OLEXYN 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi OLEXYN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. G e n e ll i k le gö z len e n e tk i l e r h a fif v e ya or t a şidde t tedir ve ted a v in in ilk i ki h a ft a s ı nda o r taya ç ıka r . Y a n e t k i ler g e n e l l i kle g eç i c i d ir ve ted a vin i n k e s i l m e s i ne n e d e n o l m az . Aş a ğ ı d a k i l e r d e n b i r i o l u r s a , OLEXYN ’ i k u l l a nm a y ı d u r d u r u n u z ve DE R H A L d o k t o run u z a b i ld i r i n iz v e ya size e n ya k ı n h as t a n e n i n a c i l b ö l ümü n e b a ş v u r u n u z : B il i n m i yo r :

• Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesine, solunum veya yutma güçlüğüne ve / veya kan basıncında ani bir düşüşe (baş dönmesi veya sersemlik hissi uyandıran) neden olan, ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar
• Kurdeşen B u nla r ın h e p s i ç ok c i ddi y a n e t k i le r d i r . Eğ e r bu n la r d a n b i ri s izde mev c u t i s e , s i z in OLEXYN ' e k a rşı c i d di a l e r j i n iz o labil i r . A c i l t ıbbi m ü d a h a l e ye v e ya h a s tan e ye y a t ır ıl ma n ıza g e r e k olab il ir. Y a n e t k i ler a ş a ğı d a k i k a t e go r i l e r de gö s te r i l diği ş e k i lde s ır a l a n m ı ş t ır. Çok y a y g ı n : 10 h a s ta n ın e n a z b i r i n de g ör ü le b i l i r . Y a y g ı n : 10 h a st a n ı n 1 ' i n d e n az , f a k a t 100 h a stanın bi r i n d e n f a z la gö r ül e b il ir. Y a y g ın o l may a n : 100 h a s tanın 1' i nd e n az , f a k a t 1. 0 00 h a s ta n ın b i r i n d e n f a z la gör ü le b i l i r . S e yr e k :1.000 h a s ta n ın 1 ' inden az , f a k a t 10.000 h a stanın bi r i n d e n f a z la gör ü lebil i r. Çok s e yr e k : 10.000 h a st a nın 1’ i nd e n a z gör ü l e b i l i r . B il i n m i yo r : E lde k i v e r i le r den h a r e k e t l e sık l ı ğ ı t a h m i n e d i l e m iy o r. Aş a ğ ıd a , OLEXYN i l e b i l d ir i l e n y a n e t ki le r , o r taya ç ı k ma sı k l ı ğın a g öre l i s t e le n m i ş t i r : Çok yay g ı n :
• Bulantı Yay g ı n :
• İshal, kabızlık, kusma
• Baş dönmesi
• Tüm vücutta kaşıntı
• Anormal rüyalar
• Terlemede artış
• Hazımsızlık Yay g ı n ol m a y a n :
• Sıcak basması
• Gece terlemesi
• Bulanık görme
• İstemsiz titreme (tremor) S e y r e k :
• Genişlemiş göz bebekleri (midriyazis) (Glokom riskini artırabilir) (Bkz.Bölüm 2) B il i nm i yo r :
• Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (belirtiler baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, uykulu ya da çok yorgun hissetme, ya da hasta olmak veya kendini hasta gibi hissetmeyi içerebilir; daha ciddi belirtiler bayılma, nöbet ya da düşmedir)
• Serotonin sendromu (Bkz. Bölüm 2)
• Aşırı veya açıklanamayan kanama (morarma, burun kanaması, gastrointestinal ve vajinal kanama dahil)
• Döküntü
• Uyku bozukluğu (insomnia)
• Aji tasyon ve saldırganlık. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız, doktorunuza başvurunuz (Bk z . Bölüm 2).
• Baş ağrısı
• Kanda prolaktin adı verilen bir hormonda artış
• Sürekli hareket etme dürtüsü (akatizi)
• Diş gıcırdatma (bruksizm)
• Ağzı açamama (çene kitlenmesi/trismu s)
• Huzursuz bacak sendromu (genellikle geceleri ortaya çıkan, ağrılı veya sıra dışı hisleri durdurmak için bacakları hareket ettirme dürtüsü)
• Memeden anormal sütlü akıntı (galaktore) gelmesi Bu t i p i la ç la r ı k ul lan a n h a st a la r da k e m i k k ı r ı ğ ı r i s ki n de a r t ış gö z le n m i ş t i r . Cinsel işlev bozukluğu riskinde artış 20 mg doz ile bildirilmiş ve bu yan etki bazı hastalarda daha düşük dozlarda da gözlenmiştir. Çocuklarda ve ergenlerde ilave yan etkiler Çocuklarda ve ergenlerde vortioksetin ile gözlenen yan etkiler, yetişkinlere göre daha sık görülen karın ağrısı ile ilgili olaylar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık gözlemlenen intihar düşünceleri dışında yetişkinlerde görülenlere benzerdir. Y a ş l ı h a s tal a r Günde bir k e z 10 mg’d a n f a z la vortioksetin a lan 65 y a ş ı n ü ze r i nd e k i h a stal a r kl i nik ça l ı şm a la r ı d a ha f a z la or a nda bır a km ı ş la r d ır. Günde 20 mg vortioksetin d o z u i ç in b u la n tı ve k a b ı z l ık or a n ı , 65 y a ş ın ü ze ri n d e k i h a s t a la r d a , 65 y a ş ın a l t ı n d a k i h a st a l a ra gö r e d a ha yüks e kt i r. C i ns e l i ş lev bo z u k l u ğ u Kl in ik ç a l ı ş mal a r da 5 - 15 mg a r a s ı nd a ki vortioksetin do z la r ı n ı a lan h a st a la r l a , vortioksetin a l m a y a n h a s t a lar a r a sında bir f a rk g ör ü l m e m i ş t i r. Bununla bi r l i k te, 20 mg do z da vortioksetin , ted a v i ye b a ğ l ı c i n s e l iş l e v bo z u k l u ğ u ile b a ğ l a n t ı lı bu l u n m u ş t ur . Eğ e r bu k u l l a n m a ta l i matında bahsi g eç m ey e n h e r h a n gi bir y an e tki ile k a r şı l a ş ı r s a n ız do k t o r u n u z u vey a e c za c ı n ı zı b i l gi len d i r i n i z. Y a n e t k i le r in r a po r la n m a s ı Ku l la n ma T a l i m a t ı nda y e r a lan v e ya a l m a y a n h e rh an gi bir y a n e t k i meyd a na g e l m e s i dur u m u nda h e k i m i n iz, e czac ı n ız v e ya h e mş i r e niz ile konuşunu z . Ay r ıca k a rş ı la ş t ı ğ ı n ız y a n e t k i l e r i w w w . t i t c k. g o v .tr s i te s i n de y e r a lan “ İ laç Y a n Et k i B i l d i r i m i” i ko nu na t ı kl a y a r a k ya da 0 800 314 00 08 n u ma r a lı y a n e t k i b i l d ir i m h a t t ı n ı a r a y a r a k Tü r ki ye Fa r m a ko vi j i la n s M e r k e z i ( T Ü F AM ) ’ ne bi l d ir i ni z . M e yd a na g e len y a n e t k il e ri bi l d ir e r e k kul l a nmak t a olduğunuz i l ac ın güv e n li l i ği h a k k ı nda d a h a f a z la bi l gi e d i n il me s ine k a tk ı s a ğ l a m ı ş o la ca ks ı nı z .