İlaç Bilgi Sayfası
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699636091548
- ATC kodu
- J05AG06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PIFELTRO, HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
‘Antiretroviral ilaçlar’ adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir.
PIFELTRO etkin madde olarak bir non - nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) olan
doravirin içerir.
2
PIFELTRO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV
enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. HIV, AIDS’e (edinsel immün yetmezlik sendromu)
neden olan virüstür. Doktorunuz enfeksiyonunuza yol açan virüsün doravirine dirençli
olduğunu size söylediyse PIFELTRO’yu kullanmamanız gerekir .
PIFELTRO, HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında PIFELTRO, HIV’in vücudunuzda virüsleri çoğaltmasını
engelleyerek etki gösterir. Bu etki aşağıdaki yollarla size fayda sağlayacaktır:
- Kanınızdaki HIV miktarını azaltarak (buna ‘viral yük’ adı verilir)
- ‘CD4+ T’ adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısını arttırarak. Böylelikle bağışıklık
sisteminiz güçlenebilir. Bu etki, bağışıklık sisteminizin zayıf olması nedeniyle
enfeksiyonlara yakalanma veya erken ölme riskinizi azaltabilir.
PIFELTRO beyaz, oval şekilli, film kaplı tabletler şeklinde sunulur. Tabletlerin bir yüzüne
firma logosu ve 700 rakamı basılmıştır, diğer yüzü baskısızdır.
30 film kaplı tablet içeren 1 şişelik ambalajda bulunmaktadır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
PIFELTRO almanın riskleri ve faydaları hakkında doktorunuzla konuşunuz. Hamilelik
döneminde PIFELTRO kullanımından kaçınılması önerilir çünkü bu ilaç hamilelik döneminde
çalışılmamıştır ve siz hamileyken ilacın bebeğinize zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme
önerilmez. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla konuşunuz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç HIV’e yönelik diğer ilaçlarla
birlikte kullanılmalıdır.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tavsiye edilen doz günde bir kez 1 tablettir. Eğer belirli ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun
aldığınız doravirin miktarını değiştirmesi gerekebilir. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümündeki ilaç listesine bakınız. - Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç ağız yoluyla uygulanır ve gıdalarla birlikte veya öğünler arasında alınabilir.
5
Tableti bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Bu ilacı 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklara vermeyiniz. 12 yaşından küçük
veya 35 kg’dan hafif çocuklarda PIFELTRO kullanımı henüz çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doravirinin doz ayarlamasına gerek yoktur. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli
değildir. Doravirin, son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda ve diyaliz hastalarında
çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif (Child - Pugh Sınıf A) veya orta (Child - Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, şiddetli karaciğer yetmezliği olan
hastalarda (Child - Pugh Sınıf C) çalışılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doravirine maruziyetin artıp artmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalara doravirin uygulandığında dikkatli olunması önerilir.
Eğer PIFELTRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Önerilen dozdan fazlasını almayınız. Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla
görüşünüz.
PIFELTRO’yu kullanmayı unutursanız: - Bu ilacın dozlarını almayı unutmamanız veya atlamamanız önemlidir.
- Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda
dozu alınız. Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre
kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız. Ardından
tedavinize eskisi gibi devam ediniz. - Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz PIFELTRO almayınız.
- Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
PIFELTRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızın tamamen tükenmesine izin vermeyiniz. Elinizdeki tüm tabletleriniz bitmeden önce
reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Her ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz P IFELTRO 'yu kullanmayı bırakın ve
derhal tıbbi yardım alın: gövdede genellikle merkezi kabarcıklar la birlikte kırmızımsı,
yükselmemiş , hedef benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital
bölge ve gözlerde ülserler. Bu şiddetli cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (Stevens -
Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz) başlayabilir . Bu reaksiyonların sıklığı mevcut
verilerden tahmin edilememektedir .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya daha fazlasında
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya daha fazlasında
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Oluşabilecek diğer yan etkiler
Yaygın:
- Anormal rüyalar, uyuma güçlüğü (uykusuzluk)
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali
- Kusacakmış gibi olmak (bulantı), ishal, mide ağrısı, kusma, anüsten gaz çıkarma
- Döküntü
- Yorgunluk hissi
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: - Karaciğer enzimlerinin (ALT) düzeylerinde artış
Yaygın olmayan: - Kabuslar, depresyon, kaygı, asabiyet, kafa karışıklığı, intihar düşünceleri
- Konsantrasyon güçlüğü, hafıza sorunları, el ve ayaklarda karıncalanma, kaslarda
gerginlik, uyku kalitesinde azalma - Yüksek kan basıncı
- Kabızlık, mide rahatsızlığı, midede şişkinlik veya gerginlik (abdominal distansiyon),
hazımsızlık, yumuşak dışkılar, mide spazmları
7
- Kaşıntı
- Kas ağrısı, eklem ağrısı
- Güçsüz hissetmek, genel olarak kendini kötü hissetmek
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: - Fosfat düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinin (AST) düzeylerinde artış
- Lipaz düzeylerinde artış
- Amilaz düzeylerinde artış
- Hemoglobin düzeylerinde azalma
Seyrek: - Agresyon (saldırganlık), halüsinasyonlar (sanrılar), değişikliklere uyum gösterme
güçlüğü, ruh hali değişiklikleri, uyurgezerlik - Solunum güçlüğü, bademciklerde büyüme
- Tam dışkılayamama hissi
- Alerjiye bağlı deri iltihabı, yanaklar, burun, çene ve alında kızarıklık, yüzde
kabarıklıklar veya sivilceler - Böbrek hasarı, böbrek sorunları, idrar yollarında taş, böbrek taşları
- Göğüste ağrı, üşüme hissi, ağrı, susama
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir: - Magnezyum düzeylerinde azalma
- Kreatin fosfokinaz düzeylerinde artış
Bilinmiyor: S ıklığı mevcut verilerden tahmin edilememektedir : - Karaciğer iltihabı nedeniyle karında ( abdomen ) ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme