İlaç Bilgi Sayfası
PEXA 1 MG TABLET (100 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PEXA 1 MG TABLET (100 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699543011257
- ATC kodu
- N04BC05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PEXA 1 MG TABLET (100 TABLET) Kullanım Bilgileri
PEXA 1 MG TABLET (100 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PEXA tablet formunda üretilmektedir. 1 mg tablet, beyaz, yassı, yuvarlak ve iki tarafı da
çentiklidir. PEXA 1 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. PEXA 1 mg tablet, 100 t ablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PEXA
’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PEXA ,
- Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte
kullanılabilir. - Erişkinlerde orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromunun belirtilerinin tedavi edilmesi
için kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PEXA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa
veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin
için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığı
- Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar).
Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PEXA
dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri.
- Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin olması (psikoz).
- Görme bozukluğu. PEXA tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında, kan
basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa
kalktığınızda kan bas ıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha yoğun
olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir.
- Distoni; Vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni ). Özellikle, başın ve
boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi
(kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa
Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek
isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza
neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek
hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekl er ortaya çıktığını fark
ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak
adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama,
anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şekl inde seksüel duygu ve düşüncelerde artış
gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini
duyabilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)
veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark
ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi
kesme gereğini duyabilir.
Eğer PEXA dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa doktorunuza
söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi düzenlemek
gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysa nız (aksiyel distoni), bu durumu
doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu
ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lüt fen doktorunuza
danışınız.
PEXA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PEXA tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PEXA yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEXA ’nın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir. Dolayısıyla doktorunuz
tarafından onay verilmedikçe PEXA hamilelik döneminde kullanılmamalıdır .
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PEXA tedavisine devam edip edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince doktorunuzdan etkili doğum
kontrolü hakkında bilgi alınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PEXA
kullanmamalıdır. PEXA
anne sütünü azaltabilir. Aynı
zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız
gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
PEXA
’yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXA
0,25 mg’dır (günlük
toplam 0,375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXA 0,25 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları
doğrultusunda her 5 - 7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
İkinci hafta Üçüncü hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet
PEXA 0,25 mg
Günde 3 kez iki (2) tablet
PEXA 0,25 mg
ya da
Günde 3 kez bir (1) tablet
PEXA 0,5 mg
ya da
Günde 3 kez yarım (1/2)
tablet PEXA 1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir.
Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar
yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXA 0,25 mg şeklinde, daha düşük bir idame
dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2)
tablet PEXA
0,25 mg
Günde 3 kez üç (3)
tablet PEXA
0,5 mg
ya da
Günde 3 kez bir buçuk
(1+1/2) tablet PEXA
1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375 4,5
PEXA 1 mg tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki
tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PEXA yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEXA ’nın çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
PEXA ’nın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PEXA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
PEXA ’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete
edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer
böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2) tablet
PEXA 0,25 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızca
bir kez yarım (1/2) tablet PEXA 0,25 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PEXA tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2 - 3 saat önce alınır.
İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg’dır (günde yarım adet PEXA
0,25 mg tablete eşdeğer).
İlk hafta boyunca
Tablet sayısı Yarım (1/2) PEXA
0,25 mg tablet
Toplam günlük doz (mg) 0,125
Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4 - 7 günde bir
artırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta
Tablet sayısı
1 tablet PEXA
0,25 mg tablet
2 adet PEXA 0,25
mg tablet
ya da
1 adet PEXA 0,5 mg
tablet
3 adet PEXA 0,25
mg tablet
Toplam günlük doz
(mg)
0,25 0,5 0,75
Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile
başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda
anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PEXA
yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEXA ’nın çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PEXA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
PEXA ’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PEXA sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PEXA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEXA kullandıysanız
PEXA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PEXA tablet almışsanız;
- Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz.
- Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden
herhangi biri ortaya çıkabilir.
PEXA kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEXA
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PEXA
tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması
gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece
belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXA
tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların
ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak
adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örneğin, koma)
PEXA
almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca, dopamin agonisti kesilme
sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı içerir. Eğer bu belirtileri
yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PEXA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PEXA kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
− El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
− Uyku hali
− Baş dönmesi
− Bulantı
Yaygın:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
− Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Bitkinlik
− Uykusuzluk (insomnia)
− Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Baş ağrısı
− Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
− Anormal rüyalar
− Kabızlık (konstipasyon)
− Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
− Kusma
− İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
− Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
− Sanrı (delüzyon)
− Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
− Hafıza kayıpları (amnezi)
− Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)
− Kilo artışı
− Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
− Bayılma
− Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp
problemleri)*
− Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
− Huzursuzluk
− Nefes almakta güçlük (dispne)
− Hıçkırık
− Zatürre (akciğer enfeksiyonu - pnömoni)
− Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol
açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama
dürtüsü (isteği)
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi
endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
− Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
− Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
− PEXA
tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon
(ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu
durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Huz ursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın:
- Bulantı
Yaygın:
− Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
− Bitkinlik
− Baş ağrısı
− Anormal rüyalar
− Kabızlık
− Baş dönmesi
− Kusma
Yaygın olmayan:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
− Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp
problemleri)*
− Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
− El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketleri (diskinezi)
− Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
− Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)*
− Sanrı*
− Hafıza kayıpları (amnezi)
− Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
− Kilo artışı
− Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
− Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
− Bayılma
− Huzursuzluk
− Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
− İştah azalması dahil kilo kaybı
− Nefes almakta güçlük
− Hıçkırık
− Zatürre (akciğer enfeksiyonu - pnömoni)*
− Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü
veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama
dürtüsü* (isteği)
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe
uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma*
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
− Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
− Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, ge rçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bilinmiyor:
− PEXA
tedavisi durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum
“dopamin agonisti ke silme sendromu” olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme