NICOTINELL 14 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DİKKAT! DOKTOR TAVSİYESİ VE KONTROLÜ ALTINDA KULLANINIZ: NICOTINELL tedaviniz sırasında hiç sigara içmemelisiniz. NICOTINELL ile birlikte, sıkı bir tıbbi gözetim altında olmanızın yanısıra, herhangi başka bir nikotin sakızı ya da nikotin içeren başka bir ürün kullanmayınız. NICOTINELL’in üç farklı dozu bulunmaktadır. Dozlar 24 saatlik salım miktarlarına göre sınıflanm ıştır ve gün içinde içtiğiniz sigara sayısına göre ya da Fagerström testine göre doktorunuz sizin için en uygun olanını kullanmanızı önerecektir. Her 24 saatte 1 adet NICOTINELL kullanınız. Tedaviniz sırasında doktorunuz NICOTINELL’inizin boyutunu değiştir ebilir. Çünkü nikotin bağımlılığınız değişecektir. Bazen NICOTINELL içindeki nikotin sizin için çok düşük ya da yüksek olabilir. Standart tedavi 3 evredir: Başlangıç evresi: Sigarayı bırakmanıza yardımcı olacaktır. Takip tedavisi: Bu evre sigarayı bırakma ve nikotinin sonlandırılmasını kapsar. 5 /1 2 Sonlandırma tedavisi: Bu evre tedavinizi sonlandırmanıza yardımcı olacaktır. Tedavi süresi genellikle 3 ay kadar olmakla birlikte bireysel cevaplara göre değişebilir. Doktor tavsiyesi haricinde 6 ayd an fazla kullanmayınız. Başlangıç evresi 3–4 hafta Takip tedavisi 3–4 hafta Sonlandırma tedavisi 3–4 hafta Fagerström testinde 5 ya da üstü skor ya da günde 20 ya da daha fazla sayıda sigara içenler NICOTINELL 21 mg/24 sa NICOTINELL 14 mg/24 sa ya da NICOTINELL 21 mg/24 sa* NICOTINELL 7 mg/24 sa ya da NICOTINELL 14 mg/24 sa sonrasında NICOTINELL 7 mg/24 sa* Fagerstrom testinde 5’in altı skor ya da günde 20’den az sayıda sigara içenler NICOTINELL 14 mg/24 sa** ya da NICOTINELL 21 mg/24 sa*’e kadar artış NICOTINELL 7 mg/24 sa** ya da NICOTINELL 14 mg/24 sa Tedavinin sonlandırılması** ya da NICOTINELL 7 mg/24 sa *Sonlandırma semptomlarının ne kadar kontrollü olduğuna göre değişmektedir. ** Sonuçların tatmin edici olma durumuna göre Fagerström testi

• Uyandıktan ne kadar süre sonra ilk sigaranızı içiyorsunuz? - 5 dakika içinde 3–6 – 30 dakika 2–31 – 60 dakika 1–60 dakikadan sonra 0 Skorunuz
• Sigara içmenin yasak olduğu yerlerde sigara içmemeyi zor buluyor musunuz? - Evet 1 - Hayır 0
• Gün içindeki hangi sigarayı bırakmak sizin için en zor? - İlk sigara 1 - Diğerleri 0
• Günde kaç adet sigara içiyorsunuz? - 10 ya da daha az 0–11 – 20: 1–21 – 30: 2–31 ya da daha fazla 3 6 /1 2
• Sabahları öğlen saatlerine göre daha mı fazla sigara içiyorsunuz? - Evet 1 - Hayır 0
• Hastayken ve tüm gün yatakta kalmak zorunda olduğunuzda sigara içer misiniz? - Evet 1 - Hayır 0 TOPLAM SKORUNUZ
• Skor 0 – 2: Nikotin bağımlısı değilsiniz. Nikotin replasman (yerine koyma) tedavisi olmadan sigarayı bırakabilirsiniz. Eğer, buna karşın bırakmada endişeliyseniz ya da hangi dozdaki sistemi kullanmanız gerektiğini seçemiyorsanız doktorunuza danışınız.
• Skor 3 – 4: Nikotine hafif derecede bağımlısınız.
• Skor 5 – 6: Nikotine orta derecede bağımlısınız. Nikotin replasman tedavisi sigarayı bırakma başarı olasılığınızı arttıracaktır. Hangi tedavinin sizin için en uygun olacağını doktorunuza danışınız.
• Skor 7 – 10: Nikoti ne kuvvetli ya da çok kuvvetli nikotin bağımlısısınız. Sigarayı bırakmanız için nikotin replasman tedavisi önerilir. Bu tedavi uygun ve etkin dozda olmalıdır. Eğer aşağıdaki geri çekme belirtileri ile karşılaşırsanız doz arttırılabilir:
• Hala güçlü bir siga rayı içme isteğiniz varsa
• Sinirliyseniz
• Uyuma zorluğu çekiyorsanız
• Ajite ya da sabırsızsanız
• Konsantrasyon bozukluğunuz varsa Yeni doza uyum sağlamak için gerektiğinde doktor ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki aşırı doz belirtileri ile karşılaşırsa nız doz azaltılabilir:
• Bulantınız (hasta hissi), kusma, karın ağrısı, ishaliniz varsa
• Aşırı tükrük salgılamanız varsa
• Terliyorsanız
• Baş ağrısı, sersemlik, duyma azalması, görüş bozukluğunuz varsa
• Genel güçsüzlük hissediyorsanız (çok düşük enerji) Tedaviye uyum sağlamanız için doktor ya da eczacı desteği gerekir. Transdermal sistemi tutmanız sırasında burun ve göz ile temasından kaçınınız ve uygulama sonrası ellerinizi yıkayınız. Havuz ya da denizde uzun süreli yüzme durumunda 2 olasılık söz konusudur: 7 /1 2
• Yüzme öncesi, transdermal sistemi çıkartınız ve hemen paketinin üzerine koyunuz. Daha sonra geldiğinize kuru cilt üzerine yapıştırabilirsiniz.
• Yüzme süresince kullanmak için, transder mal sistemi su geçirmeyen yapışkan bir örtü (flaster) ile kapatınız. Kısa bir duş alacağınızda, NICOTINELL yerinde kalabilir. Duşu direkt olarak üzerine püskürtmekten kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu

NICOTINELL, çocuklar için dayanıklı bir paket içinded ir. 1. Yamayı takmadan önce kendinize zaman tanıyınız. 2. Yamayı nereye takacağınıza karar veriniz. Yamanın düzgünce yapıştığına emin olmak için tüysüz bir alan seçmek önemlidir (örneğin; göğüs veya çevresi, üst kolun ön veya arka tarafı). Yamayı, cildin kızarmı ş veya tahriş olmuş bölgelerine yapıştırmayınız. 3. Eğer yama iyi bir şekilde yapışmazsa, vücudunuzun başka bir bölgesinde deneyebilirsiniz (örneğin; baldırlar veya kalçanın üstüne) ya da uygulayacağınız alanı temizleyin ve tekrar uygulamadan önce doğal bir şekilde kurumasını sağlayınız. Hareket halindeyken cildin kırıştığı (örneğin bir eklemin üzerinde) veya kıvrıldığı alanlardan kaçınınız. 4. Cildinizin tamamen kuru ve temiz olduğundan emin olunuz. Sıcak bir banyo veya duştan sonra, kurulandıktan sonra bile te rlemeye devam edebilirsiniz. Yamayı takmadan önce cildinizi asla pudralamayınız veya yağlamayınız, çünkü düzgün yapışmaz. Kullanım sırasında: Yamayı doğru uyguladıysanız, düşme riski az olduğundan banyo yapabilir, duş alabilir veya yüzebilirsiniz. Eğer yam a düşerse, dikkatli bir şekilde atınız ve cildinizin başka bir yerine yenisini uygulayınız. Yamanın değiştirilmesi: 1. Yamayı her gün yaklaşık aynı saatlerde uygulayınız. 2. NICOTINELL’i 24 saat sonra yerinden çıkartınız. Eğer hamileyseniz, yatmadan önce yamayı çıkartınız. 3. NICOTINELL’i, deriden çıkarttıktan sonra hemen, yapışkan tarafları birbirine doğru olmak üzere ortasından sıkıca katlayınız ve hiçbir şekilde çocukların eline geçmeyecek şekilde dikkatlice atınız. 4. Uygulama için her gün başka bir yer seçilmelidir. Aynı alana uygulama birkaç gün geçtikten sonra yapılmalıdır. 8 /1 2 (a) (b)

• İçindeki yamaya zarar vermemeye dikkat ederek poşeti noktalı çizgi boyunca (a) kesiniz.
• Sarımsı etiketi çıkarınız. Metalik arka tabakanın küçük bölümünü arkasından dikkatlice çıkarınız. (c) (d)
• Metalik arka tabakanın daha büyük bölümünü çıkarınız (c) ve atınız. Yamanın yapışkan yüzeyine mümkün olduğunca parmaklarınızla dokunmaktan kaçınınız.
• Yamanın yapışkan tarafını seçtiğiniz bölgeye yapıştırınız (d). (e) (f)
• Cilt üzerine avuç içi ile 10–20 saniye boyunca sıkıca bastırılmalıdır (e). Bunu bir saatle saymak yardımcı olabilir. Bu önemlidir, çünkü yapışkan basınca karşı duyarlıdır ve yeterli süre boyunca basınç uygulamadan etkili olmayabilir.
• Yamanın tamamen yapıştığından emin olmak için parmağınızı yamanın kenarı boyunca gezdiriniz. Gün boyunca yama ile oynamayınız. 9 /1 2
• Eğer yama iyi bir şekilde yapışmadıysa, uygulamak istediğiniz alanı temizleyiniz ve uygulamadan önce kurumasına izin veriniz. Kullanım süresi: Nicotinell Transdermal Flaster tedavi süresi ortalama 3 aydır. Eğer 3 ayın sonunda sigarayı bırakmadıysanız, ileri tedavi uygulanabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

NICOTINELL, doktor tavsiyesi haricinde 18 yaşın a ltında kullanılmamalıdır. Çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler kullanmadan önce tıbbi destek almalıdırlar. Nikotin replasman tedavisi, ergenlerde ancak yoksunluğun yararları sürekli sigara içmenin risklerinden ağır bastığında kullanılmalıdır. Ergenler (1 2–17 yaş) yukarıda belirtildiği gibi sigarayı bırakmanın aniden kesilmesi için tedavi programını takip etmelidirler. Ancak veriler sınırlı olduğundan, bu yaş grubundaki nikotin replasman tedavisi süresi, tıbbi tavsiye alındıktan sonra 10 hafta ile sınırlıd ır. 12 yaş altı çocuklar NICOTİNELL transdermal flaster 12 yaş altı çocuklar için önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

NICOTINELL’in 65 yaşın üzerindeki kişilerde kullanımı ile deneyim sınırlı olduğundan, bu kişilerde kullanılması önerilmez.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

NICOTINELL, şiddetli karaciğer hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği

NICOTINELL, şiddetli böbrek hastalarında dikkatle kullanılmalıdır. Eğer NICOTINELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NICOTINELL kullandıysanız: NICOTINELL’i kazara fazla kullandıysanız ya da bir çocuk sistemi emdiyse ya da cildine yapıştırdı ise, NICOTINELL’i derhal çıkartılmal ısınız. Deriyi sabun kullanmadan su ile yıkanıp kurulayınız ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. 10 /1 2 Doz azaltılması gerektiren doz aşımı belirtilerine ek olarak, ciddi zehirlenme ve aşağıdaki beli rtiler görülebilir:

• Solukluk
• Hiperhidroz (aşırı terleme)
• Kontrolsüz kas kasılması
• İşitme ve görme bozuklukları
• Zihinsel karışıklık Yüksek doz aşımında
• Bitkinlik (aşırı derecede yorgunluk ve hareket edememe)
• Konvulsiyon (nöbet, tutarık)
• Solunum yetmezliği ya da dolaşım bozukluğuna neden olabilen tansiyon düşüşü NICOTINELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NICOTINELL’i kullanmayı unutursanız:

Eğer NICOTINELL’i kullanmayı unutursanız aklınıza geldikten sonda mümkün olan en kısa

sürede uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında kullanınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NICOTINELL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler NICOTINELL’in aniden kesilmesi ile k arşılaştırılabilir nikotin düzeylerinde sigarayı bırakma ile gözlenenlere benzer olması beklenir. NICOTINELL tedavisini kesmeniz durumunuzun daha kötüye gitmesine neden olabilir. NICOTINELL’i kademeli olarak kesmeniz gerekir. Doktorunuz tarafından belirtil medikçe tedaviyi kesmeyiniz.