SANOSITA 100 MG FILM KAPLI TABLET

T ü m i l açlar gibi SANOSİTA’nın içeriğ i nde b ulunan m adde l ere duy a r l ı olan kiş i le r de yan etkiler olab i l i r. Çalış m a la r da gen e llikle hafif şiddette yan etkiler görül m üş ve has t aların SANOSİTA’yı bırak m al a r ı na n eden ol m a m ış t ır. SANOSİTA i l e ted a vi edilen h as t a la r da bi l d i rilen y a n etkiler, iç i nde ilaç b u l u n m ayan bir tablet (pla s ebo) ile tedavi e d i l en h as t a la r da görü l en yan etkilerle b e n ze r d i r. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıda k il e rden biri olursa, SANOSİTA’yı k ullanm a yı durd u runuz ve D E RHAL doktorun uz a bildi r iniz veya s i z e en ya k ın hastanenin acil bölümüne başvurunu z :

• Ku s m a ve bulantı ile b e raber v e y a k us m a ve bu l antı ol m aksızın, karın b ö lgen i z d e sır t ın ı za da vura b i l e cek şiddetli ve dev a m lı ağrı; bun la r pankr e as ilti h abı (pa n kreati t ) bel i r t ileri olabil i r. Döküntü, kurdeşen, der i de kaba r c ıklar / d e r i n in s o yul m as ı , y ü zün, dudakların, d i l i n ve boğaz ı n nefes al m ayı veya yu t m ayı zorlaştıracak şeki l de şi ş m es i n i içeren ciddi olabi l ecek alerjik reaks i yo n lar yaşa r s anız (sı k l ı ğı b i l in m eyen ) , he m en SANOSİTA al m ayı bı r a kın ı z ve dokto r unuzu ar a y ın ı z. Doktorunuz alerjik reaksi y onunuzu tedavi e t m ek iç i n b i r ilaç v er e b i l i r ve diy a b e t i n iz i ç in size farklı bir i l a ç reç e te l e y ebili r .

6 SANOSİTA ile m etfo r m i ne b i rlikte b aş l an d ığ ı nda aşağ ı da k i y an e t k i ler b ildiril m iş t i r : Yaygın:

• Kan şeke r i d üşüklüğü (hipoglise m i)
• Bulantı
• Mid e , ba ğ ırsak gazı
• Ku s m a Yaygın olmaya n :
• Mide ağrı s ı
• İshal
• Kabız l ık
• Uyuşukluk Bazı ha s talar s i t a g l i p tin ve m etfor m in k o m bin a syonuna baş l a d ık l a rında m ide rahat s ızlığı yaşa m ış l ardır (sı k l ı ğ ı yaygındır ) . SANOSİTA i l e b ir sülfoni l üre ve m etfo r m in bi r likte ku l lanıldığında aşağ ı da k i y an etkiler bi l d i ril m iş t i r : Çok yayg ı n :
• Kan şeke r i d üşüklüğü Yaygın:
• Kabız l ık SANOSİTA ile p i o g l i ta z o na birl i k t e b aş l an d ığ ı nda aşağ ı da k i y an e t kiler b ildiril m iş t i r : Yaygın:
• Mid e , ba ğ ırsak gazı
• El l erde veya bacak l a rda şi ş lik SANOSİTA i l e b i rlikte m etfo r m in ve piog l i t azon kul l a n ı l dı ğ ında a ş ağıd a ki yan etk i l e r bi l d i ril m iş t ir: Yaygın:
• Ell e rde veya bacak l a r da şi ş lik SANOSİTA i l e insül i n ( m etfor m in i l e bi r likte ve y a m etfo r m in o l m adan) bi r likte kul l a n ı l dı ğ ı n da aş a ğı d aki yan etkiler bi l d i ril m iş t ir: Yaygın:
• Grip Yaygın olmaya n :
• Ağız kuru l u ğu Aşağıdaki yan etkiler SANOSİTA tek ba ş ına ve/v e ya d iğer d iyabet i la ç ları y la bi r lik t e kul l a n ı l dı ğ ı n da bi l d i r il m iş t ir: Yaygın:
• Kan şeke r i d üşüklüğü
• Üst so l unum yolu enfeksiyonu

7

• Burun t ı ka n ı k l ı ğı v eya akınt ı s ı ve boğaz ağrısı
• Osteoa r tr i t (eklem has t alığı)
• Kol veya bacak ağrısı
• Baş ağrısı Yaygın olmaya n :
• Baş dö n m esi
• Kabız l ık
• Kaşın t ı Seyrek:
• Düşük kan pulcuğu sa y ısı Sı k lığı b i l i n meyen:
• Böbrek proble m le r i ( ba z en diy a liz g e rektire n )
• Ku s m a
• Eklem ağrısı
• Kas ağr ı sı
• Sırt ağrısı
• İnterstisyel akc i ğ e r h astal ı ğ ı (Akci ğ er l e rde nef e s a l m ada zo r lu k )
• Kutanöz va s kül i t (Der i d eki k a n da m ar l a r ı n ın i lt i hapl a n m as ı )
• İçi su d o lu kaba r c ık l a r oluş t uran ve bu su dolu kabarcıkla r ın p a t l a y ıp aç ı l m ası i l e üze r i kabukl a nan, yüzeysel y ar a lar şekl i nde seyred e n öne m li b i r deri h as t a l ı ğı olan “ Büllöz P e m figoid”
• Akut pankreatit (a n i gel i şen pankr ea s i l tiha b ı )
• Öl ü m cül ve ölü m e yol aç m ayan hemoraj i k ve nekro t iz a n pankre a t i t (pankreas d o kusunda kana m a ve y a pank r e a s d okus u nun ö l m es i )
• Akut böbrek yet m ez l iği
• Alerjik rea k siyon l ar
• Anjiyoödem (cilt a l t ın d a şi ş m e )
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Steven s - Jo h nson send r om unu da içeren e k sfol i yat i f deri h as t a l ı k l arı ( cilt t e kızarıklık v e soyul m a)
• Artropati ( b ir ekl e m hastal ı ğ ı ) Yan etkiler i n raporlanması Kullan m a Tal i m at ı nda yer a lan veya al m ayan herhan g i bir y an e t k i m eydana gel m esi duru m unda heki m in i z, e cza c ı n ız v e ya he m şi r eniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ı l a ş t ı ğ ın ı z y a n etkileri w w w.ti t ck.gov . tr site s inde y er a lan “ İ l a ç Yan Etki B i ld i ri m i” ik o nuna t ı k layarak ya d a 0 800 314 00 08 nu m ar a lı yan e t k i bi l d irim hattını a rayarak Tür k i y e Far m aok o vi j ilans Me r ke z i ( T Ü F AM ) ’ne bi l d i r i n iz. Meydana gel e n ya n etkileri bi l d i rerek kul l an m akta olduğunuz i l a c ın güv e nl i liği ha k kında daha fazla bi l g i edinil m e s ine katkı s ağl a m ış ola c ak s ın ı z. Eğer bu kul l anma ta l i m at ı nda bahsi geçme y en herhangi bir yan et k i i l e karşı l aşı r sanız dokto r unuzu veya e cz a cınızı b i lgile n dir i n i z.

8