OLFREX EASY TAB 15 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Tüm ilaçla r gibi, OLFREX EASYTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OLFREX EASYTAB’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen yaygın bir yan etki).
• Toplard a marlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacak ta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az fakat 1 .000 hastanın biri nden fazla görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

görüle bilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Kilo alımı
• Uyk u hali
• Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

7 Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyonda kalkarken, sersemlik hiss edebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genel likle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın:

• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer en zimler inde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kan daki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket (diskine zi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride dökün tü
• Gü ç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişm e ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker h asta lığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genelli kle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konuşmad a problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Karın ş i şliği
• Salya artışı
• Hafıza kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal an ne s ütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin meme lerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

8 Seyrek:

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uy ku apnesi)
• Vücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulan t ıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cil din ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozi o nofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksi yo nlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, s onra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eo zio nofili) ile orta ya çıkar. OLFREX EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düş meler, a şırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış , ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikâyet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bun amaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksekt ir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OLFREX EASYTAB belirtileri kötüleş tirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• Uyku hali
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bil i rubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer e nzimi olan gama glutami l transfera (GGT) düzeyinde artış ,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış, Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İs hal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması

9

• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Kas-iskelet s ertliği
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yor gunluk Eğer bu kulla nm a talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3 14 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovi jilans Merkezi (TÜFAM) ’n e bildiriniz. Meydan a g elen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.