İlaç Bilgi Sayfası
SEFTRASIM 1G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SEFTRASIM 1G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682754972233
- ATC kodu
- J01DD04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SM PHARMA İLAÇ SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Seftrıakson sodyum
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
SEFTRASIM 1G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) Kullanım Bilgileri
SEFTRASIM 1G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SEFTRASİM, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Seftriakson,antibiyotikler
adı verilen ilaç grubuna dahildir.SEFTRASİM etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini
durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
SEFTRASİM krem renkli akıcı toz içermekte ve cam flakonlarda takdim edilmektedir. Her bir
karton kutuda; 1 adet flakon ve 10 ml enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır.
SEFTRASİM bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
SEFTRASİM aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),
- Beyin zarı iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç
evrelerinde,
- Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-bağırsak sistemi
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulakburun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak
iltihabı),
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital
enfeksiyonlar,
- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum
kullanacaksanız. - Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak
iltihabı). - Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
- Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik
bulgularınız varsa. - Astımınız varsa.
- Hamile iseniz.
- Bebeğinizi emziriyorsanız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
SEFTRASİM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına
uygulanabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Seftriaksonun insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir.
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
SEFTRASİM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına
uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Seftriaksonun insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir.
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEFTRASİM’in etkin maddesi seftriakson, anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için,
emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
- SEFTRASİM’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve
tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr’a kadar
artırılabilir).
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika
önce 1-2 g’lık tek doz SEFTRASİM uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu
gibi, hastanın ateşi düştükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra
en az 48-72 saat SEFTRASİM tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
SEFTRASİM’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Genellikle bir doktor veya hemşire
tarafından damar içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması
önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek
dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz
50 mg/kg’ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g’ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda SEFTRASİM’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan
dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer SEFTRASİM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFTRASİM kullandıysanız:
SEFTRASİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SEFTRASİM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir SEFTRASİM dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
SEFTRASİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SEFTRASİM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEFTRASİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide1’den az kişiyi etkiler)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. - Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yasarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında,
kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında
kabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler) - Gevşek dışkılama veya ishal.
- Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler) - Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü
(ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.
Seyrek (her 1000 kişide 1’den az kişiyi etkiler) - Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).
- Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması,
nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır. - Baş ağrısı.
- Baş dönmesi hissi.
- Ağızda yara oluşması.
- Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması
bulunmaktadır. - Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).
- Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek
rahatsızlıklar. - Böbrek sorunları: Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha
fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir. - İdrarınızda kan ve şeker olması.
- SEFTRASİM’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.
- Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.
- Yüksek ateş veya titreme.
Çok seyrek (her 10000 kişide 1’den az kişiyi etkiler) - Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).
- Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması
ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik. - Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden
yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır. - Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
şiddetli ağrı bulunmaktadır. - Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü
ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜF AM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
72 saati aşan kullanımda onay Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(Mülga: RG-25/08/2022-31934/59-a md. Yürürlük:03/09/2022) A 72 APAT’TA KY (Bakınız 6/a)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 03.09.2022
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 8
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
(Mülga: RG-25/08/2022-31934/59-a md. Yürürlük:03/09/2022) A 72 APAT’TA KY (Bakınız 6/a)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 03.09.2022
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 8
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
İlk 72 saatte başlanabilir; devamda EHU onayı gerekir Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
(Mülga: RG-25/08/2022-31934/59-a md. Yürürlük:03/09/2022) A 72 APAT’TA KY (Bakınız 6/a)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 03.09.2022
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 8
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme