İlaç Bilgi Sayfası
NAZALASTIN 0,14 MG / PUSKURTME BURUN SPREYI , COZELTI (10 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NAZALASTIN 0,14 MG / PUSKURTME BURUN SPREYI , COZELTI (10 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680150540032
- ATC kodu
- R01AC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Azelastin hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
NAZALASTIN 0,14 MG / PUSKURTME BURUN SPREYI , COZELTI (10 ML) Kullanım Bilgileri
NAZALASTIN 0,14 MG / PUSKURTME BURUN SPREYI , COZELTI (10 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- NAZALASTİN , 10 ml berrak çözelti içeren cam şişelerde sunulan anti -alerjik bir burun
spreyidir. - NAZALASTİN , etkin madde olarak her bir püskürtmede 0,14 mg azelastin hidroklorür
içermektedir. - Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti - alerjik bir ilaçtır.
- NAZALASTİN, mevsimsel ve mevsimsel olmayan (yıl boyu) alerjik nezlenin (rinit)
(burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) belirtilerinin tedavisinde ve
burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde ve
önlenm esinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
pl anlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laboratuvar hayvanlarında, tedavi için kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne
karnındaki cenin üzerine herhangi bir zararlı ( toksik) etki göstermemesine rağmen,
g ünümüzdeki tıbbi yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında NAZALASTİN ’ in kullanılmaması
yönündedir.
Hamilelik döneminde NAZALASTİN ’ in kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli klinik deneyim olmadığından,
NAZALASTİN ’ i emzirme döneminde kullanmayınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
NAZALASTİN daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği biçimde kullanılmalıdır.
Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, tavsiye edilen kullanım:
NAZALASTİN’i her bir burun deliğinize günde 2 defa 1 kez püskürtünüz (sabah ve akşam;
günlük toplam doz 0,56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde ve
önlenmesinde ise her burun deliğine günde 2 defa 2 sprey sıkılır. - Uygulama yolu ve metodu:
NAZALASTİN ’ i başınız dik pozisyonda iken uygulayınız (Aşağıdaki şekil ve talimatları takip
ediniz).
Şekil 1: Koruyucu
kapağını çıkarınız .
Şekil 2: Sadece ilk kez
kullanılırken, püskürtme
görünene kadar birkaç kez
püskürtünüz.
Şekil 3: Başınız dik
durumdayken her bir burun
deliğinize bir kez
püskürtünüz. Koruyucu
kapağını tekrar yerine
yerleştiriniz.
Tedavi süresi:
NAZALASTİN ile tedavi süresi şikayetlerin tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır.
NAZALASTİN uzun dönem tedavide kullanılabilir. - Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı :
NAZALASTİN ’ i 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Burun mukozasında görülen
daimi akıntı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde ve önlenmesinde ise 12 yaş ve üzeri
çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı :
Yaşlılarda kullanımı için özel bir önlem yoktur. Normal dozlarda kullanabilirsiniz.
- Özel kullanım durumları :
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NAZALASTİN ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAZALASTİN kullandıysanız:
NAZALASTİN ’ de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NAZALASTİN burun içerisine lokal olarak kullanılır. Lokal olarak aşırı doz durumunda bile,
aktif madde içeriği çok düşük olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme bel irtisi beklenmez.
Ancak, amaçlanan kullanımının dışında daha yüksek miktarlarda kullanılması (örneğin, şişe
içerisindeki çözeltinin tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi yardım
sağlanmalıdır. Söz konusu doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürün zehirli (toksik) dozlarının uygulamasına ait deneyim
bulunmamaktadır. Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi
belirtileri (sersemlik, bilinç bulanıklığı, bilinç kaybı, kalbin normalden hızlı atımı, kan basıncı
(tansiyon) düşüklüğü), hayvan deneylerinin sonuçlarına dayalı olarak beklenebilir. Dolayısıyla
bu bozuklukların tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır.
NAZALASTİN ' i kullanmayı unutursanız:
Eğer NAZALASTİN ' i uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur. Sonraki
dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da
NAZALASTİN ’ i kullanabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız .
NAZALASTİN ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler:
NAZALASTİN ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz.
NAZALASTİN ’ i kullanmayı bırakırsanız, rahatsızlığınızın tipik belirtileri kısa sürede yeniden
ortaya çıkabilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NAZALASTİN ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NAZALASTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NAZALASTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın : - Uygun olmayan uygulama (baş arkaya yatırılarak uygulama, bkz. 3. NAZALASTİN nasıl
kullanılır?) nadiren bulantıya sebep olabilen acı tat oluşturabilir.
Yaygın olmayan : - Sprey uygulandığında iltihaplı burun mukozasında tahriş (yanma, karıncalanma), hapşırma ve
burun kanaması.
Seyrek : - Bulantı
Çok seyrek : - Döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen (ürtiker)
- Hastalığın kendisinden de kaynaklanabilecek olan halsizlik (yorgunluk, bitkinlik), baş dönmesi
veya güçsüzlük hissi
Bahsedilen yan etkiler, genelde ge çicidir. Dolayısıyla özel bir önlem alınmasına gerek
olmayacaktır.
NAZALASTİN ’ in kullanımından sonra ağzınızda acı tat hissederseniz, bu acı tadı gidermek
için alkol içermeyen meyve suyu veya süt gibi bir içecek içerek giderebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
