İlaç Bilgi Sayfası
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- spiramisin
- Barkod
- 8699809018600
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 192,26 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ROVAMYCİNE makrolid grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı b akteriler in oluşturduğu enfeksiyonlar ın tedavi sinde kullanılır. ROVAMYCİNE aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun tavsiyesi ile kullanılabili r:
- Ü st solunum yolu enfeksiyonları nın, alt solunum yolları enfeksiyonları nın, deri enfeksiyonları nın, ağız içi ve diş enfeksiyonlarının ve üreme organlarının bazı tip enfeksiyonları nın (non - gonokoksik genital enfeksiyonlar) tedavisinde.
- Toksoplazmoz ad ı verilen ve gebe kadınlarda düşüklere, ölü ya da sakat doğumlara neden olabilen bir parazitin neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde.
- Rifampisin içeren ilaçların kullanılamadığı durumlarda, beyin zarı iltihabı gibi hastalıklara neden olan meningokok adı verilen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesinde kullanılır.
- Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy ROVAMYCİNE k utuda, blister ambalajda 10 veya 14 tablet ler halinde bulunur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdakilerden herhangi biri geçerliyse bu ilacı kullanmaya başlamandan önce doktorunuza danışınız
• Eğer, glukoz
- 6
- fosfat dehidrogenaz ( karbonhidrat enerji metabolizması ile ilgili bir
enzim ) eksikliğiniz varsa ( vüc udunuzdaki kırmızı kan hücrelerinin sayısını etkileyen ve yorgunluk, solgunluk ve nefes alma güçlüğüne sebep olan bir hastalık ) bu hasta grubunda çok seyrek olarak akut hemoliz (kan hücreleri yıkımı) vakaları bildirildiğinden ROVAMYCİNE kullanımı önerilmez.
- Eğer, halihazırda kalp problemleriniz varsa: sizde doğuştan gelen QT aralığı uzaması bulunuyorsa veya aile öykünüzde mevcutsa (elektrokardiyogramda (EKG) tespit edilir), kan elektrolit dengesizliğiniz varsa (özellikle kandaki potasyum veya magnezyum sevi yelerinin düşük olması), kalp atım hızınız çok yavaşsa (bradikardi olarak bilinir), kalbiniz zayıfsa (kalp yetmezliği), kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü), kadınsanız veya yaşlıysanız veya bazı EKG anormalliklerine neden olabilecek başka ila çlar kullanıyorsanız (‘‘ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ’’ bölümüne bakınız) bu tip ilacı kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Tedavinizin başlangıcında aşağıdakileri yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz: Eğer tüm vücudunuzda kızarıklık, içi sıvı do lu kabarcıklar ve ateş oluşursa. Bunlar aku t generalize ekzantematöz püst ü loz adı verilen ciddi bir reaksiyonun belirtileri olabilir ( aynı zamanda ‘‘ 4. Olası yan etkiler nelerdir? ’’ bölümüne bakınız). Böyle bir durum oluşursa, tedaviye durdurmanız gerekece ğinden, derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Bu tip bir reaksiyon geçirirseniz, spiramisin içeren herhangi bir ilacı, tek başına ve başka bir etkin madde ile kombinasyon halinde, bir daha asla kullanmamalısınız. Tedavi sırasında: Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabilen ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu kabartılı deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması şeklinde ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Steven s - Johnson sendromu) vakaları bildiri lmiştir. Buna benzer herhangi bir etki oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız “ ROVAMYCİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ROVAMYCİNE aç ya da tok karnına al abilirsiniz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ROVAMYCINE’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz önermediği müddetçe ROVAMYCİNE kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROVAMYCİNE anne sütüne geçtiğinden, e mziriyorsanız emzirme yi kesi niz. Bu ilaçla tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir, ROVAMYCINE’in etkin maddesi spiramisin yeni doğan bebeklerde sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
3MIU tabletler Ortalama doz günde 6–9 MIU (6 ila 9 milyon internasyon el ünite)’dir. Günlük doz u 2 ya da 3’e bölerek alın ız. Tedavi süresi hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Meningokok men enjiti profilaksisi (menenjit koruması) 3 milyon, internasyonel ünite ( 3 MIU ) / 12 saatte bir, 5 gün süreyle alınız.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır. Aç ya da tok alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ROVAMYCİNE tablet e rişkinlerde kullanılan bir ilaçtır. 18 yaş altı ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım
ROVAMYCİNE yaşlılarda kullanılabilir. Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği / karaciğer yetmezliği
K araciğer ye t mezli ği niz varsa dikkatli olunmalıdır. Böbrek bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer ROVAMYCİNE’nin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROVAMYCİNE k ullandıysanız: ROVAMYCİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktor veya eczacınıza danışınız, çünkü b elirtilerinize bağlı olarak tedavi veya izleme gerekebilir. ROVAMYCİNE’i kullanmayı unutursanız Unut u lan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir ROVAMYCİNE dozu nu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız. Bu ürünün kull anımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy ROVAMYCİNE ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler Bu antibiyotiğin etkili olması için doktorunuzun size reçete ettiği dozda ve belirttiği süre boyunca kullanmalısı nız. Ateşiniz veya diğer belirtiler düzelse bile, bu tamamen iyileştiğiniz anlamına gelmeyebilir. Yorgun hissediyorsanız, bu durum tedaviden değil fakat hastalığın kendisinden kaynaklanmaktadır. Tedavinizi erken bırakmanız ya da azaltmanız, bu his üzerind e bir etki yaratmayacak ve iyileşmenizi geciktirecektir. İlacınızı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde ve sürede kullanınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ROVAMYCİNE’in içeriğinde bulunan madde lere duyarlı olan kişilerde yan etki l er olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
A şağıdakilerden biri olursa, ROVAMYCİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın
- Alerjik reaksiyon belirtisi olan kabartı lı döküntüler (noktalar halinde ). Bilinmiyor
- Henoch - Sc hönlein purpurası veya romatoid pu rpura dahil küçük kan damarlarının iltihaplanması ( Henoch - Schönlein purpurası veya romatoid purpura ç ocukluk çağında görülen, genellikle deri, bağırsak ve böbreklerdeki küçük kan damarlarının iltihaplandığı bir hastalıktır. Bu iltihaplanmış kan damarları deri içine kanayarak purpura denilen koyu kırmızı ya da mor renkteki döküntülere yol açabilir. İ nce bağırsaklar ya da böbrekler içine kanayıp, dışkı ve idrarda kan çıkmasına da neden olabilir. )
- Eğer tüm vücudunuzda kızarıkl ık, içi sıvı dolu kabarcıklar ve ateş oluşursa. Bunlar akut generalize ekzantematöz püstü loz adı verilen ciddi bir reaksiyonun belirtileri olabilir. Bu etki genelde tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. Böyle bir durum oluşursa, spiramisin içeren hiçbir bi r ilacı bir daha kullanmamalısınız.
- K urdeşen (ısırgan otunun neden olduğuna benzer bir cilt döküntüsü), kaşıntı, yüzde ve boğazda ani şişme (anjiyoödem), kan basıncında ciddi bir düşüşle beraber ani baygınlık hi ssi (anafilaktik şok) alerjik reaksiyon beli rtileridir.
- Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabilen ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu kabartılı deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması şeklinde ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Steven s - Jo hnson sendromu). Buna benzer herhangi bir etki oluşursa spiramisin içeren hiçbir bir ilacı bir daha kullanmamalısınız. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durumlar sizde mevcut ise, acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın - Ara ara kısa süreli uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi) Yaygın - Geçici olarak tat alma duyusunda bozukluk (disguzi) - Karın ağrısı, bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal, psödomembranöz kolit (tipik olarak ishal ve karın bölgesinde ağrı beli rtileri olan bir bağırsak hastalığı) Çok seyrek - Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde anormal değerler Bilinmiyor - Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (lökopeni) - Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısının yetersi z olması (nötropeni) - Demir eksikli ğine bağlı olmayan, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan kansızlık (hemolitik anemi) - QT aralığında uzama (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp atışının çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz olması (ventriküler ar itmi) - Anormal derecede hızlı kalp atışı (ventriküler taşikardi) - Kalp durması ile sonuçlanabilen c iddi kalp ritim bozuklukları (Torsades de Pointes) (“ROVAMYCİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız) - Mikst hepatit adı verilen karac iğerde iltihaplanma ile beraber safra akışında azalma veya durmaya neden olan hastalık veya daha nadir olarak sitolitik kolestatik hepatit adı verilen, karaciğerde iltihaplanmaya ve safra akışında azalma ya da durmaya ve aynı zamanda hücre yıkımına neden o lan hastalık Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farm akovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. ROVAMYCİNE’nin s aklanması ROVAMYCİNE’i ç ocukların göremeye ceği, er işemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. S on kullanma tarihiyle uyumlu olarak k ullanınız. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy D ış kutusu ve blisteri üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra ROVAMYCİNE’i kullanmayınız. Son k ullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Esentepe Mah. Büyükdere Caddesi 193 Apt. No: 193/11 Şişli - İstanbul, Turkiye Tel: (0212) 339 1 0 00 Faks: (0212) 339 11 99 Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyük karıştıran 39780, Lüleburgaz - Kırklareli Bu kullanma talimatı../../…. tarihinde onaylanmıştır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ak1UM0Fy
Kısa Cevaplar
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi spiramisin şeklindedir.
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 192,26 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ROVAMYCINE 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri