İlaç Bilgi Sayfası
SERAIR 50/250 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SERAIR 50/250 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680741550150
- ATC kodu
- R03AK06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Salmeterol ksınafoat ve Flutıkazon propıyonat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
SERAIR 50/250 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Kullanım Bilgileri
SERAIR 50/250 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SERAIR , etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol
açar.
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
SERAIR 50/250 mcg, 60 inhaler kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet
inhalasyon cihazı içerir.
SERAIR aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. - Düzenli tedavide orta ve ağır KOAH’lı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) hastalarda
belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- SERAIR ’ı ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayınız, böyle durumlar
için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz. - Eğer belirtileri gidermek için kıs a etkili bronkodilat ör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini
gösterir. - Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
- İlaç tedavinizi doktorunuza danış madan kesmeyiniz, SERAIR tedavisi doktor
gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir. - SERAIR kullanan KOAH’lı hastalarda zatürre (pnömoni) gelişme ihtimalinde artış
vardır. - Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde
değişiklik yapmak isteyebilir. - Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa
doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - SERAIR tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp
hızında artışa yol açabilir, bu nedenle herhangi bir kalp damar hastalığınız varsa
doktorunuza bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - SERAIR daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum seviyelerinde
azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna
eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - SERAIR özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendro mu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushing benzeri belirtiler , adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon
salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral
yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol
açabilir. - Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir bu nedenle uzun süre
SERAIR alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidi r. - Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu
nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine
geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir. - İnhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra yanınızda stres
dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız. - SERAIR kan şekerinin seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde d eğişiklik yapmak isteyebilir. - Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza
bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Doktorunuz, astımla ilgili olası yan etkiler açısından tedavinizin ilk 3 ayında sizi taki p
etmek isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SERAIR ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SERAIR ’ i n kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz
olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım tedavisinde:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler de:
Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekm e) (50 mikrogram salmeterol ve
250 mikrogram flutikazon).
18 yaş ve üzeri yetişkinlerde: Doktorunuz 14 güne kadar süreyle ilacınızın dozunu günde 2
kez 2 inhalasyona (nefesle birlikte akciğerlere çekme) çıkarmanızı tavsiye edebilir.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH):
Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram
salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon).
Uygulama yolu ve metodu:
SERAIR ’ı ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes aldığınızda ilaç akciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle, cihazın
ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes almanız önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya bir başka sağlık personeli tarafından size
gösterilecektir.
Eğer SERAIR bir çocuk için verilmişse uygulama SERAIR kullanmayı anlayabilen bir
yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.
Tam fayda sağlamak için SERAIR ’ın düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi
hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile
birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak SERAIR 50/250 mcg capsair inhalasyon için toz
içeren kapsüller ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
- Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin
ıslanmaması için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz. - İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır. - Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
- SERAIR ’ı her gün aynı saatte kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır. - SERAIR ’ı doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
- Eğer ne kadar süre SERAIR kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya
da eczacınıza danışınız.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları:
Sayın Kullanıcı,
İnhalasyon cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçete ettiği SERAIR inhaler
kapsülün içindeki ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir.
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyu cu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
SERAIR’ı kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle
izlemeyi unutmayınız. İnhalasyon cihazı, SERAIR inhaler
kapsülün inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir
inhalasyon cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için
kullanılmamalıdır.
1. Toz başlığı
2. Ağızlık parçası
3. Merkezi hazne
4. Delme düğmesi
5. Hazne tabanı
1. Toz başlığını yukarı doğru çekerek ağızlık parçası ile
bi rlikte tamamen açılmasını sağlayınız.
2.
2. Blister ambalajından bir SERAIR inhaler kapsül
çıkarınız ( K ullanımdan hemen önce çıkarılmalıdı r.)
ve şekilde ( 2 ) gösterildiği gibi merkezi hazneye
yerleştiriniz. Kapsülün hazneye hangi yönde
yerleştirildiği önemli de ğildir.
3. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin
sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız.
4.
4. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak
şekilde tutunuz ve delme düğmesini sadece tek bir
hareketle iyice bastırarak bırakınız. Böylec e
kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda
ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
5. Nefesinizi tam olarak veriniz.
Önemli: Lütfen hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes
vermeyiniz.
6. İnhalasyon cihazını ağzınıza kadar kaldırınız ve
dudaklarınızı ağızlık parçasının çevresinde sıkıca
kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve
derin bir nef es alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün
titreştiğini duyacak ya da hissedecek şekilde
ayarlayınız.
Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız;
nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve
bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız.
Şimdi n ormal nefes alıp verm eye başlayabilirsiniz.
Basamak 5 ve 6’yı bir kez daha tekrarlayınız, bu
kapsülün tamamen boşalmasını sağlayacaktır.
7. Ağızlık parçasın ı yeniden açınız. Cihazı çevirerek
kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız. İçeride
kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt
mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve
inhalasyon cihazınızı yerine kaldırı nız.
NOT: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.
Kapsüller aşırı sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır.
SERAIR inhaler kapsüller az miktarda toz içermektedir, bu nedenle kapsüller yalnızca kısmen
doludur.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
C ihazın kullanımı sırasında kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da
boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz: - Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
- Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
- Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutul abilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim? - Cihazın içerisinden nefes aldığınızda kapsülün titreştiğini algılayacaksınız.
- Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka
kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir. - Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
5. Cihazın içerisindeki tozu nasıl temizlerim? - Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
- Cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: 4- 12 yaş arası çocuklarda SERAIR 50/100 mikrogram inhalasyon
için toz içeren kapsül kullanılır. 4 yaşından küçük çocuklarda SERAIR kullanımı ile i lgili
bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doz değişikliği gerekli değildir.
Eğer SERAIR ’ı n etki sinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERAIR kullandıysanız:
SERAIR ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşu nuz.
SERAIR ’ı kullanmayı unutursanız:
SERAIR ’ı kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERAIR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Astımlı hastala rda alevlenme nedeniyle SERAIR tedavisi ani olarak kesilmemelidir, tedavi
dozu doktor gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır. Bu solunum problemlerinizi
kötüleştirebilir ve n a diren ciddi yan etkiler meydana getirebilir. Bunlar aşağıdakileri
içermektedi r: - Mide ağrısı
- Yorgunluk ve iştahsızlık
- Bulantı ve ishal
- Kilo kaybı
- Baş ağrısı ve sersemlik
- Kanınızdaki potasyum düzeylerinde düşüş
- Düşük tansiyon ve nöbetler
KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın
çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , SERAIR ’ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en
düşük SERAIR dozunu reçete edecektir.
Çok yaygın (10 hastadan birinden daha fazlasını etkiler):
- Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
- KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler): - Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi - sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda
şişme ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu
derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir
ilaç reçete edebilir. - Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı) - bunlar genellikle zararsız olup
tedavi devam ettikçe azalmaktadır. - Kas krampları .
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir: - Zatürre ve bronşit (akciğer enfeksiyonu) . Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini
fark etmeniz halinde doktorunuza bildiriniz: Artan balgam üretimi, balgamın renginde
değişiklik, ateş, ürperme, öksürükte artış, artan solunum sorunları . - Çürümeler ve kemik kırıkları .
- Sinüzit ( B urun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman
zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder .) - Kan potasyum miktarında azalma ( K alp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir .).
Yaygın olmayan (100 hastadan birinden daha azını etkiler): - Döküntü .
- Çok hızlı kalp atışı (taşikardi) .
Çok seyrek (10.000 hastadan birinden daha azını etkiler): - Alerjik reaksiyonlar: SERAIR kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini
fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda
kaşıntı ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana
gelebilmektedir. Bu etkileri yaşamanız veya bunların SERAIR kullanımından hemen
sonra ortaya çıkması durumunda SERAIR kullanmayı bırakınız ve DERHAL
durumu doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz. - Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde SERAIR vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki
gibidir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması .
- Kemiklerde incelme.
- Katarakt ve glokom.
- Kilo artışı .
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu).
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli
olarak kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük SERAIR dozunu
almanızı sağlayacaktır. - Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi) . Doktorunuza
durumu bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar SERAIR ’ı kullanmayı
bırakmayınız. - Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de
ayarlanması gerekebilir. - Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi
davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir). - Ağrılı, şişmiş eklemler ve kas ağrısı .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelme si
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SERAIR ’ı n s aklanması
SERAIR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SERAIR ’ı 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERAIR ’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SERAIR ’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi
2. Yol No:3
Arifiye / Sakarya
Telefon numarası: 0850 201 23 23
Faks numarası: 0212 481 61 11
E-mail: info@neutecinhaler.com
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme
