REXAPIN 5 MG 28 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN ’in içeriğinde b u lunan maddelere duyarlı olan kişilerde y an etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REXAPİN ’i kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL dokto ru nuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın 1 ’ inden az görülebilen yaygın bir
  yan etki).
• T o plar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtile ri şişlik, ağ rı, ve bacak ta
  kızarı k lık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru ha reket edebilen, göğüs ağrısı ve
  nefes almada zorluğa neden ol an kan pıhtısı (10 0 hastanın 1 ’ inden az görülebilen yaygın
  olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, k aslarda se r tl ik ve sersem lik hissi ya da uyku hali
  kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edile miyor).
  Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın 1’in den az , fakat 100 has tanın 1’inden fazla görülebilir.
  Ya ygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az , fakat 1.000 hastanın 1’inde n fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 ha stanın 1’inden az , fakat 10.000 has tanın 1’inden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın 1 ’inden az görülebi li r.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle ta hmin edilemiyor .
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark e derseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Çok yaygın:
• Kilo alımı
• Uyku hali
• Ka ndaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
  Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellik le yatar ya da oturur pozisyondan kalkark en,
  sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düş ük kalp atım hızı ile). Bu durum genell ikle
  kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
  Yaygın yan etkiler:
• Bazı kan hücrelerind e ve kandaki yağ mi ktarındaki d eğişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde a rtışlar
• Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzlu k
• Titreme
• Anormal h areket (disk inezi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişm e ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile gö rülen
  cinsel işlev bozukluğu
  Yaygın olmayan yan etkiler :
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, dö küntü)
• Şeker hastalığını veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrarda ki ketonlar) ile
  bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genell ikle nöbet g eçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak se ndromu
• Konuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızını
• Gün ışığına karşı hassas iyeti
• Burundan kan gelmesini
• Karın şişliğini
• Salya artış ı
• Hafıza kay bı veya u nutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal an ne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerin deki
  değişiklikler
• Venö z tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklı ğa neden olabilecek
  olaylar) riski
  Seyrek yan etkiler:
• Normal gece uykusundayken kısa periyotla rda nefes durması (uyku apnesi),
• Vücut ısısında düşüş
• Kalbin anormal ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya /kusmaya ned en olan p ankreas iltihabı
• Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaci ğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme yi (ereksiyon)
  Çok seyrek yan etkiler:
• Bir çeşit be yaz kan h ücresi (eozinofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu ( DRESS) gibi ciddi
  alerjik reaksiyonlar
  DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte gri p b enzeri belirtilerle , sonra geniş çaplı
  kızarıklık, vücu t sıc aklığın da artış, lenf nodülle rinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme,
  bey az kan hücresini n bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
  REXAPİN kullanırken bunaması (demans) olan ya şlı hastalar inme, zatü r r e, idrar kaçırma,
  düşmeler, aşır ı y orgunluk, var olma yan şeyler i görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artı ş,
  cilt te kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmekt edirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı
  ölüm vakaları d a b ildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bun ama ya (deman sa) bağlı
  p sikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
  Parkins on hast alığı olan hastalarda REXAPİN belirtileri kötüleşt irebilir.
  13 - 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
  Çok yaygın:
• Uyku hali,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• İştah artışı,
•  ir çeşit ka n yağ ı ol an trigliserid düzeylerinde artış
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış.
  Yaygın:
•  ğız kuruluğu
•  olesterol düzeylerinde a rtış
• Kabızlı k,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İshal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (AL T, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
• Eklem lerde ağrı,
• Kas - iskelet sertliği,
• Ba ş dönmesi ,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk
  Eğer bu kullanm a tali matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşı laşı rsa nız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkile rin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya a lmayan bi r yan etki m eydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemş ireni z ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  w ww.ti tck .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
  00 08 numaral ı yan etki b ildirim h attını araya rak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
  bildirin iz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğ unuz ila cın güvenliliği
  hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.