QALYVIZ 0,25 MCG YUMUSAK KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimat lar

QALYVİZ’i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doz, doktorunuz tarafından kilonuza ve sağlık durumunuza göre belirlenecektir. Ayrıca doktorunuz, tedavinin başlangıcında size u ygun dozu belirlemek ve tedavi sırasında kanınızdaki kalsiyum seviyelerini (kalsemi) kontrol etmek için sık sık kan testi yapacaktır. Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi) Tedavinin etkili liği, eş zamanlı olarak kalsi yum alımına bağlıdır: Yetişkinlerde günde 600 - 1000 mg kalsiyum ek olarak alınmalıdır .

• Eriş kinlerde ve yaşlılarda genel olarak başlangıç dozu günde bir ke z alınan 0, 25 mikrogram lık kapsüldür .
• Kanınızdaki kalsiyum seviyeleri normal ya da biraz düşükse, başla ngıç dozu her iki günde bir 0,25 mikrogramdır.
• Eğer 2 - 4 hafta sonra iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir 0, 25 mikrogram o lmak üzere yavaşça artırabilir .
• Tedavi sırasında doktorunuz dozu günde 0,5 mikrogram ile 1 mikrogram arasında ayarl ayacaktır. Diyaliz öncesi orta ila şiddetli böbrek yetmez liği olan hastalarda artmış paratiroid fonksiyonu (sekonder hiperparatiroidizm) ile ilgili bir hastalığınız varsa:
• Tavsiye edilen başlangıç dozu yetişkinlerde günlük 0,25 mikrogramdır .
• Gerektiğinde doz, günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir. Eğer paratiroid bezlerinin azalmış fonksiyonuna bağlı bir hastalığınız (hipoparatiroidizm) ya da raşitizm hastalığınız varsa:
• Tavsiye edilen doz, sabahları alınmak üzere günlük 0,25 mikrogramdır.
• Eğer herhangi bi r iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir artırabilir. Menopoz dönemindeki kadınlar Eğer kemikleri zayıflatan ve kemik kırıkları riskini artıran bir hastalığınız varsa (teşhis edilmiş postmenopozal osteoporoz):
• Erişkin ve yaşlı kadınlarda genel olarak başlangıç dozu günde iki kez alınan 0, 25 mikrogram lık kapsüldür.
• Kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa, doktorunuz dozu değiştirmeyecektir. Bu durumda doktorunuz ek kalsiyum tedavisi reçete etmeyecektir. Kalsiyum seviyelerini n kontrolü Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra, kanınızdaki kalsiyum seviyelerini ayda bir kontrol edecektir. Bu kontrollerin sonucuna göre, doktorunuz tedavi dozunu değiştirebilir veya tedaviye geçici olarak ara verebilir (bkz. Bölüm 4 ). Tedavini n durdurulduğu dönemde kanınızdaki kalsiyum ve fosfat seviyelerinin günlük olarak izlenmesi gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

QALYVİZ kapsüller tercihen bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk h astalar (pediyatrik popülasyon) üzerindeki güvenliliği ve etkililiği yeterince araştırılmamıştır. Bu nedenle doz önerileri yapılamaz. Çocuk hastalarda kalsitriol kapsüllerinin kullanımı hakkında sınırlı veri mevcuttur.

Yaşlılarda kullanım ı

Yaşlı hastalar da doz ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tarafından serum kalsiyum ve kreatinin düzeyleriniz izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

QALYVİZ ’i n böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım dozuna ilişkin bilgiler yukarıda verilmiştir .

Karaciğer yetmezliği

QALYVİZ ’i n karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Doktorunuz tarafından , almanız gereken doz ve kapsül sayısı belirt i lecektir. Eğer QALYVİZ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b ir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullanırsanız kanınızda kalsiyum seviyesi yükselir (hiperkalsemi). Bu durumun b elirtileri iştah kaybı, kilo kaybı, bulantı, kusma, kabızlık, baş ağrısı, halsizlik, sersemlik ya da güçsüzlüktür. Belirtiler Yüksek dozlarda ka lsiyum ve fosfat alımı QALYVİZ ile birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: Akut semptomlar: - İştah sızlık (anoreksi) - Baş ağrısı (sefalji) - Kusma - Kabızlık (konstipasyon) Kronik semptomlar: - Halsizlik, kilo kaybı (distrofi) - Duyusal bozukluklar - Aşırı susama ve ateş - Sık idrara çıkma (poliüri) - Sıvı kaybı (dehidrasyon) - İlgisizlik (apati) - Büyüme durması - İdrar y olu enfeksiyonları - Kalsiyum birikimi ile sağlıklı dokularda kalsiyum depolanması (böbrekler, kalp, akciğerler ve pankreasta) Tedavi Doktorunuz QALYVİZ tedavisini durduracak ve durumunuza uygun destekleyici önlemleri belirleyecektir (örneğin, ilacın daha f azla emilimini önlemek için mide yıkaması yapabilir veya kusmayı tetikleyebilir ya da dışkı ile atılımı artırmak amacıyla size sıvı parafin verebilir). Doktorunuz kalsiyum seviyelerinin tekrarlı ölçümlerini önerecektir. Eğer kanınızdaki kalsiyum seviyeleri yüksek kalırsa (hiperkalsemi), yeterli idrar çıkışını sağlamak için fosfatlar ve kortikosteroidler verilebilir. QALYVİZ ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. QALYVİZ’i kullanmayı unutursanız: QALYVİZ ’ i kullanmayı unutursanız atladığınız dozu almayınız. B ir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. QALYVİZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktoru nuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. Kemik güçsüzlüğü uzun süreli tedavi gerektirir.