İçeriğe geç

SIGNIFOR 0,9 MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (60 AMPUL)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 110.891,94 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Pasireotid

SIGNIFOR 0,9 MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (60 AMPUL) Ürün Bilgileri

Barkod
8699960580244
ATC kodu
H01CB05
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

SIGNIFOR 0,9 MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (60 AMPUL) Kullanım Bilgileri

SIGNIFOR 0,9 MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (60 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

SIGNIFOR, etkin madde olarak pasireotid içeren bir ilaçtır. Cerrahi müdahalenin bir tedavi
seçeneği olmadığı ya da başarısız olduğu erişkin hastalarda Cushing hastalığını tedavi etmek
için kullanılan bir ilaçtır .
B u hastalık, hipofiz bezindeki (beynin alt kısmındaki bir bez) hipofiz adenomu olarak
adlandırılan (iyi huylu bir tümör) bir büyümenin neden olduğu ve vücutta adrenokortikotropik
hormon (ACTH) olarak adlandırılan bir hormonun çok fazla üretilmesine yol açan bir tıbbi
durumdur. ACTH’nin bu şekilde aşırı üretilmesi vücudun bir başka hormon olan kortizolü çok
fazla üretmesine yol açar.
SIGNIFOR, normal olarak vücutta bulunan ve ACTH gibi belirli hormonların üretilmesini
bloke eden bir madde olan somatostatinin etkisini taklit ede r . SIGNIFOR bu şekilde ACTH
üretimini bloke edebilir, bu sayede aşırı kortizol üretiminin kontrol edilmesine yardımcı olur
ve Cushing hastalığının belirtilerinde iyileşme sağlar.
Eğer SIGNIFOR’un nasıl çalıştığı ya da bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili
sorularınız varsa, lütfen do ktorunuza sorunuz.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

  • Kan şekeri düzeylerinizle ilgili problemleriniz varsa; çok yüksek
    (hiperglisemi/diyabette görüldüğü gibi) ya da çok düşük (hipoglisemi)
  • Yakın tarihte kalp krizi, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücut geneline yeterli kan
    pompalayamadığı bir kalp hastalığı türü) ya da ani ve ezici göğüs ağrısı (genellikle
    göğüs genelinde basınç, ağırlık, sıkışma, ezilme ve acı olarak hissedilir) gibi kalp
    sorunları nız varsa
  • Kalp bozuklukları ya da bir kalp ritmi bozukluğunuz varsa; örneğin, düzensiz nabız ya
    da “QT aralığının uzaması veya QT uzaması” olarak adlandırılan, anormal kalp ritm
    sorunu
  • Kanınızda potasyum ve ya magnezyum seviyeleri düşükse
  • Safra taşlarınız varsa
  • SIGNIFOR aşırı kortizol üretimini kontrol eder. Bu kontrol etkisi çok güçlü olabilir ve
    aşırı halsizlik, yorgunluk, kilo kaybı, mide bulantısı, kusma ve düşük kan basıncı gibi
    kortizol eksikliğine bağlı belirtiler yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda hemen
    doktorunuza haber veriniz.
  • SIGNIFOR kan şekerinizde artışa sebep olabilir. Doktorunuz kan şekeri düzeylerinizi
    takip etmek isteyebilir ve antidiyabetik ilaç tedavisine başlamak isteyebilir veya var
    o lan antidiyabetik ilaçta ayarlama yapabilir.
  • SIGNIFOR, nabzınızı düşürebilir. Doktorunuz kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçen
    bir makine kullanarak kalp atışlarınızı takip etmek isteyebilir (“EKG” ya da
    elektrokardiyogram olarak adlandırılan bir test). Eğer kalp ilacı alıyorsanız,
    doktorunuzun ilacın dozajını ayarlaması gerekebilir.
  • Doktorunuz bu ilaçtan etkilenebilecekleri için safra kesenizi, karaciğer enzimlerini ve
    hipofiz hormonlarınızı düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
    Bu uyarılar, geçm i ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    SIGNIFOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
    SIGNIFOR deri altına uygulandığından geçerli değildir.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Açıkça gerekli olmadıkça SIGNIFOR gebelik sırasında önerilmemektedir. Eğer gebeyseniz ya
da gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir; doktorunuz
gebelik sırasında SIGNIFOR alıp alamayacağınızı sizinle tartışacaktır.
Eğer cinsel olarak aktif bir kadınsanız, tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız gerekmektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doğum kontrolü gerekliliği
ile ilgili olarak doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

S IGNIFOR kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz. S IGNIFOR ’un anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Doktorunuzun tüm talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Doktorunuzun reçete
ettiğinden daha fazla enjeksiyon kullanmayınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla
teyit ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SIGNIFOR’un önerilen dozu, günde iki kere (yaklaşık 12 saatte bir) deri altına (subkutan)
enjeksiyon yoluyla 0,6 mg’dır. SIGNIFOR’u her gün aynı saatte kullanmak, ilacınızı ne
zaman kullanacağınızı hatırlamanızı kolaylaştıracaktır. Siz tedaviye başladıktan sonra,
doktorunuz dozu, günde iki kez bir adet 0,9 mg SIGNIFOR ampul şeklinde yükseltmeye karar
verebilir.
Yan etkilerin ortaya çıkması halinde doktorunuz dozu, enjeksiyon başına 0,3 mg olacak
şekilde geçici olarak düşür ebilir.
Eğer SIGNIFOR kullanmaya başlamadan önce karaciğer problemleriniz varsa, doktorunuz
tedavinizi günde iki kere 0,3 mg dozunda başlatmak isteyebilir.
Doktorunuzun reçete ettiği size özel dozu karşılayabilmek için farklı dozlarda SIGNIFOR
ampulleri mevcuttur (0,3 mg, 0,6 mg ve 0,9 mg).
Doktorunuz SIGNIFOR ile tedaviye nasıl yanıt verdiğinizi takip edecek ve sizden daha
yüksek ya da daha düşük bir doza geçmenizi isteye bile cektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz ya da hemşireniz SIGNIFOR’u kendinize nasıl enjekte etmeniz gerektiğini size
gösterecektir. Ayrıca bu kullanma talimatının sonunda tarif edilen enjeksiyon talimatlarını da
okumalısınız. Eğer sorunuz varsa, doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınıza danışınız.
SIGNIFOR subkutan kullanıma yöneliktir. Bu, ilacın küçük bir iğne yoluyla derinizin
altındaki yağlı dokuya enjekte edileceği anlamına gelmektedir. Uyluk ve karın bölgesi
subkutan enjeksiyon için uygun alanlardır. Her bir enjeksiyonda, daha öncekine göre farklı bir
yer seçerek ağrı ve deri tahrişini engelleyiniz. Ağrıyan veya derinin tahriş olduğu yerlere
enjeksiyon yapmaktan kaçınmalısınız.
Çözeltinin berrak olmadığını ya da partiküller içerdiğini fark ederseniz, SIGNIFOR’u
kullanmayınız. Çözelti, gözle görülebilen partiküller içermemelidir, berrak ve renksiz
olmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenler de kullanımı:
SIGNIFOR 18 yaşın altındaki çocuklar ya da ergenlerde kullanılmamalıdır; çünkü bu yaş
grubu için veri mevcut değildir.
Yaşlı hastalar da kullanımı:
65 yaş ve üzeri hastalar da yetişkinlerden farklı bir doz kullanılması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda diğer yetişkinlerden farklı bir doz kullanılması gerekli
değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, diğer yetişkinlerden farklı bir doz
kullanılması gerekli değildir.
Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde iki kere
0,3 mg’dır. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için maksimu m önerilen doz
günde iki kere 0,6 mg’dır.
SIGNIFOR şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer SIGNIFOR’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIGNIFOR kullandıysanız:
SIGNIFOR’d a n kullanmanız gereken den fazlasını kullanmışsanız doktor unuz veya eczacı nız
ile konuşunuz.
SIGNIFOR kullanma yı unutursanız
Eğer bir SIGNIFOR dozunu uygulamayı unutursanız, bir sonraki enjeksiyonu planlanan
zamanda gerçekleştiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIGNIFOR i l e tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SIGNIFOR’u doktorunuz size kullanmanızı söylediği sürece kullanmalısınız.
Eğer SIGNIFOR tedavisini keserseniz kortizol düzeyiniz artabilir ve semptomlarınız geri
gelebilir. Dolayısıyla doktorunuzla konuşmadan SIGNIFOR kullanmayı durdurmamalısınız.
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, lütfen doktorunuz ya da
eczacınıza danışınız.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SIGNIFOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Eğer aşağıda belirtilen yan etkilerden birini görürseniz
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın

  • Kan şeker düzeyinde değişiklik (aşırı susama, yüksek idrar çıkışı, kilo kaybıyla
    birlikte iştah artışı, yorgunluk, bulantı, kusma, karın ağrısı yaşayabilirsiniz)
  • Safra taşları veya safra taşı ile ilgili komplikasyonlar (ateş, üşüme-ürperme, cilt ve
    gözlerde sarılık, ani sırt ağrısı ya da karnınızın sağ tarafında ağrı hissedebilirsiniz)
  • Aşırı yorgunluk
    Yaygın
  • Düşük kortizol düzeyleri (aşırı güçsüzlük, yorgunluk, kilo kaybı, mide bulantısı,
    kusma, düşük kan basıncı yaşayabilirsiniz)
  • Düşük kalp hızı
  • Düşük kan basıncı (hipotansiyon). Sersemlik, baş dönmesi yaşayabilirsiniz ya da
    ayağa kalktığınızda sersemlik ya da bayılma olabilir.
  • Safra akışı problemleri (kolestaz). Deride sararma, koyu idrar, açık renkli dışkı ve
    kaşıntı yaşayabilirsiniz.
  • Safra kesesi iltihabı (kolesistit).
    SIGNIFOR’un diğer yan etkileri aşağıda belirtilmektedir:
    Çok yaygın
  • İshal
  • Bulantı
  • Karın ağrısı
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı
    Yaygın
  • QT aralığında uzama (kalbinizdeki elektrik sinyallerinde, testlerle görülebilen
    anormallik)
  • İştah kaybı
  • Kusma
  • Baş ağrısı
  • Saç dökülmesi
  • Kaşıntı (prurit)
  • Kas ağrısı (miyalji)
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • Karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuçlar
  • Pankreas fonksiyon testinde anormal sonuçlar
  • Anormal kan pıhtılaşma parametreleri
    Yaygın olmay an
  • Kansızlık (anemi)
    Bilinmiyor
  • Kandaki şeker seviyesinin artmasına bağlı bir komplikasyon olarak idrarınızda veya
    kanınızda artan keton cisimleri (karaciğerde üretilen bir grup madde) (diyabetik
    ketoasidoz)
    Nefesinizde meyve kokusu, nefes darlığı ve konfüzyon (kafa karışıklığı)
    yaşayabilirsiniz.
     Yağlı dışkı
     Açık renkli dışkı
    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanması
    Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
    konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
    ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
    bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026