RIPESIL 4 MG FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, RİPES İ L’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, RİPES İ L’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Özellikle bacaklar ı n ı zda ş i ş me, a ğ r ı ve k ı zar ı kl ı k olursa. Bu durum, damar içerisinde p ı ht ı
olu ş mas ı n ı n belirtileri olabilir. Bu p ı ht ı, damar içerisinde akci ğ ere kadar gidebilir ve gö ğ üs
a ğ r ı s ı ve solunum güçlü ğ ü yapabilir. Bunaman ı z varsa ve k ı sa bir süre için bile olsa, akli
durumunuzda ani bir de ğ i ş iklik, yüz, kol ve bacaklar ı n ı zda, özellikle tek tarafl ı ani bir zay ı fl ı k
ya da uyu ş ukluk veya konu ş ma bozuklu ğ u fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.
- Ate ş, kaslarda sertle ş me, terleme ya da bilinç kayb ı geçirirseniz. Bunlar “Nöroleptik Malign
Sendrom” denilen bir hastal ı ğ ı n belirtileri olabilir.
- E ğ er erkek iseniz ve uzun süren ya da a ğ r ı l ı olan bir sertle ş me geçirirseniz. Bu duruma
“priapizm” ad ı verilir.
- Diliniz, a ğ z ı n ı z veya yüzünüzde sizin iste ğ iniz d ı ş ı nda ritmik hareketler oluyorsa. Bu durum
risperidonun kesilmesini gerektirebilir.
- Ate ş, a ğ ı zda ş i ş kinlik, yüz, dil ve dudaklarda ş i ş lik, nefes darl ı ğ ı, ka ş ı nt ı, ciltte olu ş an
k ı zar ı kl ı klar, bazen dü ş ük kan bas ı nc ı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax- Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, a ğ ı z ve dilinizde, iste ğ iniz d ı ş ı nda geli ş en ritmik
hareketler anlam ı ndad ı r. Doktorunuza hemen iletmeniz gereklidir, çünkü RİPES İ L’in kesilmesi
gerekebilir.
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİPES İ L’e
kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
A ş a ğ ı da bildirilen yan etkiler ortaya ç ı kabilir:
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yayg ı n yan etkiler
- Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük
- Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri ş unlard ı r: Hareketlerde yava ş lama veya bozulma,
kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebep olur), hatta bazen bir
hareketin aniden donmas ı ve sonra yeniden ba ş lamas ı, yava ş ve ayaklar ı n ı sürüyerek yürüme, istirahat
esnas ı nda titremeler, tükürük art ı ş ı veya a ğ ı zda sulanma, yüzdeki ola ğ an ifadenin kayb ı
- Uykulu hissetme, tepkinin azalmas ı
- Ba ş a ğ r ı s ı
Yayg ı n yan etkiler
- Akci ğ er enfeksiyonu (pnömoni), gö ğ üs enfeksiyonlar ı (bron ş it), so ğ uk alg ı nl ı ğ ı belirtileri,
sinüs iltihab ı (sinüzit), idrar yolu iltihab ı, kulak enfeksiyonu, grip geçiriyor gibi hissetme
- Prolaktin ad ı ndaki bir hormonun kan seviyelerini art ı r ı r. Bu durum belirti verebilir ya da
vermeyebilir. Belirtiler yayg ı n de ğ ildir ve ş unlar görülebilir; erkeklerde memelerde ş i ş me,
ereksiyon olmas ı nda ya da sürdürmede zorluk, cinsel istek azalmas ı veya ba ş ka cinsel i ş lev
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys bozukluklar ı; kad ı nlarda meme rahats ı zl ı ğ ı, memelerden süt s ı zmas ı, adet periyodunun
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax
gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili di ğ er problemler veya fertilite (k ı s ı rl ı k) problemleri.
- Kilo alma, i ş tah art ı ş ı, i ş tah azalmas ı
- Uyku bozukluklar ı, sinirlilik, depresyon, korku ve endi ş e hali, uykusuzluk
- Distoni: Bu durum yava ş veya sürekli istemsiz kas kas ı lmas ı anlam ı ndad ı r. Vücudun
herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duru ş a neden olabilir. En çok yüz kaslar ı nda
görülür ve göz, a ğ ı z, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlan ı r.
- Ba ş dönmesi
- Diskinezi: Kaslar ı n istek d ı ş ı hareketleri anlam ı ndad ı r. Bu hareketler tekrarlay ı c ı d ı r ve
kas ı lma, burulma ya da se ğ irme ş eklinde ortaya ç ı kar.
- Titreme
- Bulan ı k görme, gözde iltihap (k ı zar ı k göz)
- Kalbin h ı zl ı atmas ı, kan bas ı nc ı n ı n yükselmesi, nefes darl ı ğ ı
- Bo ğ az a ğ r ı s ı, öksürük, burun kanamas ı, burun t ı kan ı kl ı ğ ı
- Kar ı n a ğ r ı s ı, kar ı nda huzursuzluk, kusma, bulant ı, kab ı zl ı k, ishal, haz ı ms ı zl ı k, a ğ ı z
kurulu ğ u, di ş a ğ r ı s ı
- Deri döküntüleri, cilt k ı zar ı kl ı ğ ı
- Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas a ğ r ı s ı, s ı rt a ğ r ı s ı, eklem a ğ r ı s ı
- İ drar kaç ı rma
- Vücutta, kollarda ya da bacaklarda ş i ş meler, ate ş, gö ğ üs a ğ r ı s ı, halsizlik, bitkinlik, a ğ r ı
- Dü ş meler
Yayg ı n olmayan yan etkiler
- Solunum yollar ı nda iltihap, mesane iltihab ı, göz iltihab ı, bademcik iltihab ı, t ı rnaklarda
mantar iltihab ı, deride iltihap, virüslerin sebep oldu ğ u iltihap, akarlar ı n (mite) deride yapt ı ğ ı
iltihap
- Enfeksiyonlara kar ş ı korunmada yard ı mc ı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kan
pulcuklar ı nda azalma (kanaman ı n durmas ı na yard ı mc ı olan hücreler), kans ı zl ı k (anemi),
k ı rm ı z ı kan hücrelerinde azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) art ı ş
- Alerjik reaksiyon
- Ş eker hastal ı ğ ı veya ş eker hastal ı ğ ı nda a ğ ı rla ş ma, kan ş ekeri yükselmesi, a ş ı r ı su içme
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax
- İş tahta azalma sonucunda beslenme bozuklu ğ u ve kilo kayb ı
- Kan ı n ı zda bulunan kolesterol ad ı ndaki maddede art ı ş
- Co ş kun ruh hali (mani), zihin karma ş as ı, cinsel istekte azalma, sinirlilik, kabuslar
- Beyin kanlanmas ı nda ani kay ı p (inme)
- Uyaranlara cevap verememe, bilinç kayb ı, bilinç azalmas ı
- Kas ı lmalar (nöbetler), bay ı lma
- Vücudunuzun çe ş itli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin
koordinasyonunda anormallik, aya ğ a kalk ı ld ı ğ ı nda ba ş dönmesi, dikkat da ğ ı n ı kl ı ğ ı, konu ş ma
zorluklar ı, tat alamama veya anormal tat alma, derinin a ğ r ı ve dokunmaya kar ş ı duyarl ı l ı ğ ı nda
azalma, deride kar ı ncalanma, i ğ nelenme ya da uyu ş ma hissi
- Gözlerde ı ş ı ğ a kar ş ı a ş ı r ı duyarl ı k, göz kurulu ğ u, gözya ş ı nda fazlala ş ma, gözde k ı zar ı kl ı k
- Dönme hissi (vertigo), kulak ç ı nlamas ı, kulak a ğ r ı s ı
- Atriyal fibrilasyon (anormal h ı zl ı bir kalp ritmi), kalbin üst ve alt bölümleri aras ı nda iletim
bozuklu ğ u, kalbin elektrik iletisinde bozukluk, kalbinizdeki QT aral ı ğ ı nda uzama, kalp h ı z ı nda
yava ş lama, kalbinizdeki elektrik iletisinin grafi ğ inde (elektrokardiyogram/EKG) anormallik,
gö ğ sünüzde çarp ı nt ı hissi
- Aya ğ a kalk ı ld ı ğ ı nda kan bas ı nc ı n ı n dü ş mesi. Bunun sonucu olarak, RİPES İ L kullanan baz ı
ki ş ilerde aniden aya ğ a kalk ı ld ı ğ ı nda ya da oturuldu ğ unda ba ş dönmesi ya da bayg ı nl ı k ortaya
ç ı kabilir, k ı zar ı kl ı k
- Besinlerin akci ğ ere kaçmas ı sonucunda zatürre, akci ğ erlerde dolgunluk, nefes yollar ı nda
t ı kan ı kl ı k, h ı r ı lt ı l ı akci ğ er sesleri, seste bozukluklar, solunum yollar ı nda bozukluklar
- Mide veya barsaklarda enfeksiyon, d ı ş k ı kaç ı rma, çok sertle ş mi ş d ı ş k ı, yutma güçlü ğ ü,
kar ı nda a ş ı r ı gaz
- Kurde ş en, ka ş ı nt ı, saç dökülmesi, deri kal ı nla ş mas ı, egzama, deride kuruluk, deride renk
bozuklu ğ u, akne, deride veya kafa derisinde ka ş ı nt ı ve pullanma, deri bozukluklar ı, deride
yaralar
- Kan ı n ı zda CPK (kreatinin fosfokinaz) ad ı ndaki enzimde yükselme. Bu enzim bazen kaslar ı n
erimesi sonucunda salg ı lan ı r.
- Duru ş anormallikleri, eklem kat ı l ı ğ ı, eklemlerde ş i ş me, kaslarda zay ı fl ı k, boyun a ğ r ı s ı
- S ı k idrara ç ı kma, idrar yapamama, a ğ r ı l ı idrar yapma
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax- Erkeklerde sertle ş me güçlü ğ ü, bo ş alma (ejakülasyon) bozukluklar ı,
- Adet gecikmesi, adet görememe veya ba ş ka türlü adet bozukluklar ı,
- Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt s ı zmas ı, cinsel i ş levlerde bozukluk, meme
a ğ r ı s ı, memelerde huzursuzluk hissi, vajinal ak ı nt ı
- Yüz, a ğ ı z, göz ya da dudaklarda ş i ş me
- Titremeler, vücut s ı cakl ı ğ ı nda yükselme
- Yürüyü ş ş eklinizde de ğ i ş me
- Susuzluk hissi, kendini iyi hissetmeme, gö ğ üste huzursuzluk hissi, keyifsizlik hissi,
huzursuzluk
- Kan ı n ı zdaki karaci ğ er transaminaz enzimlerinde art ı ş, gamaglutamil transferaz ad ı ndaki bir
enzimde art ı ş, kan ı n ı zdaki karaci ğ er enzimlerinde art ı ş
- Enjeksiyon s ı ras ı nda a ğ r ı
Seyrek yan etkiler
- Enfeksiyon
- İ drar hacmini düzenleyen hormonun uygun ş ekilde sal ı nmamas ı
- Uyurgezerlik
- Uyku ili ş kili yeme problemi
- İ drarda ş eker ç ı kmas ı, kan ş ekerinde azalma, kan ı n ı zda bulunan trigliseritte (bir çe ş it ya ğ)
art ı ş
- Duygusuzluk, orgazm olamama
- Uyan ı kken harekete geçememe veya cevap vermeme (katatoni)
- Nöroleptik Malign Sendrom (kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı, bilinç kayb ı veya azalmas ı, yüksek ate ş ve
kaslarda a ş ı r ı sertle ş me)
- Beyin kan damarlar ı nda sorunlar
- Kontrol alt ı nda olmayan ş eker hastal ı ğ ı na ba ğ l ı koma
- Ba ş ı n sallanmas ı
- Göz içi bas ı nc ı nda art ı ş (glokom), gözlerin hareketinde sorunlar, göz devirme, gözkapa ğ ı
kenarlar ı nda pullanma
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax- Katarakt ameliyat ı s ı ras ı nda göz sorunlar ı. RİPES İ L kullan ı yorsan ı z veya kullanm ı ş iseniz,
katarakt ameliyat ı s ı ras ı nda, İ ntraoperatif floopy iris sendromu (IFIS) ad ı ndaki bir tablo ortaya
ç ı kabilir. E ğ er katarakt ameliyat ı olacaksan ı z, doktorunuza bu ilac ı kulland ı ğ ı n ı z ı mutlaka
söyleyiniz.
- Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) kar ş ı koruyan belirli bir beyaz kan hücresi türünde
tehlikeli ölçüde azalma
- Ate ş, a ğ ı zda, yüzde, dil veya dudakta ş i ş me, ve solunum güçlü ğ ü, ka ş ı nt ı l ı deri döküntüsü
ve bazen kan bas ı nc ı nda dü ş me ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
- Tehlikeli derecede a ş ı r ı su al ı m ı
- Düzensiz kalp at ı m ı
- Bacaklarda kan p ı ht ı s ı, akci ğ erlerde kan p ı ht ı s ı
- Normal gece uykusundayken k ı sa periyotlarda nefes durmas ı (uyku apnesi), h ı zl ı ve
yüzeysel nefes alma
- Pankreas iltihab ı, ba ğ ı rsaklarda t ı kanma
- Dilde ş i ş me, dudaklarda çatlama, deride ilaç kaynakl ı ka ş ı nt ı
- Kepek
- Kas liflerinin erimesi ve kas a ğ r ı s ı (rabdomiyoliz)
- Adet periyodunun gecikmesi, memelerdeki bezlerin geni ş lemesi, meme büyümesi, meme
ak ı nt ı s ı
- Kan ı n ı zda insülin hormonunda yükselme (kan ı n ı zdaki ş eker düzeylerini düzenleyen
hormon)
- Cerrahi tedavi gerektirebilecek uzun süreli sertle ş me hali (priapizm)
- Deride sertle ş me
- Vücut s ı cakl ı ğ ı nda azalma, kol ve bacaklarda so ğ ukluk
- İ laç kesilme belirtileri
- Göz ve deride sararma (sar ı l ı k)
Çok seyrek yan etkiler
- Kontrol alt ı nda olmayan ş eker hastal ı ğ ı n ı n yol açt ı ğ ı hayat ı tehdit edici nitelikte olaylar
- Bo ğ azda ş i ş me ve solunum güçlü ğ ü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
- Ba ğ ı rsaklarda kas hareketlerinin olmamas ı sonucunda t ı kanma
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZW56YnUyQ3NRRG83Z1Ax A ş a ğ ı daki yan etki, risperidona çok benzeyen paliperidon ad ı ndaki bir ilac ı n kullan ı m ı nda
ortaya ç ı km ı ş t ı r ve RİPES İ L ile de görülmesi beklenebilir:
- Aya ğ a kalk ı ld ı ğ ı nda kalp at ı ş lar ı nda h ı zlanma
Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler:
Genel olarak çocuklardaki yan etkiler yeti ş kinlerde görülen yan etkiler ile benzerdir. A ş a ğ ı daki
yan etkiler çocuk ve ergenlerde (5-17 ya ş) yeti ş kinlerden daha s ı kl ı kla görülmü ş tür.
Uykulu hissetme, uyar ı lar ı daha az alg ı lama, yorgunluk, ba ş a ğ r ı s ı, i ş tah art ı ş ı, kusma, so ğ uk
alg ı nl ı ğ ı belirtileri, burun t ı kan ı kl ı ğ ı, kar ı n a ğ r ı s ı, ba ş dönmesi, öksürük, ate ş, titreme, ishal ve
idrar kaç ı rma.
Bunlar RİPES İ L’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0
800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.