MILRICOR 10 MG/ 10 ML IV ENJEKSIYON İNFÜZYON İCIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL

Tüm ilaçlar gi bi, MİLRİCOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, MİLRİCOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Alerjik reaksiyonlar ( dolaşım bozukluğu , döküntü, yutkunma ya da nefes almada güçlük, dudaklarda, yüzde, boğaz ve dilde şişme, bayılma veya bilinç kaybı)  Ciltte kabarıklık ve kızarıklık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİLRİCOR’a k arş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi yardım almanız veya hastaneye yatmanız gerekebilir . Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

7

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast anenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın  Düzensiz, artmış veya hızlı kalp atışı. Kalp sıkışması, baş dönmesi, bayılma veya nefes darlığı yaşayabilirsiniz. Yaygın olmayan  Ventriküler fibrilasyon - ciddi bir kalp ritmi problemidir. Belirtileri şunlardır: ç ok hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca hastalık belirtileri görülebilir: soğuk terleme , nefes darlığı ve göğüs ağrısı, bulantı.  Trombositopeni * – Bir kan problemidir. Belirtisi, cildinizde her zamankinden daha ko lay çürük oluşabilir.  Göğüs ağrısı *Bebeklerde ve çocuklarda, trombositopeni riski infüzyon süresi ile birlikte önemli ölçüde artmıştır. Çok seyrek  Torsades de Pointes - ciddi bir kalp ritim bozukluğudur. Belirtileri şunlardır: çok hızlı, hızlı ya da düze nsiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca kendinizi hasta hissedebilirsiniz: soğuk terleme, nefes darlığı, olağandışı soluk ten ve göğüs ağrısı.  Solunum zorluğu, hırıltılı solunum ya da göğüste sıkışıklık. Bilinmiyor  Hemoglobin konsa ntrasyonu ve kırmızı kan hücresi sayısında azalma. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yayg ın  Düşük tansiyon: Göz kararm ası, baş dönmesi veya bayılma hissi gibi belirtiler. Ayrıca, hızlı veya düzensiz kalp atışı veya göğüs ağrısı gibi belirtileri fark ederseniz, bu daha ciddi yan etkidir ( yukarıya bakınız).  Baş ağrısı

8 Yaygın olmayan  Güçsüzlük hissi  Kanda potasyum dü şüklüğü: Belirtisi, yorgunluk, zihin karışıklığı, kas güçsüzlüğü ve kas krampları.  Karaciğerin çalışmasının değiştiğini gösterebilen kan testi. Çok seyrek  Cilt de dahil olmak üzere enjeksiyon yerinde döküntüler. Bilinmiyor  Düşük kan basıncına sahip bi reylerde böbrek fonksiyon bozukluğu Yetişkinlerde gözlenen yan etkilere ek olarak çocuklarda aşağıdaki etkiler rapor edilmiştir: Bilinmiyor  İntraventriküler kanama (Beyni çevreleyen sıvı dolu alanlarda (karıncıklarda) iç kanama).  Patent duktus arteriy oz olarak bilinen bir kalp hastalığı ( Duktus arteriyoz doğumdan önceki dolaşımda çok önemli işlevleri olan aorta ile pulmoner arter arasında bağlantı sağlayan bir damardır). Bu hastalıkta daha yüksek basınçlı aortadan akciğer atardamarına doğru kan geçişi olur.  Ayrıca, yetişkinlere kıyasla, kanda platelet sayısında azalma çocuklarda daha sık görülür ve bu yan etki riski MİLRİCOR infüzyonunun süresi ile artar. Kalp ritmi sorunları ise çocuklarda yetişkinlere kıyasla daha az sıklıkta görülür. Eğer bu kullan ma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak T ürkiye Farmakovijilans Merkezi

9 (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.