İlaç Bilgi Sayfası
MONOVIT D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MONOVIT D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828590026
- ATC kodu
- A11CC05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- D vıtamını (kolekalsıferol)
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Vitamin ve Demir Ürünleri
Resmî Kullanma Talimatı
MONOVIT D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) Kullanım Bilgileri
MONOVIT D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MONOVİT D 3 , etkin madde olarak, kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen
vitamin D 3 ) içerir. - MONOVİT D 3 , damlalıklı 20 ml amber renkli cam şişe ile karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır. - MONOVİT D 3 , D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde
kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Fazla hareket edemiyorsanız
- Benzotiadiazin türevi diüretikler (idrar söktürücü) kullanıyorsanız
- Böbrek taşı geçmişiniz varsa
- Sarkoidozunuz varsa
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
- Böbrek rahatsızlığınız varsa
- D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
D vitaminin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun
sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D
vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen
en yüksek doz (bkz. 3 . MONOVİT D3 nasıl kullanılır?)
Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 mcg/gün)
1 ay - 1 yaş: 1500 IU/gün (37,5 mcg/gün)
1- 10 yaş: 2000 IU/gün (50 mcg/gün)
11- 18 yaş: 4000 IU/gün (100 mcg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 mcg/gün)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MONOVİT D 3 ’ ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONOVİT D3 gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleyici tedavi amacıyla kullanımında en fazla doz 1000
IU/gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
1 ml MONOVİT D 3 çözeltisi 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Yaş grubu Ö nle yici /İdame
Önerilen Doz
D vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame
Tedavide Ve
Riskli
Grupların
Önleyici
tedavisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
Günlük
tedavi
**
Haftalık
uygulama
Yeni doğan 400 IU/gün
(10 mcg/gün)
1000 IU/gün
(25 mcg/gün)
YOK 1000 IU/gün
(25mcg/gün)
1 ay- 1 yaş 400 IU/gün
(10 mcg/gün)
2000- 3000
IU/gün
(50 - 75
mcg/gün)
YOK 1500 IU/gün
(37,5 mcg/gün)
1- 10 yaş 400- 800* IU/gün
(10 - 20 mcg/gün)
3000- 5000
IU/gün
(75 - 125
mcg/gün)
YOK 2000 IU/gün
(50 mcg/gün)
11- 18 yaş 400- 800* IU/gün
(10 - 20 mcg/gün)
3000- 5000
IU/gün
(75 - 125
mcg/gün)
YOK 4000 IU/gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600- 1500 IU/gün
(15 - 37,5
mcg/gün)
7000- 10.000
IU/gün (175 -
250 mcg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 mcg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU’ya kadar çıkılabilir.
6
** 6- 8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** G ünlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz
olarak 6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
- Uygulama yolu ve metodu:
MONOVİT D 3 günde bir kez ağızdan alınır.
Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde ağızdan alınması tercih edilir. Süt
çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı :
Doz ayarlaması gerekmem e ktedir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D 3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren
durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda
kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer MONOVİT D 3 ’ ü n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izle ni miniz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOVİT D 3 kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda MONOVİT kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori ( neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah
7
kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu,
nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği,
EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak
boşaltılabilir.
MONOVİT D 3 ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
MONOVİT D 3 ’ ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MONOVİT D 3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, MONOVİT D 3 tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MONOVİT D 3 ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
MONOVİT D 3 ’ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Y aygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Y aygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
S eyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
B ilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
8
Aşağıdakilerden biri olursa, MONOVIT D 3 ’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık
belirtileri.
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MONOVİT D 3 ’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. - Bilinmiyor:İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının
normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi) ve kanda arta kalan (rezidüel) azot
miktarının yükselmesi (Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir). - Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
- Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
- Ateş
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
