İlaç Bilgi Sayfası
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- midostaurin
- Barkod
- 8699293197041
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 278.755,55 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Nedir ve ne için kullanılır?
MİDEON 25 mg yumuşak kapsüller, soluk turuncu, oblong kapsüllerdir. Kapsüller blisterler içinde takdim edilir ve 112 kapsül içeren çoklu paketler (28 kapsüllük 4 paket) halinde mevcuttur. MİDEON, midostaurin etkin maddesini içerir. Protein kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. MİDEON, FLT3 adlı bir gende kusuru olan erişkinlerde akut miyeloid lösemi (AML) tedavisinde kullanılır. AML, lökosit hücrelerinin bir kanser türüdür. Lökositler genellikle vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur ve AML’de vücut çok fazla anormal lökosit (“miyeloid” hücr e l e r denir) üretir. MİDEON erişkinlerde, ilerlemiş sistemik mastositoz, hematolojik neoplazmın eşlik ettiği sistemik mastositoz veya mast hücre lösemisi adlı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Bu, vücudun bir tür lökosit olan mast hücrelerini çok fazla ürettiği bir bozukluktur. Karaciğer, kemik iliği ve dalak gibi organlara çok fazla mast hücresi sızdığında ve kana histaminler gibi maddeler salındığında bu durum hastalık belirtilerine neden olur. Midostaurin, anormal hücrelerin bazı enzimlerinin (kinazlar) etkisini bloke eder, hücrelerin bölünmelerini ve büyümelerini durdurur. Akut miyeloid lösemide tedaviye başlandığında MİDEON her zaman başka kemoterapiler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile bir arada kullanılır. Eğer MİDEON’un nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın neden size reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda MİDEON’ u kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşürüz:
- Enfeksiyonlarınız varsa.
- Kalp hastalığınız varsa.
- Akciğerlerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız.
- Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa. Eğer MİDEON ile tedaviniz sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız vakit geçirmeden doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
- Ateşiniz, boğaz ağrınız veya ağız ülserleriniz olursa; çünkü bunlar, akyuvar sayınızın düşük olduğunu gösterebilir.
- Ateş, balgamlı veya balgamsız öksürük, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede zorluk veya nefes darlığı gibi semptomları ilk defa yaşarsanız ya da var olan bu semptomlarda kötüleşme olursa; çünkü bunlar enfeksiyonların veya akciğer sorunlarının işaretleri olabilir.
- Göğüs ağrısı veya rahatsızlığı, baş dönmesi, bayılma, sersemlik hali, dudaklarınızda, ellerinizde ve ayaklarınızda mavi renklenme, nefes darlığı veya bacaklarınızda veya derinizde şişme (ödem) yaşarsanız; çünkü bunlar kalp sorunlarının işaretleri olabilir. Doktorunuzun MİDEON ile tedavinizde ayarlama yapmasını, tedaviye geçici olarak ara vermesi ya da tedaviyi tamamen durdurması gerekli olabilir. Bu uyarılar, geçmisteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . MİDEON ile tedavi sırasında izlem Doktorunuz, MİDEON ile tedavi sırasında vücudunuzdaki kan hücrelerinin (akyuvarlar, alyuvarlar ve kan pulcukları) ve elektrolitlerin (örn. kalsiyum, potasyum, magnezyum) miktarını izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır. Kalbinizin ve akciğerlerinizin fonksiyonu da düzenli olarak kontrol edilecektir. MİDEON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Bulantı önlemede yardımcı olması için MİDEON’ u yemeklerle birlikte alınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MİDEON, doğmamış bebeğinize zarar verebilir ve hamilelik sırasında önerilmez. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzun tavsiyesini sorunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kadınlarda doğum kontrolü Eğer MİDEON kullanırken hamile kalırsanız MİDEON bebeğinize zarar verebilir. Doktorunuz, gebe olmadığınızdan emin olmak için siz MİDEON ile tedaviye başlamadan önce sizden bir gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. MİDEON kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra en az 4 ay daha etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalısınız. Doktorunuz, kullanabileceğiniz en uygun doğum kontrol yöntemi ile ilgili olarak sizinle konuşacaktır. MİDEON, erkeklerde ve kadınlarda üreme yeteneğini azaltabilir. Tedaviye başlamadan önce bu konu ile ilgili olarak doktorunuz ile görüşmeniz gerekir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MİDEON bebeğinize zarar verebilir. MİDEON ile tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra en az 4 ay süreyle emzirme kesilmelidir .
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile teyit ediniz. Doktorunuz tarafından reçete edilen dozu aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size tam olarak kaç tablet alacağınızı söyleyecektir. - Akut miyeloid lösemi hastaları Standart doz günde iki kez alınan 50 mg’dır (50 mg için 2 kapsül). - İlerlemiş sistemik mastositoz, SM-AHN veya MCL hastaları Standart doz günde iki kez alınan 100 mg’dır (100 mg için 4 kapsül). MİDEON’a nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doktorunuz size daha düşük bir doz reçete edebilir ya da tedaviye geçici olarak ara verebilir. MİDEON’ u ne kadar süreyle alacaksınız? - Doktorunuz size söylediği sürece MİDEON’ u kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiyi gösterip göstermediğini kontrol etmek için durumuzu düzenli olarak izleyecektir. - İlerlemiş sistemik mastositoz, SM - AHN veya MCL için tedavi ediliyorsanız, MİDEON’ u olasılıkla aylar veya yıllar sürecek uzun vadeli bir tedavi olarak alacaksınız. MİDEON’ u ne süreyle alacağınız ile ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
- MİDEON’u her gün aynı saatte almanız, size ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlatmada yardımcı olacaktır. - MİDEON’u günde iki kez, yaklaşık 12 saatlik aralıklarla alınız (örneğin kahvaltıda ve akşam yemeğinde). MİDEON’u yemeklerle birlikte alınız. - Kapsülleri bir bütün halde ve bir bardak su ile yutunuz. Dozu doğru uygulamak ve kapsül içeriğinin hoş olmayan tadından kaçınmak için kapsülleri açmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - Akut miyeloid lösemi hastalarında MİDEON, başka kemoterapiler ile birlikte bir dozaj rejimine göre alınır. Doktorunuzun önerilerini takip etmeniz çok önemlidir. - Kapsülleri yuttuktan sonra kusarsanız bir sonraki planlı dozunuza kadar başka kapsül almayınız .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MİDEON, aynı zamanda kemoterapi alan çocuklarda (0 ila
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL Olası yan etkiler nelerdir?
Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, MİDEON ile tedavi edilen hastalar bazı yan etkiler yaşayabilir; ancak yan etkiler tüm hastalarda görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİDEON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes alıp verme ve yutma güçlüğü - Sersemlik hali - Yüz, dudak ve boğazda şişlik - Kırmızı renkli döküntü ve şiş yumrular ile birlikte deride şiddetli kaşıntı - Güçsüzlük, sebepsiz kanama veya morarma, ateş, üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi belirtileri olan sık enfeksiyonlar (düşük kan hücresi düzeyleri belirtileri). - Ateş, öksürük, zor veya ağrılı nefes alıp verme, hırıltı, nefes alıp verirken göğüs ağrısı olması (zatürre belirtileri) - Ateş, mukuslu veya mukussuz öksürük, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya nefes darlığı (bulaşıcı olmayan interstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit ( her zaman enfeksiyon kaynaklı olmayan bir tür akciğer iltihaplanması) belirtileri) - Enfeksiyonlar, ateş, düşük tansiyon, idrara çıkışta azalma, hızlı nabız, hızlı nefes alıp verme (kan zehirlenmesi veya nötropenik kan zehirlenmesi belirtileri). - Kan kusma, siyah renkli veya kanlı dışkı (gastrointestinal kanama belirtileri) - Şiddetli nefes darlığı, zorlukla ve olağan dışı hızlı nefes alıp verme, sersemlik hali, baş dönmesi, zihin karışıklığı ve aşırı yorgunluk (akut solunum sıkıntısı sendromu belirtileri). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MİDEON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: AML’li hastalarda olası yan etkiler Diğer yan etkiler aşağıda listelenenleri içerir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli hal alırsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle birkaç haftalık tedaviden sonra kaybolur. Çok yaygın - Kateter yerinde enfeksiyon - Deri altında kırmızı veya mor, düz, iğne başı büyüklüğünde lekeler (peteşi) - Uykuya dalmada güçlük (insomnia) - Baş ağrısı - Nefes darlığı, güç nefes alıp verme (dispne) - Doktorunuza kalbinizin elektriksel aktivitesinde bir anormallik olduğunu gösterebilen ve QT uzaması olarak bilinen anormal elektrokardiyogram sonuçları - Sersemlik hali, baş dönmesi (düşük tansiyon) - Burun kanamaları - Boğazda ağrı (gırtlak ağrısı) - Ağız yaraları (stomatit) - Bulantı, kusma - Üst karın ağrısı - Hemoroid (basur) - Aşırı terleme - Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit) - Sırt ağrısı - Eklem ağrısı (artralji) - Ateş - Susuzluk, düşük idrar çıkışı, koyu renkli idrar, kuru kızarık deri (hiperglisemi olarak bilinen kanda yüksek kan şekeri düzeylerinin işaretleri) - Kas güçsüzlüğü, uyuklama hali, zihin karışıklığı, konvülsiyonlar, bilinçte bozulma (hipernatremi olarak bilinen kanda yüksek sodyum düzeyi belirtileri) - Kas güçsüzlüğü, kas spazmları, anormal kalp ritmi (hipokalemi olarak bilinen kanda düşük potasyum düzeyleri) - Morarma ve kanama (kan pıhtılaşma bozukluğu) - Vücudunuzun belirli kısımlarının ne ölçüde iyi fonksiyon sergilediğini doktorunuza gösterebilen anormal kan testi sonuçları: yüksek alanin aminotransferaz (ALT) ve/veya aspartat aminotransferaz (AST) düzeyleri (karaciğer fonksiyonunu gösterir) Yaygın - Üst solunum yolu enfeksiyonu - Sık idrara çıkma, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi (hiperkalsemi olarak bilinen kanda yüksek kalsiyum düzeyleri) - Bayılma - Vücutta istemsiz titreme - Baş ağrısı, sersemlik hali (yüksek kan basıncı) - Hızlı nabız (sinüs taşikardisi) - Kalp çevresinde sıvı birikmesi; şiddetli olduğu takdirde kalbin kan pompalama becerisini azaltabilir (perikardiyal efüzyon) - Akciğerlerde/göğüs boşluğunda sıvı birikmesi; şiddetli olduğu takdirde nefessiz kalmanıza neden olabilir (plevral efüzyon) - Boğaz ağrısı ve burun akıntısı - Göz kapağında şişlik - Anüs ve rektumda rahatsızlık - Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık (abdominal rahatsızlık) - Deri kuruluğu - Göz ağrısı, bulanık görme, ışığa karşı anormal toleranssızlık (keratit) - Boyun ağrısı - Kemik ağrısı - Uzuvlarda ağrı - Kilo artışı - Kateterde kan pıhtılaşması - Vücudunuzun belirli kısımlarının ne ölçüde iyi fonksiyon sergilediğini doktorunuza gösterebilen anormal kan testi sonuçları: yüksek ürik asit düzeyleri Bilinmiyor - Çoğunlukla kollarda, bacaklarda ve boyunda ateşle birlikte ortaya çıkan, kabarık, ağrılı, kırmızı ila koyu kırmızımsı - mor cilt lekeleri ya da yaraları (akut febril nötrofilik dermatoz belirtileri) İlerlemiş SM, SM-AHN and MCL’li hastalarda diğer olası yan etkiler Diğer yan etkiler aşağıda listelenenleri içerir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli hal alırsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle birkaç haftalık tedaviden sonra kaybolur. Çok yaygın - İdrar yolu enfeksiyonu - Üst solunum yolu enfeksiyonu - Baş ağrısı - Sersemlik - Nefes darlığı, güç nefes alıp verme (dispne) - Öksürük - Akciğerlerde/göğüs boşluğunda sıvı birikmesi; şiddetli olduğu takdirde nefessiz kalmanıza neden olabilir (plevral efüzyon) - Doktorunuza kalbinizin elektriksel aktivitesinde bir anormallik olduğunu gösterebilen ve QT uzaması olarak bilinen anormal elektrokardiyogram sonuçları - Burun kanamaları - Bulantı, kusma - İshal - Kabızlık - Hızlı kilo alma, uzuvlarda şişme (baldırlar, ayak bilekleri) - Çok yorgun hissetme (bitkinlik) - Ateş - Susuzluk, yüksek idrar çıkışı, koyu renkli idrar, kuru kızarık deri (hiperglisemi olarak bilinen kanda yüksek kan şekeri düzeylerinin işaretleri) - Sarı deri ve gözler (kanda yüksek bilirubin işareti) - Pankreas (yüksek lipaz veya amilaz düzeyleri) ve karaciğerde (yüksek alanin aminotransferaz (ALT) veya aspartat aminotransferaz (AST) düzeyleri) olası sorunları gösteren anormal kan testi sonuçları Yaygın - Vücutta istemsiz titreme - Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş (bronşit) - Ağızda, viral enfeksiyona bağlı uçuklar (oral herpes) - Ağrılı ve sık idrara çıkma (sistit) - Yanaklarda ve alında basınç hissi ve ağrı (sinüzit) - Derinin herhangi bir kısmı üzerinde kırmızı, şiş ve ağrılı döküntü (erizipel) - Zona hastalığı (herpes zoster) - Dikkat dağınıklığı - Dönme hissi ile birlikte sersemlik hali (vertigo) - Morarma (hematoma) - Mide fesadı, hazımsızlık - Güçsüz hissetme - Üşüme - Genele yayılmış şişlik (ödem) - Kilo artışı - Kontüzyon (bereler) - Düşme - Sersemlik hali, baş dönmesi (düşük tansiyon) - Boğaz ağrısı - Hızlı kilo alımı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 1.MİDEON’un saklanması MİDEON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. o C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Mukavva kutu ve blister folyo üzerinde SKT ibaresinden sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder. Bu ilaç herhangi bir özel saklama sıcaklığı koşulu gerektirmemektedir. Nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz. Ambalajı üzerinde herhangi bir hasar fark ederseniz ya da ambalajın bozulduğunu gösteren belirtiler varsa bu ilacı kullanmayınız. Hiçbir ilacı atık suyla ya da evsel atıkla atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİDEON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİDEON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San . ve Tic . A.Ş. Maslak - Sarıyer/İSTANBUL Telefon : 0 212 376 65 00 Faks : 0 212 213 53 24 Üretim yeri: GENVEON İlaç San . ve Tic . A.Ş. Gebze/KOCAELİ Bu kullanma talimatı 23 . 05 . 2026 tarihinde onaylanmıştır.
Kısa Cevaplar
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL etken maddesi nedir?
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi midostaurin şeklindedir.
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 278.755,55 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri