İlaç Bilgi Sayfası
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- rota virus aşısı
- Barkod
- 8699522967582
- ATC kodu
- J07BH01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 3.169,59 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Çocuğunuz bağışıklık sistemini zayıflatan ilaçlar kullanan veya kanser hastalığı olan kişiler gibi bağışıklık sistemi zayıf olan kiş i lerle yakın temas halin d eyse,
- Çocuğunuzun herhangi bir mide bağırsak rahatsızlığı varsa,
- Çocuğunuz olması gerektiği gibi kilo alamıyor ve büyüyemiyorsa,
- Çocuğunuzun herhangi bir hastalığı varsa veya enfeksiyona karşı direncini azaltan herhangi bir ilaç kullanıyorsa veya anne gebelik esnasında immün sistemi zayıflatan herhangi bir ilaç kullanmışsa. ROTARIX verildikten sonra çocuğunuzda şiddetli karın ağrısı, dışkı yapamama, uzun süreli kusma, kanlı dışkı, karında şişlik ve/veya yüksek ateş olursa hemen doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Ayrıca, çocuğunuzun bezini değiştirdikten sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. ROTARIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Aşılama öncesi veya sonrası çocuğunuzun yiyecek veya sıvı tüketimi konusunda herhangi bir kısıtlama yoktur. Klinik çalışmalarda toplanan veriler baz alındığında, emzirme ROTARIX’in sağladığı koruyucu etkiyi düşürmemektedir. Bu sebeple, aşılama programı esnasında emzirmeye devam edilebilir.
ROTARIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aşı içeriğinde yardımcı madde olarak sükroz, gl ikoz, fenilalanin ve sodyum bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından aşılanan çocuğunuzun bazı şekerlere intoleransı (dayanıksızlığı) olduğu söylendiyse, aşıyı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu aşı her dozda 0, 15 mikrogram fenilalanin içerir. Çocuğunuzun fenilketonüri (FKU) varsa, fenilalanin zararlı olabilir. Bu aşı, her dozda 34 mg sodyum (sofra tuzunun ana bileşeni) içerir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu aşı sadece çocuklarda kullanıldığı için hamilelik esnasında kullanımına dair veri mevcut değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
koruyucu etkiyi düşürmemektedir. Bu sebeple, aşılama programı esnasında emzirmeye devam edilebilir.
ROTARIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aşı içeriğinde yardımcı madde olarak sükroz, gl ikoz, fenilalanin ve sodyum bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından aşılanan çocuğunuzun bazı şekerlere intoleransı (dayanıksızlığı) olduğu söylendiyse, aşıyı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu aşı her dozda 0, 15 mikrogram fenilalanin içerir. Çocuğunuzun fenilketonüri (FKU) varsa, fenilalanin zararlı olabilir. Bu aşı, her dozda 34 mg sodyum (sofra tuzunun ana bileşeni) içerir.
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu aşı sadece çocuklarda kullanıldığı için hamilelik esnasında kullanımına dair veri mevcut değildir.
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlara göre emzirme, ROTARIX tarafından rotavirüs gastro - enteritine karşı sağlanan korumayı azaltmaz. Bu nedenle aşılama programı sırasında emzirmeye devam edilebilir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Çocuğunuza iki doz aşı uygulanacaktır. Her doz ayrı olmak üzere iki doz arasında en az 4 hafta ara verilmelidir. İlk doz, çocuğunuz 6 haftalıktan itibaren uygulanabilir. Aşının ikinci dozu, 16. haftanın öncesinde verilmesi tercih edilmekle birlikte, 24. hafta itibarıyla uygulanmış olmalıdır. Erken doğan bebeklerde (prematüre), hamileliğin en az 27 hafta sürmüş olması durumunda, benzer şekilde aşılama uygulanabilir. Eğer çocuğunuz aşının büyük kısmını tükürerek ya da kusarak çıkarırsa, aynı aşı ziyaretinde tek yineleme dozu verilebilir. İlk doz olarak çocuğunuza ROTARIX verildiğinde, ikinci doz için de ROTARIX verilmesi önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Sağlık personeli çocuğunuza önerilen dozda aşı uygulayacaktır. Aşı (1,5 mL sıvı) ağız yolu ile verilmelidir. Hiçbir koşulda bu aşı enjeksiyon yoluyla uygulanmaz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ROTARIX 6–24 hafta arası bebeklerde kullanılmalıdır. Bunun dışında uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
ROTARIX yaşlılarda kullanılmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur. Eğer ROTARIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROTARIX kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla ROTARIX kullandıysanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. ROTARIX dozunu almayı unutursanız: Doktorunuz ile görüşünüz ve onun tavsiyesine uyunuz. ROTARIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ROTARIX ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROTARIX’in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir. ROTARIX ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın:
- İshal
- Sinirlilik Yaygın olmayan:
- Karın ağrısı (ayrıca çok seyrek bir yan etki olan intususepsiyonun işaretleri için aşağıdaki açıklamaya bakınız)
- Şişkinlik
- Deride iltihap Çok seyrek:
- Kurdeşen (ürtiker, kaşıntılı deri hastalığı)
- İntususepsiyon (Oral canlı rotavirüs aşı uygulamasını takiben özellikle ilk 10 gün içerisinde intususepsiyon (bağırsağın bir bölümünün tıkanması veya düğüm olması) görülebilmektedir. Bu nedenle bebeklerde aşı uygulaması sonrası özellikle ilk 10 gün içerisinde karında şişlik, şiddetli karın ağrısı, uzun süreli kusma, dışkı yapamama, kanlı dışkı yapma, yüksek ateş gibi durumların oluşması halinde derhal doktora başvurulmalıdır.) Bilinmiyor:
- Kanlı dışkı
- Erken doğan bebeklerde (hamileliğin 28. haftasında veya daha önce doğmuş olan), aşılanmanın 2–3 gün sonrasına kadar, nefes alma aralıkları normale göre daha uzun olabilir.
- Ciddi Kombine İmmün Yetmezlik (SCID) denilen nadir bir kalıtsal hastalığı olan çocuklarda gastroenterit (şiddetli mide bulantısı, kusma, kramplar ve ishal) görülebilir ve aşı virüsü dışkılarına bulaşabilir. Gastroenterit belirtileri hasta olma, hasta hissetme, mide krampları veya ishal şeklinde olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. E ğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) etken maddesi nedir?
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) ürününün kayıtlı etken maddesi rota virus aşısı şeklindedir.
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 3.169,59 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ROTARIX 1,5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 TUP) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri