İçeriğe geç

REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET)

Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 32.790,07 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Palbosiklib

REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET) Ürün Bilgileri

Barkod
8681308091321
ATC kodu
L01EF01
Reçete durumu
Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET) Kullanım Bilgileri

REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

REAMPLA , palbosiklib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
Her tablet 75 mg palbosiklib içerir.
REAMPLA, yuvarlak , açık mor , bir tarafında “Pfizer” ve diğer tarafında “PBC 75” baskılı film
kaplı tablet . Her bir kutu 7 veya 21 tablet içerir.
Palbosiklib hücre büyüme ve bölünmesini yöneten siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 olarak
adlandırılan proteinleri bloke ederek etki gösterir. Bu proteinlerin bloke edilmesi kanser
hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir ve kanserinizin ilerlemesini geciktirebilir .
REAMPLA, özel bir tipte [Hormon Reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2
(HER2) negatif] m enopoz öncesi (premenopozal), menopoza geçiş (perimenopozal) ve
menopoz sonrası (postmenopozal) meme kanseri olan, koruyucu yardımcı tedavinin (adjuvan
tedavinin) tamamlanmasından 12 ay sonra hastalığı tekrarlayan ya da ileri evre meme kanseri
için daha önce hiçbir endokrin tedavi almamış hastalarda letrozol (östrojen miktarını azaltarak
meme kanserinin ilerlemes ini önler) isimli ilaç ile kombine olarak kullanılır.
REAMPLA, pre/peri/ postmenopozal özel bir tipte (östrojen hormon reseptörü en az %10 pozitif
ve insan epidermal büyüme hormonu reseptörü negatif) yayılmış meme kanseri olan ve daha
önce fulvestrant (östrojenin bağlanarak aktifleştirdiği birtakım proteinleri inhibe eder) isim li
ilacı kullanmamış hastalarda:
1. Yayılmış hastalık tedavisi için daha önce bir sıra ve en az 6 ay aromataz inhibitörü
grubundaki ilaçları (östrojen hormonlarının yapılması için gerekli olan aromataz
isimli madde ile etkileşerek vücuttaki östrojen hormonu düzeylerini azaltan ve
hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan ilaçlar) alırken hastalığı
ilerleyenlerde fulvestrant isimli ilaç ile birlikte kullanılır.
2. Aromataz inhibitörü grubundaki ilaçlarla en az 12 ay tedavi sonrasında veya
aromataz inhibitörü grubundaki ilaçlarla tedaviyi tamamladıktan sonraki 12 ay
içinde hastalığı tekrarlayan veya yayılan hastalarda fulvestrant ile birlikte kullanılır.
3. Aromataz inhibitörü grubundaki ilaçları alırken ilk 12 ay içinde hastalığı
tekrarlayan hastalarda kullanılamaz.
4. Yayılan hastalık nedeniyle bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü tedavisi almış
hastalarda kullanılamaz.
Pre/perimenopozal kadınlarda endokrin tedavisi, lüteinize edici hormon salgılatıcı hormon
(LHRH) agonisti adı verilen bir ilaç grubu ile birleştirilmelidir.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REAMPLA, akyuvarların (hastalığa ve enfeksiyona karşı savaşmaya yardımcı olur) sayısını
azaltabilir ve bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle, REAMPLA kullanırken bir
enfeksiyona yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir.
Ateşiniz varsa, ürperme hissediyorsanız veya enfeksiyon geliştiğine dair herhangi bir belirti
geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız .
Tedavi sırasında REAMPLA’nın kan hücrelerini (akyuvarlar, alyuvarlar (akciğerden aldıkları
oksijeni hücrelere taşır) ve trombositler i (kan pulcukları; kanın pıhtılaşmasında görev alır) )
etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptıracaksınız.
REAMPLA damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Ağrı veya sertlik, etkilenen bacakta
(veya kolda) şişlik ve kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi damarlarda
kan pıhtılaşması belirti veya semptomları yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
REAMPLA akciğerlerde tedavi sırasında ölüme yol açabilecek olan şiddetli veya yaşamı tehdit
eden iltihaplanmaya neden olabilir. Aşağıdakileri içeren herhangi bir yeni ya da kötüleşen
semptomunuz varsa hemen doktorunuza bilgi veriniz:

  • Nefes almada güçlük veya nefes darlığı
  • Kuru öksürük
  • Göğüs ağrısı
    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    REAMPLA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
    REAMPLA’yı yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.
    REAMPLA ’nın yan etkilerini arttırabileceğinden, tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemeli
    veya greyfurt yememelisiniz.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz REAMPLA kullanmamalısınız.
REAMPLA alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız .
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız REAMPLA doğmamış bebeğinize zarar
verebilir. Sizin için uygun olabilecek doğum kontrol yöntemleri konusunda doktorunuzla
konuşunuz.
Doğurma potansiyeli olan kadınların veya erkek partnerlerinin REAMPLA tedavisi sırasında
ve tedavinin bitiminden kadınların en az 3 hafta, erkeklerin en az 14 hafta sonrasına kadar etkili
bir doğum kontrol (gebelikten korunma) yöntemi (çift bariyer yöntemi; prezervatif ve diyafram
gibi) kullanmaları şarttır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
REAM PLA kullanıyorsanız emzirmemelisiniz.
REAMPLA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya
emzirmeyi planlıyorsanız, tedaviye veya emzirmeye devam etme konusunda kararı doktorunuz
ile birlikte veriniz. Her ikisini beraber yapmamalısınız.
Erkek üreme fonksiyonu (fertilite)
Palbosiklib erkek üreme fonksiyonunu (fertilitesini) azaltabilir. Bu nedenle erkekler
REAMPLA alımından önce sperm saklama yöntemini düşünmelidir.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
REAMPLA’yı her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz günde 1 kere alınan 125 mg’lık
    bir tablettir . Tedavi 21 gün boyunca ilaç kullanımı ve takip eden 7 gün temizlenme
    süresi ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur. Doktorunuz size kaç tane REAMPLA
    tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.
  • REAMPLA alırken belli yan etkiler yaşarsanız (bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkileri
    nelerdir?”), doktorunuz geçici veya kalıcı olarak dozunuzu azaltabilir veya tedaviyi
    durdurabilir.
  • REAMPLA letrozol ile birlikte kullanılırken letrozolün önerilen dozu 28 günlük dönem
    boyunca ağızdan alınan günde 2,5 mg’dır.
  • REAMPLA fulvesterant ile birlikte kullanılırken fulvestrant için önerilen doz 500
    mg’dır. Önerilen fulverstrant dozu 1., 15., ve 29. günlerde ve daha sonra ayda bir
    alınmalıdır. Tabletlerin her gün aynı saatte alınması gerekir. REAMPLA’yı her gün aynı
    saatte almanız tabletleri almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Palbosiklib ve
    fulvestrant kombinasyonu ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca,
    pre/perimenopozal kadınlar yerel klinik uygulamaya göre LHRH agonisti adı verilen
    ilaçlar ile tedavi edilmelidir.
    Doktorunuz söylediği sürece REAMPLA’yı her gün almaya devam ediniz.
    Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz veya tedaviyi bırakmayınız.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • REAMPLA tabletleri her gün aynı saatte yemeklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.
    REAMPLA’yı her gün aynı saatte almanız tabletleri almayı hatırlamanıza yardımcı
    olacaktır.
  • REAMPLA ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu veya greyfurt meyvesinden uzak durun.
  • REAMPLA tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutun.
  • Tabletleri çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin .
  • Kırılmış, çatlamış veya başka bir şekilde hasarlı görünen tabletleri kullanmayın.
    Değişik yaş grupları:
    Çocuklarda kullanımı:
    REAMPLA’nın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Çocuklarda ve
    ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
    Yaşlılarda kullanımı:
    Yaşlı hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik veya etkililik bakımından herhangi bir
    fark gözlenmemiştir. Fakat bazı yaşlı hastalardaki yüksek duyarlılık göz ardı edilemez.
    Özel kullanım durumları:
    Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
    REAMPLA, hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerektirmez.
    Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen REAMPLA dozu günde bir kez 75
    mg’dır .
    Hafif, orta veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için REAMPLA doz ayarlaması gerekli
    değildir. Hemodiyaliz (zararlı maddelerin ve fazla suyun vücuttan uzaklaştırılmasını sağlayan
    bir tedavi şekli) gereken hastalardaki veriler, bu popülasyonda herhangi bir doz ayarlaması
    önerisi yapmak için yetersizdir .
    Eğer REAMPLA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
    doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
    Kullanmanız gerekenden daha fazla REAMPLA kullandıysanız:
    Gerektiğinden fazla REAMPLA alınması durumunda, hemen doktora başvurulmalı veya en
    yakın sağlık kuruluşuna gidilmelidir.
    REAMPLA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
    konuşunuz.
    REAMPLA’yı kullanmayı unutursanız:
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
    Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sadece sonraki dozu zamanında alınız, unuttuğunuz
    dozu almayınız.
    Eğer REAMPLA aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu
    zamanı geldiğinde alınız.
    REAMPLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
    Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe REAMPLA kullanmayı bırakmayınız. REAMPL A
    kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi REAMPLA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini görürseniz hemen doktorunuzla iletişime geçiniz:

  • Ciddi bir kan hastalığınız olduğunun belirtisi olabilen ateş , ü şüme , halsizlik, nefes
    darlığı , kanama ve h afif travma ile ciltte k olay morarma
  • Akciğerlerde iltihabın belirtisi olabilen n efes almada zorluk, k uru öksürük , g öğüs ağrısı
  • A ğrılı şiş bacak, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı nefes alma veya hızlı kalp atış hızı,
    d amardaki kan pıhtılaşmasının belirtileri olabilir (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
    Bunlar ciddi bir kan hastalığının belirtileri olabilir.
    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
    Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
    Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
    Yaygın
    olmayan
    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
    Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
    görülebilir.
    Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
    Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
    Diğer yan etkiler
    Çok yaygın:
  • Enfeksiyonlar
  • Kanda lökosit (akyuvar), eritrosit (alyuvar ) ve trombosit sayısında düşme
  • Yorgun hissetme
  • İştahta azalma
  • Ağız ve dudaklarda iltihap (stomatit) , bulantı, kusma, ishal
  • Döküntü
  • Saç dökülmesi
  • Zayıflık (g üçsüzlük)
  • Ateş
  • Karaciğer kan testlerinde anormallikler
  • Kuru cilt
    Yaygın:
  • Lökosit sayısında düşme ile birlikte ateş (febril nötropeni)
  • Bulanık görme, gözyaşında artış, göz kuruluğu
  • Tat değişiklikleri (disguzi)
  • Burun kanaması
  • Avuç içlerinde ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, soyulma, şişme ve kabarma
    (Palmar Plantar Eritrodisestezi Sendromu [PPES]) (el ayak sendromu)
  • Anormal böbrek kan testi sonucu (kanda yüksek kreatinin seviyesi)
    Yaygın olmayan:
  • Pullu kırmızı lekelere neden olan, muhtemelen eklemlerde ağrı ve yüksek ateşle birlikte
    görülen deri iltihabı (Kutanöz lupus eritematozus [ KLE ] )
  • Ciltte, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkeze sahip bir nokta veya
    “boğa gözü” gibi görünebilen kırmızı lekelere veya yamalara neden olan bir cilt
    reaksiyonu (eritema multiforme)
    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanması
    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
    etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da
    0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
    (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
    güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026