OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, OVĠRPROXĠL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:

görülebilir.

görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:

• Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. AĢağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
• D erin, hızlı nefes alıp verme
• B aĢ dönmesi
• B ulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün. Diğer olası ciddi yan etkiler Yaygın olmayan:
• M idede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı Seyrek:
• B öbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde hasar
• Ġdrarınızda değiĢiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı
• K emiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuĢama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
• K araciğerde yağlanma
• V ücut Ģeklinde değiĢim. HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi ( OVĠRPROXĠL dahil), vücut yağının dağılma Ģeklini değiĢtirerek vücut Ģeklinizde değiĢikliğe neden olabilir. Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü") oluĢabilir. Bu değiĢikliklerin nedeni ve uzun vadede etkileri henüz bilinmemektedir. Bu ciddi yan etkilerin herhangi birini n sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün. En sık görülen yan etkiler Çok yaygın:
• Ġshal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baĢ dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• Kandaki fosfatta düĢüĢler Diğer olası yan etkiler Yaygın:
• B aĢ ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, ĢiĢkinlik hissetme, gaz Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• K araciğer sorunları Yaygın olmayan:
• K as yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• Kandaki potasyumda azalmalar
• K anınızdaki kreatininde artıĢ
• P ankreas sorunları Kas yıkımı, kemiklerde yumuĢama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir. Seyrek:
• M idede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
• Y üzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ĢiĢme HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artıĢa (hiperlipemi) ve insüline karĢı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değiĢiklikler için test uygulayacaktır. Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınızla konuşun. Bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız. 5. OVİRPROXİL ’ in s aklanması OVİRPROXİL'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ġiĢe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OVĠRPROXĠL ’ i kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.ġ. Küçükçekmece/ĠSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E - mail: deva@devaholding.com.tr Üretim Yeri: Deva Holding A.ġ. Kapaklı/TEKĠRDAĞ Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.