İlaç Bilgi Sayfası
NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699749190039
- ATC kodu
- L01CA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PIERRE FABRE İLAÇ A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vinorelbin tartarat
Resmî Kullanma Talimatı
NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL Kullanım Bilgileri
NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
NAVELBINE, 1 yumuşak kapsül içeren blister ambalajda sunulmaktadır .
NAVELBINE 20 mg, oval, açık kahverengi kapsüller üzerinde yenilebilir kırmızı mürekkeple
yazılmış N20 baskısı olan yumuşak kapsüldür.
NAVELBINE 20 mg yumuşak kapsülün herbir kapsülü 20 mg vinorelbine eşdeğer miktarda
vinorelbin tartarat içerir. NAVELBINE kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloitleri adı
verilen bir ilaç ailesine aittir.
NAVELBINE 18 yaş üzerindeki hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin
tedavisinde kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde do ktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kalp krizi öykünüz ya da ciddi göğüs ağrınız varsa.
- Günlük yaşam aktivitelerini sürdürme yeteneğiniz önemli düzeyde azalmışsa.
- Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya t edavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi
aldıysanız.
- Enfeksiyon belirtileriniz (ateş, titreme, eklem ağrısı, öksürük) vars a.
- Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız.
- Aşı olmanız gerekiyorsa (sarıhumma aşısı için lütfen " NAVELBINE’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ " bölümüne bakınız),
- Fenitoin, fosfenitoin, itrakonazol, ketokonazol veya posakonazol tedavisi görüyorsanız,
bu maddelerin NAVELBİNE ile kombinasyonu önerilmemektedir (bkz. Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı "),
- Ciddi karaciğer hastalığınız varsa,
NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız kon trol edilmelidir. Bu analiz
tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz
ertelenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NAVELBINE’in yiyecek ve içeceklerle kullanılması
NAVELBINE’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur. Kapsüller, çiğnenmeden veya
emilmeden bir miktar su ile yutulmalıdır. Tercihen hafif bir yemekle beraber alınmalıdır.
Sıcak içecekler kapsülün hızlıca çözünmesine neden olacağı için NAVELBINE sıcak içeceklerle
birlikte alınmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız NAVELBİNE kullanmayınız.
İnsanlar üzerindek i potansiyel riski bilinmediğinden hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız veya NAVELBINE ile tedaviniz sırasında
hamile kalırsanız doğacak bebek üzerindeki potansiyel riskler hakkında hemen doktorunuza
danı şınız. Genetik danışmanlık alma konusunda doktorunuza danışınız.
Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 7 ay boyunca etkili bir
doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NAVELBINE kullanmayınız. NAVELBINE tedavisine başlamadan önce
emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene de k tekrar başlamamalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
NAVELBINE, kanser tedavilerinde tecrübeli, nitelikli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
NAVELBINE’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
Emin olmadığınız konularda doktorunuza danışınız.
NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırasında doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını kontrol
edecektir. Kan testlerinizin sonucunda doktorunuz ne zaman tedaviye başlayacağınıza ve
hangi dozun size uygun olduğuna karar verecektir. Doktorunuz haftalık olarak hangi
kapsülden kaç tane almanız gerektiğini size söyleyecektir. Bu, vücut ağırlığınıza ve boy
uzunluğunuza bağlı olacaktır. Doktorunuz, vücudunuzun yüzey alanını metrekare olarak
hesaplar (m 2). Tek bir dozda alınan olağan haftalık doz, ilk 3 doz için vücut yüzey alanının 60
mg / m 2'sidir. Üçüncü dozdan sonra doktorunuz, dozun vücut yüzey alanının 80 mg / m 2’sine
kadar arttırılıp arttırılmayacağına kar ar verecektir. Herhangi bir durumda, doktorunuz
NAVELBINE dozunu ayarlayabilir.
Toplam doz haftada 160 mg’ı geçmemelidir. NAVELBINE’i haftada bir kezden fazla
almamalısınız.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
NAVELBINE ile tedavi sıras ında mide bulantısı oluşabilir (Bkz, Bölüm 4: Olası yan etkiler
nelerdir?). Eğer doktorunuz size mide bulantısını önleyici bir ilaç reçetelediyse, ilacı her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. NAVELBINE’i hafif bir yemekle beraber
almanız mide bu lantısı hissinin azalmasına yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
NAVELBINE ağız yolundan alınır. NAVELBINE genellikle haftada bir kez kullanılır. Tedavi
sıklığını doktorunuz belirleyecektir.
Blisteri açmadan önce, içindeki kapsüllerin hasarlı olup olmadığından emin olunuz. Kapsülün
içeriği tahriş edici bir sıvı olup, deri, mukoza veya gözlerle teması durumunda zarar verebilir.
Böyle bir durumda, temas eden bölgeyi hemen su ile yıkayınız.
Hasar görmüş kapsülleri yutmayınız; doktor veya eczacı nıza iade ediniz.
Blisterin açılması:
1. Blisteri siyah noktalı çizgi boyunca makasla kesiniz.
2. Yumuşak plastik folyoyu soyunuz.
3. Kapsülü alüminyum folyodan iterek çıkarınız.
NAVELBINE’in alınması:
- Kapsülü bir miktar su ile tercihan hafif bir yemek eşliğinde yutunuz. Kapsülün çok hızlı
erimesine neden olabileceğinden, sıcak bir içecek ile almayınız.
- Kapsülleri çiğnemeyiniz ve emmeyiniz.
- Eğer yanlışlıkla çiğner ya da emerseniz, ağzınızı hemen çalkalayınız ve doktorunuza
söyleyiniz.
- NAVELBINE aldıktan birkaç saat sonra kusarsanız hemen doktorunuzla irtibata geçiniz.
Dozu tekrarlamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda güvenlilik ve etkililiği saptanmadığından 18 yaşından küçüklerde kullanılması
önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Çalışmalarda NAVELBINE’in 70 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken farmakokinetik
özelliklerinin değişmediği gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunda duyarlılığın daha fazla
olabileceği dışlanamamıştır. Yaşlı hastalar duyarlı olduğundan NAVELBINE dozu art ırılırken
dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım
NAVELBINE hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta
derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gereklidir. Ciddi karaciğer
yetmezliğiniz varsa NAVELBINE kullanmayınız.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
NAVELBINE’in böbrekler yoluyla atılımı çok az olduğundan böbrek yetmezliğinde doz
ayarlaması gerekmez.
Eğer NAVELBINE’in etkisinin çok güç lü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAVELBINE kullandıysanız:
Kullandığınız NAVELBINE dozu doktor ve eczacınız tarafından yakından izlenecektir.
Bununla birlikte, k ulanmanız gerekenden daha fazla NAVELBINE kullandıysanız kan
tablonuzdaki değişim ile ilgili ciddi yan etkiler gelişebilir, infeksiyon belirtileri (ateş, titreme,
eklem ağrısı) ortaya çıkabilir. Ciddi kabızlık gelişebilir. Bu belirtilerden herhangi biri
ge liştiğinde hemen doktorunuza bildiriniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAVELBINE kullandıysanız bir doktor ya da eczacı ile
konuşunuz.
NAVELBINE’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Uygulanması gereken bir dozun unutulduğunu veya atlandığını düşünüyorsanız tedavi planınızı
yeniden düzenlemesi için doktorunuza başvurunuz.
NAVELBINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi ne zaman keseceğinize karar verecektir. Bununla birlikt e tedaviyi erken
bırakmak isterseniz doktorunuzla konuşunuz.
Ürünün kullanımıyla ilgili sorularınız olması durumunda, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi
verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre
yapılmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz.
- Akciğerlerdeki bir kan damarında pıhtı oluşmasının (pulmoner emboli) belirtisi olabilecek
göğüs ağrısı, nefes darlığı ve bayılma - Baş ağrıları, kafa karışıklığı ve komaya yol açabilecek zihinsel durum değişikliği, kasılmalar,
bulanık görme ve yüksek tansiyon; bunlar, posterior reversibl ensefalopati sendromu gibi
nö rolojik bir bozukluğun işareti olabilir - Öksürük, ateş ve titreme, ciddi bir enfeksiyon veya şiddetli olabilen genel bir enfeksiyon
(septisemi) belirtisi olabilir. - Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık
- Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi
kaybetme - Kan akışında azalma nedeniyle kalbin hatalı çalışması ve bunun sonucu olarak normalde
olmayan şiddetli göğüs ağrısı , miyokard infarktüsü de denir (bazen ölümcül sonuçlara yol açar ) - Nefes almada zorluk, tüm vücudu etkileyen kızarıklık veya alerjik reaksiyon belirtileri
olabilecek göz kapaklarının, dudakların veya boğazın şişmesi
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görüleb ilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görüleb ilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Bulantı
- Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
NAVELBINE’i aldıktan sonra birkaç saat içinde kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. - Farklı bölgelerdeki enfeksiyonlar
- Beyaz kan hücresi sayısında düşüşe bağlı vücudun değişik yerlerinde (solunum sistemi, üriner
sistem, sindirim sistemi ve diğer sistemler) bakteriyal, viral ya da fungal enfeksiyonlar. Ateşiniz
38°C’ye veya üzerine çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz. - Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına
neden olabilir - Tr ombosit sayısında düşüşe (trombositopeni) bağlı kanama ya da morarma riskinde artış
- Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz. - Ağız ve boğazda iltihaplanma veya yaralar ( stomatit)
- İshal
- Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri bağırsaklarınızda hareketlilik yoksa
- Mide bozuklukları
Derhal doktorunuza başvurunuz. - Genellikle hafif ve uzun süreli tedavi sırasında saç dökülmesi (alopesi)
- Yorgunluk
- Halsizlik
- Ateş
- K ilo kaybı
- İştahsızlık (anoreksi)
Bunlar kemoterapinin beklenen etkileridir
Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.
Yaygın: - Uyuma güçlüğü
- Başağrısı
- Sersemlik
- Tat almada değişiklik
- Boğaz ve yemek borusu iltihabı (özofajit)
- Besin ve sıvıları yutma güçlüğü
- Deri reaksiyonları
- Eklem ağrısı
- Çene ağrısı
- Kas ağrısı
- Vücudun değişik yerlerinde ve tümör bölgesinde ağrı
- Titreme
- Kilo alımı
Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız. - Nöromotor bozukluklar (sinir yollarının etkilenmesine bağlı hareket bozuklukları)
- Görmede farklılık
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Sersemlik ya da baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Karaciğer bozuklukları ( A normal karaciğer testleri)
- İdrar yaparken ağrı, yanma ve idrar yapma güçlüğü , diğer genitoüriner belirtiler
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan: - Kas kontrolü eksikl i ği, anormal yürüyüş, konuşma değişiklikleri ve göz harek et indeki
anormallikler ile ilişkili olabilir. (ataksi) - Kalp yetmezliği; nefes darlığı ve ayak bileklerinde şişlik semptomlarına yol açar
- Düzensiz kalp atımı (kardiyak disritmi)
- Nefes almada zorluk (zaman zaman ölümcül interstisyel akciğer hastalığı)
- Ciddi karın ve sırt ağrısı (Pankreatit)
Derhal doktorunuza başvurunuz.
Bilinmiyor: - Kan sodyum düzeyinde düşüş (ciddi hiponatremi); yorgunluk, konfüzyon (zihin karışıklığı),
kas titremesi ve koma gibi belirtilere yol açar Bu düşük sodyum seviyesi bazı durumlarda sıvı
tutulmasına neden olan bir hormonun aşırı üretimine bağlanabilir (Uygunsuz Antidiüretik
Hormon sekresyonu Sendromu) - Sindirim sisteminde kanam a
- Kalp krizi (kardiyak risk faktörleri veya kalp hastalığı hikayesi olan hastalarda miyokard
enfarktüsü) - Kan Enfek siyonları (sepsis) genel sağlık bozulması ve yüksek ateş gibi belirtilerle birlikte.
- Nefes almada zorluk (Bronkospazm)
- El ve ayaklarda soğukluk hissi (soğuk ekstremiteler)
- Sıcak basması
Derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşire ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmak ovijilans Merkezi
(TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme