İlaç Bilgi Sayfası
RHINFANT %0.05 BURUN SPREYI, COZELTI (10 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RHINFANT %0.05 BURUN SPREYI, COZELTI (10 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680760540101
- ATC kodu
- R01AA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
RHINFANT %0.05 BURUN SPREYI, COZELTI (10 ML) Kullanım Bilgileri
RHINFANT %0.05 BURUN SPREYI, COZELTI (10 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RHİNFANT , bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü
özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, e tkin maddenin
antiviral (virüsleri n etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağış ıklık sistemini
düzenleyici, iltihap giderici ve antioksidan (oksidasyonu engelleyici) etkileri olduğu da
gösterilmiştir.
RHİNFANT , 10 ml içere HDPE şişelerde, sprey pompası ve koruyucu kapak ile birlikte
sunulur. Berrak, renksiz veya sarımsı likittir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
RHİNFANT , aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: - Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere (saman nezlesi) ve rinosinüzitlere
(burun ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) bağlı burun tıkanıklığının
giderilmesi, - Paranazal sinüs (yüz sinüsleri; alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan
kemik boşluklar) hastalıklarında salgı boşaltılmasına yard ımcı olarak, - Orta kulak iltihaplarında nazofarinks (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge)
mukozasındaki şişliğin giderilmesinde yardımcı tedavi olarak, - Rinoskopiyi (burun boşluklarının incelenmesinde kullanılan yöntem) kolaylaştırmak için.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
RHİNFANT , 6 - 12 yaş grubundaki çocuklarda doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi
yapılması koşuluyla kullanılabilir.
- Göz içi basıncınız artmışsa (özellikle dar açılı glokom),
- Böbreküstü bezi tümörünüz ( feokromasitoma) varsa,
- Tiroid fonksiyon bozukluğunuz (hipertiroidi) varsa,
- Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,
- Kalp – damar hastalığınız varsa,
- Kan basıncı yüksekliğiniz ( hipertansiyon ) varsa,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ( selejilin, moklobemid gibi) veya
trisiklik antidepresanlar (TSA) adı verilen ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla
tedavi altında iseniz, - Bromokriptin adı verilen ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlarla tedavi
- altında iseniz
- Prostat hipertrofiniz (prostat bezinde büyüme) varsa.
- Yukarıdaki durumlarda RHİNFANT 'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Burun tıkanıklığını gideren soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini
zayıflatabileceğini göz önünde bulundurunuz.
RHİNFANT , kronik rinitin (6 aydan uzun süreli nezle) akut alevlenmeleri dışında kullanılmamalıdır.
Sürekli kullanım, burun mukozasının reaktif hiperemisine (dokunun kan akımı birkaç san iye veya
birkaç dakika süreyle kesildikten sonra tekrar kanlandırılmasıyla kan akımının 4 - 7 kat artması) ve
burun mukozasının kronik şişmesine (rinitis medikamentoza) bağlı olarak burun tıkanıklığına ve
bunun yanı sıra mukozal atrofi(hücre ve doku kaybı il e burun mukozasının işlevini yerine
getiremeyecek hale gelmesi) veya rinitis sikkaya(burun mukozasında gözlenen iltihabi bir durum)
neden olabilir. Ürün kullanımı durdurulduktan bu etkiler sona ermelidir.
Kronik rinitli (6 aydan uzun süreli nezle) hastala rda geçici olarak kullanımda ve burun mukozasının
tanı amaçlı dekonjesyonunda (burun mukozasındaki damarları büzerek mukozada kanlanmayı ve ona
bağlı şişkinliğin azaltılması) tıbbi yönden izleme gerekir.
Aşağıdakilerden herhangi birinin ortaya çıkması hal inde RHİNFANT kullanımı
sonlandırılmalıdır; - Halüsinasyon (bir duyu organını uyaran hiçbir nesne veya uyarıcı olmaksızın, kişinin sadece
kendisinin duyabildiği, görebildiği, dokunabildiği ve koklayabildiği, gerçek olmayan
duyuların algılanmasına veya sanıla rın alınması) - Huzursuzluk
- Uyku bozuklukları
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RHİNFANT ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Burun içine uygulandığından yiyecek içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.
RHİNFANT hamilelik sırasında, tedavinin yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirildikten
sonra ve ancak bir doktora danışıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Hamilelik döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu far k ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
RHİNFANT ’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde anne
için gerekli durumlarda doktor tavsiyesi ile kul lanılabilir.
Emzirme döneminde önerilen dozajı aşmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RHİNFANT , sadece 6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlere verilebilir; küçük çocuklarda ve
bebeklerde kullanılmamalıdır. RHİNFANT, 6 - 12 yaş grubundaki çocuklarda doktor önerisi
olmadan kullanılmamalıdır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlerde: Her bir burun deliğine günde 2 - 3 defa 1 püskürtme
RHİNFANT uygulanır.
RHİNFANT için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.
Özellikle çocuklarda uzun süreli kullanımdan ve doz aşımından kaçınılmalıdır.
Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca doktorunuzun gözetimi altında kullanılabilir.
Yinelenen kul lanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.
Burun mukozası atrofisi riski nedeni ile ilaç, kronik rinitte yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
RHİNFANT burun içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklar da kullanımı:
RHİNFANT , 6 yaşın altında kullanılmamalıdır.
6 - 12 (6 yaş ve üstü - 12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda: Doktor önerisi olmadan
kullanılmamalıdır. Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla
kullanılabilir .
Yaşlılard a kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer RHİNFANT 'ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden fazla RHİNFANT kullandıysanız
Doz aşımına ya da kaza sonucu ağız yoluyla alımına bağlı olarak aşağıdaki etkiler ortaya
çık abilir:
- göz bebeklerinin genişlemesi (midriyazis),
- bulantı,
- kusma,
- dudaklarda mavimsi renk değişikliği (siyanoz),
- ateş,
- spazmlar,
- kalp - damar bozuklukları (kalp atım sayısının artması, kalpte ritim bozukluğu,
dolaşım yetersizliği, kalp fonksiyonlarının durm ası, kan basıncında yükselme), - akciğer fonksiyon bozukluğu (akciğer ödemi, solunum bozuklukları),
- ruhsal bozukluklar.
Bunun yanı sıra, sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, kalp atım sayısında azalma, kan
basıncında şok benzeri düşme, solunumun durması ve koma gelişebilir.
Doz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez nöbet ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine;
bradikardi (kalp atım hızının düşmesi), apne (soluk durması) ve muhtemelen hipertansiyonu
(kan basıncı yüksekliği) takip eden hipotansiyona (ka n basıncı düşüşü) sebep olur.
Ağır doz aşımı durumlarında yoğun bakım tedavisi gerekebilir. Oksimetazolin hızla
emilebileceğinden hemen tıbbi müdahale edilmesi gereklidir. Yüksek doza maruz
kaldıysanız derhal bir hastaneye başvurunuz.
RHİNFANT ' dan kullan manız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
RHİNFANT 'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız .
Tedaviye dozaj talimatlarında tanımlandığı gibi devam ediniz.
RHİNFANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RHİNFANT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RHİNFANT ' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etk iler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RHİNFANT ’ın kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)
- Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı
- Nefes darlığı, bronşlarda daralma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RHİNFANT ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye ya tırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görü lebilir .
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın - Burun mukozası, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda
aksırma oluşabilir.
Yaygın olmayan - Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)
- Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı
Seyrek - Uykusuzluk, yorgunluk, , endişe, sinirlilik, rahatsızlık huzursuzluk, halüsinasyon
(varsanı, hayal görme) - Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)
- Bulantı, deri döküntüsü ve görme bozuklukları
- Artmış burun akıntısı, burun kanaması
Çok Seyrek - Uyku hali, sedasyon, baş ağrısı, nöbetler (özellikle çocuklarda)
- Bebekler ve yenidoğanlarda apne (solunumun durması)
Bilinmiyor - Korku, titrem e, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel
durumlar - Gözlerde tahriş, rahatsızlık hissi ve kızarıklık
- Kalp ritminde bozukluk
- Kan basıncında yükselme ile birlikte damar daralması, ekstremitelere giden kan
- dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), burunda damar genişlemesi
- Nefes darlığı, bronşlarda daralma
- Bulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma
- Bölgesel deri reaksiyonları (örneğin; kontakt dermatit)
- Halsizlik
- Geçici bölgesel tahriş ve kuruluk, ağrı, burunda tıkanıklık ve ilaçla uyarılan burun
iltihabı - Uzun dönem kullanım veya doz aşımı ile ilişkili tolerans gelişimi (taşifilaksi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ”ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
old uğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme