OLFREX EASY TAB 20 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Tüm ilaçla r gibi, OLFREX EASYTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OLFREX EASYTAB’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen yaygın bir yan etki).
• Topla r damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacak ta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az fakat 1 .000 hastanın bi rinden fazla görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

görüle bilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Kilo alımı
• U y ku hali

7

• Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyonda kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genell ikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın:
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kan daki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Ti treme
• Anormal hareket (diskine zi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride dökün tü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şiş m e ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker h ast alığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genell ikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konuş ma d a problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Karın ş i şliği
• Salya artışı
• Hafıza kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal an ne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin meme lerindeki değişiklikler

8

• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek:
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyk u apnesi)
• Vücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cil din ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı v e ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozi o nofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reak siyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, s onra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eo zio nofili) il e or taya çıkar . OLFREX EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düş meler, a şırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış , ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikâyet etmektedirler. Bu öze l gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OLFREX EASYTAB belirtileri kötüleş tirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• Uyku hali
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğe r enzimi olan gama glut amil transfera (GGT) düzeyinde artış ,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış, Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İs hal,
• Huzursuzluk,

9

• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• H azımsızlık,
• B urun kanam ası
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Kas-iskelet se rtliği
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merke zi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.