RABELIS 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET (28 TABLET)

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RABELİS ’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. Eri ş kinler/ya şlılar Orta derecede ile şiddetli GÖRH belirtilerinin (semptomatik GÖRH) tedavisinde günde bir kez 10 mg sabahları aç karnına kullanılmaktadır. Bu tabloda RABELİS tedavisinin dört haftaya kadar sürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise, doktorunuza başvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size, belirtilerinizin kontrol altına alınması için, ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz 10 mg rabeprazol almanızı söyleyebilir. Çok şiddetli belirtilerin (erozif ya da ülseratif GÖRH) tedavisinde olağan doz dört ila sekiz hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına bir adet RABELİS 20 mg enterik kaplı tablettir. GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size söylediği süre için günde bir kez sabahları aç karnına , 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. GÖRH idame tedavisinde tedavin izin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Belirtilerinizin ve dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuz sizi görmek isteyecektir. Mide ülseri (peptik ülser) için olağan doz 6 hafta süreyle sabahları aç karnına günde bi r defa RABELİS 20 mg enterik kaplı tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 6 hafta daha RABELİS almanızı söyleyebilir. Bağırsak ülseri (duodenum ülseri) için olağan doz 4 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına , bir adet RABELİS 20 mg enterik kaplı tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 4 hafta daha RABELİS almanızı söyleyebilir. H. Pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerin tedavisi ve onların nüksetmesini önlemek için olağan doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet RABELİS 20 mg enterik kaplı tablettir. Doktorunuz, amoksisilin ya da klaritromisin olarak adlandırılan antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir. H. Pylori tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar ile ilgili daha fazla bilgi için, bu ilaçların kullanma talimatına bakınız. Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu’nda olağan doz başlangıçta günde bir defa üç adet RABELİS 20 mg enterik kaplı tablettir. Tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olarak doktorunuz daha sonra dozunuzu ayarlayabilir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin ve dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir. Karaciğer problemi olan hastalar, RABELİS ile tedavinin başında ve RABELİS ile tedavi süresince kendileriyle ilgilenecek doktorlarına danışmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

• Sadece ilacı alma zamanı geldiğinde bir tableti blisterden çıkarınız.
• RABELİS tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Doktorunuz ne kadar tablet alacağınıza ve ne kadar süre boyunca alacağınıza karar verecektir.
• Eğer bu ilacı uzun süredir alıyorsanız, doktorunuz sizi izleyecektir. De ğ i ş ik ya ş grupları

Çocuklarda kullanımı

RABELİS ’in kullanılması önerilmemektedir. Ya şlılarda kullanımı Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaci ğ er yetmezliği Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. E ğ er RABELİS ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RABELİS kullandıysanız Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet kullanmayınız RABELİS ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile k onuş unuz. RABELİS ’i kullanmayı unutursanız Eğer bir doz almayı unutursanız , bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer ilacınızı 5 günden daha uzun süreyle almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza başvurunuz. RABELİS ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler Ülser tamamen iyileşmeden önce normal olarak rahatlama belirtileri meydana gelecektir. Doktorunuz söyleyene kadar tabletinizi kullanmayı bırakmamanız önemlidir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz. 4. Ola sı yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, RABELİS ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar. Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacı kullanmayı bırakmanıza neden olmadan düzelirler. A ş a ğıdakilerden biri olursa, RABELİS ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya sebep olabilen kan basıncı düşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,
• Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler gibi sık tekrarlanan enfeksiyonlar,
• Kolaylıkla morarma ya da kanama, Bu yan etkiler seyrek yan etkilerdir.
• Derinin şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda ve boğazda ülserler. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RABELİS ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

Yaygın:

• Enfeksiyonlar
• Uykuda güçlük
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Öksürük, burun akıntısı ve yutak (farinks) iltihabı
• Mide veya barsak üzerine etkiler, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.
• Ağrılar ya da sırt ağrısı
• Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık
• Midede iyi huylu polipler Yaygın olmay an:
• Sinirlilik ya da uykululuk hali
• Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
• Ağrılı ya da tıkalı sinüsler (sinüzit)
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık veya geğirme
• Döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kas, bacak veya eklem ağrısı
• Kalça, bilek ve omurga kırıkları
• Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)
• Göğüs ağrısı
• T itreme/ürperme veya ateş
• Karaciğerin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde gözlenen) Seyrek:
• İştahsızlık (anoreksi)
• Ruhsal çöküntü
• Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil)
• Görme bozukluğu
• Ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları
• Mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı
• Derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık)
• Kaşıntılı döküntü ya da deride kabarcıklar
• Terleme
• Böbrek problemle ri
• Kilo alma
• Sık enfeksiyon ile sonuçlanan beyaz kan hücrelerinde (kan testlerinde görülen) değişiklikler
• Normalden daha kolay morarma ya da kanamayla sonuçlanan kan pulcuğu sayısında azalma Çok seyrek:
• Vücudun heryerinde simetrik, kırmızı ve kabartılı deri bölgeleri ile karakterize cilt hastalığı ( Eritema multiforme)
• Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize cilt bozukluğu (Toksik epidermal nekroliz – TEN)
• İlaç veya enfeksiyona karşı gelişebilen ve cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu k ızarıklıklar ve su kabarcıkları oluşan rahatsızlık (Stevens -Johnson sendromu (SJS)) Bilinmiyor:
• Erkeklerde memelerde şişme
• Sıvı tutulumu
• Sindirim kanalı iltihabı (diyareye yol açan)
• Zihin karışıklığı ve yorgunluk, kas seğirmesi, nöbet ve komaya neden olabilen kan sodyum seviyelerinde azalma
• Daha önceden karaciğer problemi olan hastalar çok nadir olarak ensefalopatiye (bir beyin hastalığı) yakalanabilirler.
• Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen kızarıklık, kaşıntı E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kars ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.