OLFREX EASY TAB 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OLFREX EASYTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aş a ğıdakilerden biri olursa, OLFREX EASYTAB’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla g örülebilen yaygın bir yan etki).
• Toplard amar larda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacak ta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 has t anın 1’inden az fakat 1 .000 hastanın birin d e n fazla görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hal i kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiy or).

görüle bilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Kilo alımı
• Uyk u hali
• Kandaki süt sa l gısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyonda kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellik le k endiliğinden geçe r , ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

7 Yaygın:

• Bazı kan hücrelerinde ve kanda k i yağ miktarındaki değişikli kler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kan da ki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• T itreme
• Anormal hareket (disk inezi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunl uk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişm e il e anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hast al ığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genellikle nö bet geç mişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz har eketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konuşmad a problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Karın ş i şliği
• Salya artışı
• Hafı z a kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin meme lerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek:
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
• Vücut ısısında düşüş

8

• Anorm al kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cil din ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı ve a ğrılar ile kendini gös teren kas ha stalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozi o nofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksi y onlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eo zio nofili) ile ort a y a çıka r. OLFREX EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaç ırma, düş meler, a şırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış , ciltte kızarıklık ve yürümede zo rluktan şikâyet etme kt edirler. Bu öz el gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OLFREX E ASYTAB belirtileri k ötüleş tirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• Uyku hali
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer enzi mi olan gama glutamil transfera (GGT ) düzeyinde artış ,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış, Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Buru n- boğaz iltihabı,
• İs hal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselm e,
• Hazımsı zl ı k,
• Burun kanaması
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı

9

• Kas-iskelet s ertliği
• Baş dönme si,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk Eğer bu kullanm a talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir y an etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız v eya hemşire niz ile konu şunuz. Ayrıca karşı l aştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0 0 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merke zi (TÜFAM)’n e bildiriniz. Meydana g ele n yan etkileri bi l direrek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.