İlaç Bilgi Sayfası
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- primidone
- Barkod
- 8680395500020
- ATC kodu
- N03AA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- EMRE ECZA İLAÇ AŞI SANAYİ TİCARET VE DANIŞMANLIK LİMİTED ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 444,61 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MYSOLİNE, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren beyaz renkli, çentikli tabletlerdir. Tabletin bir yüzündeki çentiğin her iki tarafında M harfi basılı olup, diğer yüzü düzdür. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg ́lık eşit yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Etkin madde primidon, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. MYSOLİNE, belirli tiplerdeki sara, nöbet veya titreme ataklarının (esansiyel tremor) tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; − Nefes almada zorluk çekiyorsanız veya böbrek ya da karaciğer rahatsızlıklarınız varsa, − Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için aşağıdaki Hamilelik bölümüne bakınız) − MYSOLİNE gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız. − Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böy l e bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) MYSOLİNE kullanımı ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir. − Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur. − Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip - benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir. − Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk h a ftalarındadır. − MYSOLINE veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız. − K ızarıklık gibi cilt rea ksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu ilaç, bazı epilepsi f or mlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir. Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın. Doktorunuz size D vitamin i takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda). Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MYSOLİNE´in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak isterseniz doktorunuza danışınız. MYSOLİNE yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
bölümüne bakınız) − MYSOLİNE gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız. − Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böy l e bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz) MYSOLİNE kullanımı ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir. − Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur. − Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip - benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir. − Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk h a ftalarındadır. − MYSOLINE veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız. − K ızarıklık gibi cilt rea ksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu ilaç, bazı epilepsi f or mlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir. Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın. Doktorunuz size D vitamin i takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda). Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MYSOLİNE´in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak isterseniz doktorunuza danışınız. MYSOLİNE yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde MYSOLİNE kullanımı, bebeklerde artmış anomali riski ile ilişkili bulunmuştur. Bu neden le hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü MYSOLİNE´in doğmamış bebeğinize zarar verme ihtimali vardır. MYSOLİNE, hamilelik sırasında kullanıldığında, doğmamış bebekte ciddi kusurlara (özellikler palatin ve/veya dudak yarıkları, kalp kusurları ve dış cinsel organlarda bozukluklara (üretral orifis anormalliği) neden olabil ir. Bebek cinsel organının malformasyonu (hipospadias), normalden küçük kafa boyutu, yüz, tırnak ve parmak anormallikleri gibi başka doğum kusurları da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında fenobarbital alırsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Genel popülasyonda, majör malformasyonların temel riski %2–3'tür. MYSOLİNE alan kadınlarda bu risk yaklaşık 3 kat artmaktadır. H amileliğinde MYSOLİNE kullanan annelerden doğan bebeklerin be klenenden daha küçük olma riski de artabilir. Ayrıca hamileliğinde ilacı alan kadınların çocuklarında nörogelişimsel bozukluklar (beyin gelişimindeki bozukluklara bağlı olarak gelişimde gecikmeler) bildirilmiştir ancak n örogelişimsel bozuklukların riskine ilişkin çalışmalar çelişkili olmaya devam ediyor. MYSOLİNE, doğum kontrol hapını etkisiz hale getirebilir. Tedaviniz sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun. Tedaviniz i aniden sonlandırmayın, bu durum siz ve çocuğunuz için c id di sonuçlar doğurabilecek nöbetlerin tekrar etmesine neden olabilir. Hamile iseniz; doktorunuz tedavinize devam etmenin potansiyel faydası veya başka bir ilacın sizin için daha uygun olup olmadığı hakkında sizinle konuşacaktır. Tedaviye devam ederseniz,
- Hamilelik sırasında: D oktorunuz, sizin için minimum etkili dozu almanız için doz ayarlaması yapacaktır.
- Doğumdan önce: Bebeğinizin hayatının ilk 24 saatinde bu ilacın neden olabileceği kanamayı ön leme k için K vitamini almanız gerekecektir.
- Doğumdan sonra: H erhangi bir kanamayı önlemek için bebeğinize doğumda K vitamini enjeksiyonu da yapılabilir. MYSOLİNE tedavisi sırasında hamile kadınların kanlarındaki folik asit miktarı azalır. Ayrıca anne, hamil el iğin son dönemlerinde MYSOLİNE kullanmış ise yenidoğanda yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. Nadir de olsa daha önce antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kullanmış annelerden doğan çocuklarda kan pıhtılaşma problemleri görülmüştür. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde MYSOLİNE kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü MYSOLİNE b ebeğinizin sürekli uyku halinde olmasına neden olabilir. Primidon anne sütü ile atıldığı için emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: MY SOLİNE ́i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MYSOLİNE genel olarak günde iki kere kullanılır. Tabletlerinizi her gün aynı zamanlarda al maya özen gösteriniz. Sara tedavisinde kullanım: Tedaviye 125 mg doz ile başlanabilir (bir tabletin yarısı). Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Genel idame dozları aşağıda görülmektedir. Yaş Grubu Gü nlük Doz (miligram) Yetişkinler ve 9 y aşından büyük çocuklar 750 – 1500 6- 9 yaş arası çocuklar 750 – 1000 2- 5 yaş arası çocuklar 500 – 750 2 ya şına kadar çocuklar 250 – 500 Ti treme ataklarında (esansiyel tremor) kullanım: Tedaviniz düşük doz (50 mg) ile başlayacaktır. Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana kadar doktorunuz tarafından değiştirilecektir. Titreme ataklarında (esansiyel tremor) kullanılan en yüksek günlük doz 750 mg ́dır. Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri ağızdan ve bir miktar su ile birlikte alınız. Y emek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur. Tablet iki eşit doza bölünebilir. Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocukların yaşlarına göre düzenlenmiş günlük ortalama idame doz
tablosu dikkate alınarak çocuklarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Tedaviyi takip eden doktor yaşlı hastalarda daha düşük dozların
kullanılmasını düşünebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MYSOLİNE böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır. Fiziksel olarak zayıf hastalarda kullanım: Tedaviyi takip eden doktor fiziksel olarak zayıf hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını düşünebilir.
Eğer MYSOLİNE ́in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MYSOLİNE kullandıysanız: MYSOLİNE ́den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı dozda kullanım ile ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), bilinç kaybı, solunumun baskılanması ve koma gibi değişik derecelerde merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları gelişebilir. Almanız gerekenden fazla MYSOLİNE kullandığınızda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir. MYSOLİNE ́ i kullanmayı unutursanız İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer hatırladığınızda diğer dozunuzu almanıza bir saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve normal programınızı devam ettiriniz. Aynı anda 2 doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MYSOLİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler D oktorunuz tarafından belirtilmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi sonlandırmayınız. MYSOLİNE ́e bağımlı hale gelmiş olabilirsiniz, bu nedenle tedaviyi aniden durdurursanız yoksunluk sendromu gösterebilirsiniz. Yoksunluk reaksiyonundan kaçınmak i çin dozun kademeli olarak azaltılıp daha sonra ilacın kesi lmesi tavsi ye edilir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MYSOLİNE ́in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İlk defa MYSOLİNE aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir. MYSOL İNE kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Asağıdakilerden biri olursa, MYSOLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde yüz ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri) − Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit e dici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens - Johnson s endromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir) − Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücre si nde artış (eozinofili) ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihap lanma, aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. - Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYSOLİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek o labilir. Aşağıdaki yan etkiler, MYSOLİNE kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedav ilere ihtiyaç duyabilirsiniz. Yan etki le rin tahmin edilen görülme sıklıkları: − Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. − Yaygın: 10 ha s tanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. − Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. − Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebili r. − Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görüle bilir. − Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler: - Apati (enerji azlığı), - Düzensiz hareketler - G öz kayması - Görme bozuklukları - Bulantı Yaygın o lmayan yan etkiler: - Baş ağrısı, - Baş dönmesi - Kusma - D eriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar - Uykusuzluk - Denge bozukluğu Seyrek yan etkiler: - Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir kansızlızlık türü), - Kan hücrelerinde anormallikl e r (Eğer deri renginizde solukluk, anormal kanamalar veya morarmaya eğilim, ateş ya da boğaz ağrısı fark ederseniz lütfen doktorunuza bildiriniz) - M iz aç veya davranışta değişiklikler, - Eksfoliyatif dermatit (cildin bazı bölgelerinde kızarıklık, pul pul dökü l me) - Deri, eklemler, akciğerler, böbrekler, kalp ve karaciğer gibi vücudun çeşitli bölümlerinde iltihaba yol açan lupus eritematozus adlı hastalık - Eklem ve kemik ağrısı
- Osteomalasi (vitamin D eksikliğine bağlı kemik erimesi) - Fenob arbital ile birlikte D upuytren kontraktürü (elin ayasındaki lifli dokunun kalınlaşması sonucu bir veya daha çok parmağın geri çekilmesi durumu) gelişi mi, - Karaciğer enzim düzeylerinin artması Çok seyrek yan etkiler: − Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, ağrı, yara, ülserler, kabartılar, derinin dış tabakasında, dudaklar veya ağız astarı, burun delikleri ya da kulaklar da dahil olabilecek şekilde döküntüler (örneğin toksik epidermal nekroliz, Stevens - Johnson sendromu) gibi ciddi deri tepki leri Bilinmiyor: - İştahsızlık - İntihar düşüncesi - Çevreye karşı ilgisizlik, kayıtsızlık ve duyarsızlık hali (apati) - L ibido bozuklukları - Kafa karışıklığı - Halusinasyon - Uyuşukluk - Osteopeni (kemik yoğunluğunun azalması), - Uzun süreli tedavi gören hastalarda osteoporoz (kemiklerin kırılganlaşması) - Yorgunluk - Aşırı duyarlılık sendromu - Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte döküntü) - Kaşıntı Bunlar MYSOLİNE’in hafif yan etkileridir. Eğer uzun s üredir antiep il eptik ilaç (sara tedavisinde kullanılan) ku llan ıyorsanız, kemik erimesi hikayeniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkilerden biri şiddetlenirse doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki mey dana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkile ri www.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku l lanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET etken maddesi nedir?
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi primidone şeklindedir.
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 444,61 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
MYSOLINE 250 MG 30 TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri