İlaç Bilgi Sayfası
SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG 28 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG 28 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699543090214
- ATC kodu
- C09DA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Losartan potasyum / hıdroklorotıyazıd
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG 28 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
SARILEN PLUS 50 MG/12.5 MG 28 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PLUS nedir ve ne için kullanılır?
SARİLEN
PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.
Her bir film kaplı tablet , 50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
SARİLEN
PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Bir yüzünde "L4" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong film kaplı tabletlerdir.
SARİLEN
PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
- SARİLEN
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol
altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon)
düşürülmesinde kullanılır. - SARİLEN
PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır. - SARİLEN
PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu
fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. SARİLEN
PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir
şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz ; - Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve SARİLEN
PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı
görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjiniz
olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir. - Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
- İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
- Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
- Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
- Kalp yetmezliğiniz var ise,
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “SARİLEN
PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”) - H er iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise
veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız, - Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise, - Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise, - Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
- Gut hastalığınız var ise,
- Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve
ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise, - Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti
uyguluyor iseniz, - A meliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid
fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili
sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı bildiriniz. - Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,
bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur ) var ise. - Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn eğin, enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili
böbrek problemleriniz varsa
- Aliskiren
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri ( örneğin,
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca lütfen ‘‘SARİLEN
PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ’’ başlığı altındaki bilgiye de bakınız. - Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. B ölüm 2 “ Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı ”). - Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARİLEN
PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
SARİLEN
PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız
doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. SARİLEN
PLUS
almayı kendi başınıza bırakmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SARİLEN
PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARİLEN
PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARİLEN
PLUS
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARİLEN
PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilir ler .
SARİLEN
PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SARİLEN
PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARİLEN
PLUS kullanımına son vermenizi ve SARİLEN
PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. SARİLEN
PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARİLEN
PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için
başka bir tedavi seçebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
- SARİLEN
PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
kullandığınız diğer ilaçlara göre SARİLEN
PLUS’ın uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir. - Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARİLEN
PLUS’ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir. - SARİLEN
PLUS’ın piyasada 3 formu vardır: SARİLEN
PLUS 50 mg/12,5 mg Film
Kaplı Tablet, SARİLEN
PLUS 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve SARİLEN
PLUS
100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek
için yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu
günde 1 tablet SARİLEN
PLUS 50 mg/12,5 mg’dır. Bu, günde iki adet SARİLEN
PLUS 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARİLEN
PLUS 100
mg/25 mg’a değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50 mg/12,5 mg
losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/hidroklorotiyazid’dir.
Uygulama yolu ve metodu: - SARİLEN
PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır. - Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
- Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn eğin bir bardak su ile).
- Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARİLEN
PLUS’ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SARİLEN
PLUS’ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu
nedenle, SARİLEN
PLUS 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
SARİLEN
PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
giriyorsanız SARİLEN
PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz
varsa SARİLEN
PLUS kullanmayınız.
Eğer SARİLEN
PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARİLEN
PLUS kullandıysanız:
SARİLEN
PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
SARİLEN
PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SARİLEN
PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, SARİLEN
PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik re aksiyon) ,
- Nefes almada güçlük, h ırıltılı solunum ,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve
boğazda şişme , şişme (anjiyoödem) ,
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARİLEN
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi SARİLEN
PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :
- Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları - İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
- Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
- Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
- Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
- Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme - Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
- Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
- Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan : - Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar
ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı),
morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan
elemanının sayısında azalma - İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik - Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal
rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama - İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
- Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme - Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
- Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler
travma (geçici iskemik atak veya "mini - inme"), kalp krizi, çarpıntı - Kan damarlarında , deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
- Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun
akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma - Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı - Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
- Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi - Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas
güçsüzlüğü - Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında
bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker - Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
- Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek : - Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme - Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT
enziminde artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle
birlikte nefes alma ve yutkunma da güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi
(anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek : - Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
- Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığını içerir)
Bilinmiyor : - Grip benzeri belirtiler
- Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar) - Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
- Deride pullanma (lupus eritematozus)
- Pankreasta iltihaplanma
- Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
- Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
- Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar
tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması
glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme