RIXPER 3 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, RİXPER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİXPER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Özellikle bacaklarınızda şişme, ağrı ve kızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde pıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Bunamanız varsa ve kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacaklarınızda, özellikle tek taraflı ani bir zayıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir. - Ağız, burun, gözler ve cinsel organların içinde ve çevresinde başlayıp vücudun diğer bölgelerine yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile birlikte şiddetli veya yaşamı tehdit eden döküntü (Stevens - Johnson sendrom / toksik epidermal nekroliz). - Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı geçirirseniz. Bunlar “Nöroleptik Malign Sendrom ” denilen bir hastalığın belirtileri olabilir. - Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme geçirirseniz. Bu duruma “priapizm” adı verilir. - Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir. - Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, ağız ve dilinizde, isteğiniz dışında gelişen ritmik hareketler anlamındadır. Doktorunuza hemen iletmeniz gereklidir, çünkü RİXPER’in kesilmesi gerekebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİXPER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Aşağıda bildirilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Diğer yan etkiler: Çok yaygın - Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük - Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri şunlardır: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün hareket edememenize sebep olur), hatta bazen bir hareketin aniden donması ve sonra yeniden başlaması, yavaş ve ayaklarını sürüyerek yürüme, istirahat esnasında titremeler, tükürük artışı veya ağızda sulanma, yüzdeki olağan ifadenin kaybı - Uykulu hissetme, tepkinin azalması - Baş ağrısı Yaygın - Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), göğüs enfeksiyonları (bronşit), soğuk algınlığı belirtileri, sinüs iltihabı (sinüzit), idrar yolu iltihabı, kulak enfeksiyonu, grip geçiriyor gibi hissetme - Prolaktin adındaki bir hormonun kan seviyelerini arttırır. Bu durum belirti verebilir ya da vermeyebilir. Belirtiler yaygın değildir ve şunlar görülebilir; erkeklerde memelerde şişme, ereksiyon olmasında ya da sürdürmede zorluk, cinsel istek azalması veya başka cinsel işlev bozuklukları; kadınlarda memede rahatsızlık hissi, memelerden süt sızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili diğer problemler veya fertilite (kısırlık) problemleri - Kilo alma, iştah artışı, iştah azalması - Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku ve endişe hali, uykusuzluk - Distoni: Bu durum yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması anlamındadır. Vücudun herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duruşa neden olabilir. En çok yüz kaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır. - Baş dönmesi - Diskinezi: Kasların istek dışı hareketleri anlamındadır. Bu hareketler tekrarlayıcıdır ve kasılma, burulma ya da seğirme şeklinde ortaya çıkar. - Titreme - Bulanık görme, gözde iltihap (kızarı k g öz) - Kalbin h ızlı atması, kan basıncının y ü kselmesi, nefes darlığı - Bo ğaz ağrısı, ö ksürü k, burun kanaması, burun tıkanıklığı - Ka rı n a ğrısı, karında huzursuzluk, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazı ms ızlık, ağız kuruluğu, di ş a ğrısı - Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı - Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı - İ drar ka çır ma

- Vü cutta, kollarda ya da bacaklarda ş i şmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı - Düşmeler Yaygın olmayan - Solunum yollarında iltihap, mesane iltihabı, göz iltihabı, bademcik iltihabı, tırnaklarda mantar iltihabı, deride iltihap, virüslerin sebep olduğu iltihap, akarların (mite) deride yaptığı iltihap - Enfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasına yardımcı olan hücreler), kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) artış - Alerjik reaksiyon - Şeker hastalığı veya ş eker hastalığında a ğı rla şma, kan şekeri y ü kselmesi, aşırı su i çme - İştahta aza lma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybı - Kan ınızda bulunan kolesterol adı ndaki maddede ar tış - Co şkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, cinsel istekte azal ma , sinirlilik, kabuslar - Beyin kanlanması nda ani ka yı p (inme) - Uyaranlara cevap verememe, bilin ç kaybı, bilin ç azalması - Kasılmalar (nöbetler), bayılma - Vücudunuzun çeşitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin koordinasyonunda anormallik, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, dikkat dağınıklığı, konuş ma zorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin ağrı ve dokunmaya karşı duyarlılığında aza lm a, deride karıncalanma, iğnelenme ya da uyuş ma hissi - G özlerde ışığa kar şı a şırı duyarlı k , g öz kuruluğu, gözyaşında fazlalaşma, göz de k ızarı kl ı k - Dönme hissi (vertigo), kulak çın lamas ı, kulak ağrısı - Atriyal fibrilasyon (anormal hızlı bir kalp ritmi), kalbin ü st ve alt bölü mleri aras ın da iletim bozukluğu, kalbin elektrik iletisinde bozukluk, kalbinizdeki QT aralığında uzama, kalp hızında yavaşlama, kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğ inde (elektrokardiyogram/EKG) anormallik, göğsünüzde çarpıntı hissi - Ayağ a kalkıldığında kan basıncının düşmesi. Bunun sonucu olarak, RİXPER kullanan bazı ki şilerde aniden ayağ a kalkıldığında ya da oturulduğunda baş d önmesi ya da baygınlık ortaya çıkabilir, kızarma - Besinlerin akciğ ere kaçmas ı sonucunda zatürre, akciğerlerde dolgunluk, nefes yolları nda tıkanıklık, hırıltılı akciğer sesleri, seste bozukluklar, solunum yolları n da bozukluklar - Mide veya bağırsak larda enfeksiyon, dışkı kaç ırma, ç ok sertleş mi ş d ışkı, yutma güçlüğü, ka rı nda a şırı gaz - Kurdeşen, kaşıntı, saç dö kü lmesi, deri kalınlaşması, ekzama, deride kuruluk, deride renk bozukluğu, akne, deride veya kafa derisinde kaşıntı ve pullanma, deri bozuklukları, deride yaralar - Ka nınızda CPK (kreatinin fosfokinaz) adındaki enzimde yükselme. Bu enzim bazen kasla rı n erimesi sonucunda salgıl a nı r. - Duruş anormallikleri, eklem katılığı, eklemlerde şişme, kaslarda zayı fl ık, boyun ağrısı - S ı k idrara çıkma, idrar yapamama, ağrılı idrar yapma - Erkeklerde sertleş me g üçlüğü, boş alma (ejakü lasyon) bozuklukları,

- Adet gecikmesi, adet görememe veya baş ka türlü adet bozuklukları, - Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt sızması, cinsel işlevlerde bozukluk, meme ağrısı, memelerde huzursuzluk hissi, vajinal akıntı - Yüz, ağız, göz ya da dudaklarda şişme - Titremeler, vücut sıcaklığında yükselme - Yürüyüş şeklinizde değişme - Susuzluk hissi, kendini iyi hissetmeme, göğüste huzursuzluk hissi, keyifsizlik hissi, huzursuzluk - Kanınızdaki karaciğer transaminaz enzimlerinde artış, gamaglutamil transferaz adındaki bir enzimde artış, kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artış - Enjeksiyon sırasında ağrı Seyrek - Enfeksiyon - İd rar hacmini d ü zenleyen hor m onun uygun ş ekilde sa lı nmamas ı - Uyurgezerlik - Uyku ilişkili yeme problemi - İdrarda ş eker çı kmas ı, kan şekerinde azalma, kanınızda bulunan trigliseritte (bir çeşit yağ) artış - Duygusuzluk, orgazm olamama - Uyanıkken harekete geçememe veya cevap vermeme (katatoni) - Nöroleptik Malign Sendrom (kafa karışıklığı, bilin ç kaybı veya azalması, y ü ksek ateş ve kaslarda aşırı sertleşme) - Bey in kan damarla rında sorunlar - Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı koma - Başın sallanması - G öz i çi bas ıncında artış (glokom), gözlerin hareketinde sorunlar, göz devirme, gözkapağı kenarla rında pullanma - Katarakt ameliyatı s ır as ı nda g öz sorunları . RİXPER kul la nıyorsanız veya kullanmış iseniz, katarakt ameliyatı s ı ras ında, I ntraoperatif floopy iris sendromu (IFIS) ad ındaki bir tablo ortaya çı kabilir. E ğer katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. - Vücudunuzu iltihaba (enfeksiyona) karşı koruyan belirli bir beyaz kan hücresi türünde tehlikeli ölçüde azalma - Ateş, ağızda, yüzde, dil veya dudakta şişme, ve solunum güçlüğü, kaşıntılı deri döküntüsü ve bazen kan basıncında düşme ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon - Tehlikeli derecede aşırı su alımı - Düzensiz kalp atımı - Bacaklarda kan pıhtısı, akciğerlerde kan pıhtısı - Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi), hızlı ve yüzeysel nefes alma - Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma - Dilde şişme, dudaklarda çatlama, deride ilaç kaynaklı kaşıntı

- Kepek - Kas liflerinin erimesi ve kas ağrısı (rabdomiyoliz) - Adet periyodunun gecikmesi, memelerdeki bezlerin genişlemesi, meme büyümesi, meme akıntısı, - Kanınızda insülin hormonunda yükselme (kanınızdaki ş eker dü zeylerini d ü zenleyen horm on) - Cerrah i tedavi gerektirebilecek uzun s ü reli sertleşme hali (priapizm) - Deride sertleş me - Vü cut sıcaklığında azalma, kol ve bacaklarda soğukluk - İlaç kesilme belirtileri - G öz ve deride sara rma (sa rı l ık) Çok seyrek - Kontrol altında olmayan şeker hastalığının yol açtığı hayatı tehdit edici nitelikte olaylar - Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon - Bağırsak larda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma Bilinmiyor - Ağız, burun, gözler ve cinsel organların içinde ve çevresinde başlayıp vücudun diğer bölgelerine yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile birlikte şiddetli veya yaşamı tehdit eden döküntü (Stevens - Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz) Aşağıdaki yan etki, risperidona çok benzeyen paliperidon adındaki bir ilacın kullanımında ortaya çıkmıştır ve RİXPER ile de görülmesi beklenebilir: - Ayağa kalkıldığında kalp atışlarında hızlanma Çocuk ve ek yan etkiler: Genel olarak çocuklardaki yan etkiler yetişkinlerde görülen yan etkiler ile benzerdir. Aşağıdaki yan etkiler çocuk ve ergenlerde (5 - 17 yaş) yetişkinlerden daha sıklıkla görülmüştür. Uykulu hissetme, uyarıları daha az algılama, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksür ü k, ateş, titreme, ishal ve idrar ka çı rma. Bunlar RİXPER'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak T ü rkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacı n gü venliliğ i hakk ın da dah a fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız .

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.