REMICADE 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ 1 FLAKON

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse REMICADE almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Daha önce REMICADE tedavisi aldıysanız

• Geçmişte REMICADE tedavisi aldıysanız ve şu anda REMICADE tedavisine tekrar başlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. On altı haftadan daha uzun bir aradan sonra tekrar tedavi uygulanması durumunda, alerjik r eaksiyonları n riski artmaktadır. Enfeksiyonlar
• REMICADE almadan önce, eğer bir enfeksiyon geçirmekteyseniz, çok hafif bile olsa bunu doktorunuza söyleyiniz.
• Histoplazmozis, koksidioidomikozis veya blastomikozis adı verilen enfeksiyonların yaygın olduğu bir bölgede yaşadıysanız veya bu tip bir bölgeye seyahat ettiyseniz REMICADE almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bu enfeksiyonlar akciğerlerinizi veya vücudunuzun diğer organlarını etkileyen spesifik mantar tiplerinden kaynaklanır.
• REMICADE ile tedavi edilirken enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. 65 yaşında veya daha ileri yaşta iseniz enfeksiyon riskiniz daha yüksektir.
• Bu enfeksiyonlar ciddi olabilir ve tüberküloz, virüs, bakteri veya mantar kaynaklı enfeksiyonlar ya da diğer fırsatçı enfeksiyonlar ve sepsisi içerebilir ve yaşamı tehdit edebilir. REMICADE tedavisi sırasında enfeksiyon belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Enfeksiyon belirtileri ateş, kendini iyi hissetmeme, grip benzeri belirtiler, öksürük, deride kızarıklık veya sıcaklık hissi, yaralar ve diş sorunları nı içerir. Doktorunuz REMICADE tedavinize geçici bir süre ara verilmesini önerebilir. Tüberküloz
• E ğer geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz ya da şu an tüberküloz u olan veya tüberküloz geçirmiş olan birisiyle yakın temas içindeyseniz, bunu doktorunuza söylemeniz son derecede önemlidir.
• REMICADE’e başlamadan önce doktorunuz size tüberküloz testi yapacaktır. Tüberküloz için ilaçla tedavi edilen durumlarda bile , REMICADE ile tedavi edilen hastalarda tüberküloz vakaları bildiril miştir. Doktorunuzun bu testlerin yapıldığını dosyanıza yazması gereklidir.
• Eğer doktorunuz tüberküloz için risk taşıdığınızı düşünürse, size REMICADE verilmeden önce tüberküloz ilaçlarıyla tedavi edilebilirsiniz. Eğer REMICADE teda vi s i sırasında tüberküloz belirtileri farkedersiniz derhal doktorunuzu haberdar ediniz. Belirtiler inatçı öksürük, kilo kaybı, yorgunluk hissi, ateş ve gece terlemeleridir . Hepatit B virüsü (HBV)
• Hepatit B virüsü (HBV) taşıyıcısıysanız, sizde HBV varsa veya geçmişte HBV geçirdiyseniz REMICADE almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• S ize HBV bulaşma riski ol abileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz .
• Doktorunuz size HBV testi yapacaktır.
• REMICADE de dahil olmak üzere TNF blok ö rleriyle tedavi , bu virüsü taşıyan insanlarda HBV’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilir. Ender olarak, HBV’nin tekrar aktif hale gelmesi yaşamınızı tehlikeye sokabilir. Kalp sorunları
• Eğer herhangi bir kalp sorununuz ( hafif bir kalp yetmezliği ) varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz kalp fonksiyonunu yakından izlemek isteyecektir. REMICADE ile tedavi sırasında k alp yetmezliği belirtileri (örneğin nefes darlığı ya da ayaklarınızda şişme) ilk kez gelişiyorsa veya var olan belirtiler ağırlaşırsa, derhal doktorunuza söyleyiniz. Kans er ve lenfoma
• Eğer lenfoma (bir tür kan kanseri) veya başka herhangi bir kanser iniz varsa veya geçmişte geçirdiyseniz, REMICADE kullanmadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz .
• Hastalığı uzun zamandır devam eden şiddetli romatoid artritli hastalar lenfoma gelişimi için ortalamadan daha yüksek risk altında olabilir.
• REMICADE alan çocuklar ve yetişkinlerde lenfoma veya başka bir kanser gelişme riski daha yüksek olabilir .
• REMICADE de dahil olmak üzere TNF - blok ö ri alan bazı hastalarda Hepatosplenik T - hücreli lenfoma adı verilen nadir bir kanser türü gelişmiştir. Bu hastaların çoğu Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan ergenlik çağındaki veya genç yetişkin erkeklerdir. Bu tip kanser genellikle ölüme yol açmıştır. Bu hastaların hepsi TNF - blok ö rlerine ilave olarak azatiyoprin veya 6 - merkaptopürin adı verilen ilaçları da almıştır.
• REMICADE ile tedavi edilen bazı hastalarda deri kanserinin belirli tipleri gelişmiştir. Tedavi sırasında veya sonrasında derinin görünümünde herhangi bir değişiklik ya da deri üzerinde oluşumlar fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Romatoid artrit için REMICADE ile tedavi edilmekte olan bazı kadınlarda rahim ağzı kanser i gelişmiştir . REMICADE kullanan 60 yaş üzeri kadınlara doktorları rahim ağzı kanser i için düzenli taramaya devam etmelerini önerebilir. Akciğer hastalığı veya aşırı sigara kullanımı
• Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) adı verilen bir akciğer hastalığı nız varsa ya da çok fazla sigara kullanıyorsanız REMICADE almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• KOAH ’lı hasta lar ve aşırı sigara içen hastalar ın REMICADE tedavisi sırasında kanser e yakalanma riski daha yüksek olabilir. Sinir sistemi hastalığı
• REMICADE almadan önce doktorunuza şu anda veya geçmişte sinir sisteminizi etkileyen bir sorun yaşayıp yaşamadığınızı söyleyin iz . Bu durum multipl skleroz ( kas kontrolü ve ya görme problemlerine neden olan hastalık) , Guillain - Barre sendromu ( immün sistemin sinirlere atağı sonucu kaslarda zayıflık problemlerine veya nadiren felç e neden olan bir hastalık ) , nöbet geçirip geçirmediğiniz veya size optik nörit (görme problemlerine neden olan hastalık) tanısı konulup konulmadığı bilgilerini kapsar. REMICADE tedavi sırasında bir sinir hastalığının semptomlarını yaşama ya başlarsanız bunu hemen doktorunuza söyleyin iz . Belirtiler; görmede değişiklikleri, kollarınızda ve/veya bacaklarınızda güçsüzlüğü ve vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanmayı kapsar. Anormal deri kanalları
• Fistülleriniz (deri ile barsak arasında normalde olmaması gereken bir bağlantı oluşması) varsa, REMICADE almadan önce doktorunuza söyleyiniz . Aşılamalar
• Eğer yakınlarda aşı olduysanız ya da aşı olmanız planlanmış ise, doktorunuza söyleyiniz .
• REMICADE tedavisine başlamadan önce, önerilen aşıları yaptırmanız gerekmektedir. REMICADE tedavisi sırasında bazı aşıları yaptırabilirsiniz ancak REMICADE kullanırken canlı aşılar (canlı , fakat zayıflatılmış bir enfeksiyon etkeni içeren aşılar) yaptırmamalısınız çünkü bu tip aşılar enfeksiyonlara neden olabilir.
• Gebe iken REMICADE aldıysanız, bebeğinizin yaşamının ilk yılında canlı aşı uygulanmasının bir sonucu olarak bebeğinizin enfeksiyona yakalanma riski daha yüksek olabilir. Bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık profesyonellerine REMICADE kullanımınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir; böylelikle onlar bebeğinize herhangi bir aşının (BCG aşısı (veremi önlemek için uygulanır) gibi canlı aşılar dahil) ne zaman yapılacağına karar verebilirler.
• Emziriyorsanız, bebeğinize herhangi bir aşı yapılmadan önce bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık profesyonellerine REMICADE kullanımınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir. Daha fazla bilgi için Hamilelik ve Emzirme bölümüne bakınız. Terapötik enfeksiyöz ajanlar
• Yakın tarihte bir terapötik enfeksiyöz ajan (kanser tedavisi için kullanılan BCG enjeksiyonu gibi) ile tedavi gördüyseniz veya bu tip bir tedaviyi almanız planlanıyorsa doktorunuzla konuşunuz. Operasyonlar veya diş prosedürleri
• Size herhangi bir cerahi operasyon veya diş prosedürü uygulanacak ise, doktorunuza söyleyiniz.
• Prosedürü uygulayan cerrahınıza veya dişçinize REMICADE tedavisi aldığınızı söyleyiniz. Karaciğer sorunları
• REMICADE alan bazı hastalarda ciddi karaciğer sorunları gelişmiştir. REMICADE tedavisi sırasında karaciğer sorunlarıyla ilişkili belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler deride ve gözlerde sararma, koyu kahverengi idrar, karın bölgesinin sağ üst tarafında ağrı veya şişlik, eklem ağrısı, deri döküntüleri veya ateşi içerir. Düşük kan sayımları
• REMICADE alan bazı hastalarda vücut enfeksiyonlarla savaşan veya kanamanın durdurulmasına yardımcı olan kan hücrelerini yeterli miktarda üretemeyebilir. REMICADE tedavisi sırasında düşük kan sayımlarıyla ilişkili belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler devamlı ateş, daha kolay kanama veya morarma, cilt altında kanamadan kaynaklanan küçük kırmızı veya mor lekeler veya soluk cilt görünümünü içerir . Bağışıklık sistemi bozukluğu
• REMICADE alan bazı hastalarda lupus adı verilen bir bağışıklık sistemi hastalığının belirtileri gelişmiştir . REMICADE tedavisi sırasında lupus belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler eklem ağrısı veya yanaklarda veya kollarda güneşe duyarlı döküntüyü içerir . Çocuklar ve ergenler (6 - 17 yaş arası) Yukarıdaki bilgiler çocuklar ve ergenler için de geçerlidir. Ayrıca :
• REMICADE gibi TNF - blok ö rleri almış bazı çocuklar ve ergenlerde bazen ölümle sonuçlanan kanserler (sıradışı tipler dahil) gelişmiştir.
• REMICADE alan çocuklarda yetişkinlere kıyasla daha fazla enfeksiyon gelişmiştir.
• REMICADE tedavisine başlamadan önce çocuklara tavsiye edilen aşılamalar yapılmalıdır. REMICADE tedavisi sırasında çocuklara bazı aşılar yapılabilir ancak REMICADE kullanılan çocuklara canlı aşılar uygulanmamalıdır. “ Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . ” REMICADE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerin REMICADE'i etkilemesi beklenmemektedir.