E ğ e r:

• Z ole d ronik a side y a da di ğ e r bisfosfo n a t la r a ( METARZU ’ ın a it old u ğ u madde g rub u ) v e y a METARZU ’ın bu k ul l a nma tali m a t ı nın b a şında l i stel e n e n y a rd ım c ı m a dd e le r inden h e rh a n g i b i rine k a rşı a le r j i niz (a şırı d u y a rlıl ı ğ ı n ı z ) v a rs a ,
• H a m i l e y s e ni z ,
• B e b e ğ in iz i em z ir i y o r s a n ı z . METARZU ’ı aşağı d a k i du r u m larda DİK K AT L İ K UL L A N IN I Z : E ğ e r:
• B öbr e k s o runu n uz v a rsa ( y a da d a h a ön c e d e n old u y s a ),
• Astı m ın ı z v e y a a s e t i lsali s i l ik aside h a ssas i y e t i niz v a rsa Ç e n e ni z de a ğ r ı , şişli k y a da u y u ş m a v e y a “ çe n e d e a ğ ı r lı k hissi ” y a d a h e r h a n g i b i r dişini z d e s a l l a n ma v a r sa ( y a da d a ha ö n ce d e n o ld u y s a ). Dokto r unu z , METARZU i l e ted a v i y e b a şlam a d a n ön c e bir diş m u a y e n e si ön e re bi l ir.
• Diş t e d a visi g ö r ü y o rs a nız y a d a diş am e l i y a tı ola ca ksanı z , diş h e ki m in i z e METARZU ted a visi g ö r d ü ğ ünü z ü s ö y l e y in i z . ve diş t e d a vin i z i l e i l g i l i o l a r a k doktorunu z u bi l g i l e ndirini z .
• Ö z e l l ik l e osteopo r oz için u z un sür e li ted a vi g ö r ü y o r s a nı z , t e d a viniz sır a sında o r t a y a ç ıkabile ce k h e rh a n g i bir k a lç a , u y luk v e y a k a sık a ğ rısını dokto r unu z a bi l dirin iz . B u u y luk kem i ğ inde ol a sı b i r kı r ı ğ ın e rk e n b e l i rtisi olabil i r.
• METARZU ’ ın e tk i n m a d d e si z oled r onik a si t in de a r a l a rında bulund u ğ u, b isfosfon a t lar ol a ra k is i m l e ndiril e n g r u ptaki i l aç lar i l e u z un sü r e li ted a vi a lan a z s a y ıda h a stad a , dış kulak y olunun k e m i k y a pıs ı nda h a s a r oluş t u ra n v e osteon e k roz ola ra k is i m l e ndiril e n bir durum o r t a y a ç ık m ış t ır. D a ha ön ce d e n ste r o i d iç e rikli i l aç lar v e y a k e mo t e r a pi i l aç la r ın ı n kul l a nı l ması, kulak e n f e ks i y onu g e ç irmek ve kulak tr a v m a sına ma r uz k a l m a k, bu du r umun gelişmesi aç ıs ı nd a n kol a y l a ş t ırıcı du r um l a r ol a r a k b e l i rl e nm i şt i r. METARZU i l e ted a vin i z s ü re sinc e , y e t e rli dü ze y de a ğ ız hi j y e ni s a ğ l a y a ca k ted bi r le r i u y gu l a malı (düz e nli diş fır ça lama d a hi l ) ve dü z e nli diş m u a y e n e si o l malısın ız . A ğ z ın ız da v e y a diş l e rini z de diş s a l l a nması, diş a ğ r ısı v e y a i y i l e şm e y e n a ğ ız y ar a la r ı v e y a a kın t ı g ibi h e rh a n g i bir s o run y a ş a rs a nız d e r h a l doktor u nu z la v e y a diş h e ki m in iz le il e t i şi m e g eç in i z , ç ünkü bunlar ç e ne ost e o n e k r o z u a dı ve r i l e n bir du r umun belirtile r i o l a bi l ir. K e mo t e r a pi v e /v e y a ra d y ote r a pi g ö r e n, ste r o i dler a lan, diş a mel i y a t ı olan, dü z e nli d iş mu a y e n e sinden g e ç m e y e n, dişeti h a stalı ğ ı olan, si g a r a kul l a n a n v e y a ön c e d e n bir bisfosfon a t (k e m i k h a stalıkla r ın ı n önlenm e sinde v e y a t e d a vis i nde kul l a nı l ır) i l e ted a vi g ö r müş olan h a stal ar da çe n e ost e on e k rozu g e l i şme r iski d a ha y üksek olabil i r. METARZU i l e ted a vin iz d e n ön c e diş mu a y e n e si olunuz ve ted a vin i z sır a sında g iriş i msel (inv a z i f ) diş iş l e m l e ri n d e n u z a k duru n u z . İ y i a ğ ız hi j y e ni v e rutin d iş b a kı m ın ı n ön e mi h a kkında bil g i edinin iz . Dokto r unuz ted a v i y e y a nı t ın ı z ı dü z e nli a r a l ı kla r la kontrol e d e ce kt i r. S i z e METARZU ted a visi u y gulam a d a n ön c e doktorunu z un bir t a kım k a n testl e r i y a p m a sı ge re k e c e kt i r. İ n fü z y on u y gu l a mal a rı n d a n ön c e doktorunu z un t a l i matına u y gun ş e ki l de y e t e rli m i kta r da sıvı a l ma y ı unu t m a y ın ız ; bunu y a p m a nız susuz k a l m a nı z ın ön l e nmesine y a rd ı mcı ola ca kt ı r. METARZU i l e te d a vi e d i l e n h a stal a r d a z a man z a man k a s k r a mp l a rı, c i l t kurulu ğ u, y a n m a his s ine n e d e n olan a za l m ış k a n k a ls i y um dü z e y l e ri (hipok a lsemi) bi l diril m iş t ir. Ş iddet l i hipokals e m i y le birlikte dü z e nsiz k a lp a t ı şı (k a r d i y a k a ritm i ), nöb e t, k a s iskel e t a ğ rıla r ı, k ı rık oluş m a riski, spazm ve k a sı l ma (t e tani) bi l diril m iş t ir. K a lç a - u y luk v e y a k a sık a ğ rıla r ın ı z olursa doktorunu z a bi l dirin i z . B a z ı durumla r da hipokals e mi y a ş a mı tehdit e d e bi l ir. E ğ e r d a ha ön c e d e n v a r olan hipokals e m i niz mev c utsa, METARZU ’ın i l k do z und a n ön c e bu durumun dü z e l t i l mesi g e r e kmekt e d i r. S i z e k a ls i y u m ve D vi t a m i ni t a kv i y e l e ri v e ril e ce kt i r. B u u y a rıl a r g eç m i şteki h e rh a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in için g e ç e rl i y s e lü t f e n doktorunu z a d a nış ı nı z . METARZU ’ ın yiye ce k ve iç e c e k i l e ku l l a n ı l m a sı U y gula m a y öntemi aç ı s ından y i y e c e k ve iç e ce kle r le e ş z a manlı kul l a nı l masında s a kınca y o ktur. Ha m i l e l i k İla c ı kullanmadan ön c e d o k torunuza vey a ec zacın ı za danışın ı z. H a m i l e y s e niz y a d a h a m i le olabile c e ğ in iz i dü ş ün ü y o r s a nız bunu doktorunu z a s ö y l e y in iz . H a mi l e l i k sır a sında METARZU kul l a n mam a l ı sın ız . T e da v in i z sı r asında hamile olduğunuzu fark e d e rseniz h e m e n do k tor u nuza vey a e c zacınıza danışın ı z. E m z i r m e İla c ı kullanmadan ön c e d o k torunuza v e y a ec zacı n ıza danış ı nız. B e b e ğ in iz i e m z ir i y o r s a nız doktorunu z a d a nış ı nı z . METARZU ’ n un e tk i n m a d d e si olan z oled r onik a sid i n a nne sütüne g e ç ip g e ç med i ğ i b i l i nmem e ktedi r . METARZU ile t e d a vi g ö r ü rk e n b e b e ğ in iz i em z irmem e l i sin iz . A r aç ve m a k i n e ku l l a n ı m ı METARZU ’ ın a raç ve makine kul l a nı m ı ve d i kk a t i ni z i tam ola ra k v e rm e niz g e r e k e n b a şka iş l e rin y a pı l ması üz e rind e ki e tk i le r i a r a şt ı rılmamışt ı r. Çok s e y r e k ola r a k u y k u lu ol m a h a li ve u y uşukl u ğ a n e d e n olabil i r. B u n e d e nle, bu tür iş l e r i y a p a rk e n dikkatli ol m a l ıs ı nı z . METARZU ’ın iç er iğ ind e bu l un a n b a z ı yard ı m c ı m a dd e ler h a kk ı nd a ö n e m li b i l gi l e r B u t ı bbi ü r ün h e r 5 m i l i l i t r e sinde 1 m m ol (23 m g ) ’ d a n d a h a a z so d y um ih t iva e d e r; bu do z da so d y uma b a ğ lı h e rh a n g i bir y a n e tki b e klenm e z . Diğ e r i l a ç lar ile b i r l ik te ku l l a n ı m ı Aş a ğ ıdaki i l aç la r d a n bi r ini a l ı y o r s a nı z , do z u d e ğ iş t irme n iz v e /v e y a b a ş ka önlemler a l m a nız g e r e k e bi l ir:
• Ö z e l l ik l e a m i no g l i ko z id le r (şidd e t l i e n fe ks i y onla r ın ted a vis i nde kul l a nı l a n bir i l a ç türü ) , k a ls i ton i n (pos t - menopo z a l osteopo r o z un ve hipe r k a lseminin ted a vis i nde kul l a nı l a n bir i l a ç t ü r ü ) , loop diür e t i k l e ri ( y ük s e k k a n b a sınc ı nı – hipe r tans i y o n - v e y a öd e mi ted a vi e d e n bir i l a ç türü) v e y a d i ğ e r k a ls i y um dü ş ü r ü c ü i l aç lar a ld ı ğ ın ı z durumla r da doktorunu z un bunu bi l mesi ön e m l id i r, ç ünkü bunla r ın bisfosfon a t l a rla birlikte kul l a nı l ması k a nd a ki kals i y um dü z e y in i n a şırı d e re ce de düşm e sine n e d e n o l a bi l ir.
• B öbr e k l e rini z e z a r a rlı oldu ğ u bi l inen bir i l a ç kul l a n ı y o rs a nız bunu doktorunu z a s ö y l e y in iz .
• K a nser te d a vin i z iç in a nt i - a nj i o g e nik i l aç l a r (ö r : b e v ac i z umab) kul l a n ı y o r s a nız doktorunu z a s ö y l e y in iz ; ç ünkü bu i l aç la r ın bisfosfon a tla r la komb i n a s y o nu çe n e ni z de k e m i k h a s a rı r isk i ni (ost e on e k r o z ) a rtır a bi l ir.
• METARZU , A C L ASTA a dlı i l a ç i l e a y nı e tken madd e y e (zoled r onik a si t ) s a hip t ir. A C L ASTA v e y a d i ğ e r bisfosfon a t la r la ( a y nı sın ı ft a n i l aç la r dı r ) kul l a nı y o r s a nız a y n ı a nda METARZU kullan m a malısın ız . Eğ e r r e ç e teli y a da r e ç e tesiz h e rhangi bir i l a c ı şu anda k ul l anıyorsanız vey a son zamanlarda k ul l andıysanız l ü t f e n do k torunuza bunlar ha kk ında b i lgi ve rin i z. 3. METARZU nasıl ku l la n ı l ı r ? Uygun k u l l a n ım ve d o z / u yg u la m a sı k l ı ğı i ç in t a l i m a t l a r : METARZU s a d e c e in t r a v e nöz y ol l a ( y a ni d a m a r d a n) bisfosfon a t u y gula m a konusunda e ğ i t i m li s a ğ l ı k u z manl a rı ta r a fı nd a n v e rilmelidir. Dokto r unu z , h e mş i r e niz y a d a ec z ac ın ı z ta ra fınd a n v e rilen tüm tali m a t l a ra d i kk a t l e u y unu z . G e n e l l ik l e kul l a nı l a n doz 4 m g ’dı r . B ir böbrek sorununuz v a rs a , doktorunuz d a ha dü ş ük bir doz u y gul a y a bi l i r . İ s k e letle i l g i l i ol a y la r ın önlenm e si a m ac ı y la t e d a vi g ö r ü y o r s a nı z , si z e 3 - 4 h a ft a d a bir k e z METARZU in f ü z y onu u y g ulan aca kt ı r. K a nd a ki k a ls i y um dü z e y i ni z i düşürm e k için ted a vi g ö r ü y o rs a nı z , norm a lde si z e y a ln ız c a bir METARZU in f ü z y onu u y g ulan aca kt ı r. U y gula m a la r ın ha n g i s ı k l ık t a y a p ı la c a ğ ına dokto r u nuz k a r a r v e r e c e kt i r. Uygu l a m a yolu ve m e t odu : METARZU , g e n e l l ik l e infü z y on y ol u y la v e rilir. B u u y gulama e n a z 15 d a kika sürm e l i dir v e di ğ e r i la ç lar i l e k a rışt ı rılmad a n tek b a şına v e rilmelidir. B u g r up i l aç la r ın top l a rd a mar içi n e v e rilmesi konusunda t ec r üb e li olan s a ğ l ı k p e rson e li ta ra fınd a n u y gulanm a l ı dır. A y r ı ca , e ğ e r hipe r k a l s e m i niz (k a n k a ls i y um dü ze y l e rinin n o rm a l i n ü z e rine ç ık m a sı) y oksa h e r g ün e k o l a r a k a ğ ız y olu i le k a ls i y um ve D vitamini de a l m a nız g e r e k e bi l ir. METARZU ’ ın s iz e ne z a man u y gula n a ca ğ ına do k torunuz k a r a r ver e c e kt i r. D e ğiş i k yaş g r up ları: Ço c uk larda ku l la n ı m : METARZU ’ ın ç o c ukla r d a ve 18 y a ş a l t ındakil e rde kul l a nı m ı a r a şt ı rılmamışt ı r. B u n e d e nle i l ac ın ço c ukla r d a ve 18 y a ş altınd a ki l e rde kul l a nı l ması ön e rilme z . Yaşlılarda ku l la n ı m : METARZU y a şl ı la r d a ku l lanılabil i r. Ek önlemle r i n a l ı nması g e r e kt i ğ ini d ü şündür ece k h e r h a n g i bir k a nıt bulun m a m ı şt ı r. Öz e l ku l l a n ım du r u m ları Bö b re k y e t m e z l i ği: B öbr e k sorun u nuz v a rs a , doktorunuz böbr e k sorununu z un şiddet d e r e ce s i ne b a ğ lı ola ra k d a h a düşük bir doz v e r e bi l ir. K a r a c iğer y e t mez l i ği: A ğ ır k a ra c i ğ e r y e t m e z l i ğ i olan h a stal a rda kl i nik v e riler sın ı rlıdır. K ar ac i ğ e r y e t m e z l i ğ in i z v a rs a , doktorunuz kul l a n ac a ğ ın ı z METARZU d o z una k a rar v e r e c e kt i r. Dokto r unuz a y rı bir t a vs i y e d e bulun m a dıkç a , bu t a l i matla r ı t a kip edini z . Eğ e r METARZU ’ın e tkisinin ç ok gü ç lü vey a zayıf olduğuna dair bir iz l e niminiz v ar ise do k torunuz v e y a ec zacın ı z i l e k onuşunuz. K u l l a n m a n ız g e r e k e nde n d a h a f a z la METARZU ku l l a nd ıys a n ız: METARZU ’dan k ul l anm a nız g e r eke n d e n faz l asını k ul l anmışsan ı z bir do k tor vey a e c zacı i l e k onuşunuz. S i z e kul l a nmanız g e r e k e nd e n d a ha f a z la METARZU u y guland ı y sa s e rum e lektr o l i t l e rin d e a norm a l l ik l e r ve şiddetli böbr e k y e t m e z l i ğ i d a h i l ol m a k ü z e re d e ğ iş i kl i kler o r t a y a ç ı k a bi l ir. Ön e rilen de n d a h a y üks e k do z la r da METARZU a ld ı y s a nız doktorunuz ta ra fınd a n dikkatle takip e di l meniz g e r e kir. İ n f ü z y on y ol u y la k a ls i y um t a k v i y e si g e r e k e bi l ir. METARZU ’ ı ku l l a n m ayı unu tursa n ız Unutulan doz l arı deng e le me k için ç i f t doz alma y ı n ız. METARZU ile te d avi s o n la n d ırıl d ığ ı nd a o l u şa b i l ece k e tki l e r Dokto r unuz METARZU i le ted a vin iz in ne k a d a r sür ec e ğ ini si z e bi l dir ec e kt i r. Dokto r unu z d a n h a b e rsiz t e d a v i y i e rk e n k e sm e y in iz , ç ünkü METARZU ted a vis i ni durd u rm a k h a stalı ğ ın ız ın d a ha köt ü y e g i t mesine n e d e n olabil i r. 4. O l ası yan e tki l e r n e le r d ir? Tüm i l aç lar g ib i , METARZU ’ ın iç e ri ğ inde bulun a n madd e le r e d u y a rlı olan kiş i le r de y a n e tk i ler olabil i r. B unla r ın e n y a yg ın olanl a rı g e n e l l ik l e h a fif şiddett e dir ve muh te mel e n kısa bir süre sonra k a y bolurl a r. METARZU ’ ın kul l a nı l ması sonucunda a ş a ğ ıda b e l i rtilen y a n e tk i ler o rt a y a ç ıkabil i r: Y a n e tk i ler a ş a ğ ıdaki k a t e g o rile r de g öst e rildi ğ i ş e ki l de sır a lan m ış t ır: Çok y a y gın :10 hasta n ın en a z 1’inde g ö r ülebil i r. Y a y g ın :10 hasta n ın b i rind e n a z , fa k a t 100 hast a nın b i rin d e n f a z la g ö r ülebil i r. Y a y g ın o l m a y a n :100 hast a nın b i rind e n a z , fa k a t 1.000 hastanın bir i nd e n f a z la g ö r ülebil i r. Se y r e k :1.000 h a stanın birind e n a z , f a k a t 10.000 h a stanın birind e n f a z la g ö r ülebil i r. Çok s e y r e k :10.000 hast a nın b i rind e n a z g ö r ülebil i r. S ık l ı ğ ı b i l i nm e y e n :Eldeki v e riler i l e b e l i rl e n e m e y e c e k k a d a r a z h a s t a da g ö r ülebil i r. Çok yayg ın :
• K a nda düşük fos f a t dü z e y i Yaygı n :
• B a ş a ğ rısı ve a teş, y o r gunluk, g ü ç sü z lük, s e rs e m l ik, ü r p e rme ve k e m i k, e klem ve k a s a ğ r ıs ı nd a n oluşan g rip b e n z e ri b e l i rtile r . B u y a n e tk i le r in ç o ğ u ö z e l bir ted a vi g e r e kt i rm e z ve b e l i rtile r i kısa z a man i ç inde k a y bo l ur ( bir k a ç s aa t v e y a g ün)
• Kusm a , m i de bulant ı sı ve iş t a h k a y bı g ibi m i de ve b a ğ ır s a k tepkile r i
• Konjonkt i vit ( bir çe şit g ö z i l t i h a bı)
• Kırmı z ı kan hü c r e lerinin s a y ıs ı nın düşmesi ( a n e m i )
• Ş iddetli böbr e k bo z u klu ğ u (dokto r unuz t a r a fınd a n b e l i rli spesi f ik testle r le b e l i rl e n e c e kt i r)
• K a nda k a ls i y um dü ze y in i n düşm e si
• K e m i k a ğ rısı, m i y a l j i (kas ağ r ıs ı ), a rt r a l j i ( e klem a ğ rısı), g e n e l vücut a ğ r ısı Yaygın ol m aya n :
• A ğ ı z d a , diş l e rde v e /v e y a çe ne k e m i ğ in d e a ğ rı, a ğ z ın içinde şi ş m i ş ve i y i l e şm e y e n y ar a l a r, ç e n e de u y uşma y a da a ğ ırlık his s i v e y a h e rh a n g i b i r diş i n s a l l a n mas ı . B unl a r çe n e d e k e m i k h a s a rın ı n (ost e on e k r o z ) b e l i rtile r i olabil i r. METARZU i l e ted a vin i z sır a sında v e y a ted a v i y i durd u rdukt a n son r a b unlar g ibi b e l i rtile r i y a ş a rs a nız doktorunu z a y a d a diş h e ki m in iz e h a b e r v e rini z .
• Men o poz ( a d e t t e n k e si l me) sonr a sı osteopo r oz ted a visi için z oled r o n ik a sit a lan h a stal a rda dü z e nsiz k a lp a t ı şı [ a tr i y a l fib r i l a s y o n (k a lp t e bir ç e şit a t ı m bo z uklu ğ u ) ] g ö r ül m üştür. Z ole d ronik a si t in bu dü z e nsiz k a lp ritm i ne n e d e n olup ol m a dı ğ ı h a l e n aç ık l a nmamış ol m a sına r a ğ men e ğ e r z oled r onik a sit a ld ı ktan son r a bu t i p b e l i rtile r i y a ş a rs a nız bunu doktor u nu z a bi l dirin i z .
• Ş iddetli a le r j i k r e a ks i y o n ; ne fe s da r l ı ğ ı, başlı c a y ü z ve bo ğ a z da şi ş me
• Aşırı d u y a rlıl ı k r e a ks i y o nla r ı
• Düşük k a n b a sıncı
• Gö ğ üs a ğ rısı
• U y gula m a bölgesinde d e ri rea ks i y onla r ı (kı z a r m a ve şi ş me ) , döküntü, kaşıntı
• Yüks e k k a n b a sıncı, n e f e s d a rlı ğ ı, b a ş dön m e si, e ndişe, u y ku bo z u kluk l a rı, tad d u y usunda bo z ul m a , t i tr e me, e l l e rde y a da a y a kla r da k a rın ca l a nma v e y a u y uşma, isha l , k a bı z l ı k, k a rın a ğ rısı, a ğ ı z kur u luğu, öksürük
• B e y a z k a n h ü c r e l e rinin ve k a n pulcukl a rının s a y ı s ın ı n a z a l m a sı
• K a nda m a g n e z y um ve pota s y um dü ze y in i n düşük ol m a sı ( D oktorunuz bu dü ze y l e ri i z l e y e c e kt i r ve g e r e kli t e birl e ri a la c a kt ı r)
• Kilo a r t ı şı
• T e rl e menin a rtması
• U y kulu o l ma h a li
• B ulanık g ö r me, g öz y a ş a rm a sı, g ö z de ış ı ğa h a ssa s i y e t
• B a y ı l ma, g e v ş e me ve y er e k a p a klan m a nın eşlik e t t i ğ i anid e n g e len üşüme h is s i
• Ü r t i k e r (k a şın t ı l ı ve dök ü ntü l ü d e ri rea ks i y onu, k u rd e ş e n)
• Disp e psi (h a z ı m sı z l ık ve e kşi m e nin eşlik e t t i ğ i m ide a ğ rısı)
• S to m a t i t ( ağ ız içinde y a n g ı )
• Akut böbr e k y e t m e z l i ğ i , h e matü r i (id r a rda kırmı z ı k a n hü c r e le r i bulun m a s ı) , prot e inüri (id ra rda p rot e in bu l unm a sı)
• Ast e ni ( Y o r g unluk, b i tk i nl i k)
• İ s h a l
• K a bı z l ı k
• K a rın a ğ rısı S e y re k :
• Düşük k a ls i y um s e v i y e sin i n bir sonu c u ola r a k : dü z e nsiz k a lp a t ı şı (hipok a lsem i y e s e kond e r kard i y a k a ritm i )
• Y a v a ş kalp a t ı şı
• Z ih i n k a rışık l ı ğ ı
• Ö z e l l ik l e osteopo r oz için u z un sür e li ted a vi g ö r e n h a stal a r d a u y luk k e m i ğ inde olağ a ndışı bir kırık g ö r ü lebil i r. U y l u ğ unu z , k a l ç a nız v e y a k a sı ğ ın ız da a ğ r ı, g ü ç sü z lük v e y a r a hats ız l ı k his s e d i y o r s a nız doktorunu z u a r a y ın ız , bu u y luk k e m i ğ i nde olası bir kırı ğ ın e r k e n b e l i rtisi olabil i r.
• Ak c iğer dokusunun i l t i h a bı ( a k c i ğ e r l e rd e ki h a va k e s ec ik l e ri e t r a fınd a ki dokunun i l t i h a bı)
• Ekl e m ağ r ısı ve şi ş l i ğ ini iç e r e n g r ip ben z e ri b e l i rtiler
• Gö z de a ğ r ı l ı k ız a rıklık v e /v e y a şi ş me ( üv e i t )
• Hip e rk a lemi ( k a nda pot as y um düşüklü ğ ü )
• Hip e rn a t r e mi ( Ka nda so d y u m y ükse k l i ğ i)
• Anj i y oöd e m ( d e ri ve m u ko z a la r ın ani b a şla n g ıçlı y er e l ödemi)
• P a nsi t op e ni (tüm k a n hü c r e le r inde a z a l m a h a l i ) Çok s e y re k :
• Düşük k a n b a sıncına b a ğlı ola ra k b a y ı l ma
• Se y r e k ola r a k iş g ö rme k a y bı n a n e d e n o l a n şid d e t l i kemik, ekl e m ve k a s a ğ r ı sı
• Düşük k a ls i y um s e v i y e sin i n bir sonu c u o la ra k: nöb e t, his s i z l ik ve t e tani (düşük k a ls i y um sev i y e sine b a ğ l ı )
• Episk l e rit ( Gö z ün b e y a z kıs ı mı ve g öz k a p a ğ ı içi a r a sında k a lan d a m a rlı e pisk l e ra tab a k a sın ı n y a n g ıs ı )
• Kul a k a ğ rını z , kulak a kın t ın ı z v e /v e y a kulak e n fe ks i y onunuz v a rsa doktorunu z la konuşunu z . B unlar kula k ta k e m i k h a s a rının b e l i rt i le r i o l a bi l ir. Eğ e r bu k ul l anma ta l imat ı nda bahsi g eç m e ye n h e rhangi bir y an e t k i i l e k arş ı laş ı rsan ı z , do k torunuzu vey a ec zac ı nızı bi l gi l e ndir i n iz. Y a n e tkile r in r a porl a nma s ı Kullanma T a l i matında y e r a l a n v e y a a l m a y a n h e rh a n g i bir y a n e tki m e y d a na g e l m e si durumunda h e ki m in iz , e c z ac ın ı z v e y a h e mş i r e n i z i l e konuşunu z . A y rı c a k a rşılaştı ğ ın ı z y a n e tk i le r i w w w.ti t c k . g ov.tr si t e sinde y e r a lan “ İ l a ç Y a n Etki B i l dirimi” ikonuna t ı kl ay a r a k y a da 0 800 314 00 08 numa ra lı y a n e tki bi l dirim h a t t ı nı a ra y a r a k Tü r k i y e Fa r makovij i lans Me r k e z i ( T Ü F A M ) ’ ne bi l dirini z . M e y d a na g e len y a n e tk i le r i bi l dir e r e k kul l a nma k ta oldu ğ unuz i la c ın g üv e nl i l i ğ i hakkında d a h a fa z la bil g i edini l mesine k a tkı sa ğ l a m ı ş ol a ca ksı n ı z . 5. METARZU ’ ın sa k la n m ası METARZU ’ı ço c u k lar ı n gör e m e y ece ği, e ri ş e m e ye c e ği y e rlerde v e ambalaj ı nda sa k layınız. Ambalaj açılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. METARZU infü z y on ç ö z e l t isi h a z ırlan d ık t a n sonra h e men kul l a nı l m a l ı dır. Çö z e l t i h e men kul l a nı l madı ğ ı takdi r d e , kul l a nı l mad a n ön c e s a klanm a sı s a ğ l ı k mesl e ğ i m e nsubunun sorumlu l u ğ und a dır; çö ze l t i bu z dolabında 2 - 8°C’ d e s a klanm a l ı dır. Se y r e l t me, bu z dolabında s a klama v e kul l a nım sonu a r a sındaki t o plam süre 24 s aa ti g e ç mem e l i dir. S on k u l lan m a ta r i h i i le uy u m lu olarak ku l l a n ı n ız. Amb a la j ın üzerinde b e l i rt i len son k ul l anma tarih i nd e n sonra METARZU ’ı k ul l anma y ın ı z. E ğ e r ü r ünde v e /v e y a a m b a lajında bo z ukluk l a r fa r k e d e rs e niz METARZU ’ ı kul l a nm a y ın ız . Ruhsat Sahibi: Haver Farma İlaç A.Ş. Acarlar Mah. 74. Sok. Acarkent Sitesi B742 No.:17/1 Beykoz / İSTANBUL Üretici: Mefar İlaç Sanayi A.Ş Ramazanoğlu Mahallesi Ensar Caddesi No:20 34906 Pendik - Kurtköy / İSTANBUL Bu kullanma talimatı 10 / 05 / 2017 tarihinde onaylanmıştır. AŞA Ğ I D A K İ B İ L G İ L E R B U İ L A C I U Y G U L A Y A CAK S A Ğ L I K P ER S O N E Lİ İ Ç İ ND İ R. METARZU nasıl h a z ırla n m alı ve u yg u la n m al ıd ır? METARZU h a sta l a ra s a d ec e in tr a v e nöz bisfosfo n a t la r ı u y gulama konusu n da d e n e y i m li s a ğ l ı k u z manl a rı ta ra fınd a n u y g ulanm a l ı dır. 4 mg METARZU i ç e r e n b ir infü z y on ç ö z e l t isi h a z ı rl a mak için, METARZU k onsa n tr e sini (5.0 m l ) k a ls i y um y a d a d i ğ e r iki d e ğ e rlikli k a t y on iç e r m e y e n 100 ml infü z y on ç ö z e l t is i y le s e y r e l t in iz . D a ha düşük do z da METARZU g e r e k i y o r s a , ön c e u y gun h ac mi çe kin i z (bkz. a ş a ğ ı d a ki tablo) ve bunu 100 ml infü z y on ç ö z e l t is i y le s e y r e l t in iz . P o t a ns i y e l g e ç i m si z l i kl e rin önlenm e si için, s e y r e l t me için kul l a nı l a n infü z y on ç ö z e l t isi y a % 0.9 a /h so d y um klorür y a da % 5 a /h g lukoz ç ö z e l t isi ol m a l ı dır. METARZU k o n sa n t r e ç ö ze ltis in i, k als i y u m iç e re n ç ö ze ltile r le ya d a Ri n g e r La k tat ç ö ze ltisi gi b i d iğer i k i d e ğ er l ik li k a t yon iç ere n ç ö z e ltile r l e k a r ıştı r m ayı n ız. A z altı l m ış d o z larda METARZU hazı r la m a talima t ı: 30 i l a 60 m L /dak K L k r ola r a k tanım l a n a n h a f if i l a o r ta d e r ece d e r e n a l bo z uklu ğ u olan h a stal a rd a , m a l i g ni t e y e b a ğ lı hipe r k a lsemisi olanl a r h a ri c in d e a z a l t ı l m ış METARZU do z a j l a rı ön e rilmekt e dir S ıvı kons a ntr e d e n u y gun h ac i m de ç e kin iz : 4.4 ml 3.5 mg doz için 4.1 ml 3.3 mg doz için 3.8 ml 3.0 mg doz için
• METARZU infü z y on ç ö z e l t isi h a z ırlan d ık t a n s o n r a te rc i h e n h e men k u l l a nı l malıd ı r. Çö z e l t i h e men kul l a n ı l madı ğ ı takdi r d e , kul l a nı l mad a n ön c e s a kl a nması s a ğ l ı k p e rson e l i nin sorumlu l u ğ und a dır; ç ö z e l t i bu z dolabında 2 - 8°C’de s a klanm a l ı dır. B u z dolabında s a klan a n ç ö z e l t i kul l a nı l mad a n ön c e oda sıc a kl ı ğına g e l m e s i b e klenm e l i dir.
• Se y r e l t me, bu z dolabında s a klama ve kul l a nım s onu a r a sındaki top l a m s ü r e 24 s aa ti g e ç mem e l i dir.
• METARZU iç e r e n ç ö z e l t i, e n a z 15 d a kika sü r e n tek bir in t r a v e nöz inf ü z y on ola r a k v e rilir. H a sta l a rın y e t e rli d e re ce d e hidr a t e old u ğ u nd a n e m i n ol m a k a ma c ı y la, hidr a s y on durumu METARZU u y gu l a masınd a n ön c e v e sonra d e ğ e rl e ndirilmelid i r.
• C a m şi ş e le r le, b a z ı i n fü z y on torb a sı t i ple r i y l e ve pol i vin i lk l o r ü r , p ol i e t i len ve pol i p r opi l e nd e n y a pı l m ı ş infü z y on tüp l e r i y le ( % 0 .9 a /h so d y um klorür % 5 a /h g lukoz ç ö z e l t isi i l e dolu, kul l a nı m a h a z ır) y a pı l a n ça l ış m a l a rda METARZU i l e g eç i m si z l i k g ö z lenm e m i şt i r.
• METARZU ’ ın in t r a v e n öz y ol l a u y gula n a n di ğ e r madd e l e rle g e ç i m l i l i ğ i y l e i l g i l i h e rh a n g i bir v e ri bulun m a dı ğ ından, METARZU di ğ e r i l aç l a r la/madd e le r le k a rışt ı rılmam a lı ve h e r z a man a y ı b i r in f ü z y on t ü pü y ol u y la v e ri l melid i r.