RESPIDAY DISCAIR 9/320 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa RESPİDAY almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzünüzde , özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü ) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyo ö dem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini g österir . Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür.
• İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’den az görülür. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir . Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)

• Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve RESPİDAY kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
• Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). RESPİDAY’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
• Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• Çarpıntı (palpitasyonlar)
• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) RESPİDAY kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: - Ateş veya titreme - Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik - Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
• Yorgun, s inirli veya heyecanlı hissetmek
• Uyku bozuklukları
• Sersemlik hissi
• B ulantı (hasta veya k usma hissi)
• Hızlı kalp atışı
• Ciltte morarmalar
• Kas krampları
• Bulanık görme Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)
• Deri döküntüsü, kaşıntı,
• Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı RESPİDAY kullandıktan hemen sonra gelişirse RESPİDAY kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Kan potasyum seviyesinde düşme
• Düzensiz kalp atışı Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür)
• Depresyon,
• Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
• Göğüste ağrı veya d aralma (angina pektoris),
• Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış,
• Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu,
• Kan basıncında değişmeler,
• Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
• Kandaki kortizol seviyes inin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu.
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
• Glokom (gözdeki basıncın artması) İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
• Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi),
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması),
• Glokom (gözdeki basıncın artması),
• Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma,
• Böbreküstü bezlerine etki. Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. E ğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız lütfen doktor veya eczacı n ı z ı bilgilendiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etki lerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. RESPİDAY’ in s aklanması RESPİDAY’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESPİDAY’ i kullanmayınız . Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESPİDAY’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlen en toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. v e Tic. A.Ş. Arifiye / Sakarya Telefon numarası: 0 264 295 75 00 Faks numarası: 0 212 481 61 11 e-mail: info@neutecinhaler.com Üretim yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic . A.Ş. Arifiye / Sakarya Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.