İlaç Bilgi Sayfası
MONOKET 20 MG 20 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MONOKET 20 MG 20 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699587011039
- ATC kodu
- C01DA14
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MONOKET 20 MG 20 TABLET Kullanım Bilgileri
MONOKET 20 MG 20 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MONOKET kalp hastalıklarında kullanılan , damarların genişlemesini sağlayan
(vazodilatör) ilaç grubuna (organik nitratlar) dahildir.
Tabletler beyaz ve yuvarlak şekilli olup, üst yüzü düz çentikli, alt yüzü kavislidir.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir. Bir kutu 20 tablet içerir.
MONOKET kalbin kılcal damarlarının (koroner) hastalığına bağlı olarak kalbin yeterli
oksijen al amaması nedeniyle oluşan ani göğüs ağrılarının (anjina pektoris) önlenmesi
ve kalp üzerine güçlendirici etkisi olan ilaçlar (kardiyak glikozidler), idrar
söktürücüler (diüretikler ) veya damar genişleticilerle birlikte kronik kalp
yetmezliğinin uzun süreli tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Kalp krizi geçirdiyseniz, sol kalp işlevlerinde bozulma (sol karıncık yetmezliği)
şeklindeki düşük kalp dolum basıncınız varsa, - Kalp kapakları olan aort kapağı ve/veya mitral kapak hastalığınız varsa,
- Yükselmiş kafa içi basınçla ilişkili hastalıklarınız varsa (Bu zamana kadar yükselmiş
kafa içi basıncı, sadece yüksek doz nitrogliserinin damar yolu ile alınması sonucu
gözlenmiştir.) - Ayağa kalktığınızda kan basıncınız düşüyorsa
- Ciddi kar aciğer ve böbrek hastasıysanız
- Tiroid bezinin az çalışmasına bağlı tiroid hormonlarının azlığı (hipotiroidi), vücut
sıcaklığında düşme (hipotermi), be slenme yetersizliği (malnutrisyon) hastalığınız
varsa - Özellikle dolaşımı değişken olan hastalarda, dolaşım çökmesi belirtilerinde ilk
tabletten sonra artış gözlenebilir. - Nitrata bağlı düşük tansiyona, kalbin yavaş atması (paradoksikal bradikardi) ve kalp
ağrısı atağı (anjina) eşlik edebilir.
MONOKET ’in etki başlangıcı ani kalp ağrısı (anjina) atakların tedavisinde kullanmak için
yeterince hızlı değildir.
Tolerans gelişimi (zaman içinde etkinin azalması) ve diğer nitrat bileşenlerine karşı çapraz
tolerans gelişimi (başka bir nitrat ilacının evvelki terapide kullanılması durumunda etkinin
azalması) tanımlanmıştır. İlacın etkisinin azalmasının ya da kaybolmasının önlenmesi için
sürekli yüksek doz kullanımından kaçınılmalıdır.
MONOKET ile devam tedavisi yapılan hastalara fosfodiesteraz inhibitörleri içeren ürünler
(sildenafil, tadalafil, vardenafil) kullanmamalar ı gerektiği söylenmelidir.
MONOKET tedavisi fosfodiesteraz inhibitörleri içeren ürünler (sildenafil , tadalafil,vardenafil)
almak için kesilmemelidir, zira bu durumda ani kalp ağrısı (anjina) ataklarının başlaması riski
artabilir (Diğer ilaçlarla birlikte kullanım bölümüne bakınız.) .
MONOKET bazı hastalarda ayağa kalkınca görülen tansiyon düşüklüğü (postural
hipotansiyon) ve bayılmaya yol açabilir. Alkol ile birlikte alımında sersemlik ve baş
dönmesiyle birlikte şiddetli ayağa kalkınca görülen düşük kan basıncı (postural hipotansiyon)
sıkça gözlenmiştir.
MONOKET ’le tedavi, diğer nitratlarda olduğu gibi, aniden kesilmemelidir. Hem dozaj hem
de dozaj sıklığı yavaş yavaş azaltılmalıdır.
İlacın laktoz içermesi sebebiyle galaktoz intoleransı, Lapp -laktaz eksikli ği ve glukoz -galaktoz
malabsorpsiyonu gibi nadir görülen kalıtsal hastalıkları olan hastalar tarafından alınmaması
gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MONOKET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MONOKET ’ in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Alkol ile birlikte kullanmayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONOKET ’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli deneyim olmadığı için sadece
gereken durumlarda ve doktorunuzun kontrolünde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında yeni doğan üzerindeki riski gösterecek yeterli ya da kesin kanıtlar yoktur.
Nitratların süte geçtiği ve yeni doğanda methemoglobinamiye sebep olduğuna dair veriler
vardır. İsosorbid -5- mononitrat’ın insan sütüne ne oranda geçtiği henüz belirlenmemiştir. Bu
nedenle emziriyorsanız MONOKET’i sadece gereken durumlarda ve doktorunuzun
kontrolünde kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınızın durumuna göre gerekli MONOKET dozunu ve tedavi süresini
ayarlayacaktır.
MONOKET doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde günde 2 kez 1 tablet (40 mg
isosorbid mononitrata eşdeğer) alınır, ikinci doz ilk dozdan 8 saat sonra alınır. Daha yüksek
n itrata ihtiyaç duyan hastalarda doz günde 3 kez 1 er tablete (60 mg isosorbid mononitrata
eşdeğer) yükseltilebilir. Bu durumda her 6 saatte bir tablet alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak bir bardak su ile alınız .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
MONOKET ‘in çocuklar üzerinde güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
6
Ya şlılarda kullanımı :
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek olduğuna dair herhangi bir kanıt yoktur.
Doktor tarafından önerilen şekilde ve dozda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği / k araciğer yetmezliği
Değişik derecede b öbrek ve karaciğer hastalığınız varsa, herhangi bir doz ayarlamasına gerek
yoktur. Ancak, ciddi karaciğer, böbrek hastalıkları nda dikkatle ve t ıbbi gözetim altında
kullanılmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz MONOKET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer MONOKET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOKET kullandıysanız
MONOKET’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Fazla doz alınması durumunda kalp atım hızında artış (taşikardi) ile birlikte kan basıncında
ciddi düşüş (hipotansiyon), solgunluk, terleme, zayıf kalp atışı, ayakta iken baş dönmesi,
başağrısı, güç kaybı, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma ve ishal görülebilir.
Diğer organik nitratları alan hastalarda bir tür zehirlenme (methemoglobinemi) bildirilmiştir,
fakat bu isosorbid mononitratın aşırı doz alınmasında da ortaya çıkacağını göstermez.
Methemo globinemi denilen bu durumda parmaklarda ve dudaklarda morarma (siyanoz), hızlı
nefes alıp verme, bilinç kaybı ve kalp durması gözleneb ilir.
Yine yüksek dozlarda , kafa içi basınç artışına ve beyinle ilgili bazı diğer belirtilere yol
açabilir.
MONOKET’i ku llanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun ta l imatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7
MONOKET ile tedavi sonland ırıldığında oluşabilecek etkiler
MONOKET’le tedavi, diğer nitratlarda olduğu gibi, aniden kesilmemelidir. Hem dozaj hem
de dozaj sıklığı yavaş yavaş azaltılmalıdır. Aksi takdirde kesilme (yoksunluk) belirtilerine
neden olabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MONOKET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın ( 1/10); yaygın ( 1/100 - < 1/10); yaygın olmayan ( 1/1.000 - < 1/100), seyrek
( 1/10.000 - < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bili nmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Baş ağrısı
Yaygın: Baş dönmesi (ayakta iken baş dönmesi dahil), uyku hali
Kalp bozuklukları
Yaygın: Kalp atım hızında artış
Yaygın olmayan: Kalp spazmı (anjina pektoris) şikayetlerinde artış
Damar bozuklukları
Yaygın: Ayağa kalkarken kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon)
Yaygın olmayan: Dolaşımın birden iflas etmesi (kollaps) (kalp atımının yavaşlaması
(bradiaritmi) ve bayılma (senkop) ile ilişkili ola rak)
Bilinmeyen: Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Sindirim sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Bulantı, kusma
Çok seyrek: Mide yanması
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Alerjik deri reaksiyonları (örneğin döküntü), kızarma
8
Çok seyrek: Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), Stevens Johnson sendromu
adı verilen ve ilaç alerjisinin neden olduğu nadir görülen bir hastalık.
Bilinmeyen: Bazı vakalarda kızarıklık ve kabuklanmayla seyreden deri iltihabı
Genel bozukluklar ve uygula ma bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Bitkinlik
Organik nitratlar için bulantı, kusma, huzursuzluk, solgunluk ve sık nefes alma yı da içeren
şiddetli hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü) belirtileri bildirilmiştir.
MONOKET ile tedavi sırasında, akciğerde az havalanma nedeniyle kan akışının göreceli
yeniden dağılımına bağlı olarak geçici oksijensizlik görülebilir. K oroner arter (kalp kasındaki
kılcallar) hastalığı olan hastalarda bu durum kalp kasının az oksijenlenmesine (miyokardiyal
hipoksiye) sebep olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme