İlaç Bilgi Sayfası
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593781025
- ATC kodu
- N05AX08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON Kullanım Bilgileri
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg uzun salımlı IM enjeksiyon, 1 flakon 37,5 mg
risperidon içerir.
RISPERDAL CONSTA risperidon içeren bir flakon ve seyreltici içeren bir kullanıma
hazır dolu enjektör ile kullanıma sunulmaktadır. Beyaz-beyazımsı serbest akıcı toz
içeren flakon ve berrak, renksiz, seyreltici içeren kullanıma hazır dolu enjektör
şeklindedir.
RISPERDAL CONSTA antipsikotik ilaçlar grubundandır.
RISPERDAL CONSTA, psikozlar (örneğin, şizofreni) olarak adlandırılan bir grup
bozukluğun tedavisinde kullanılır. Ayrıca manik depresif bozukluk olarak da bilinen
bipolar bozukluğun tedavisinde tek başına veya lityum ve valproat tedavisine ek olarak
kullanılır.
Psikozda, şüphecilik, algıda azalma (var olmayan bir kimsenin sesini duymak gibi),
zihin karışıklığı gibi normal olmayan veya garip düşünceler, aşırı içine dönük olma veya
toplumdan yabancılaşma gibi belirtiler gözlenir.
2
Bipolar bozukluğun belirtileri ise duygu durum değişiklikleri (depresyon ve/veya aşırı
neşe), aşırı arkadaş canlısı olma ve çekingen olmama, hareketler ve enerjide aşırı
değişkenlik, huzursuzluk, sinirlilik ve yeterli değerlendirememekten kaynaklanan
davranışlardır.
Her iki bozukluğun belirtileri, zihnin karışıklığı, iç sıkıntısı ve gerginlik ile sonuçlanır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
Daha önce RISPERDAL’in herhangi bir formunu kullanmadıysanız, RISPERDAL CONSTA
kullanmadan önce ağızdan alınan RISPERDAL ile tedaviye başlanmalıdır.
Kalbinizde bir sorun var ise. Bu düzensiz bir kalp ritmi veya kan basıncınızda (tansiyon)
düşüklük olabilir ya da tansiyon ilaçları kullanıyor olabilirsiniz. RISPERDAL
CONSTA kan basıncınızda düşüklüğe sebep olabilir. İlaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Sizde inmeye yol açabilecek herhangi bir durum var ise. Bunlar yüksek kan basıncı,
kalp-damar hastalıkları ya da beyin dolaşımında bozukluk gibi durumlardır.
Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa.
Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastalığı geçirdiyseniz. Bu
hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer
almaktadır.
Parkinson hastalığı veya bunama var ise
Önceden beyaz kan hücreleri sayısında azalma yaşadıysanız (bu durum bazı ilaçların
kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedenden olabilir).
Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz var ise
Epilepsi (sara hastalığı) var ise
Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) yaşadıysanız
Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa
Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise
Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya muhtemel bir prolaktine bağlı
tümörünüz var ise
Kalıtımsal uzun QT sendromunuz (kalp atım ritminde bozukluk) var ise
Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü var ise (bu tür ilaçlar
kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade
edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin
aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar).
Eğer nöbet (kriz) geçmişiniz var ise veya nöbet eşiğini düşürebilecek başka bir
durumunuz var ise
Eğer antiemetik (kusma engelleyici) ilaçlara karşı toleransınız var ise. Bu etki belirli
ilaçlar ile doz aşımının veya bağırsak tıkanması, Reye sendromu (bulantı, kusma ve
döküntüyle seyreden enfeksiyon hastalığı) ve beyin tümörü gibi durumların bulgu ve
semptomlarını maskeleyebilir.
RISPERDAL CONSTA kullanmakta olan hastalarda çok ender olarak, enfeksiyon ile savaşmak
için gerekli olan bazı türlerde beyaz kan hücresi sayısında tehlikeli azalmalar bildirilmiştir. Bu
nedenle doktorunuz beyaz kan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek isteyebilir.
Daha önce ağızdan alınan risperidona tolerasyonuna sahip olsanız bile, RISPERDAL CONSTA
enjeksiyonları alımı sonrasında ender olarak alerjik reaksiyon gelişebilir. Eğer kızarıklık,
boğazınızda şişme, kaşıntı veya nefes almayla ilgili problemler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
görürseniz hemen tıbbi yardım isteyiniz.
RISPERDAL CONSTA kilo almanıza neden olabilir. Belirgin miktarda kilo almanız,
sağlığınızı olumsuz yönde etkileyebilir. Doktorunuz düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelidir.
RISPERDAL kullanmakta olan hastalarda şeker (diyabet) hastalığı veya önceden var olan şeker
hastalığında kötüleşme görüldüğü için, doktorunuz kan şekerinde yükselmenin belirtilerini
kontrol etmelidir. Daha önceden diyabeti olan hastalarda, kan şekeri (glukoz) düzenli şekilde
izlenmelidir.
RISPERDAL CONSTA, sıklıkla prolaktin isimli hormonun kanınızda artmasına neden olabilir.
Bu durum kadınlarda doğurganlık problemleri veya adet (menstrual) düzensizlikleri erkeklerde
ise memelerden süt sızması gibi yan etkilere sebep olabilir. Bu yan etkilerin görülmesi
durumunda, prolaktin kan seviyelerinin değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Göz merceğinin bulanıklığı (katarakt) nedeniyle yapılan göz ameliyatı sırasında, gözbebeği
(gözün ortasındaki siyah daire) gerektiği ölçüde genişleyemeyebilir. Aynı zamanda iris (gözün
renkli bölümü) ameliyat esnasında gevşeyebilir ve bu da gözde hasara yol açabilir. Eğer bir göz
operasyonu planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı kullanmakta olduğunuzu mutlaka söyleyiniz.
Demansı olan yaşlı hastalar
RISPERDAL CONSTA, bunaması olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer siz ya da bakıcınız, kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz,
kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma
bozukluğu fark ederse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.
Ayrıca;
Geleneksel ve yeni jenerasyon antipsikotik ilaçlar bunamaya bağlı ruhsal bozukluğu olan yaşlı
hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.
Böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalar
Ağızdan alınan risperidon çalışılmış olmasına rağmen, RISPERDAL CONSTA, böbrek veya
karaciğer problemi olan hastalarda çalışılmamıştır. RISPERDAL CONSTA, bu hasta grubunda
dikkatli uygulanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RISPERDAL CONSTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur. Ancak
RISPERDAL CONSTA kullanırken alkol almaktan kaçınmanız gereklidir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RISPERDAL CONSTA kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileliğinizin son üç ayında RISPERDAL CONSTA kullandıysanız, yeni doğanlarda
doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve/veya gevşeme, uyku hali,
huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu
belirtilerin herhangi bir tanesi gelişirse, doktorunuzla iletişim kurunuz.
RISPERDAL CONSTA “prolaktin” hormon seviyenizi yükseltebilir ve bu üreme yeteneğini
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RISPERDAL CONSTA’yı emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar
vermediği sürece kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RISPERDAL CONSTA iki haftada bir 25 mg dozda uygulanır. RISPERDAL CONSTA, iki
haftada bir, bir sağlık uzmanı tarafından kol veya kalçadan kas içi enjeksiyon şeklinde
uygulanır. Bazı durumlarda doktorunuz daha yüksek dozlar uygulamaya karar verebilir.
Enjeksiyonun etkisi 3 haftadan önce gözlenmeye başlamayabilir (çünkü etkin maddenin
enjeksiyon bölgesinden salınması zaman almaktadır). Dolayısıyla ilk enjeksiyonunuzu takip
eden 3 hafta süresince doktorunuz ağızdan alınan RISPERDAL verebilir. Doktorunuz size bu
konuda gerekli önerilerde bulunacaktır. Doktorunuzun tavsiyelerine her zaman uyunuz.
Doktorunuz, tedavinizin gidişatına göre RISPERDAL CONSTA dozunu değiştirmeye veya
kısa bir süre için ağızdan alınan RISPERDAL (tablet veya solüsyon) tedavisi eklemeye karar
verebilir.
İki haftada bir 50 mg’dan daha yüksek dozlarda RISPERDAL CONSTA uygulanmamalıdır.
Önerilen doz aşağıdaki gibidir:
Yetişkinler
Başlangıç dozu
Günlük ağızdan alınan risperidon dozunuzun (örneğin; Tabletler) son iki hafta için 4 mg veya
daha az olması halinde, başlangıç dozunuz 25 mg RISPERDAL CONSTA olmalıdır.
6
Günlük ağızdan alınan risperidon dozunuz (örneğin; Tabletler) son iki haftada 4 mg'dan
fazlaysa, başlangıç dozu olarak 37,5 mg RISPERDAL CONSTA verilebilir.
Halen risperidondan başka ağızdan alınan antipsikotiklerle tedavi ediliyorsanız, RISPERDAL
CONSTA başlangıç dozunuz mevcut tedavinize bağlı olacaktır. Doktorunuz RISPERDAL
CONSTA 25 mg veya 37,5 mg’ı seçecektir. Doktorunuz sizin için doğru olan doza karar
verecektir.
Devam dozu:
- Her zamanki doz, enjeksiyon şeklinde iki haftada 25 mg'dır.
- Daha yüksek bir doz 37,5 veya 50 mg gerekli olabilir. Doktorunuz sizin için doğru olan
RISPERDAL CONSTA dozuna karar verecektir. - Doktorunuz ilk enjeksiyonunuzdan sonraki ilk üç hafta boyunca ağızdan alınan risperidon
yazabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
RISPERDAL CONSTA yalnızca enjektörün içerisindeki sıvı, küçük şişenin içerisindeki toz ile
karıştırıldıktan sonra uygulanmalıdır (Bu kullanma talimatının son bölümünde doktorunuzun
uygulamayı nasıl yapacağı anlatılmaktadır).
RISPERDAL CONSTA kalçaya veya omuza, kas içine enjekte edilerek iki haftada bir sağlık
personeli tarafından uygulanır. Enjeksiyonlar sağ ve sol tarafa dönüşümlü olarak yapılmalı ve
damar içine uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanım:
RISPERDAL CONSTA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Önerilen doz iki haftada bir kas içine 25 mg’dır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa, ancak doktorunuz tarafından en az 2 mg
ağızdan alınan RISPERDAL dozunu iyi tolere edebildiğiniz belirlendiği takdirde, iki haftada
bir 25 mg RISPERDAL CONSTA tedavisi alabilirsiniz.
Eğer RISPERDAL CONSTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RISPERDAL CONSTA kullandıysanız:
Kullanması gerekenden daha fazla RISPERDAL CONSTA kullanmış hastada şu belirtiler
görülebilir: Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede
problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik.
Kalpte anormal elektriksel iletim vakası ve kasılma (nöbet) rapor edilmiştir.
Eğer almanız gerekenden daha fazla RISPERDAL CONSTA uygulandığını ya da iki haftada
bir enjeksiyondan daha fazla uygulandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya en yakın
hastaneye başvurunuz.
RISPERDAL CONSTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
7
RISPERDAL CONSTA’yı kullanmayı unutursanız:
Eğer RISPERDAL CONSTA’yı kullanmayı unutursanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan doz en kısa zamanda
uygulanmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RISPERDAL CONSTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Eğer tedaviyi sonlandırırsanız, ilacınızın etkisini kaybedeceksiniz. Doktorunuza danışmadan
tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Her iki haftada bir
enjeksiyonlarınızı yaptırmanız gerektiğinde randevularınızı kaçırmadığınıza emin olunuz. Eğer
randevunuza gelemeyecekseniz, enjeksiyonunuz için gelebileceğiniz başka bir tarih konuşmak
için hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Daha fazla sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RISPERDAL CONSTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RISPERDAL CONSTA’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşağıdaki belirtilen yaygın olmayan yan etkilerin ortaya çıkması halinde derhal
doktorunuza haber verin:
Bunamanız varsa ve kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz,
kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma
bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.
Tardif diskinezi deneyimleme (yüz, dil veya vücudunuzun diğer bölgelerinde kontrol
edemediğiniz seğirme yada ritmik hareketler): Dil, ağız veya yüzünüzde istem dışı ritmik
hareketler ortaya çıkması halinde doktorunuza hemen iletin. RISPERDAL CONSTA’nın
kesilmesi gerekebilir.
Aşağıdaki belirtilen seyrek yan etkilerin ortaya çıkması halinde derhal doktorunuza
haber verin:
Özellikle bacaklarda (şişme, ağrı ve kızarıklık belirtilerini içerir) olmak üzere damar
içerisinde pıhtı oluşması. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüs ağrısı
ve solunum güçlüğü yapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark etmeniz durumunda
hemen doktorunuza ulaşınız.
Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yaşamanız durumunda (Nöroleptik
Malign Sendrom olarak isimlendirilen bir bozukluktur). Acil medikal tedaviye ihtiyacınız
olabilir.
Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Bu duruma
“priapizm”denmektedir. Acil medikal tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan
kızarıklıklar, düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonların yaşanması. Daha
önceden ağızdan alınan risperidonu tolere etmiş olsanız bile, RISPERDAL CONSTA
enjeksiyonundan sonra nadiren alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
8
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RISPERDAL CONSTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda bildirilen diğer yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Blnmyor : Eldek verlerden hareketle tahmn edlemyor
Çok yaygın
- Soğuk algınlığı belirtileri
- Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük
- Ruhsal çöküntü, korku ve endişe hali
- Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri şunlardır: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma,
kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebep olur), hatta bazen
bir hareketin aniden donması ve sonra yeniden başlaması, yavaş ve ayaklarını sürüyerek
yürüme, istirahat esnasında titremeler, tükürük artışı veya ağızda sulanma, yüzdeki olağan
ifadenin kaybı
- Baş ağrısı
Yaygın
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), solunum yolu enfeksiyonları (bronşit), sinüs iltihabı
(sinüzit)
- İdrar yolu iltihabı, grip geçiriyor gibi hissetme, kansızlık (anemi)
- RISPERDAL CONSTA, prolaktin adındaki bir hormonun kanınızda artmasına neden
olabilir. Bu durum belirti verebilir ya da vermeyebilir. Eğer belirti verirse, şunlar görülebilir;
erkeklerde memelerde şişme, ereksiyon olmasında ya da sürdürmede zorluk, cinsel istekte
azalma veya başka cinsel işlev bozuklukları; kadınlarda meme rahatsızlığı, memelerden süt
sızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili diğer problemler veya
doğurganlık problemleri
- Kan şekerinde yükselme, kilo alma, iştah artışı, kilo kaybı, iştah azalması
- Uyku bozuklukları, sinirlilik, cinsel istekte azalma, huzursuzluk, uykulu hissetme veya
yeterince uyanık hissetmeme
- Distoni: Bu durum yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması anlamındadır. Vücudun
herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duruşa neden olabilir. En çok yüz
kaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır.
- Baş dönmesi
- Diskinezi: Kasların istek dışı hareketleri anlamındadır. Bu hareketler tekrarlayıcıdır ve
kasılma, acıyla kıvranma ya da seğirme şeklinde ortaya çıkar.
- Titreme
- Bulanık görme
- Kalbin hızlı atması
- Kan basıncının düşmesi, göğüste ağrı, kan basıncının yükselmesi
- Nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun tıkanıklığı
9
- Karın ağrısı, karında huzursuzluk, kusma, bulantı, mide veya bağırsaklarda enfeksiyon,
kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı
- Deri döküntüleri
- Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı
- İdrar kaçırma
- Erkeklerde sertleşme güçlüğü
- Adet görmeme
- Memelerden süt sızması
- Vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişmeler, ateş, halsizlik, bitkinlik (yorgunluk)
- Ağrı
- Enjeksiyon yerinde reaksiyon (kaşıntı, ağrı veya şişlik)
- Karaciğer transaminaz enzimlerinde artış, gama-glutamil transferaz adındaki bir enzimde
artış
- Düşmeler
Yaygın olmayan
- Solunum yollarında iltihap, mesane iltihabı, kulak iltihabı, göz iltihabı, bademcik iltihabı,
tırnaklarda mantar iltihabı, deride iltihap, belirli bir bölgeyle sınırlı iltihap, virüslerin sebep
olduğu iltihap, akarların deride yaptığı iltihap, deri altında apse
- Beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasına yardımcı
olan hücreler), kırmızı kan hücrelerinde azalma
- Alerjik reaksiyon
- İdrarda şeker çıkması, şeker hastalığı veya şeker hastalığında ağırlaşma
- İştahta azalma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybı
- Kanınızda bulunan trigliserit ve kolesterol adındaki maddelerde artış
- Coşkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, orgazm olamama, sinirlilik, kabuslar
- Bilinç kaybı, kasılmalar (nöbetler), bayılma
- Vücudunuzun çeşitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin
koordinasyonunda anormallik, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, dikkat dağınıklığı,
konuşma zorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin ağrı ve dokunmaya karşı
duyarlılığında azalma, deride karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşma hissi
- Gözde iltihap (kızarık göz), göz kuruluğu, gözyaşında artış, gözde kızarıklık
- Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Atriyal fibrilasyon (anormal hızlı bir kalp ritmi), kalbin üst ve alt bölümleri arasında iletim
bozukluğu, kalbin elektrik iletisinde bozukluk, kalbinizdeki QT aralığında uzama, kalp
hızında yavaşlama, kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğinde (elektrokardiyogram/EKG)
anormallik, göğüste çarpıntı hissi
- Ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bunun sonucu olarak, RISPERDAL CONSTA
kullanan bazı kişilerde aniden ayağa kalkıldığında ya da oturulduğunda baş dönmesi ya da
baygınlık ortaya çıkabilir.
- Hızlı ve yüzeysel nefes alma, solunum yollarında tıkanıklık, hırıltılı soluma, burun kanaması
- Dışkı kaçırma, yutma güçlüğü, karında aşırı gaz
- Kaşıntı, saç dökülmesi, egzama, deride kuruluk, deride kızarıklık, deride renk bozukluğu,
akne, deride veya kafa derisinde kaşıntı ve pullanma
- Kanınızda CPK (kreatinin fosfokinaz) adındaki enzimde yükselme. Bu enzim bazen kasların
erimesi sonucunda salgılanır.
- Eklem katılığı, eklemlerde şişme, kaslarda zayıflık, boyun ağrısı
- Sık idrara çıkma, idrara çıkamama, ağrılı idrar yapma
10
- Boşalma (ejakülasyon) bozuklukları, adet gecikmesi, adet görememe veya başka türlü adet
bozuklukları, erkeklerde meme büyümesi, cinsel işlevlerde bozukluk, meme ağrısı,
memelerde rahatsızlık hissi, vajinal akıntı
- Yüz, ağız, göz ya da dudaklarda şişme
- Titremeler, vücut sıcaklığında yükselme
- Yürüyüş şeklinizde değişme
- Susuzluk hissi, kendini iyi hissetmeme, göğüste rahatsızlık hissi, keyifsizlik hissi
- Deride sertleşme
- Kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artış
- Enjeksiyon sırasında ağrı
Seyrek
- Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan kan hücresi türlerinde azalma
- İdrar hacmini düzenleyen hormonun uygun şekilde salınmaması
- Kan şekerinde azalma
- Aşırı su içme
- Uyurgezerlik
- Uyku ile ilişkili yeme bozukluğu
- Uyanıkken harekete geçememe veya cevap vermeme (katatoni)
- Duygusuzluk
- Bilinç seviyesinde düşüş
- Başta sallanma
- Gözlerin hareketinde sorunlar, göz yuvarlanması, gözlerde ışığa karşı aşırı duyarlık
- Katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları. RISPERDAL CONSTA kullanıyorsanız veya
kullanmış iseniz, katarakt ameliyatı sırasında, Intraoperatif Gevşek (Floppy) Iris Sendromu
(IFIS) adındaki bir tablo ortaya çıkabilir. Eğer katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza
bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
- Düzensiz kalp atışları
- Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan belirli bir kan hücresi türünde tehlikeli
ölçüde azalma, eozinofil adı verilen bir beyaz kan hücresi türünde artma
- Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
- Besinlerin akciğere kaçması sonucunda zatürre, akciğerlerde dolgunluk, hırıltılı akciğer
sesleri, seste bozukluklar, solunum yollarında bozukluklar
- Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma
- Çok sertleşmiş dışkı
- İlaca bağlı deri döküntüsü
- Kurdeşen, deri kalınlaşması, kepek, deri bozuklukları, deride yaralar
- Kas liflerinin erimesi ve kas ağrısı (rabdomiyoliz)
- Duruş anormallikleri
- Memelerde büyüme, meme akıntısı
- Vücut sıcaklığında azalma, huzursuzluk hissi
- Göz ve deride sararma (sarılık)
- Tehlikeli ölçüde aşırı su içme
- Kanınızda insülin hormonunda yükselme (kanınızdaki şeker düzeylerini düzenleyen
hormon)
- Beyin kan damarlarında sorunlar
- Uyarılara cevap verememe
- Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı koma
11
- Ani görme kaybı veya körlük
- Göz içi basıncında artış (glokom), gözkapağı kenarlarında pullanma
- Kızarıklık, dilde şişme
- Dudaklarda çatlama
- Yenidoğanda ilaç yoksunluk sendromu
- Cerrahi tedavi gerektirebilecek uzun süreli sertleşme hali (priapizm)
- Meme bezlerinde büyüme
- Kol ve bacaklarda soğukluk
- İlaç kesilme belirtileri
Çok seyrek
- Kontrol altında olmayan şeker hastalığının yol açtığı hayatı tehdit edici nitelikte olaylar
- Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon
- Bağırsaklarda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma
Bilinmiyor
- Ağız, burun, gözler ve cinsel organların içinde ve çevresinde başlayıp vücudun diğer
bölgelerine yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile birlikte şiddetli veya yaşamı tehdit eden
döküntü (Stevens-Johnson sendromu yada toksik epidermal nekroliz)
Aşağıdaki yan etki, risperidona çok benzeyen paliperidon adındaki bir ilacın kullanımında
ortaya çıkmıştır ve RISPERDAL CONSTA ile de görülmesi beklenebilir:
- Ayağa kalkıldığında kalp atışında hızlanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme