İlaç Bilgi Sayfası
PATYCA 800 MG CENTIKLI FILM KAPLI TABLET (50 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PATYCA 800 MG CENTIKLI FILM KAPLI TABLET (50 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514092070
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PATYCA 800 MG CENTIKLI FILM KAPLI TABLET (50 TABLET) Kullanım Bilgileri
PATYCA 800 MG CENTIKLI FILM KAPLI TABLET (50 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PATYCA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adland ırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde
kullanılır. - PATYCA , 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 800 mg gabapentin
içermektedir. Çentik, tab letin 2 eşit parçay a b ölünmesini kolaylaştırmaktadır. - PATYCA , ba ş lang ıçta beynin belirli kı s ı mlar ıyla sı n ı rl ı olan ve beynin diğ er
taraflar ına yayı l ıp yayı lmad ığı belli olmayan değ i ş ik tü rlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde
kullan ı l ı r. M evcut tedavi yeter li olmad ığı nda, doktor unuz size ve 6 yaşı ndan daha bü y ük
olan ç ocuğ unuza PATYCA reç ete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6
yaşı ndan bü y ük ço cuğ unuz taraf ından mevcut tedaviye ek olarak PATYCA
kullan ı lmal ı d ır. Ayrıca PATYCA 12 yaş üzeri ç ocukl ar ı ve yetiş kinleri te davi etmek i çin
tek ba şı na kullan ı labilir. - PATYCA , sinir dokusunun hasar ı na ba ğ l ı a ğ r ı (n ö ropatik a ğ r ı) tedavis inde kullan ı lan
bir ilaçt ır. Ağ r ı hissi; s ıcak, yakıcı , zonklama, çarp ı nt ı , ate ş , b ıç ak saplanmas ı hissi gibi,
acı , kramp girmesi, a ğ r ı , kar ıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma ve donma gibi çe ş itli
ş ekillerde tan ı mlanabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Böbrek problem ler iniz varsa , dokto runuz farklı bir doz uyg u layabilir.
- Kanınızın t emizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı
ve/veya güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. - Sür ekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma geli şirse, kendinizi hasta
hissediyorsanız vey a hasta iseniz hemen d oktorunuza başvurunuz, bunlar yeni
başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. - Doktorunuzla konuşmadan PATYCA kullanmayı bırakmayınız . İlacın ani
kesilmesi kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi y an etkilere neden
olabilir. - Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi PATYCA alırken, nöbet sıklığınızda artış
ve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. - Küçük dalma nöbeti (absanslar) d ahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. - 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,
öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. - Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız , dok torunuz uyku hali
(s omnolans) ve/veya solunu m un baskılanması gibi m erkezi sinir sistemi
de presyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse PATYCA
veya morfin dozunu azaltacaktır. - Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz vars a veya 65 yaş üstüyseniz
doktorunuz size fark lı b i r doz rejimi uygulaya bilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali
vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç s uistimali sorununuz
olduysa doktorunuza bildiriniz.
65 yaşın üzerinde iseni z uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem),
kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.
Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendi ne zarar verme veya
intihar düşüncel eri gelişmiştir. Bu tip düşünceleriniz olduğund a, hemen doktorunuzla
irtibata geçiniz.
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme;
acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri
görülmüştür. Bu belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal
doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici eozinof ili (kanda eoz inofil adı
verilen bir t ür alerji hücresi sayısında artış) ve sistemik sempt omlu ilaç döküntüsü adı
verilen aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz,
döküntü veya ateş ve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi
a şırı duyarlılık belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği
ve bu gibi olayların acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme il e birlikte görülen kaslar da zayıflık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehd it edici ve böbrek pro blemlerine neden olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviy esinde fark edilebilir y ükselme)
farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bu lgu ve belirtileri n herhangi birini
deneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) or anını artırabilir. Pazarlama sonrası raporla rda b ilinç kaybı, kafa
karışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli ol manız tavsiye edilir.
Bu uyarılar geçmişteki herh angi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PATYCA’n ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
PATYCA yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir.
PATYCA k ullanırken alkol alınmaması önerilmektedir. Alkol PATYCA kullanımı
sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir .
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PATYCA , doktoru nuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik dönem inde
kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimalinize kar şı etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız ger eklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma
yoktur. Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski g rup ilaçların (özellikle bir den
çok sara ilacının eş zaman lı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini
arttırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedavin iz
için yalnızca bir ilaç kullanınız ve doktorunu zun yönlendirmelerine uyunuz .
PATYCA kullanırken hami le olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı
pl anlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar
doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birde nbire
bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PATYCA ’n ın etkin mad desi gabapentin anne sütü ne geçmektedir. Bebeğe etk isi
b ilinmediğinden dokto runuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken PATYCA
kullanımı önerilmez.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PATYCA kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacı n ız a sorunuz.
Doktorunuz sizi n için uygun olan do zu belir leyecektir.
PATYCA almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz .
Sara (epilepsi) :
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklard a PATYCA kullanımı:
Tabletleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuz u dereceli olarak
art ıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha
sonra doz günde maksimum 3. 600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırıla bilir.
Doktorunuz bu dozu 3' e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları
- almanızı söyleyecektir.
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı) :
PATYCA tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunu z genellikle
dozunuzu der eceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg
arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3. 600 mg'a kadar
artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3' e bölünmüş bir şekilde - örneğin s abah, öğlede n sonra
ve a kşamları - almanızı söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
PATYCA sadece ağız yoluy la (oral) kullanım içindir.
PATYCA ’ yı yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız. Tabletler eşit iki
parçaya bölünebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocu klarda k u llanımı:
6 -12 yaş arasındaki çocuklarda PATYCA kullanımı:
Ço cuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu
hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 m g/kg
gibi düşük bir başlangıç do zuyla baş l anır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceli
olarak artırılır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 m g/kg'dır.
İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.
İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doz a bölüner ek , örneğin sabah bir doz, öğleden sonra
bir doz ve akşam bir doz şeklinde a lınır.
PATYCA 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa PATYCA
’
yı normal dozunda
kullanabilirsiniz. Böbrek ha s talığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/
veya doz reçeteleyebil ir.
Ö zel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini
yaptırıyorsanız do ktorunuz size f arklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Kara ciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.
E ğer PATYCA’n ın etkisinin çok güçlü veya zayıf old u ğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş u nuz.
Kullanman ız gereke n den daha fazla PATYCA kullandıysanız :
PATYCA
’
d an kullanmanız gerekenden fazlasını kul lanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada
güçlük, uyuşukluk, uyku hali, sersemle me ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yol
açabilir. PATYCA ’ nın doz a şı m ı nda, ö zellikle di ğ er MSS depresan ilaçlar ı ile birlikte
kullan ı m ı koma ile sonuçlanabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin
acil bölümüne başv urunuz.
Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm
tabletleri kutusu ve kullanm a talimatlar ıyla birlikte yanınıza alınız.
PATYCA’ yı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir s onraki doz al ma zamanını z gelmediyse, hatırlar
hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun a l ı nmas ı n ı n unutulmas ı (son dozun al ı nmas ı ndan
sonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir PATYCA dozunun daha geç
al ınma veya alı nmama karar ı hekiminiz taraf ı nda n ve rilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PATYCA i le tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemed ikçe, PATYCA k ullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz
sonlandırılmaya karar verilirse, bunun d ereceli olarak v e en az bir haftalık bir süre içinde
gerçekleştirilmesi gerekm ektedir.
Aniden veya doktorunuz söylemeden PATYCA almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve
rahatsızlık hissi oluşması riski artar.
Gabapentin kullanımının ani olarak kesilm esinden sonra görülen ya n etkiler arasında
şunlar yer alır: endişe, uyuma güçlüğü, bul a ntı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu
belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza s öyleyiniz. Bu ilacın kullanımı
konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza d a nışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , PATYCA ’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğıdakilerden biri olursa, PATYCA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakı n hastanenin acil b ö l ü m ü ne ba şvurunuz:
- Dudaklarda ve yüzde şişki nlik , deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç
dökülmesi (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) - Sü rekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar , akut pankreatit (ani pankreas
ilti habı) belirtileri olabilir) - Normal nefes almaya devam ede bilm ek için acil yardım ve özel bakım
gerektiren solunum problemleri
Bunları n hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğ er b unlardan biri sizde mevcut ise, acil tı bbi
mü dahaleye veya hastaneye yatı r ı lman ı za gerek olabilir.
PATYCA ; derini z, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer
bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara ne den olabilir.
Bu tür alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da
olmayabilir. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı veya PATYCA tedavi nize son
vermenizi gerektirebilir.
A ş a ğıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakı n hastanenin acil b ö l ü m ü ne ba şvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin ge çmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizl ik
- Kaslarda bekle nmeye n ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz PATYCA tedavisine
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. - Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi m ü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'i nde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Sey rek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 h astanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiy or : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın - Baş dönmesi
- Koordinasyon eksikliği
- Viral enfeksiyon
- Uyuşuk hisset me
- Yorgun hisset me
- Ateş
Yaygın - Yüz, gövd e veya kol ya da bacaklarda görülen şi ddetli spazm veya seri ani
kasılmalar (konvülsiyonlar) - Sarsıntılı hareketler
- Konuşma güçlüğü
- Haf ıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koord inasyon güçlüğ ü
- Olağandışı göz hareket leri
- Reflekslerde artış , azalm a veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfeksiyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiy on
- Kulakta iltihaplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
- İştahsızlık
- İştah artışı
- Başkalarına karşı kızgınlık
- Zihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişik likler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Sinirlilik hali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift görme
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damarlarında genişl eme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kuruluk
- Kusma
- Bulantı
- D işl e ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İshal
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişkinl ik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrısı
- Seyirme ler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme soru nu)
- Bacaklar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçlüğü
- Güçsüzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri belirtiler
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırg an davranışlar, kesik kesik ve
sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yaygın olmayan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- Kurd eşen gibi alerjik reaksiy onlar
- Harekette azalma
- Çok hızlı kalp atışı
- Yüz, vücut , kol ve bacaklarda görülebilen şişlik
- Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde ar tma (genellik le şeker hastalarında gö zlenir)
Seyrek - Bilinç kaybı
- Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
- Nefes al mada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu )
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: - Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
- İntihar düşünceleri, h ayal görme ( h alüsinasy onlar)
- S ertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anor mal hareketlerle ilgili sorunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerin in şişmesi (deri altındaki küçü k şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü ve
kar aciğerde iltih ap gibi bir grup yan etkinin birlikte gör ülmesi - Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
(Steve ns-Johnson Sendromu) - Genelde kendiliğinden geçen e l , yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşt uran
aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme) - Kas dokus undaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani
bozulma ( rabdomiyoliz) - Bir kas ya da ka s grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyokl onus)
- Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
- Mem e dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı,
uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, t erlem e), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değiş iklik (kanda k reatin fosfokinaz seviyesinde yüks elme)
- Sa ç dökülmesi (alopesi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları,
orgazm olamama gibi) - Kanda sodyum seviyesinin d üşmesi
- Vü cudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada
zorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon
düşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafila ksi)
So lunum yol u enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit
yalnızca çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla
yürütülen klinik çalışmalarda agr esif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinez i ) yaygın
ol arak raporlanmıştır.
Eğer bu kullan ma talim atında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesind e yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edin ilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. PATYCA’n ın saklan ması
PATYCA’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25° C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajı nda s aklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PATYCA’ yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi g eçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere C ad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanb ul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ......... tarihinde onayla n mıştır.
Kaynak ve güncelleme