İlaç Bilgi Sayfası
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Ürün Bilgileri
- Etken madde
- levosimendan
- Barkod
- 8699606766124
- ATC kodu
- C01CX08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 25.888,95 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Nedir ve ne için kullanılır?
SİMENDAN , damar içine infüzyon halinde uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre formda berrak, sarı veya turuncu renkte bir ilaçtır. SİMENDAN , 5 m L çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir. SİMENDAN , kalbin pompalama gücünü artırıp, kan damarlarının rahatlamasını sağlayarak işlev görür. SİMENDAN , akciğerlerinizdeki sıkışıklığı azaltır ve kanın ve oksijenin vücudunuzdaki dolaşımını kolaylaştırır. SİMENDAN , ağır kalp yetmezliğinden kaynaklanan nefes darlığı sıkıntısını hafifletecektir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizi n için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tek rar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
SİMENDAN , vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer ilaçları almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Herhangi bir karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa, - Düşük kan sayımına sahipseniz ya da göğüs ağrınız varsa, - Anormal hızlı kalp atışınız ve kalp ritminiz ya da doktorunuz tarafından atriyal fıbrilasyonunuzun olduğu ya da kanınızdaki potasyum miktarının anormal düşük olduğu söylendiyse bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SİMENDAN ’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız . SİMENDAN’ın bebeğinizi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Doktorunuz ilacın size olan yararının bebeğinize getireceği olası risklere değip değmeyeceğine göre bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız .
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. SİMENDAN ’ı n anne sütüne geçtiğine dair bulgular mevcuttur. Bebe ği kalp – damar ile ilgili olası yan etkilerden korumak amacıyla, SİM ENDAN alırken emzirmemelisiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar
- Doktorunuz size ne kadar SİMENDAN verileceği konusunda karar verecektir. - Doktorunuz SİMENDAN ’a nasıl yanıt vereceğinizi ölçecektir (örneğin nabzınızı, ECG'nizi ölçerek ve nasıl hissettiğinize bakarak). Doktorunuz buna göre gerekirse dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz SİMENDAN kullanımı nı durdurduktan sonraki 3 - 5 gün boyunca size gözetim altında tutmayı isteyebilir. - 10 dakikalık hızlı infüzyonu takiben 24 saate kadar süren daha yavaş bir infüzyon verilebilir. - Eğer doktorunuz herhangi bir yan etki geçirmediğinizi ve daha fazla SİMENDAN ’a ihtiyacınız olduğunu hissederse inf ü zyonunuzu arttır abilir. - Doktorunuz kalbinizi desteklemesine ihtiyaç duyduğunuz sürece SİMENDAN infüzyonunuza devam edecektir. Bu genellikle 24 saattir. - İnfüzyona son verildikten sonraki en az 24 saat boyunca SİMENDAN ’ı n kalbiniz üzerindeki etkisi devam edecektir. Etki, inf ü zyon kesildikten sonra 7 - 10 gün devam edebilir. Doktorunuz, zaman zaman SİMENDAN ’a verdiğiniz yanıtı kontrol etmelidir. Kan basıncınız düşerse ya da kalbiniz çok hızlı atmaya başlarsa ya da kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuz infüzyonunuzu azaltabilir. Eğer kalbiniz çarpıyorsa, sersemlemiş ya da SİMENDAN ’ı n çok kuvvetli ya da zayıf geldiğini hissediyorsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz .
Uygulama yolu ve metodu
SİMENDAN , damar içine infü zyon halinde (damar içine damla damla akacak şekilde) verilir. Bu yüzden SİMENDAN , doktor gözetiminin yapılabildiği sadece hastane ortamında verilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım ı : Çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde SİMENDAN kullanılma malıdır . Ya ş lılarda kullanım ı : Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Karaci ğ er /Böbrek yetmezli ğ i : Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız. Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz SİMENDAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. E ğ er SİMENDAN ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMENDAN kullandıysanız: SİMENDAN ’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. Çok fazla SİMENDAN verilirse, kan basıncınız düşebilir ve kalp atışınız hızlanabilir. Doktorunuz durumunuza göre sizi nasıl tedavi edeceğini bilecektir. SİMENDAN ’ ı kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİMENDAN ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler: Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİMENDAN ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştı r :
Çok yaygı n: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. SİMENDAN ’ı n kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Çok yaygın − Anormal hızlı kalp atışı, − Baş ağrısı, − Kan basıncında düşüş Yaygın − Kanda düşük potasyum miktarı, − Uykusuzluk − Baş dönmesi − Atriyal fibrilasyo n olarak adlandırılan anormal bir kalp atışı (kalbin bir bölümünde düzenli kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması) − Fazla kalp atışları − Kalp yetersizliğ i − Kalbinizin yeterli oksijen alamaması − Bulantı − Kabızlık − İshal − Kusma − Düşük kan sayımı SİMENDAN alan hastalar da ayrıca ventiküler f ıbrilasyon denilen anormal kalp atışları (kalbin bir bölümünde düzenli kalp atışı yerin e kalp çarpıntısı olması) gö zlenmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesin de yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kaynak doğrulandı
(3) Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, anestezi ve reanimasyon, iç hastalıkları (Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 18 md. Yürürlük: 13/08/2015) ,yoğun bakım ile acil uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve bu durumlarını belirtir uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce tabela/reçeteye yazılabilirler.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2015
- Resmî kural
- 4.2.26
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(3) Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, anestezi ve reanimasyon, iç hastalıkları (Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 18 md. Yürürlük: 13/08/2015) ,yoğun bakım ile acil uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve bu durumlarını belirtir uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce tabela/reçeteye yazılabilirler.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2015
- Resmî kural
- 4.2.26
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Kalp ve Damar Cerrahisi Kaynak doğrulandı
(3) Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, anestezi ve reanimasyon, iç hastalıkları (Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 18 md. Yürürlük: 13/08/2015) ,yoğun bakım ile acil uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve bu durumlarını belirtir uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce tabela/reçeteye yazılabilirler.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2015
- Resmî kural
- 4.2.26
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Kardiyoloji Kaynak doğrulandı
(3) Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, anestezi ve reanimasyon, iç hastalıkları (Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 18 md. Yürürlük: 13/08/2015) ,yoğun bakım ile acil uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve bu durumlarını belirtir uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce tabela/reçeteye yazılabilirler.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2015
- Resmî kural
- 4.2.26
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE etken maddesi nedir?
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE ürününün kayıtlı etken maddesi levosimendan şeklindedir.
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 25.888,95 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SIMENDAN 12.5 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri