DORAMYCIN 3000000 IU FILM TABLET (14 FILM TABLET)

İ la c ı k ullanmadan ön c e d o k torunuza vey a ec za c ın ı za danı ş ınız. DORAMYCİN a n n e s ü tüne g eç t i ğ ind e n, e m z i r i y o r s a nız e m z i r m e y i k e si n i z. Bu ilaçla tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir, DORAMYCİN’in etkin maddesi spira misin yeni doğan Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 bebeklerde sindirim sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir. A r aç ve m a k i n e ku lla n ı m ı DORAMYCİN’in a r a ç ve m a kine kull a n ma k a bil i y e ti ü z er ine olumsuz bir e tkisi bildi r ilm e miş t i r. DORAMYCİN’in i ç e r i ğ i nd e bu l un a n b a z ı y a r d ı m c ı m a dd e l e r h a kk ı nd a ö n e m li b ilgil e r Özel dikkat ve önlem gerektirecek yardımcı bir madde içermemektedir. Di ğ e r i la ç lar ile b i r li k t e ku ll a n ı m ı Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz. E ğ e r a ş a ğ ı d a ki il aç l ar ı a l ı y o r s a nız lüt fe n dokto r unu z a s ö y l e y ini z: DORAMYCİN m a k r olid g r ubun da bulun a n bir a ntib i y otikti r. M a k r olidl e r in, mi g re n t e d a visinde kull a nıl a n er g o t tü re v l e r i ile e ş z a m a nlı ku l l a nımında b a z ı i sk e mi d u r uml ar ı ( d a m ar l a r da k a nl a nm a nın bo z ulm a sı) bildi r ilmiş olm a kla bi r likt e, spi ra misin ile il g i li h er h a n g i b i r bildi r i y o ktu r. DORAMYCİN, k ar bi d opa ( P ar kinson h a st a lı ğ ı nın t e d a visinde kull a nılı r ) e milimini engeller ve k a nd a ki l e vodo p a dü ze y ini düşü r ü r. Böyle bir durumda doktorunuz sizi değerlendirecek ve gerekirse levodopa dozunuzu ayarlayacaktır. DORAMYCİN vinka a lk a loidl er in in ( k a ns e r t e d a visinde kull a nılı r ) v e k ar d i y a k g liko z idl e r ( k a lp y e tm e z li ğ i t e d a vis i nde kull a nılı r), kinin dü z e y l er ini ar tı ra bili r. DORAMYCİN’in dü ze y i/ e tkisi koniv a pt a n ve d a s a tinib a dlı il aç l ar la bi r likte kull a nılm a s ı du r umunda ar t a bili r. DORAMYCİN, B C G ve ti f o a şısının e tkisini a z a lt a bili r. DORAMYCİN dü ze y l er i, d efe r a si r oks, e t r a vi r in i le bi r likte kul l a nıldı ğ ında a z a l a bili r. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 DORAMYCİN ile birlikte kullanılması durumunda aşağıdaki ilaçlar Torsades de Pointes hastalığını (yaşamı tehdit eden düzensiz ka lp ritmi) tetikleyebilir: - Kalp ritim bozukluğunda kullanılan sınıf IA ve sınıf III antiaritmilker adı verilen ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - Sultoprid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanı lan bir ilaç), - Arsenik bileşikleri (akut promiyelositik lösemi adı verilen bir kanser çeşidinin tedavisinde kullanılan ilaçlar), - Bepridil (kalp damarlarını genişleten bir ilaç), - Mide bağırsak bozuklarının tedavisinde kullanılan sisaprid, prukaloprid, da mar yoluyla uygulanan dolasetron ve difemanil, - Enfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (damar yoluyla uygulanan eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin) - Mizolastin (alerji hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç), - Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Damar yoluyla uygulanan vinkamin (beyne kan akımını arttıran bir ilaç). Muht e m e l e tkil e şiml er i e n g e ll e m e k a m a c ı y l a dok t or ve e c z ac ını z a a lm a kta oldu ğ unuz t e d a vil er i bildi r ini z. E ğ e r r eçe t e li y a da r e çe t e siz h e rhangi bir ila c ı ş u anda k ullanı y orsanız vey a son zamanlarda k ullandınız ise lütf e n do k torunuza vey a e c za c ınıza bunlar ha kk ında bilgi ve riniz. 3. DORAMYCİN n a sıl ku l la n ı lır? Uyg u n k u lla n ım ve d oz / u yg u la m a sı k lı ğ ı i ç i n t ali m a t la r: 3 M I U t a bl e tl e r O r t a l a ma doz g ünde 6–9 M I U’di r. Günlük do z u 2 y a da 3’e böl ere k a lını z. T e d a vi sü re si h a st a lı ğ ını z ın du r umuna g ö r e dokto r unuz t araf ın d a n b e li r l e n e ce kti r. M e nin g okok m e n e njiti p r o f il a ksisi ( m e n e njit ko r um a sı) 3 M I U / 12 s aa tte bi r, 5 gün sü r e y l e a lını z. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Uyg u la m a yolu ve m e t o du: A ğ ız y ol u y la a lını r. Aç y a da tok a l a bili r sini z. D e ğ i ş ik ya ş g r up la r ı: Ço c uk la r d a ku l la n ı m: DORAMYCİN t a bl e t e r işkinl er de kull a nıl a n bir il aç tı r. 18 y a ş a ltı ve ç o c ukl ar da kull a nılm a z. Ya ş lıla r d a ku l la n ı m: DORAMYCİN y a şl ıl a r da kull a nıl a bili r. Doz a y a r l a m a sına g e r e k y oktu r. Ö ze l ku lla n ım du r u m la r ı: B ö b re k y e t m e z li ğ i / k a r a c i ğ e r y e t m e z li ğ i K ar a c iğ e r y e tm e z li ğ iniz v ar sa dikk a tli olunm a lıdı r. B öb r e k bo z uklu ğ un d a doz a y a r l a m a sına g ere k y o ktu r. Dokto r unuz h a st a lı ğ ını z a b a ğ lı ol a r a k il ac ını z ın do z unu b e li r l e y e ce k ve si z e u y gul a y a ca ktı r. E ğ e r DOR A M Y C İ N’in e t k isinin ç ok gü ç lü y a da za y ıf oldu ğ una dair bir izl e niminiz v ar ise do k torunuz vey a ec za c ın ı z ile k onu ş unuz. K u lla n m a n ız g e r e k e nde n d a h a f a z la DORAMYCİN ku lla n d ıys a n ı z: DOR AMYCİN’d e n k ullanmanız g e r e k e nd e n faz l asını k ullanmı ş sanız bir do k tor vey a ec z a c ı ile k onu ş unuz. DORAMYCİN’i ku lla n m ayı unu t u r sa n ız Unutulan dozları d e ng e l e m e k i ç in ç ift doz alma y ı n ız. E ğ e r bir DORAMYCİN do z unu unutu r s a nız bir son ra ki do z u no r m a l ol ara k a lm a lısını z. B u ü r ünün kull a nımına ilişkin il a ve so r ul ar ınız v ar sa dokto r unuz y a d a ec za c ını z a so r unu z. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 DORAMYCİN ile t e d avi so n la n d ı r ıl d ı ğ ı nd a k i ol u ş a b il ece k et k il e r Bu antibiyotiğin etkili olması için doktorunuzun size reçete ettiği dozda ve belirttiğ i süre boyunca kullanmalısınız. Ateşiniz veya diğer belirtiler düzelse bile, bu tamamen iyileştiğiniz anlamına gelmeyebilir. Yorgun hissediyorsanız, bu durum tedaviden değil fakat hastalığın kendisinden kaynaklanmaktadır. Tedavinizi erken bırakmanız ya da azaltmanız, bu his üzerinde bir etki yaratmayacak ve iyileşmenizi geciktirecektir. İlacınızı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde ve sürede kullanınız. 4. Olası yan et k il e r n e l er d ir? Tüm il aç l a r g ibi DORAMYCİN’in i ç e r i ğ in d e bulun a n m a dd e l e r e d u y ar lı ol a n kişil er de y a n e tkil e r ol a bili r. A ş a ğ ı d a k il er d e n b i r i ol u r sa, DORAMYCİN’i ku lla n m ayı du r d ur unu z ve D E RHAL d o k t o r unu z a b i l d i r i n iz v e ya si z e e n ya k ın h as t a n e n in a c il b ö l ü m ün e b a ş v u r unu z:

• Eğer tüm vücudunuzda kızarıklık, içi sıvı dolu kabarcıklar ve at eş oluşursa. Bunlar akut generalize ekzantematöz püstüloz adı verilen ciddi bir reaksiyonun belirtileri olabilir. Bu etki genelde tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. Böyle bir durum oluşursa, spiramisin içeren hiçbir bir ilacı bir daha kullanmamalısınız.
• Alerji. Alerji belirtileri, kızarıklık (örneğin noktalar halinde), kurdeşen, kaşıntı, yüzde ve boğazda ani şişme (anjiyoödem), kan basıncında ciddi bir düşüşle beraber ani baygınlık hissini (anafilaktik şok) içerir.
• Tüm vücuda hızlı bir şekilde yayılabi len ve hayatı tehdit edici olabilen, içi sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu deri döküntüsü ve derinin tabaka halinde soyulması şeklinde ciddi deri reaksiyonları (toksik epidermal nekroliz, Stevens - Johnson sendromu). Buna benzer herhangi bir etki oluşursa spi ramisin içeren hiçbir bir ilacı bir daha kullanmamalısınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ e r bu du r uml a r si z de m e v c ut is e, ac il müd a h a l e y e v e y a h a st a n e y e y a tı r ı lm a nı z a g e r e k ol a bili r. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3

Çok yaygın - Ara ara geçici olarak uyuşma veya karıncala nma hissi (parestezi) Yaygın - Geçici olarak tat alma duyusunda bozukluk (disguzi) - Karın ağrısı, bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal - Döküntü Çok seyrek - Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı ve kanlı da olabilen ishal ile kendini gösteren bağırs ak iltihaplanması (psödomembranöz kolit) - Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde anormal değerler Bilinmiyor - Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (lökopeni) - Belirli beyaz kan hücrelerinin sayısının yetersiz olması (nötropeni) - Demir eksikliğin e bağlı olmayan, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan kansızlık (hemolitik anemi) - QT aralığında uzama (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp atışının çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz olması (ventriküler ari tmi) - Anormal derecede hızlı kalp atışı (ventriküler taşikardi) - Kalp durması ile sonuçlanabilen ciddi kalp ritim bozuklukları (Torsades de Pointes) - Mikst hepatit adı verilen karaciğerde iltihaplanma ile beraber safra akışında azalma veya durmaya neden ol an hastalık veya daha nadir olarak sitolitik kolestatik hepatit adı verilen, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 karaciğerde iltihaplanmaya ve safra akışında azalma ya da durmaya ve aynı zamanda hücre yıkımına neden olan hastalık E ğ e r bu k ullanma talimatında bahsi g eç m e ye n h e rhangi bir y an e t k i ile k ar ş ıla ş ırsan ı z do k torunuzu vey a ec za c ı nızı bilgil e ndiri n iz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşıla ştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildi rerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. DORAMYCİN’i n sa k la n m ası DORAMYCİN’i ç o c u k ların gör e m ey e ce ğ i, e ri ş e m ey e ce ğ i y e rl e rde v e a m balajında sa k la y ınız. 25º C’nin a ltınd a ki oda sı ca klı ğ ın d a s a kl a y ını z. S on k u lla n m a t a r i h iyle u y u m lu ola r ak ku ll a n ı n ı z. Dı ş k utusu v e blist e ri ü z e rinde basılı bulunan s o n k ullanma tarihind e n s onra DORAMYCİN’i k ullanma y ınız. Son k ullanma tarihi o a y ın son gününü göst e rir. İ l a ç l a r a tık su v e y a e v e a it ç öpl e r le bi r likte a tılm a m a lıdı r. G ere kli olm a y a n il aç l a r ın n a sıl a tıl ac a ğ ını ec z ac ını z a so r unu z. B u önl e ml e r çe v r e y i ko r um a y a k a tkıda bu l un aca ktı r. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca bel irlenen toplama sistemine veriniz. R uh sat sa hi b i: World Medicine İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Üret i m y er i: World Medicine İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İSTANBUL Bu k u l l a nma talima t ı ………. t a ri hinde o n a y l a n m ı ş tı r. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu: 1Z1AxM0FyQ3NRZ1AxYnUySHY3SHY3