İlaç Bilgi Sayfası
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- doravirin
- Barkod
- 8699636091548
- ATC kodu
- J05AG06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 16.709,76 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PIFELTRO, HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. ‘Antiretroviral ilaçlar’adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. PIFELTRO etkin madde olarak bir non - nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) olan doravirin içerir.
2 PIFELTRO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. HIV, AIDS’e (edinsel immün yetmezlik sendromu) neden olan virüstür. Doktorunuz enfeksiyonunuza yol açan virüsün doravirine dirençli olduğunu size söylediyse PIFELTRO’yu kullanmamanız gerekir. PIFELTRO, HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında PIFELTRO, HIV’in vücudunuzda virüsleri çoğaltmasını engelleyerek etki gösterir. Bu etki aşağıdaki yollarla size fayda sağlayacaktır:
- Kanınızdaki HIV miktarını azaltarak (buna ‘viral yük’adı verilir)
- ‘CD4+ T’adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısını arttırarak. Böylelikle bağışıklık sisteminiz güçlenebilir. Bu etki, bağışıklık sisteminizin zayıf olması nedeniyle enfeksiyonlara yakalanma veya erken ölme riskinizi azaltabilir. PIFELTRO beyaz, oval şekilli, film kaplı tabletler şeklinde sunulur. Tabletlerin bir yüzüne firma logosu ve 700 rakamı basılmıştır, diğer yüzü baskısızdır. 30 film kaplı tablet içeren 1 şişelik ambalajda bulunmaktadır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, PIFELTRO almanın riskleri ve faydaları hakkında doktorunuzla konuşunuz. Hamilelik döneminde PIFELTRO kullanımından kaçınılması önerilir çünkü bu ilaç hamilelik döneminde çalışılmamıştır ve siz hamileyken ilacın bebeğinize zarar verip vermediği bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmez. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tavsiye edilen doz günde bir kez 1 tablettir. Eğer belirli ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun aldığınız doravirin miktarını değiştirmesi gerekebilir. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki ilaç listesine bakınız.
- Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç ağız yoluyla uygulanır ve gıdalarla birlikte veya öğünler arasında alınabilir.
5 Tableti bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
- Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Bu ilacı 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklara vermeyiniz. 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklarda PIFELTRO kullanımı henüz çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doravirinin doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda ve diyaliz hastalarında çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif (Child
- Pugh Sınıf A) veya orta (Child
- Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh Sınıf C) çalışılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirine maruziyetin artıp artmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara doravirin uygulandığında dikkatli olunması önerilir. Eğer PIFELTRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Önerilen dozdan fazlasını almayınız. Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla görüşünüz. PIFELTRO’yu kullanmayı unutursanız:
- Bu ilacın dozlarını almayı unutmamanız veya atlamamanız önemlidir.
- Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda dozu alınız. Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız. Ardından tedavinize eskisi gibi devam ediniz.
- Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz PIFELTRO almayınız.
- Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 PIFELTRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler İlacınızın tamamen tükenmesine izin vermeyiniz. Elinizdeki tüm tabletleriniz bitmeden önce reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Her ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz P IFELTRO’yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın: gövdede genellikle merkezi kabarcıklar la birlikte kırmızımsı, yükselmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu şiddetli cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (Stevens - Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz) başlayabilir. Bu reaksiyonların sıklığı mevcut verilerden tahmin edilememektedir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
Oluşabilecek diğer yan etkiler Yaygın:
- Anormal rüyalar, uyuma güçlüğü (uykusuzluk)
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali
- Kusacakmış gibi olmak (bulantı), ishal, mide ağrısı, kusma, anüsten gaz çıkarma
- Döküntü
- Yorgunluk hissi Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir:
- Karaciğer enzimlerinin (ALT) düzeylerinde artış Yaygın olmayan:
- Kabuslar, depresyon, kaygı, asabiyet, kafa karışıklığı, intihar düşünceleri
- Konsantrasyon güçlüğü, hafıza sorunları, el ve ayaklarda karıncalanma, kaslarda gerginlik, uyku kalitesinde azalma
- Yüksek kan basıncı
- Kabızlık, mide rahatsızlığı, midede şişkinlik veya gerginlik (abdominal distansiyon), hazımsızlık, yumuşak dışkılar, mide spazmları
7
- Kaşıntı
- Kas ağrısı, eklem ağrısı
- Güçsüz hissetmek, genel olarak kendini kötü hissetmek Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir:
- Fosfat düzeylerinde azalma
- Karaciğer enzimlerinin (AST) düzeylerinde artış
- Lipaz düzeylerinde artış
- Amilaz düzeylerinde artış
- Hemoglobin düzeylerinde azalma Seyrek:
- Agresyon (saldırganlık), halüsinasyonlar (sanrılar), değişikliklere uyum gösterme güçlüğü, ruh hali değişiklikleri, uyurgezerlik
- Solunum güçlüğü, bademciklerde büyüme
- Tam dışkılayamama hissi
- Alerjiye bağlı deri iltihabı, yanaklar, burun, çene ve alında kızarıklık, yüzde kabarıklıklar veya sivilceler
- Böbrek hasarı, böbrek sorunları, idrar yollarında taş, böbrek taşları
- Göğüste ağrı, üşüme hissi, ağrı, susama Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir:
- Magnezyum düzeylerinde azalma
- Kreatin fosfokinaz düzeylerinde artış
- Karaciğer iltihabı nedeniyle karında ( abdomen ) ağrı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi doravirin şeklindedir.
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 16.709,76 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri