NAVELBINE 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Akciğerlerdeki bir kan damarında pıhtı oluşmasının (pulmoner emboli) belirtisi olabilecek göğüs ağrısı, nefes darlığı ve bayılma • Baş ağrıları, kafa karışıklığı ve komaya yol açabilecek zihinsel durum değişikliği, kasılmalar, bulanık görme ve yüksek tansiyon; bunlar, posterior reversibl ensefalopati sendromu gibi nörolojik bir bozukluğun işareti olabilir • Öksürük, ateş ve titreme, ciddi bir enfeksiyon veya şiddetli olabilen genel bir enfeksiyon (septisemi) belirtisi olabilir. • Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık • Kan basıncında fazla düşüşe dayalı labilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi kaybetme • Kan akışında azalma nedeniyle kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu olarak normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp krizi) gibi iskemik (yetersiz kanlanma) kalp hastalıkları (bazen ölümcül sonuçlara yol açar) • Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri • Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum güçlükleri • Baş dönmesi • Düşük kan basıncı • Alerjik reaksiyon belirtileri olabilecek tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre yapılmıştır. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır

Çok yaygın:

• Bulantı
• Kusma Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir. Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına neden olabilir
• Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
• Bacaklarda güçsüzlük
• Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük abdestinizi yapamıyorsanız. Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi)
• NAVELBINE uygulanan bölgede kızarıklık (eritem), yakıcı ağrı, toplardamarın renginde değişiklik/renk kaybı, toplardamarlarda iltihaplanma gibi reaksiyonlar Bu belirtiler ağırlaşırsa, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Ağız veya boğazda iltihaplanma veya yaralar Tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer Hastalıkları (anormal karaciğer testi) Doktorunuz size kemoterapi uygulandığında karaciğer işlevlerinizi değerlendirecektir. Yukarıda yer alan bütün belirtiler çok ciddidir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Yaygın:
• Kanama ya da morarma riskini artıran trombosit sayısında düşüş (trombositopeni)
• Eklem ağrısı
• Çene ağrısı
• Kas ağrısı Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• İshal Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Yorgunluk (asteni)
• Ateş
• Tümörün olduğu bölgede ya da göğüs gibi çeşitli yerlerde ağrı
• Farklı bölgelerde enfeksiyon Bunlar kemoterapi alıyorsanız beklenen etkilerdir. Yaygın olmayan:
• Ağır bir enfeksiyonu gösteren öksürük, ateş, titreme ve kan enfeksiyonu (sepsis) gibi ciddi belirtileri
• Sersemlik; Vücut hareketlerinizde ve dokunma duyunuzda ciddi bozukluklar
• Düşük kan basıncı (sersemlik ve bayılma hissi semptomlarına sahip hipotansiyon)
• Yüksek kan basıncı (baş ağrısı belirtisi ile birlikte hipertansiyon)
• Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi
• El ve ayaklarda soğukluk hissi
• Nefes darlığı ya da hırıltılı solunum (dispne ve bronkospazm) Seyrek:
• Kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, zaman zaman ölümcül)
• Akciğer zehirlenmesi (iltihap ve sertleşme, zaman zaman ölümcül)
• Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps)
• Eşzamanlı olarak mitomisin C kullanıyorsanız nefes darlığı gelişebilir (interstisyel pnömopati)
• Birkaç gündür bağırsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus)
• Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı).
• Kan sodyum düzeyinin düşüklüğü olan ciddi hiponatremi (yorgunluk, bilinç bulanıklığı, kas titremesi ve komaya yol açabilir)
• Vücudunuzda kızarıklık ve döküntüler (yayılmış cilt reaksiyonları)
• NAVELBINE’in uygulandığı enjeksiyon yerinde ülserler (lokal nekroz) Çok seyrek:
• Ağır ateş ile göğüs ya da vücudun diğer yerlerinde yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar (septisemi)
• Düzensiz kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, kalp ritim bozukluğu Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Bilinmiyor:
• Karın ağrısı, mide kanaması ve ishal
• Nefes darlığına ve ayak bileğinde ödeme sebep olan kalp yetmezliği
• Sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya konfüzyon (Uygunsuz ADH Salınımı Sendromu)
• Kas kontrolü eksikliği, göz hareketinde anormallikler (ataksi), konuşmada değişiklikler ve anormal yürüyüş ile ilişkili olabilir.
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Ateşli titreme
• Öksürük, bazen ölümle sonuçlanan solunum sıkıntısı
• İştahsızlık
• Kilo kaybı
• El ve ayaklarda kızarıklık (eritem).
• Ateşin eşlik ettiği kanda nötrofil sayısının azalması, kan hücrelerinin sayısında azalma, lökosit sayısında azalma
• Damarların yolunu izleyen derinin koyu rengi Bu liste sizi endişelendirmemelidir. Yukarıda sayılan yan etkilerden biriyle veya diğer bir beklenmedik belirti veya hisle karşılaşmanız halinde, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurmanız gerekir. Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşire ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.