SELEGRI 800 MCG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SELEGRİ yalnızca PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. SELEGRİ’yi her zaman, doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Şüphe ediyorsanız veya herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız. Yan etki yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda, doktorunuz SELEGRİ dozunuzu değiştirmenizi önerebilir. Karaci ğerinizin düzgün çal ış mamas ı ile alakal ı sorununuz varsa veya b aşka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda, doktorunuz günde yanlızca bir kez SELEGRİ almanızı önerebilir. Görme kusurunuz varsa veya herhangi bir türde körlük yaşıyorsanız titrasyon (dereceli olarak doz artırımı işlemi) döneminde SELEGRİ alırken başka bir kişiden yardım alınız. Sizin için uygun dozun bulunması Tedavinin başlangıcında hastaların ç oğunluğu yaklaşık 12 saat aralıklarla, sabah bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam bir başka 200 mikrogram tablet doz alır. Tedaviye akşam başlanılması önerilmektedir. Doktorunuz, dozu yavaş yavaş artırmanız talimatını verecektir. Buna titrasyon denir. Titrasyon, vücudunuzun yeni ilaca uyum sağlamasına izin verir. Titrasyonun amacı en uygun doza erişmektir. Bu, sabah ve akşam dozlarında ayrı ayrı maksimum 1600 mikrogram doza ulaşabilecek, tolere edebileceğiniz en yüksek dozdur. Aldığınız ilk tablet ambalajında açık sarı 200 mikrogram tabletler bulunacaktır. Doktorunuz, dozunuzu adım adım, genellikle her hafta artırmanızı söyleyecektir fakat artışlar arasındaki aralıklar daha uzun olabilir. Her adımda sabah dozunuza bir adet 200 mikrogram tablet ve akşam dozunuza da bir adet 200 mikrogram tablet daha ekleyeceksiniz. Doz artışının ilk olarak akşam yapılması önerilmektedir. Aşağıdaki şema ilk 4 adımda her sabah ve her akşam alınacak tablet sayısını göstermektedir. BAŞLANGIÇ DOZU 3. Hafta 2. Hafta ADIM 1 Sabah: 1 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 1 adet 200 mikrogram tablet (günlük toplam doz: 400 mikrogram) ADIM 3 Sabah: 3 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 3 adet 200 mikrogram tablet (günlük toplam doz: 1200 mikrogram) ADIM 4 Sabah: 4 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 4 adet 200 mikrogram tablet (günlük toplam doz: 1600 mikrogram) ADIM 2 Sabah: 2 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 2 adet 200 mikrogram tablet (günlük toplam doz: 800 mikrogram) 200 mikrogram tablet 1. Hafta 4. Hafta Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanızı söylerse, her yeni adımda sabah dozunuza bir adet açık sarı (200 mikrogram) tablet ve akşam dozunuza da bir adet açık sarı (200 mikrogram) tablet daha ekleyeceksiniz. Artan dozun ilk olarak akşamları alınması önerilmektedir. Doktorunuz dozunuzu daha da artırmanız ve 5.adıma geçmeniz için talimat verirse, bu, sabah bir adet yeşil tablet (800 mikrogram) ve bir adet açık sarı tablet (200 mikrogram) ve akşam bir adet yeşil tablet ve bir adet açık sarı tablet alınarak gerçekleştirilebilir. SELEGRİ’nin maksimum dozu sabah 1600 mikrogram ve akşam 1600 mikrogramdır. Ancak, her hasta bu doza erişmeyecektir çünkü farklı hastalar farklı doz gerektirir. Aşağıdaki şema 5. adımdan itibaren herbir adımdaki sabah ve akşam alınacak tablet sayısını göstermektedir. 200 mikrogram tablet 800 mikrogram tablet 5. Hafta 6. Hafta ADIM 6 7. Hafta ADIM 7 Sabah: 1 adet 800 ve EN YÜKSEK DOZ 8. Hafta ADIM 8 Sabah: 1 adet 800 ve 4 adet 200 ADIM 5 Sabah: 1 adet 800 ve 1 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 1 adet 800 ve 1 adet 200 mikrogram tablet (toplam günlük doz: 2000 mikrogram) Sabah: 1 adet 800 ve 2 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 1 adet 800 ve 2 adet 200 mikrogram tablet (toplam günlük doz: 2400 mikrogram) 3 adet 200 mikrogram tablet Akşam: 1 adet 800 ve 3 adet 200 mikrogram tablet (toplam günlük doz: 2800 mikrogram) mikrogram tablet Akşam: 1 adet 800 ve 4 adet 200 mikrogram tablet (toplam günlük doz: 3200 mikrogram) Her doz adımı yaklaşık 1 hafta sürecek. Titrasyon kılavuzu ve Kullanma Talimatı içeren bir titrasyon paketi alacaksınız. Bu titrasyon kılavuzu, titrasyon süreci hakkında bilgi vermektedir ve her gün aldığınız tablet sayısını kaydetmenizi sağlamaktadır. Her gün aldığınız tablet sayısını titrasyon günlüğünüze kaydetmeyi unutmayınız. Titrasyon adımları genellikle 1 hafta sürer. Doktorunuz her titrasyon adımını 1 haftadan daha fazla uzatma talimatı verirse bunu takip etmenizi sağlayacak ek günlük sayfaları vardır. Titrasyon sırasında PAH doktorunuzla veya hemşirenizle düzenli olarak konuşmayı ihmal etmeyiniz. Yan etkiler nedeniyle daha düşük bir doza inme Titrasyon sırasında, baş ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, çene ağrısı, kas ağrısı, bacak ağrısı, eklem ağrısı veya yüzün kızarması gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. Bölüm 4). Bu yan etkileri tolere etmek, sizin için zorsa, bunların nasıl yönetileceği veya tedavi edileceği konusunda doktorunuzla konuşunuz. Yan etkilerin hafifletilmesine yardımcı olabilecek tedaviler vardır. Örneğin, parasetamol gibi ağrı kesiciler ağrı ve baş ağrısı tedavisine yardım edebilir. Yan etkiler tedavi edilemezse veya aldığınız dozla birlikte yavaş yavaş daha iyi olmazsa, doktorunuz dozunuzu, 200 mikrogram açık sarı tabletleri sabah bir tane ve akşam 1 tane azaltarak ayarlayabilir. Aşağıdaki şema daha düşük bir doza adım adım inmeyi göstermektedir. Bunu, sadece doktorunuz böyle yapmanız talimatını verirse, yapınız. Dozunuzu azalttıktan sonra yan etkiler tolere edilebilir hale gelirse, doktorunuz bu dozda kalmanıza karar verebilir. Daha fazla bilgi için aşağıdaki devam dozu bölümüne bakınız. Devam dozu Titrasyon sırasında tolere edebileceğiniz en yüksek doz devam dozunuz olacaktır. Devam dozunuz, düzenli olarak almaya devam etmeniz gereken dozdur. Doktorunuz devam dozunuz sabah ve akşam için, titrasyon sürecinin sonunda almakta olduğunuz tüm tabletlerin toplamına denk uygun tablet dozu yazacaktır. Bu, her seferinde birden fazla tablet yerine sabah bir tablet ve akşam bir tablet almanızı sağlayabilir. Daha sonra, doktorunuz devam dozunuzu gerektikçe ayarlayabilir. Aynı dozu uzun zaman aldıktan sonra, herhangi bir zamanda tolere edemeyeceğiniz veya normal günlük aktiviteleriniz üzerinde etkisi olan yan etkiler yaşarsanız, dozunuzun azaltılması gerekebileceği için doktorunuzla temasa geçiniz. O zaman, doktorunuz daha düşük tablet dozu yazabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Yaklaşık 12 saat arayla sabah bir adet SELEGRİ ve akşam bir adet SELEGRİ alınız. İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Tablet kaplaması koruma sağlamaktadır. Tabletleri suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

18 yaşından küçük çocuklara bu ilacı vermeyiniz çünkü SELEGRİ çocuklarda test edilmemiştir.

Yaşlılarda kullanım

75 yaş üzeri hastalarda SELEGRİ ile ilgili deneyim sınırlıdır. SELEGRİ bu yaş grubunda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir değişikliğe gerek yoktur, bu hastalarda doz ayarlaması dikkatle yapılmalıdır. Diyaliz uygulanan hastalarda SELEGRİ kullanılmamalıdır. Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Karaciğer yetmezliği

SELEGRİ şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. Orta şiddette

karaciğer yetmezliği olan hastalarda SELEGRİ’nin başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere

200 mikrogram olmalı ve en uygun tedavi dozu bulununcaya kadar, doz haftalık olarak günde 1 kez verilen 200 mikrogram artışlarla artırılmalıdır. Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Düzgün çalışmayan karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya eskiden olduysa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Eğer SELEGRİ ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SELEGRİ kullandıysanız: SELEGRİ ‘tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SELEGRİ ’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. SELEGRİ almayı unutursanız, bir sonraki dozu almanıza 6 saatten daha fazla zaman var ise, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız, daha sonra tabletlerinizi normal zamanında almaya devam ediniz. Bir sonraki dozun vakti neredeyse geldiyse (normal olarak alma saatinizden önceki 6 saat içinde), kaçırdığınız dozu atlamalı ve ilacınızı normal zamanında almaya devam etmelisiniz. Unuttuğunuz tableti telafi etmek için iki doz birden almayınız. SELEGRİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SELEGRİ ile tedavinizi birdenbire bırakmanız belirtilerinizin daha da kötüleşmesine yol açabilir. Doktorunuz söylemediği takdirde SELEGRİ almayı bırakmayınız. Doktorunuz uygulamaya son vermeden önce dozu kademeli olarak azaltmayı önerebilir. Herhangi bir nedenle SELEGRİ almayı ardarda üç gün bırakırsanız (3 sabah ve 3 akşam dozunu veya ardarda 6 dozu veya daha fazlasını atlarsanız), yan etkilerden kaçınmak için dozunuzun ayarlanması gerekeceğinden doktorunuzla derhal temas kurunuz. Doktorunuz tedavinize daha düşük bir dozda yeniden başlamaya ve yavaş yavaş eski devam dozunuza artırmaya karar verebilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.