PONSTAN FORT 500 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi PONSTAN FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

7

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PONSTAN FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddi deri reaksiyonları
• Halsizlik veya vücudun bir tarafını hareket ettirememe, geveleyerek konuşma (felç) veya göğüs ağrısı (kalp krizi)
• Nefes darlığı
• Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya bağırsakta kanama ya da yırtılma
• Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu, eksfol i yatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
• Kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı (kalp atışını hissetme)
• Sarılık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
• Trombosit sayısında düşüş (kanama veya morarma olasılığında artış) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, PONSTAN FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yaygın
• İshal. Alınan doz ile ilişkili olup dozun azaltılmasıyla hafifler ve tedavinin sonlandırılmasıyla hızla kesilir. Bazı hastalar tedaviyi sürdüremeyebilir.
• Kusma ile birlikte ya da kusma olmadan mide bulantısı
• Kabızlık
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Kanda beyaz kan hücre ( eozinofil ) sayısının artışı Yaygın olmayan
• İştahsızlık (a noreksi)
• Mide ekşimesi (pirozis)
• K olestatik sarılık
• Kalın ba ğı rsak iltihabı
• İnce ve kalın ba ğı rsak iltihabı
• Gaz
• Kanama veya delinme ile birlikte görülen ya da sadece mide ülserasyonu

8

• Sersemlik Seyrek
• Pankreas enzimlerinin yetersizliğinden veya emilim bozukluklarından nedeniyle, dışkının aşırı yağ içermesi, yağlı dışkı
• Pankreas iltihabı
• Solunum sıkıntısı, kusma, baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü gibi şoka neden olabilen reaksiyonların gözlendiği ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kanda sody um miktarında azalma
• Diyabetli hastalarda bir çeşit şeker olan glukoza karşı dayanıksızlık
• Sinirlilik
• Depresyon
• Bakteriyel olmayan beyin zarı iltihabı (boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu ile seyreder)
• Bulanık görme
• Nöbetler
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk
• Görme bozukluğu
• Gözde tahriş
• Geri dönüşlü renkli görme kaybı
• Kulak ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Astım
• Nefes darlığı
• Sarılık
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Hafif karaciğer toksisitesi
• Ciddi karaciğer rahatsızlıkları ile ortaya çıkan böbrek yetmezliği
• Karaciğerde fonksiyon bozukluğu
• Y üz de dudaklarda ve dilde şişme
• Boğazda şişme
• D eri döküntüsü ve yüz ödemi gibi alerjik reaksiyonlar
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi durum (Stevens - Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• Terleme
• Kurdeşen

9 Çok s eyrek

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (a granülositoz )
• K an hücreleri sayısında ciddi azalma (a plastik anemi )
• Bir tür kansızlık (o toimmün hemolitik anemi (≥12 aylık mefenamik asit tedavisinde bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar) )
• K emik iliği nde hücre yapımının durması
• Kırmızı kan hücresinin kandaki oranında (hematokrit) düşme
• K anda akyuvar hücre sayısının azalması, kanda a kyuvar, alyuvar ve trombosit hüc re sayısının azalması ve bağışıklık sistemi nedeniyle trombosit hücre sayısının azalmasına bağlı olarak oluşan kırmızı - mor renkte döküntüler
• İdrar yaparken yanma
• İdrarda kan tespit edilmesi (h ematüri )
• Ciddi böbrek hastalığı ( p apiller nekroz dahil böbrek yetmezliği, t ubulointerstisyel nefrit, b öbrek fonksiyon bozukluğu )
• Vücutta so dyum ve su tutulumu Bilinmiyor
• Kan zehirlenmesi ( S epsis)
• Yaygın damar içi pıhtılaşması
• Kan hücrelerinin sayısında düşüş (Eozinofili, nötropeni, trombositopeni gibi)
• Vertigo (Kulaktaki denge merkezi kaynaklı dengenin bozulması)
• İdrarda protein
• Mide ba ğı rsak kanalında iltihap
• Pıhtılaşma bozukluğu (trombosit agresyon inhibisyonu )
• Ödem (su tutulması)
• Deri kaşıntısı (prurit)
• Deride döküntü, kabarma veya soyulma gibi ciddi deri reaksi yonları (eksfoliyatif dermatit, jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu, fiks ilaç erüpsiyonu )
• Ciddi böbrek hastalığı ( g lomerulonefrit, n efrotik sendrom, böbrek iltihabı )
• Mide ba ğı rsak kanalında kanama
• Bazı test sonuçlarında değişiklikler (karaciğer fonksiyon ve ürobilinojen idrar testi sonuçlarında değişiklik)
• Vücut ısısının normalin altına inmesi (çocuklarda görülür)
• Zihin karışıklığı, halüsinasyon
• Göz sinirinde iltihap ( O ptik nevrit adı verilen)
• Uyuş ma hissi (par e stezi)
• Arteriyel trombotik olay (İnme ve kalp krizi gibi) riskinde artış (Özellikle yüksek dozlarda)
• Halsizlik
• Çoklu organ yetmezliği
• Yüksek ateş
• NSAİİ’lerle tedaviyi takiben allerjik reaksiyonlar (Özel olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, astım, ağırlaştırılmış astım, bronkospazm veya solunum yetmezliği, çeşitli döküntü tipleri (prurit, ürtiker, purpura, allerjik reaksiyona bağlı ödem, ve da ha seyrek

10 olarak eksfoliyatif veya büllöz dermatozlar (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi) Jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu olarak bilinen, ilaca yeniden maruz kalındığında genellikle aynı bölge(ler)de tekrarlayan ve yuvarlak veya oval yamalar veya eritematöz (ciltte kızarıklık) ve ödemli (şişlik) plaklar, kabarcıklar (kurdeşen), bazen deride büyük ayrılmalar şeklinde görülebi len belirgin bir kutanöz alerjik reaksiyon – Ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir (Mevcut veriler kapsamında sıklık tahm in edilememektedir.) Fiks ilaç erüpsiyonu olarak bilinen, genellikle ilaca yeniden maruz kalındığında aynı bölge(ler)de tekrarlayan ve yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişme, kabarma (kurdeşen), kaşıntı gibi görünen belirgin bir kutanöz alerjik reaksiyon ( Mevcut veriler kapsamında sıklık tahmin edilememektedir.) Eğer b u kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıla ş ırsanız doktorunuz u veya eczacınız ı bilgilendiriniz. Çocuklar ve ergenler

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.