İlaç Bilgi Sayfası
RELIXAN 12 MG/25 MG SERT KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RELIXAN 12 MG/25 MG SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699543150420
- ATC kodu
- N06CA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Olanzapın ve Fluoksetın hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
RELIXAN 12 MG/25 MG SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
RELIXAN 12 MG/25 MG SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RELİXAN
, sarı - sarımsı toz içeren kırmızı - açık sarı No:3 sert jelatin kapsüller şeklindedir ve 30
kapsüllük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
RELİXAN
erişkinlerde
- Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik- depresif bozukluk; mani atakları sırasında
aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde
hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif dönemlerde ise derin
üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde yavaşlama ile
değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve düşüncelerini içeren bir
ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisinde - Tedaviye dirençli depresyonun (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde
kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon ) kısa süreli
tedavisinde endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Bu tip ilaçlar çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde intihar düşünce ve davranışı
riskini artırmıştır. - Bu tip ilaçlar bunamaya bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm ve felç riskini
artırmaktadır - Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer RELİXAN
verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. - Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk
veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi
halinde derhal doktorunuza başvurunuz. - Bu tip ilaçlar kan şekerinizde ve kan yağlarınızda artışa neden olabilir.
- Bu tip ilaçlar memeden süt gelmesi, adet görememe, memenin büyümesi ve cinsel
güçsüzlük gibi şikayetlere neden olabilir. - Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, RELİXAN
’ ın demansı (bunama) olan yaşlı
hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk
temasa geçiniz: - Diyabet (şeker hastalığı)
- Kalp hastalığı
- Karaciğer veya böbrek hastalığı
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Sindirim sisteminde kanama
- Yutma güçlüğü
- Hastalık belirtilerinin kötüleşmesi ve intihar düşünceleri
- Kan lipid (yağ) düzeylerinde yükselme
- Kilo alma
- Mani belirtilerinin ortaya çıkması
- Kalp atım hızında artma, azalma,
- Senkop (bayılma)
- Tansiyonda düşme
- İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
- Anormal kanamalar
- Alerjik reaksiyonlar ve döküntü
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp
yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
Çocuklar
RELİXAN
, 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
RELİXAN
’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RELİXAN
’ ı yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Doktorunuza danışmadan RELİXAN
’ ı hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
RELİXAN
anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RELİXAN
’ ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane RELİXAN
kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz
gerektiğine karar verecektir. RELİXAN
günde bir kez akşamları, genellikle tek doz olarak
verilir. Ancak hekiminiz dozu durumunuza göre artırabilir. Belirtilerinizin tekrar görülmesi
durumunda doktorunuza danışınız; ancak doktorunuz söylemedikçe RELİXAN
kullanmayı
bırakmayınız.
RELİXAN
’ ı doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız.
Kapsüllerinizi her gün aynı zamanda alınız. Kapsülü yemekler ile birlikte ya da tek başına
almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
RELİXAN
ağız yoluyla alınır.
Değ i şik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RELİXAN
18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
E ğ er RELİXAN
’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELİXAN
kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla RELİXAN
kullanan hastalar şu belirtileri yaşayabilirler:
Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler
ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), epilepsi
(sara) nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku
hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte
ritim bozukluğu. Bu durumlardan herhangi birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza veya
hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız kapsüllerin ambalajını gösteriniz.
RELİXAN
’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
RELİXAN
’ ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RELİXAN
kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı kullanınız ve tavsiye edildiği
gibi kullanmaya devam ediniz.
RELİXAN
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde kapsülleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği
sürece RELİXAN
kapsül almaya devam etmeniz önemlidir.
RELİXAN
kapsülü aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya
bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak
doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RELİXAN
’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RELİXAN
’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir
yan etki). - Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta
kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve
nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın
olmayan bir yan etki). - Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RELİXAN
’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.”
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Pankreas iltihabı
- Sindirim sisteminde kanama
- Ba ğırsak tıkanması
- Kanda akyuvar sayısında azalma
- Gırtlak spazmı
- Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
- Tedavinin erken döneminde yatar yada oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya
da bayılma - Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
- Uzamış ve/veya ağrılı penis sertleşmesi
- İdrar yapmada zorluk
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.”
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın - Boyunda sertlik, kasılma
- Işığa aşırı duyarlılık reaksiyonu
- Damarlarda genişleme
- İshal
- Deride morarma
- Kilo artışı
- Kilo kaybı
- Unutkanlık
- Tat almada bozukluk
- Meme ağrısı
- Sık idrara çıkma
- Dikkat dağınıklığı
- Ağız kuruluğu
- Bitkinlik
- Uykuya eğilim
- İştah artışı
- Ayak bileklerinde şişme
- Ellerde titreme
- Görmede bulanıklık
- Adet kanamasının fazla görülmesi (Menoraji)
Yaygın olmayan - Alerjik reaksiyon (örn. Ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
- Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile
bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi - Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
- Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
- Huzursuz bacak sendromu
- Konuşmada problem
- Düşük kalp atım hızı
- Gün ışığına karşı hassasiyet
- Burundan kan gelmesi
- Karın şişliği
- Hafıza kaybı veya unutkanlık
- İdrar tutamama
- İdrara çıkamama
- Saç dökülmesi
- Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
- Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
memelerindeki değişiklikler - Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek
olaylar) riski - Gastrit (mide mukozasında iltihap)
- İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
- Bulantı
- Kusma
- Midede yara
- Kansızlık
- Trombositopeni (trombosit- kan pulcuğu - sayısında azalma)
- Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
- Duygusal değişkenlik
- Aşırı neşe
- Hareketlerde yavaşlama
- Hareket bozukluğu
- Bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa süreli kasılmaları
- Kuru cilt
- Kaşıntı
- Kuru göz
- Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu
- Adet dışı görülen kanama
- İdrarın idrar torbasında birikmesi
- Ani işeme hissi
- İşemede bozulma
- Esneme
Seyrek - Karaciğerde yağlanma
- Ciltte morarma
- Kanda bilirubin artışı
- Kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artışı
- Gut (damla hastalığı)
- Kemik erimesi
- Hareketlerde artma
- Cinsel istek artışı
- Deride soyulmayla giden bir cilt hastalığı (Eksfoliyatif dermatit)
- Memede şişme
- Gırtlakta kasılma
- Sindirim sisteminde kanama
- Bağırsak tıkanması
- Pankreas iltihabı
- Ölüm
Çok seyrek - Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
- Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik
reaksiyonlar
DRESS, başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı
kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme,
beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozinofili) ile ortaya çıkar.
Bunlar , RELİXAN
’ ın hafif yan etkileridir.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildir iniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme